Communiqué de presse
Mercredi 16 octobre 2019
Une étude financée par les NIH sur des personnes atteintes de diabète de type 1 montre les avantages en matière de sécurité et d’efficacité du nouveau système.
Le système de pancréas artificiel Control-IQ est dérivé de recherches menées au Center for Diabetes Technology de l’Université de Virginie.Tandem Diabetes Care Un essai clinique randomisé multicentrique évaluant un nouveau système de pancréas artificiel – qui surveille et régule automatiquement la glycémie — a révélé que le nouveau système était plus efficace que les traitements existants pour contrôler la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1. L’essai a été principalement financé par l’Institut National du Diabète et des Maladies Digestives et rénales (NIDDK), qui fait partie des Instituts nationaux de la Santé.
L’étude a montré que le système améliorait le contrôle de la glycémie des participants tout au long de la journée et de la nuit. Ce dernier est un défi courant mais sérieux pour les enfants et les adultes atteints de diabète de type 1, car la glycémie peut chuter à des niveaux dangereusement bas lorsqu’une personne dort. La recherche est publiée dans le New England Journal of Medicine.
Le pancréas artificiel, également connu sous le nom de contrôle en boucle fermée, est un système de gestion du diabète « tout-en-un » qui suit la glycémie à l’aide d’un moniteur de glycémie continu (CGM) et délivre automatiquement l’hormone insuline en cas de besoin à l’aide d’une pompe à insuline. Le système remplace le recours à des tests à la main ou au CGM par une administration séparée d’insuline par injections quotidiennes multiples ou par une pompe.
L’étude internationale en boucle fermée sur le diabète (iDCL) porte sur cinq protocoles cliniques distincts sur le pancréas artificiel mis en œuvre par 10 centres de recherche aux États-Unis et en Europe. Cette étude de six mois était la troisième phase d’une série d’essais. Il a été mené avec des participants vivant leur vie quotidienne habituelle, afin que les chercheurs puissent mieux comprendre le fonctionnement du système dans les routines quotidiennes typiques.
« Il est essentiel de tester la sécurité et l’efficacité des nouvelles technologies dans des contextes réels pour prouver la facilité d’utilisation de ces systèmes par les personnes atteintes de diabète afin d’obtenir un meilleur contrôle quotidien de leur glycémie », a déclaré Guillermo Arreaza-Rubín, MD, directeur du Programme de technologie du diabète de NIDDK et scientifique du projet pour l’étude. « Les technologies antérieures ont facilité la prise en charge du diabète de type 1, et cette recherche montre que ce système de pancréas artificiel a le potentiel d’améliorer la santé des personnes atteintes de diabète de type 1, tout en allégeant potentiellement une grande partie du fardeau des soins des personnes atteintes de la maladie et de leurs soignants. »
Ce protocole iDCL a recruté 168 participants âgés de 14 ans ou plus atteints de diabète de type 1. Ils ont été assignés au hasard à utiliser le système de pancréas artificiel appelé Control-IQ ou la thérapie par pompe augmentée par capteur (SAP) avec une CGM et une pompe à insuline qui n’ajustaient pas automatiquement l’insuline tout au long de la journée. Les participants étaient en contact avec le personnel de l’étude toutes les deux à quatre semaines pour télécharger et examiner les données de l’appareil. Aucune surveillance à distance des systèmes n’a été effectuée, de sorte que l’étude refléterait une utilisation réelle.
Les chercheurs ont constaté que les utilisateurs du système de pancréas artificiel augmentaient considérablement le temps passé avec leur glycémie dans la plage cible de 70 à 180 mg / dL en moyenne de 2,6 heures par jour depuis le début de l’essai, tandis que le temps passé dans le groupe SAP est resté inchangé sur six mois. Les utilisateurs de pancréas artificiels ont également montré des améliorations dans le temps passé avec une glycémie élevée et faible, l’hémoglobine A1c et d’autres mesures liées au contrôle du diabète par rapport au groupe SAP. Une adhérence élevée à l’utilisation de l’appareil dans les deux groupes et une rétention de 100% des participants ont été des points forts importants de l’étude. Au cours de l’étude, aucun événement d’hypoglycémie sévère n’est survenu dans l’un ou l’autre groupe. Une acidocétose diabétique s’est produite chez un participant du groupe du pancréas artificiel en raison d’un problème avec l’équipement qui délivre l’insuline de la pompe.
La technologie Control-IQ est dérivée d’un système développé à l’origine à l’Université de Virginie, Charlottesville, (UVA) par une équipe dirigée par Boris Kovatchev, Ph.D., directeur du Centre UVA pour la technologie du diabète avec le soutien financier de NIDDK. Dans ce système, la pompe à insuline est programmée avec des algorithmes de contrôle avancés basés sur un modèle mathématique qui utilise les informations de surveillance de la glycémie de la personne pour ajuster automatiquement la dose d’insuline. Tandem Diabetes Care a soumis les résultats à la Food and Drug Administration des États-Unis pour approbation afin de commercialiser le système Control-IQ.
« Ce système de pancréas artificiel possède plusieurs caractéristiques uniques qui améliorent le contrôle du glucose au-delà de ce qui est réalisable en utilisant des méthodes traditionnelles », a déclaré Kovatchev. « En particulier, il existe un module de sécurité spécial dédié à la prévention de l’hypoglycémie, et le contrôle est progressivement intensifié pendant la nuit pour atteindre un taux de sucre dans le sang quasi normal tous les matins. »
Kovatchev était co-auteur principal de l’étude avec ses collègues Sue A. Brown, MD, d’UVA et Roy Beck, Md, Ph.D., du Jaeb Center for Health Research, Tampa, Floride, qui était le centre de coordination de l’étude.
« La technologie du pancréas artificiel a un potentiel énorme pour améliorer la vie quotidienne des personnes atteintes de diabète de type 1 », a déclaré Griffin P., directeur du NIDDK. Rodgers, MD « En rendant la prise en charge du diabète de type 1 plus facile et plus précise, cette technologie pourrait réduire le fardeau quotidien de cette maladie, tout en réduisant potentiellement les complications du diabète, y compris les maladies oculaires, nerveuses et rénales. »
L’étude iDCL est l’un des quatre efforts de recherche majeurs financés par NIDDK dans le cadre du Programme de financement spécial prévu par la Loi pour le diabète de type 1 afin de tester et d’affiner les systèmes de pancréas artificiel avancés. Les études, avec des résultats supplémentaires à venir, examinent des facteurs tels que la sécurité, l’efficacité, la convivialité, la santé physique et émotionnelle des participants et le coût.
L’étude a été financée par la subvention NIDDK UC4DK108483. Tandem Diabetes Care a fourni les systèmes expérimentaux en boucle fermée, les fournitures et l’expertise technique pour résoudre les problèmes liés aux appareils. Le Projet 88 du Fonds d’investissement stratégique de l’Université de Virginie a fourni un soutien institutionnel et réglementaire.
Le NIDDK, qui fait partie des NIH, mène et soutient la recherche fondamentale et clinique et la formation à la recherche sur certaines des conditions les plus courantes, graves et invalidantes affectant les Américains. Les intérêts de recherche de l’Institut incluent le diabète et d’autres maladies endocriniennes et métaboliques; les maladies digestives, la nutrition et l’obésité; et les maladies rénales, urologiques et hématologiques. Pour plus d’informations, visitez www.niddk.nih.gov
À propos des Instituts Nationaux de la Santé (NIH): les NIH, l’agence de recherche médicale du pays, comprennent 27 instituts et centres et sont une composante des États-Unis. Ministère de la Santé et des Services sociaux. Les NIH sont le principal organisme fédéral menant et soutenant la recherche médicale fondamentale, clinique et translationnelle, et étudient les causes, les traitements et les remèdes pour les maladies courantes et rares. Pour plus d’informations sur les NIH et ses programmes, visitez le site www.nih.gov .
NIHTurningTransformer La Découverte En Santé®
###