Pressemelding
onsdag 16. oktober 2019
NIH-finansiert studie av personer med type 1 diabetes viser sikkerhet, effektfordeler ved nytt system.
Kontroll-IQ kunstig bukspyttkjertel system ble avledet fra forskning gjort Ved Center For Diabetes Technology Ved University Of Virginia.Tandem Diabetes Care en multisenter randomisert klinisk studie som evaluerer et nytt kunstig bukspyttkjertel system-som automatisk overvåker og regulerer blodsukkernivået – har funnet ut at det nye systemet var mer effektivt enn eksisterende behandlinger ved å kontrollere blodsukkernivået hos personer med type 1 diabetes. Forsøket ble primært finansiert Av NATIONAL Institute Of Diabetes and Digestive And Kidney Diseases (NIDDK), en del Av National Institutes Of Health.
studien viste at systemet forbedret deltakernes blodsukkerkontroll gjennom dagen og over natten. Sistnevnte er en vanlig, men alvorlig utfordring for barn og voksne med type 1 diabetes, siden blodsukker kan falle til farlig lave nivåer når en person sover. Forskningen er publisert I New England Journal Of Medicine.
den kunstige bukspyttkjertelen, også kjent som lukket sløyfekontroll, er et» alt-i-ett » diabetesstyringssystem som sporer blodsukkernivået ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) og leverer automatisk hormoninsulinet ved behov ved hjelp av en insulinpumpe. Systemet erstatter avhengighet av testing med fingerstick eller CGM med separat tilførsel av insulin ved flere daglige injeksjoner eller en pumpe.
den internasjonale Diabetes Closed-Loop (iDCL) Studien involverer fem separate kunstige pankreas kliniske protokoller implementert av 10 forskningssentre i Usa og Europa. Denne seks måneders studien var den tredje fasen i en rekke studier. Det ble gjennomført med deltakere som lever sine vanlige daglige liv, slik at forskerne best kunne forstå hvordan systemet fungerer i typiske daglige rutiner.
«Testing av sikkerheten og effektiviteten til ny teknologi i virkelige omgivelser er avgjørende for å bevise bruken av disse systemene av personer med diabetes for å oppnå en bedre daglig kontroll over blodsukkernivået,» sa Guillermo Arreaza-Rubí, Md, direktør FOR NIDDKS Diabetesteknologiprogram og prosjektforsker for studien. «Tidligere teknologier har gjort styringen av type 1 diabetes lettere, og denne undersøkelsen viser at dette kunstige bukspyttkjertelen har potensial til å forbedre helsen til mennesker som lever med type 1 diabetes, samtidig som de potensielt løfter mye av byrden av omsorg fra de med sykdommen og deres omsorgspersoner.»
denne iDCL-protokollen registrerte 168 deltakere i alderen 14 år eller eldre med type 1 diabetes. De ble randomisert til å bruke enten kunstig bukspyttkjertel system kalt Control-IQ eller sensor-augmented pump (SAP) terapi med EN cgm og insulinpumpe som ikke automatisk justere insulin i løpet av dagen. Deltakerne hadde kontakt med studiepersonalet hver annen til fire uker for å laste ned og gjennomgå enhetsdata. Ingen fjernovervåking av systemene ble gjort, slik at studien ville gjenspeile bruk i den virkelige verden.
forskerne fant at brukere av det kunstige bukspyttkjertelen økte mengden tid med blodsukkernivået i målområdet 70 til 180 mg / dL med gjennomsnittlig 2, 6 timer per dag siden begynnelsen av forsøket, mens TIDEN i SAP-gruppen var uendret over seks måneder. Kunstige bukspyttkjertelbrukere viste også forbedringer i tid brukt med høyt og lavt blodsukker, hemoglobin A1c og andre målinger relatert til diabeteskontroll sammenlignet med SAP-gruppen. Høy overholdelse av enhetsbruk i begge grupper og 100% deltakeroppbevaring var viktige styrker i studien. I løpet av studien oppstod det ingen alvorlige hypoglykemiske hendelser i noen av gruppene. Diabetisk ketoacidose oppstod hos en deltaker i den kunstige bukspyttkjertelen på grunn av et problem med utstyr som leverer insulin fra pumpen.
Control-IQ-teknologien ble avledet fra et system opprinnelig utviklet ved University Of Virginia, Charlottesville, (UVA) av et team ledet Av Boris Kovatchev, Ph. D., direktør FOR UVA Center For Diabetes Technology med finansieringsstøtte FRA NIDDK. I dette systemet er insulinpumpen programmert med avanserte kontrollalgoritmer basert på en matematisk modell som bruker personens glukoseovervåkingsinformasjon for automatisk å justere insulindosen. Tandem Diabetes Care har sendt resultatene TIL US Food And Drug Administration for godkjenning for å markedsføre Control-IQ-systemet.
» dette kunstige bukspyttkjertelen har flere unike egenskaper som forbedrer glukosekontroll utover det som er oppnåelig ved hjelp av tradisjonelle metoder, » sa Kovatchev. «Spesielt er det en spesiell sikkerhetsmodul dedikert til forebygging av hypoglykemi, og det blir gradvis intensivert kontroll over natten for å oppnå nær normale blodsukkernivåer hver morgen.»
Kovatchev var medforfatter av studien med kolleger Sue A. Brown, Md, AV UVA og Roy Beck, Md, Ph. D., Fra Jaeb Center For Health Research, Tampa, Florida, som var koordinerende senter for studien.
«Kunstig bukspyttkjertelteknologi har enormt potensial for å forbedre hverdagen for mennesker med type 1 diabetes,» SA NIDDK Direktør Griffin P. Rodgers, Md » ved å gjøre behandling av type 1 diabetes enklere og mer presis, kan denne teknologien redusere den daglige byrden av denne sykdommen, samtidig som den potensielt reduserer diabeteskomplikasjoner, inkludert øye -, nerve-og nyresykdommer.»
iDCL-Studien er en av fire store forskningsinnsatser finansiert AV NIDDK gjennom Det Spesielle Lovbestemte Finansieringsprogrammet For Type 1 Diabetes for å teste og forfine avanserte kunstige bukspyttkjertelsystemer. Studiene, med ytterligere resultater kommende, ser på faktorer som sikkerhet, effekt, brukervennlighet, fysisk og følelsesmessig helse for deltakerne, og kostnader.
studien ble finansiert gjennom NIDDK grant UC4DK108483. Tandem Diabetes Care ga eksperimentelle lukkede systemer, forsyninger og teknisk kompetanse med enhetsproblemer. University Of Virginia Strategic Investment Fund Project # 88 ga institusjonell og regulatorisk støtte.
NIDDK, en DEL AV NIH, utfører og støtter grunnleggende og klinisk forskning og forskerutdanning på noen av De vanligste, alvorlige og invalidiserende forholdene som påvirker Amerikanerne. Instituttets forskningsinteresser inkluderer diabetes og andre endokrine og metabolske sykdommer; fordøyelsessykdommer, ernæring og fedme; og nyre, urologiske og hematologiske sykdommer. For mer informasjon, besøk www.niddk.nih.gov
Om National Institutes Of Health (NIH): NIH, nasjonens medisinske forskningsbyrå, inkluderer 27 Institutter og Sentre og er en del AV USA Institutt For Helse Og Menneskelige Tjenester. NIH er det primære føderale byrået som driver og støtter grunnleggende, klinisk og translasjonell medisinsk forskning, og undersøker årsakene, behandlingene og botene for både vanlige og sjeldne sykdommer. For mer informasjon OM NIH og dets programmer, besøk www.nih.gov.
NIH … Snu Funn Til Helse®
###