Brotapp Dm Studené A Kašel s NDC 54838-136 je člověk přes pult drogy výrobek označen Lannett Společnosti, Inc.. Obecný název Brotapp DM nachlazení a kašel je bromfeniramin maleát a pseudoefedrin hydrochlorid a dextromethorfan hydrobromid. Léková forma přípravku je tekutá a podává se perorální formou.
Název Štítku: Lannett Company, Inc.
Léková Forma: Kapalina-dávková forma sestávající z čisté chemické látky v kapalině1 stav. Tento termín lékové formy by neměl být aplikován na roztoky.
Typ produktu: Human Otc Drug jaký druh produktu je to?
označuje Typ produktu, jako je lék na předpis nebo lék na předpis. Tento datový prvek odpovídá poli „Typ dokumentu“ strukturovaného seznamu produktů.
Brotapp Dm studená a kašel účinná látka(látky)
jaký je seznam účinných látek?
toto je seznam účinných látek. Každý název složky je preferovaným termínem předloženého unijního kódu.
- BROMFENIRAMIN MALEÁT 1 mg/5 ml
- PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID 15 mg/5 ml
- DEXTROMETORFAN HYDROBROMID 5 mg/5mL
Neaktivní Složka(y)
O Neaktivní Složka(y)
neaktivní přísady jsou všechny složky léčivého přípravku JINÁ než účinná látka(s). Zkratka „UNII“ znamená „jedinečný identifikátor složky“ a používá se k identifikaci každé neaktivní složky přítomné v produktu.
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- SODIUM BENZOATE (UNII: OJ245FE5EU)
- SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
překlad kódu trasy předloženého firmou s uvedením cesty podání.
- Perorální podání do úst nebo formou úst.
informace o štítku produktu
jaký je název štítku?
název společnosti odpovídající segmentu značkovacího kódu produktu NDC.
Název Štítku: Lannett Company, Inc.
kód štítku: 54838
číslo aplikace FDA: part341 co je číslo aplikace FDA?
To odpovídá NDA, ANDA, nebo BLA číslo uvádí labeler pro výrobky, které mají odpovídající Marketing Kategorie určené. Pokud je určená marketingová Kategorie OTC monografie konečná nebo OTC monografie není konečná, pak číslo přihlášky bude citace CFR odpovídající příslušné monografii (např. „část 341“). U neschválených léků bude toto pole nulové.
Marketing Category: OTC MONOGRAPH FINAL – produkt uváděný na trh podle final Over-the-Counter (OTC) Drug Monograph. Jaká je marketingová Kategorie?
typy produktů jsou rozděleny do několika potenciálních marketingových kategorií, jako je NDA / ANDA / BLA, OTC monografie nebo neschválená droga. Pro produkt může být vybrána jedna a pouze jedna marketingová Kategorie, ne všechny marketingové kategorie jsou k dispozici všem typům produktů. V současné době jsou zahrnuty pouze konečné kategorie produktů uváděných na trh. Kompletní seznam kódů a překladů naleznete na adrese www.fda.gov/edrls v rámci strukturovaných zdrojů označování produktů.
datum zahájení marketingu: 04-05-2001 jaké je datum zahájení marketingu?
toto je datum, které labeler označuje jako začátek uvedení léčivého přípravku na trh.
datum vypršení platnosti výpisu: 12-31-2021 jaké je datum vypršení platnosti výpisu?
Toto je datum, kdy záznam výpisu vyprší, pokud nebude aktualizován nebo certifikován štítkovačem produktu.
vyloučit příznak: N co je to NDC vyloučit příznak?
Toto pole označuje, zda výrobek byl odstraněn/vyloučeny z NDC Adresář pro neschopnost reagovat na FDA požadavky pro nápravu nedostatečné nebo nevyhovující příspěvky. Hodnoty = ‚ Y ‚nebo ‚ N‘.
* přečtěte si prosím odmítnutí odpovědnosti níže.