Brotapp Dm Resfriado Y Tos con NDC 54838-136 es un medicamento de venta libre para humanos etiquetado por Lannett Company, Inc.. El nombre genérico de Brotapp Dm Resfriado y Tos es maleato de bromfeniramina y clorhidrato de pseudoefedrina y bromhidrato de dextrometorfano. La forma de dosificación del producto es líquida y se administra por vía oral.
Nombre de la etiquetadora: Lannett Company, Inc.
Forma de dosificación: Líquido – Una forma de dosificación que consiste en una sustancia química pura en su estado líquido1. Este término de la forma de dosificación no debe aplicarse a las soluciones.
Tipo de producto: Medicamento de venta libre para humanos ¿Qué tipo de producto es este?
Indica el tipo de producto, como los Medicamentos Recetados o Humano Sobre la lucha contra la Droga. Este elemento de datos coincide con el campo «Tipo de documento» de la Lista Estructurada de Productos.
Ingrediente(s) Activo(s) para el Resfriado Y la Tos de Brotapp Dm
¿Cuál es la Lista de Ingredientes Activos?
Esta es la lista de ingredientes activos. Cada nombre de ingrediente es el término preferido del código UNII enviado.
- BROMFENIRAMINA MALEATO de 1 mg/5mL
- PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 15 mg/5mL
- DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 5 mg/5mL
Ingrediente Inactivo(s)
Sobre el Ingrediente Inactivo(s)
Los ingredientes inactivos son todos los componentes de un medicamento distinto del principio activo(s). El acrónimo » UNII «significa» Identificador único de ingrediente » y se utiliza para identificar cada ingrediente inactivo presente en un producto.
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- SODIUM BENZOATE (UNII: OJ245FE5EU)
- SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
La traducción del código de ruta presentado por la empresa, indicando la vía de administración.
- Administración oral en la boca o por vía oral.
Información de la etiquetadora de productos
¿Cuál es el nombre de la etiquetadora?
Nombre de la Empresa correspondiente al segmento de código de etiquetadora del Producto NDC.
Nombre de la etiquetadora: Lannett Company, Inc.
Código de etiquetadora: 54838
Número de solicitud de la FDA: part341 ¿Cuál es el número de solicitud de la FDA?
Corresponde al número NDA, ANDA o BLA comunicado por la etiquetadora para los productos que tienen designada la Categoría de Comercialización correspondiente. Si la Categoría de Comercialización designada es Monografía OTC Final o Monografía OTC No Final, el número de Solicitud será la cita CFR correspondiente a la Monografía apropiada (por ejemplo, «parte 341»). Para medicamentos no aprobados, este campo será nulo.
Categoría de comercialización: MONOGRAFÍA DE venta LIBRE FINAL-Producto comercializado de conformidad con una Monografía final de medicamentos de venta libre (OTC). ¿Cuál es la Categoría de Marketing?
Los tipos de productos se dividen en varias categorías de comercialización potenciales, como NDA/ANDA/BLA, Monografía de venta libre o Medicamentos no aprobados. Se puede elegir una y solo una categoría de marketing para un producto, no todas las categorías de marketing están disponibles para todos los tipos de productos. Actualmente, solo se incluyen las categorías de productos finales comercializados. La lista completa de códigos y traducciones se puede encontrar en www.fda.gov/edrls bajo Recursos de Etiquetado de Productos Estructurados.
Fecha de Inicio de Comercialización: 04-05-2001 ¿Cuál es la Fecha de Inicio de Comercialización?
Esta es la fecha que el etiquetador indica que fue el inicio de su comercialización del medicamento.
Fecha de Caducidad del Anuncio: 12-31-2021 ¿Cuál es la Fecha de Caducidad del Anuncio?
Esta es la fecha en que el registro de listado expirará si no es actualizado o certificado por el etiquetador de productos.
Bandera de exclusión: N ¿Qué es la bandera de exclusión NDC?
Este campo indica si el producto se ha eliminado/excluido del Directorio NDC por no responder a las solicitudes de corrección de la FDA a presentaciones deficientes o no conformes. Valores = ‘ Y ‘ o ‘N’.
* Por favor, revise el aviso legal a continuación.