INDIKATION
CAMBIA ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Migräneattacken bei Erwachsenen. Es verhindert oder verringert nicht die Anzahl der Migräne, die Sie haben, und es ist nicht für andere Arten von Kopfschmerzen. CAMBIA enthält Diclofenac-Kalium (ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament oder NSAID).
WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN
WARNUNG: RISIKO SCHWERWIEGENDER KARDIOVASKULÄRER UND GASTROINTESTINALER EREIGNISSE
CAMBIA ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID). NSAIDs verursachen ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Diese Chance ist höher bei längerem Gebrauch von NSAID-Medikamenten und bei Menschen mit Herzerkrankungen. CAMBIA sollte niemals direkt vor oder nach einer Herzoperation angewendet werden, die als „Koronararterien-Bypass-Transplantat (CABG)“ bezeichnet wird.
NSAID-Arzneimittel verursachen ein erhöhtes Risiko für Magen- und Darmprobleme wie Geschwüre und Blutungen, die ohne Vorwarnung auftreten und zum Tod führen können. Dieses Risiko steigt mit der Verwendung von Steroiden (Kortikosteroiden), Blutverdünnern (Antikoagulanzien), Rauchen, Alkoholkonsum, älterem Alter, bei schlechter Gesundheit, fortgeschrittener Lebererkrankung und Blutungsproblemen.
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über CAMBIA wissen sollte?
CAMBIA enthält Diclofenac (ein nichtsteroidales Antirheumatikum oder NSAID).
NSAR, einschließlich KAMBIA, können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
- Erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann früh in der Behandlung auftreten und sich erhöhen:
- mit steigenden Dosen von NSAIDs
- mit längerem Gebrauch von NSAIDs
Nehmen Sie keine NSAIDs, einschließlich CAMBIA, direkt vor oder nach einer Herzoperation ein, die als „Koronararterien-Bypass-Transplantat (CABG)“ bezeichnet wird.“
Vermeiden Sie die Einnahme von NSAIDs, einschließlich KAMBIA, nach einem kürzlichen Herzinfarkt, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen. Sie können ein erhöhtes Risiko für einen weiteren Herzinfarkt haben, wenn Sie NSAIDs nach einem kürzlichen Herzinfarkt einnehmen.
- Erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Tränen (Perforation) der Speiseröhre (Schlauch, der vom Mund zum Magen führt), des Magens und des Darms:
- jederzeit während des Gebrauchs
- ohne Warnsymptome
- , die zum Tod führen können
Das Risiko eines Geschwürs oder einer Blutung steigt mit:
- Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen- oder Darmblutungen unter Verwendung von NSAIDs
- Einnahme von Arzneimitteln, die als „Kortikosteroide“, „Antikoagulanzien“, „SSRIs“ oder „SNRIs“ bezeichnet werden
- Erhöhung der Dosen von NSAIDs
- längere Verwendung von NSAIDs
- Rauchen
- Alkohol trinken
- älteres Alter
- schlechte Gesundheit
- fortgeschrittene Lebererkrankung
- Blutungsprobleme
CAMBIA sollte nur verwendet werden:
- genau wie verschrieben
- in der niedrigstmöglichen Dosis für Ihre Behandlung
- für die kürzeste benötigte Zeit
Wer sollte CAMBIA nicht einnehmen?
CAMBIA nicht einnehmen:
- wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion mit Aspirin, Diclofenac oder anderen NSAIDs hatten.
- direkt vor oder nach einer Herz-Bypass-Operation.
Informieren Sie vor der Einnahme von CAMBIA Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- haben Leber- oder Nierenprobleme
- haben Sie eine Geschichte von Magengeschwüren oder Blutungen im Magen oder Darm
- haben Sie irgendwelche Allergien gegen irgendwelche Medikamente
- haben Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, unregelmäßige Herzschläge
- haben Sie hohen Blutdruck
- haben Asthma
- schwanger sind, denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder versuchen, schwanger zu werden. CAMBIA sollte nicht von schwangeren Frauen angewendet werden, insbesondere nicht nach der 29. Schwangerschaftswoche, es sei denn, Ihr Arzt hat sie dazu aufgefordert. CAMBIA kann Probleme bei Ihrem ungeborenen Kind oder Komplikationen während der Entbindung verursachen
- stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob CAMBIA in die Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie CAMBIA einnehmen oder stillen. Sie sollten nicht beides tun
- Kopfschmerzen haben, die sich von Ihrer üblichen Migräne unterscheiden
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine oder Kräuterzusätze. NSAIDs wie KAMBIA und einige andere Arzneimittel können miteinander interagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme neuer Medikamente, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Informieren Sie Ihren Arzt besonders, wenn Sie:
- aspirin
- alle gerinnungshemmenden Arzneimittel (Warfarin, Coumadin, Jantoven)
Kennen Sie die Medizin, die Sie nehmen. Führen Sie eine Liste Ihrer Arzneimittel und zeigen Sie sie Ihrem Arzt und Apotheker, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von CAMBIA?
CAMBIA kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
Siehe „Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über CAMBIA wissen sollte?“
- neuer oder schlimmerer Bluthochdruck
- Herzinsuffizienz
- Leberprobleme einschließlich Leberversagen
- Nierenprobleme einschließlich Nierenversagen
- Blutungen und Geschwüre im Magen und Darm
- niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)
- lebensbedrohliche Hautreaktionen
- lebensbedrohliche allergische Reaktionen
- Asthmaanfälle bei Menschen mit Asthma
- Kopfschmerzen bei Überbeanspruchung von Medikamenten. Einige Menschen, die zu viel KAMBIA verwenden, haben möglicherweise schlimmere Kopfschmerzen (Kopfschmerzen bei Überbeanspruchung von Medikamenten). Wenn sich Ihre Kopfschmerzen verschlimmern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung mit CAMBIA abzubrechen.
Andere Nebenwirkungen von NSAIDs sind: Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Gas, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Schwindel.
Holen Sie sich sofort Notfallhilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome bekommen:
- Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
- Brustschmerzen
- Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers
- verschwommene Sprache
- Schwellung des Gesichts oder des Rachens
Stoppen Sie CAMBIA und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben die folgenden Symptome:
- Übelkeit, die in keinem Verhältnis zu Ihrer Migräne steht
- plötzliche oder starke Schmerzen im Bauch
- müder oder schwächer als gewöhnlich
- Durchfall
- Juckreiz
- Ihre Haut oder Augen sehen gelb aus
- Verdauungsstörungen oder Bauchschmerzen
- Erbrochenes Blut
- Es ist Blut im Stuhlgang oder es ist schwarz und klebrig wie Teer
- ungewöhnliche Gewichtszunahme
- Hautausschlag oder Blasen mit Fieber
- Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße
- grippeähnliche Symptome
Wenn Sie zu viel nehmen rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von NSAIDs. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach NSAIDs.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Weitere Informationen zu CAMBIA finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen, einschließlich der WARNHINWEISE und des Medikamentenleitfadens.