Johdanto
implantoitavien kardioverter-defibrillaattoreiden (ICD) hyöty sydänpysähdyksen vähentämisessä on osoitettu monissa tutkimuksissa.1-4 ensimmäinen ICD hoito on yleensä antitakykardia tahdistus (ATP) hidas kammion tachycardias (VT), kun taas nopea VT ja kammiovärinä (VF) hoidetaan korkean energian iskuja. Suurin osa (66% -76%) VF–vyöhykkeellä havaituista kammioperäisistä rytmihäiriöistä on nopeita monomorfisia VT5-8: aa, jotka voidaan lopettaa ATP: llä ilman suurienergiaisia iskuja.9-11 useat tutkimukset ovat osoittaneet, että empiirisesti 1 ATP-purkauksen ohjelmointi nopealla VT-vyöhykkeellä on erittäin tehokasta nopean VT: n lopettamisessa syklin pituudella (cl) 320-240 millisekuntia (ms), mikä viittaa siihen, että ATP voi vähentää suurenergisen sokin tarvetta lisäämättä sairastuvuutta.6-8,12, 13 julkaistut tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että ATP: n tehokkuus on pienempi, jos VT cl
270ms, 7, kun taas ATP: n määrän lisäämisen tehokkuudesta erittäin nopeassa VT: ssä on vielä kiistelty.8,14 lisäksi lyhyt CL ennustaa ATP: n epäonnistumista ja VT: n kiihtyvyyttä.11,15 lopuksi, jos kyseessä on tehoton ATP, laitteet vaativat redetection ja kondensaattorin latauksen ennen shokki toimitus, mikä johtaa pidempään jakson kesto ja voi lisätä pyörtymisen riskiä. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että sokit eivät ole vaarattomia ja voivat johtaa kuolleisuusriskin kolminkertaistumiseen.16-18
ATP-purkauksia on mahdollista ohjelmoida ennen latausta (BC) ja/tai latauksen aikana (DC) VF-vyöhykkeellä (Crust study19), jotta vältetään korkeaenergisen shokin anto ATP-vikatapauksissa ja samalla säilytetään vaarattoman VT-purkauksen mahdollisuus VF-vyöhykkeellä. Tämän tyyppisen ohjelmoinnin tehokkuutta ei ole arvioitu laajalla potilasjoukolla päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ATP BC: n ja/tai ATPDC: n tehokkuutta ja turvallisuusprofiilia VF-vyöhykkeellä havaituilla nopean VT: n ICD-potilailla ja kuvata tehokkuuden ennustajia väestössämme.
MethodsStudy Design and Objectives
analysoimme tietoja UMBRELLA-tutkimuksesta, monikeskustutkimuksesta, johon osallistui ICD-potilaita ja jota seurasi CareLink-seurantajärjestelmä. Tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli VF-vyöhykkeellä havaittu pitkäkestoisia MONOMORFISIA LASKIMOTROMBOEMBOLIOITA. Vertasimme yhden ATP burst DC: n turvallisuutta ja tehokkuutta 2 peräkkäisen ATP-sekvenssin (ATP BC/ATP DC) strategiaan VT-episodien lopettamiseksi (CL 200-320ms). Teimme univariate-ja multivariate-analyysejä kuvaamaan ATP: n tehokkuutta ennustavia tekijöitä.
UMBRELLA Registry
tämä tutkimus on kehitetty kansallisen UMBRELLA Registryn puitteissa (rytmihäiriöiden ilmaantuvuus Espanjan populaatiossa Medtronic Implantable Cardiac Defibrillator Implant, nct01561144). Tämä rekisteri on prospektiivinen ja retrospektiivinen tutkimus populaatiosta, joka on istutettu Medtronisella ICD: llä Espanjassa. UMBRELLA – tutkimuksen prospektiivinen osa (vuodesta 2011) sisältää kaikki potilaat, joille on istutettu Medtronic ICD Espanjassa ja jotka keräävät kaikki rytmihäiriötapahtumat ja ICD-interventiot CareLink-seurantajärjestelmän kautta. Kaikki potilaat, joille oli istutettu Medtronic ICD ennen vuotta 2011 ja joita oli jo seurattu CareLink-järjestelmän kautta, sisällytettiin SATEENVARJOREKISTERIIN, heidän kliiniset ja demografiset ominaisuutensa kerättiin ICD-implantin tekohetkellä ja kaikki seurantajärjestelmän ilmoittamat rytmihäiriöt ja ICD-toimenpiteet otettiin mukaan. Näitä potilaita on seurattu prospektiivisesti vuodesta 2011 lähtien. Tässä tutkimuksessa potilaat etenivät sekä tutkimuksesta että rekisteristä. Kaikki CARELINKIN seurannan aikana ICD: stä saadut tiedot analysoitiin. Nauhoitetut jaksot kävi läpi arvostelijoista koostuva komitea. Tämän rekisterin tarkempia kuvauksia on raportoitu muualla.20
tämän subanalyysin päätyttyä UMBRELLA-tutkimuksessa oli 1645 potilasta 38 keskuksesta ja 6829 VT-jaksoa. 1645 potilaasta 288: lla todettiin VF-vyöhykkeellä 1149 kammiorytmijaksoa. Heistä 662: lla oli jatkuva monomorfinen VT, joka sai ATP BC / ATP DC: tä. 662 episodista 120 poistettiin analyysistä valintaharhojen välttämiseksi (KS. lisätietoja jäljempänä). Tässä tutkimuksessa analysoitiin loput 542 jaksoa 240 potilaalla (Kuva 1). Tutkimuksen ulkopuolelle jätetyt kammiotapahtumat olivat useimmiten VF / polymorfisia VT: tä (287 ) tai ATP-purskahduksen jälkeen VF-vyöhykkeelle kiihdytettyjä hitaita VT: tä (79 ). Tutkimus toteutettiin eettisellä hyväksynnällä. Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Selection algorithm for ventricular arrhythmias episodes detected in the VF zone. ATP, antitachycardia pacing; BC, before charging; CL, cycle length; DC, during charging; SMVT, sustained monomorphic ventricular tachycardia; VF, ventricular fibrillation; PVT, polymorphic ventricular tachycardia.
rytmihäiriön määritelmä ja Laiteohjelmointi
ennalta määrättyjen kriteerien mukaan rytmihäiriö luokiteltiin VT: ksi, kun se aloitettiin äkillisellä sykemuutoksella, sillä oli säännölliset R–R-intervallit ja EKG: n morfologia poikkesi alkuperäisestä kammiojohtumisesta. Rytmihäiriö CL raportoitiin 8: n havaitsemista edeltävän intervallin keskiarvona. Tutkimukseen otettiin mukaan kammioperäisiä jaksoja, joiden CL oli välillä 320-200ms ja jotka havaittiin VF-vyöhykkeellä.
mukana oli vain jaksoja, joissa oli ohjelmoitu ATP BC / ATP DC. Jaksot jaettiin kahden ATP BC / ATP DC-ominaisuuden ohjelmatavan perusteella (kuva 2)21. Alkuperäinen ATP DC-ominaisuusohjelmointi (ATP DC tai ATP BC/ATP DC) oli lääkärin harkinnan mukaan. Potilaat ja jaksot jaettiin 2 ryhmään alkuperäisen laiteohjelmoinnin perusteella.
implantoitava cardioverter-defibrillaattorin toimiva algoritmi ATP BC: lle ja DC: lle. Vain ATP DC (ylempi paneeli) ja BC/DC (alempi paneeli). ATP, antitakykardia tahdistus; BC ennen latausta; DC latauksen aikana. Muutettu luvalla Schwab et al.21
ensimmäinen modaliteetti (ATP DC) koostuu 1 ATP-purskkeesta latauksen aikana: havaitsemisen jälkeen ICD alkaa latautua ja tuottaa samanaikaisesti 1 ATP-pursketta. Jos 4 ulos ensimmäisistä 5 välein jälkeen kondensaattorin varauksen pää eivät ole VT-alueella, shokki keskeytetään, muuten korkean energian shokki toimitetaan ilman lisäviivettä. Toinen modaliteetti (ATP BC / ATP DC) ohjelmat 1 ATP burst BC: havaitsemisen jälkeen ICD toimittaa 1 ATP burst aloittamatta latausta. Tätä seuraa redetektioalgoritmi,joka, jos VT jatkuu, alkaa latautua, kun toinen purkaus toimitetaan. Tämä algoritmi pidentää hieman aikaa shokkitoimitukseen. Kuitenkin, se mahdollistaa hallinnon 2 ATP murtuu, se esittelee redetection algoritmi ensimmäisen ja toisen burst, ja se välttää kondensaattorin latauksen, jos ensimmäinen burst on tehokas. Havaitsemiseen tarvittavien intervallien määrä asetettiin nimellisesti 12/16 ATP BC/ATP DC-ryhmässä tapahtuneen ensimmäisen purkauksen jälkeen. Loput laitteen ominaisuudet ohjelmoitiin lääkärin harkinnan mukaan potilaan ominaisuuksien ja taustalla olevan sydänsairauden mukaan.
ATP BC/ATP DC-ominaisuutta parantavat 3 automaattista algoritmia, jotka jakson ensimmäisen ATP-purkauksen tehokkuuden perusteella pystyvät myöhemmissä jaksoissa vaihtamaan ATP DC: stä ATP BC: hen ja päinvastoin tai sulkemaan ATP: n. Tämä automaattinen ohjelmointi voi johtaa ATP: n tehokkuuden virheelliseen tulkintaan. Näin ollen automaattista muutosta seuranneet jaksot poistettiin analyysistä, ja 90% niistä johtui automaattisesta siirtymisestä ATP DC: stä ATP BC/ATP DC: hen sen jälkeen, kun yksi VT-jakso oli hoidettu tehokkaasti ATP DC: llä. Tämän kytkimen tavoitteena on säästää paristonkulutusta, jolloin vältetään maksu, ja toimittaa 2 ATP murtuu (ATP BC ja ATP DC) tarvittaessa. Jaksot poistettiin analyysistä, koska ne toivat valintaharhaa ja saattoivat yliarvioida ATP BC/ATP DC-tehokkuutta.
jos saatavilla, kaukokentän elektrokardiogrammi ennen havaitsemista tarkistettiin rytmiluokituksen avuksi. Jakson kesto mitattiin ensimmäisestä takykardiasta ensimmäiseen nontakardiseen lyöntiin. Kiihtyvyys määriteltiin CL: n pienenemisenä, joka oli suurempi kuin 10% hoidon jälkeen. VT-eli nopealla VT-vyöhykkeellä tapahtuneet jaksot, jotka kiihtyivät ATP-purkauksen jälkeen ja jotka havaittiin VF-vyöhykkeellä, suljettiin pois.
episodien arviointikomitea tarkasteli kaikkia ICD: hen kirjattuja jaksoja, joilla oli suuri kammiotaajuus. Komiteaan kuului 6 asiantuntijaa, jotka jaettiin 3 pariin. Komitealuokitusalgoritmi on ollut aiemmin yksityiskohtainen.20
tilastollinen analyysi
jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona±keskihajonta tai mediaani sen mukaan , noudattivatko ne normaalijakaumaa vai eivät, ja kategoriset muuttujat esitetään numeroina ja prosentteina. Normaaleille tai nonnormaaleille jatkuville muuttujille käytettiin opiskelijan t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä ja kategorisille muuttujille soveltuvin osin chi-square-tai Fisherin eksakti-testiä. ATP: n tehokkuuden estimoinnin säätämiseksi siten, että otetaan huomioon useita episodeja potilasta kohti, käytettiin yleistettyä estimointiyhtälömenetelmää (Gee) 22; erityisesti varmistimme, että ryhmitelty datamme ei ollut tasapainossa eikä siinä ollut loogista järjestystä klusterin havainnoille, ja siksi käytimme vaihdettavaa korrelaatiomatriisia. Muuttujat, joiden tiedettiin liittyvän ATP: n tehokkuuteen tai joiden suhde oli aiemmin julkaistu, sisällytettiin univariaattiseen analyysiin. Monimuuttuja-analyysi tehtiin käyttämällä logistista regressioanalyysiä GEE-mukautettuna, mukaan lukien aika-dimensio kovariaattina lähtötilanteen ja kunkin jakson välisenä aikana. Mikä tahansa muuttuja aiemmissa univariaattisissa analyyseissä, joissa P
.2 oli mukana mallissa. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon P .05 (2-pyrstöinen). Tiedot analysoitiin käyttäen SPSS 18.3 for Windows (SPSS Inc).Tutkimuspopulaatio ja Kammiotakykardiojaksojen ominaispiirteet
tutkimukseen osallistui yhteensä 240 rakennesairasta potilasta, joita seurattiin 38 kuukauden ajan (mediaani ). Lähtötilanteen ominaisuudet on esitetty taulukossa 1. Potilaat jaettiin 2 ryhmään ATP DC-ominaisuuden alkuperäisen ohjelmoinnin perusteella. Eroja ei havaittu niiden potilaiden välillä, joille oli ohjelmoitu 1 ATP DC verrattuna potilaisiin, joille oli ohjelmoitu ATP BC/ATP DC. Seurannan aikana ATP BC/ATP DC: llä hoidettiin 542 VF-vyöhykkeellä rekisteröidyn pitkäkestoisen monomorfisen VT: n episodia. Kohtausten mediaani potilasta kohti oli 1 ja maksimimäärä 28 jaksoa yhdellä potilaalla.
potilaan lähtötilanne
yhteensä (n=24) |
latauksen aikana (n=153) |
ennen/latauksen aikana (n=87) |
P | |
---|---|---|---|---|
Ikä implantissa | 62.3±13.9 | 62.0±12.9 | 62.8±15.6 | .69 |
mies | 214 (89.2) | 136 (88.8) | 78 (89.6) | .75 |
hypertensio | 126 (52.5) | 76 (49.7) | 50 (57.5) | .25 |
Diabetes | 62 (26) | 41 (26.8) | 21 (24.1) | .65 |
krooninen munuaissairaus | 40 (17) | 26 (17) | 14 (16.1) | .89 |
sydänsairaus | ||||
iskeeminen | 124 (51.7) | 80 (53) | 44 (51.8) | .86 |
laajentuneet nonischemic | 73 (30.4) | 46 (30.5) | 27 (31.4) | .88 |
Hypertrophic | 13 (5.4) | 8 (5.3) | 5 (5.9) | .85 |
Valvular | 17 (7.1) | 13 (8.5) | 4 (4.7) | .27 |
ARVD/C | 6 (2.5) | 4 (2.6) | 2 (2.4) | .89 |
LVEF | 168 (70) | 107 (69.9) | 61 (70.1) | .98 |
Atrial fibrillation at implant | 50 (20.8) | 34 (22.2) | 16 (18.4) | .59 |
ensisijainen ehkäisy | 133 (55.4) | 86 (57.3) | 47 (55.35) | .76 |
funktionaalinen luokka NYHA I-II | 157 (65.4) | 100 (65.4) | 57 (65.5) | .98 |
yksikammioinen ICD | 105 (43.8) | 69 (45.1) | 36 (41.4) | .58 |
Kaksikammioinen ICD | 66 (27.5) | 37 (24) | 29 (33.3) | .18 |
BIVENTRIKULAARINEN ICD | 69 (28.8) | 47 (30.7) | 22 (25.3) | .37 |
ARVD / C, arytmogeeninen oikean kammion dysplasia/kardiomyopatia; ICD, implantoitava kardioverteri-defibrillaattori; LVEF, vasemman kammion ejektiofraktio; NYHA, New York Heart Association.
tiedot ilmoitetaan No: na. ( % ) tai keskiarvo±keskihajonta.
implantoitavan cardioverter-defibrillaattorin ohjelmointi on esitetty taulukossa 2. Kaikissa tutkimuksessa mukana olleissa jaksoissa oli vähintään 1 ATP-purkaus ennen shokkia; näistä 251 episodissa oli vain 1 ATP-purkaus kondensaattorin latauksen aikana (ATP DC), kun taas 291 episodissa oli 2 ATP-pursketta: 1 BC ja 1 DC (ATP BC/ATP DC). Havaitsemiseen tarvittavien intervallien määräksi asetettiin 18/24 85,1%: ssa jaksoista ilman eroja kahden ryhmän välillä.
Implantable Cardioverter-defibrillaattori ohjelmointi ja kammiotakykardia episodi ominaisuudet
yhteensä (n=542) |
latauksen aikana (n=251) |
ennen/latauksen aikana (n=291) |
P | |
---|---|---|---|---|
havaitsemisvälien lukumäärä(18/24) | 461 (85.1) | 217 (86.5) | 244 83.8) | .74 |
ATP-pulssien määrä=8 | 521 (96.1) | 238 (94.8) | 283 (97.2) | .82 |
ATP-kytkentäväli=88% | 525 (96.9) | 242 (96.4) | 283 (97.2) | .86 |
syklin pituus, ms | 273±23 | 273±23 | 273±23 | .99 |
syklin pituusvälit | ||||
≤ 240 ms | 75 (13.8) | 35 (13.9) | 40 (13.7) | .95 |
241-260 ms | 124 (22.9) | 53 (21.1) | 71 (24.4) | .36 |
261-280 ms | 177 (32.7) | 84 (33.4) | 92 (31.6) | .64 |
281-300 ms | 110 (20.3) | 58 (23.1) | 53 (18.2) | .16 |
Episode duration, s | 11 | 12 | 9 | .001 |
Episode duration in successful ATP (s), n=395 | 10 | 11 | 8 | .001 |
jakson kesto järkyttyneissä jaksoissa (s) =147 | 17 | 16 | 19 | .07 |
nopeutetut jaksot | 8 (1.5) | 3 (1.2) | 5 (1.7) | .43 |
ATP, tahdistus.
tiedot ilmoitetaan No: na. ( % ), keskiarvo±keskihajonta eli mediaani .
VT-jaksojen pääpiirteet on esitetty taulukossa 2. Keskimääräinen VT CL oli 273±23MS, eikä 2-ryhmien välillä ollut eroja. Cl-intervallien jakautuminen 2 ryhmän kesken on esitetty myös taulukossa 2. CL-intervallien välillä ei havaittu eroja.
Antitakykardia tahdistuksen tehokkuus
kaiken kaikkiaan ATP-hoidon tehokkuus oli 72, 9%, ja se lopetti 395 tapausta 542: sta VT-episodista VF-vyöhykkeellä (Taulukko 3).
kasvaimen vastaisen tahdistuksen ja shokin vähentämisen tehokkuus
yhteensä (n=542) |
latauksen aikana (n=251) |
ennen/latauksen aikana (n=291) |
P / tai | |
---|---|---|---|---|
sovittamaton ATP-tehokkuus | 395 (72.9) | 139 (55.4) | 256 (88) | .001 |
Muokkaamaton ensimmäinen ATP-purkauksen tehokkuus | 202 (69.4) | |||
GEEE-mukautettu tehokkuus, % (95% CI) | 67.3 (61.7-72.5) | 60.4 (53.3-67.1) | 79.3 (71.6-85.3) | 2.5 (1.5-4.1) .001 |
GEE-adjusted first ATP burst efficiency, % (95%CI) | 63.7 (55.1-71.6) | |||
jaksot päättyivät shokkiin | 147 (27.1) | 112 (44.6) | 35 (12) | .001 |
GEE-säädetty suurenergisen shokin päättymiseen, % (95%CI) | 32.7 (27.5-38.3) | 39.6 (32.9-46.7) | 20.7 (14.7-28.4) | 0.4 (0.24-0.66) .001 |
häiriöiden kokonaismäärä | 174 | 133 | 41 | .001 |
shokkien keskimääräinen lukumäärä jaksoa kohti | 0.32 | 0.53 | 0.14 | .001 |
shokkien keskimääräinen lukumäärä jaksoa kohti (shokkijaksot) | 1.18 | 1.19 | 1.17 | .43 |
shokkeja jaksoissa, joissa on onnistunut ATP | 20 (5.1) | 19 (13.6) | 1 (0.4) | .001 |
95%CI, 95% luottamusväli; ATP, antitakykardia tahdistus; GEE, yleistetty estimointiyhtälö; tai, odds ratio.
ellei toisin mainita, tiedot ilmoitetaan No: na. (%).
1 ATP burst DC: llä päättyneitä jaksoja oli 139, mikä edusti 55, 4% tehokkuutta (GEE-adjusted, 60, 4%; 95% CI, 53.3-67, 1), kun taas 1 tai 2 ATP-purskeella BC/DC päättyneiden jaksojen määrä oli 256, mikä edustaa 88%: n tehokkuutta (GEE-mukautettu, 79, 3%; 95%: n luottamusväli, 71, 6-85, 3). Ohjelmoiduilla ATP BC/ATP DC-jaksoilla toimitettiin 2 ATP-pursetta 89 jaksossa (30,6%). Tässä ryhmässä ensimmäinen ATP-purkaus (ATP BC) oli tehokas 202 jaksossa (69, 4%, GEE-adjustoitu, 63, 7%; 95% CI, 55-72).
univariate GEE-adjusted odds ratio (OR) ATP: n tehokkuudesta ATP BC/ATP DC-ryhmässä verrattuna ATP DC-ryhmään oli 2, 5 (95% CI, 1, 5-4, 1; P
.001). Taulukossa 3 esitetään tiedot ATP: n raakaöljyn ja GEEE: n mukaisesta tehokkuudesta.
maailmanlaajuisesti raa ’ an ATP: n tehokkuus vaihteli erittäin nopean VT: n (CL ≤ 240ms) 60%: sta 281-300ms: n VT: n 80%: iin (Taulukko 4). Raakaöljyn ATP tehokkuus oli jatkuvasti korkeampi kaikissa CL ATP BC / ATP DC ryhmässä vs ATP DC ryhmässä, mutta tämä ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä VT välillä 281 ja 300ms. GEE-mukautettu analyysi johti samaan merkitsevään eroon nopeamman VT ja vastaavaan tehokkuuteen VT hitaamman CL (281-300ms).
takykardian vastaisen tahdistuksen tehokkuus takykardian syklin pituudella
yhteensä (n=542) |
latauksen aikana (n=251) |
ennen/latauksen aikana (n=291) |
P | |
---|---|---|---|---|
sovittamaton ATP-tehokkuus | ||||
CL ≤ 240 | 45 (60) | 10 (28.6) | 35 (87.5) | .01 |
241-260 | 89 (71.8) | 26 (49.1) | 63 (88.7) | .01 |
261-280 | 126 (71.6) | 44 (52.4) | 82 (89.1) | .01 |
281-300 | 89 (80.2) | 43 (74.1) | 46 (86.8) | .1 |
Muokkaamaton ensimmäinen ATP-purkauksen tehokkuus | ||||
CL ≤ 240 | 29 (72.5) | |||
241-260 | 49 (69.1) | |||
261-280 | 82 (89.1) | |||
281-300 | 42 (79.2) | |||
GEEE-mukautettu tehokkuus, % (95% CI) | ||||
CL ≤ 240 | 56 (41-71) | 23 (37-53) | 57 (78-91) | .02 |
241-260 | 62 (51-71) | 49 (36-62) | 86 (73-93) | .01 |
261-280 | 65 (55-74) | 53 (41-65) | 85 (71-93) | .01 |
281-300 | 79 (69-86) | 75 (62-85) | 84 (69-93) | .1 |
GEE-adjusted first ATP burst efficiency, % (95%CI) | ||||
CL ≤ 240 | 73 (61-82) | |||
241-260 | 68 (52-80) | |||
261-280 | 83 (67-93) | |||
281-300 | 79 (65-88) |
95%CI, 95% luottamusväli; ATP, Anti -akykardia tahdistus; CL, syklin pituus; Gee, yleistetty estimoitu yhtälö.
ellei toisin mainita, tiedot ilmoitetaan No: na. (%).
Multivariate GEE-mukautettu analyysi osoitti 3 muuttujaa, jotka liittyivät merkittävästi ATP: n tehokkuuteen: ohjelmointi ATP BC/ATP DC vs ATP DC vain (tai, 2, 8; 95% CI, 1, 3-5, 8; P
.001) ja ei-systeeminen kardiomyopatia vs muut sydänsairaudet (tai, 2, 1; 95% luottamusväli, 1, 1-4, 5; P=.041) liittyi suurempaan ATP-tehokkuuteen, kun taas CL ≤ 240ms (tai 2, 67; 95%CI, 1, 15-5, 8; P=.03) ja CL 241-260MS (tai, 2, 04; 95% CI, 1, 1-5, 4; P=.03), joihin liittyi ATP: n heikompi teho (kuva 3).
monimuuttuja-yleistetty estimoitu ATP: n tehokkuusennusteiden analyysi. 95% luottamusväli, 95% luottamusväli; AF, eteisvärinä; ATP, antitakykardia tahdistus; BC / DC, ennen latausta / latauksen aikana; CL, syklin pituus; EF, ejektiofraktio; tai, odds ratio.
147 jaksoa (27, 1%) vaativat suurienergiaisia iskuja: 112 jaksoa (44, 6%) ATP DC: llä hoidettuja jaksoja vs 35 jaksoa (12%) ATP BC/ATP DC: llä hoidettuja jaksoja (Taulukko 3). ATP BC/ATP DC: n ohjelmointiin liittyi 73%: n (66%-79%) absoluuttinen riski suurienergisen shokin tarpeen vähentymiseen.
GEE-Mukautettu tai korkeaenergisten shokkien määrä ATP BC/ATP DC-ryhmässä vs ATP DC-ryhmässä oli 0, 4 (95%: n luottamusväli 0, 24-0, 66; p
.001).
merkittävää suurenergisen iskun vähenemistä havaittiin kaikilla CL-intervalleilla, mukaan lukien hyvin nopea VT, kun CL ≤ 240ms (Kuva 4).
iskunvaimennus eri VT CL: ssä. Järkyttyneitä VT-jaksoja VT CL: n ja ATP: n ohjelmoinnin mukaan. ATP, antitakykardia; CL, syklin pituus; VT, kammiotakykardia.
ICD toimitti korkeaenergisiä iskuja 20 jaksossa (5,1%); vaikka ATP-purkaus oli ollut tehokas VT: n lopettamisessa, 19 niistä tapahtui ATP DC-ryhmässä vs vain 1 jakso ATP BC/ATP DC-ryhmässä (s .001). Terminaatiomodaalianalyysi paljasti, että kaikilla näillä jaksoilla oli jonkin verran kammioperäistä paroksysmaalirytmiä ATP-purkauksen ja VT-terminaation jälkeen. Nämä kammion puuskittaista lyöntiä putosi lyhyt redetection ikkunan jälkeen kondensaattori latauksen ja laukaisi shock toimitus.
shokkien kokonaismäärä ja keskimääräinen lukumäärä jaksoa kohden oli suurempi ATP DC-ryhmässä, kun taas shokkien keskimääräisessä lukumäärässä ei ollut eroja 2 ryhmän välillä.
jakson keston mediaani oli 11 sekuntia . ATP BC/ATP DC-ohjelmalla ohjelmoidut jaksot olivat huomattavasti lyhyempiä (Taulukko 2).
onnistuneesti ATP-päätteisten jaksojen mediaanikesto oli ATP DC-ryhmässä hieman pidempi, mikä voidaan selittää erilaisella uudelleentunnistusalgoritmilla. Itse asiassa ATP DC-ryhmässä ICD odottaa täydellistä kondensaattorin varausta ja redetektioikkunan loppua ennen kuin harkitsee jakson päättymistä ja shokin keskeyttämistä. ATP BC/ATP DC group vs. ATP DC group: 19 s (16-22) vs. 16 s (14-21); P=.07.
VT: n kiihtyvyys oli alhainen molemmissa ryhmissä (Taulukko 2), ja sitä esiintyi 5 VT: n jaksoissa ATP BC/ATP DC-ryhmässä (1, 7%) verrattuna 3 jaksoon (1, 2%) ATP DC-ryhmässä (p=NS). Huomautus, 2 viidestä episodeista nopeutettu VT ATP BC / ATP DC ryhmä hoidettiin onnistuneesti toisen ATP burst.
DiscussionMain Findings
tämä on ensimmäinen prospektiivinen monikeskustutkimus, joka osoittaa, että toisen ATP-purskeen lisääminen ennen kondensaattorin latausta VF-vyöhykkeellä liittyy suurienergisten shokkien vähenemiseen ja suurempaan ATP-tehokkuuteen verrattuna yhteen ATP-purskkeeseen vain latauksen aikana.
Vastakaikun tahdistuksen tehokkuus
Vastakaikun tahdistus on tehokas hoito vaarattomaan nopeaan VT: n päättymiseen, mikä käy ilmi tutkimuksista, joissa testattiin vähintään 2 ATP-purskahdusta VT-ja fast VT-vyöhykkeillä.14,23 lisäksi on havaittu, että 2 tai useamman ATP-purkauksen ohjelmointi nopealla VT-alueella lisää tehokkaammin maailmanlaajuista ATP-tehokkuutta kuin standardihoito 1 ATP-purkauksella, mikä vähentää VT-päättymiseen tarvittavia suurenergisiä iskuja.20
VF-vyöhykkeellä ICD on perinteisesti ohjelmoitu välttämään shokkisynnytyksen viivästymistä, kun otetaan huomioon huoli ATP: n tehokkuudesta tällä havaitsemisalueella ja nopean lopullisen hoidon tarve. The Deproust study19 oli ensimmäinen nonrandomized-tutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää ATP DC: n tehokkuus VF-vyöhykkeellä havaittuun nopeaan VT: hen. Jaksoja ei erotettu sen perusteella, minkä tyyppinen ATP on toimitettu (ATP DC tai ATP BC). Huolimatta rajallisesta määrästä VT jaksot mukana tutkimuksessa (n = 84), tehokkuus ATP BC/ATP DC oli lähes 70% jaksot CL
300ms.
väestössämme, havaitsimme, että lisäämällä toinen ATP burst ennen kondensaattorin latauksen lisääntynyt maailmanlaajuinen mukautettu ATP tehokkuutta 60.4%: sta 79.3% ATP BC/ATP DC. Tämä havainto voi selittyä kahdella tekijällä. Ensinnäkin tiedetään, että ATP on tehokas lopettaa nopea VT, joten lisäämällä 1 burst voi lisätä maailmanlaajuista ATP tehokkuutta, jopa erittäin nopea VT. Toiseksi, eri algoritmit 2 ATP strategiat näyttävät olevan kriittisessä roolissa. ATP-purskeen BC antoa seuraa redetektioalgoritmi, joka arvioi VT: n pysyvyyttä. Jos taas ATP DC on vain ohjelmoitu, ATP-purkauksen jälkeen ≥ 2 / 5-intervallien havaitseminen VT-alueella laukaisee shokin. Tämä ero tekee ATP BC tarkempi kannalta välttää tarpeettomia iskuja. Tämä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon, että ei merkityksetön määrä VT VF-alueella osoittaa viivästynyt Päättyminen jälkeen ATP räjähtää tai seuraa useita kammion ylimääräisiä lyöntiä, joka saattaa sekoittaa liian herkkä redetection algoritmi. Tämä auttaa myös osittain selittämään ensimmäisen ATP-purkauksen ATP BC/ATP DC-ryhmässä havaitun suuremman ATP-tehokkuuden verrattuna ATP DC-ryhmään (69, 4% vs 55, 4%). Havaittu ero oli paljon pienempi, kun Gee-säätö korjattiin ja jäljellä oleva aukko voi johtua rooli eri redetection algoritmi, kuten raportoitu aiemmin. Kuten methods-osiossa on selitetty, päätimme jättää analyysin ulkopuolelle ne jaksot, jotka kiihtyivät hitaasta VT: stä 1 tai useamman ATP: n purkauksen jälkeen, koska ne eivät ole ensisijaisesti nopeita VT: tä; ne ovat peräisin tehottomasta ja proarytmisestä ATP-purkauksesta, joka johtaa ATP: n tehokkuuteen huomattavasti tässä nimenomaisessa ympäristössä ja mahdolliseen valintaharhaan.
ei-systeeminen kardiomyopatia liittyi merkittävästi suurempaan ATP-tehoon väestössämme. ATP: n tehoa nopeisiin LASKIMOTROMBOEMBOLIOIHIN kuvailtiin aluksi iskeemisillä potilailla; on kuitenkin näyttöä siitä, että ATP on myös erittäin tehokas strategia ei-systeemisille potilaille, kuten on raportoitu PAINFREE II-tutkimuksessa ja CRT-d-tutkimuksessa.7,24 tulosten ja näiden aiempien tutkimusten valossa ei-systeeminen potilas näyttää olevan hyvä ehdokas nopeiden VT-episodien ATP-lopettamiseen.7, 24
lyhyt CL heikensi ATP: n tehokkuutta monimuuttuja-analyysissä. Vaikka kirjallisuus on kiistanalaista tästä yhdistyksestä11,20 uskomme, että on olemassa monia uskottavia selityksiä ATP: n vähäisemmälle tehokkuudelle hyvin nopeassa VT: ssä. Kuitenkin pienempi maailmanlaajuinen tehokkuus tällä CL-alueella ei pitäisi johtaa konservatiiviseen ohjelmointiin, jossa on vain 1 ATP burst kuten kuvasimme suurempaa tehokkuutta ATP BC/ATP DC-ohjelmoinnilla ja shokin vähentämisellä myös erittäin nopeissa VT-jaksoissa.
iskunvaimennus
havaitsimme, että 2 ATP-purkauksen ohjelmointi ennen latausta ja sen aikana liittyi 73%: n vähenemiseen suurenergisissä iskuissa verrattuna tavanomaiseen yhden purskeen DC: n ohjelmointiin.
havaitsimme myös, että 2 ATP-purskeen ohjelmointi liittyi VT-jakson lievään, ei-tilastollisesti merkitsevään pidentymiseen, jos ATP epäonnistui. Havaittu ero johtui toisen ATP-purskeen synnyttämiseen tarvittavasta ajasta,ja se oli samanlainen kuin aiemmissa julkaistuissa tutkimuksissa 7,25, joissa ei raportoitu pyörtymisen lisääntymisestä.
iskunvaimennus on välttämätöntä ICD-ohjelmoinnin optimoinnissa, koska sillä on erittäin tärkeitä kliinisiä vaikutuksia.
on kuvattu, että ICD-häiriöillä on yhteys heikompaan elämänlaatuun26 ja ne voivat olla yhteydessä sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen ja kuolleisuuden lisääntymiseen.18 näistä syistä olisi suositeltavaa laatia strategia suurienergisten häiriöiden minimoimiseksi, vaikka kyseessä olisi erittäin nopea VT. ATP burst BC: n lisääminen näyttää auttavan välttämään turhia iskuja.
on tärkeää korostaa, että havaitsimme huomattavan määrän iskuja tehokkaan ATP-purskeen jälkeen, lähes vain ATP DC-ryhmässä, edustaen 13,6% tämän ryhmän iskuista, varsinkin jos VT: n päättymisen jälkeen oli ventrikulaarisia ylimääräisiä iskuja. Tämä havainto vahvistaa sitä, miten tärkeää on ohjelmoida ATP-purkaus BC, jota seuraa uudelleenfektioikkuna, jolla on hyvä spesifisyys. Parantaa ATP spesifisyys, lukuun ottamatta ohjelmointi 2 ATP murtuu ja 2 peräkkäistä redetections, Uusi algoritmi jälkeen ATP burst DC on äskettäin kehitetty, mikä näyttää vähentävän tarpeetonta shokki toimitus.27 lopuksi ATP BC välttää energiankulutuksen edustaa kondensaattorin latauksen, joka hajoaa, jos ATP on tehokas, 28 vaikuttaa akun.
tutkimuksessamme useimmissa jaksoissa tarvittujen intervallien määrä oli 18/24, kun taas viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että pidempien havaitsemisvälien ohjelmointi saattaisi vähentää todennäköisyyttä saada ICD-hoitoa, erityisesti sokkeja.25 on siis mahdollista, että tutkimuksemme yliarvioi ATP: n tehokkuuden, koska huomattava määrä VT: tä päättyy spontaanisti, kun toteamisvälit ovat pidemmät. Uskomme kuitenkin, että kun ICD on havainnut VT-jakson, riippumatta havaitsemisikkunan pituudesta, ATP: n optimointi ohjelmoimalla murtumia ennen latausta ja sen aikana on ratkaisevan tärkeää VT: n lopettamiseksi ja häiriöiden välttämiseksi. Viimeaikaisten todisteiden perusteella voi olla suositeltavaa ohjelmoida pitkittyneitä havaintoikkunoita ja ATP-purkauksia BC/DC tehokkuuden maksimoimiseksi ja suurienergisten häiriöiden vähentämiseksi.
rajoitukset
tärkein rajoitus on satunnaistamisen ja kontrolliryhmän puuttuminen. Kaikki potilaat otettiin valtakunnalliseen havainnointitutkimukseen ja laiteohjelmointi riippui kunkin Keskuksen kliinisestä käytännöstä. Potilaat otettiin mukaan prospektiivisesti, mutta tehty analyysi on kuitenkin retrospektiivinen. Kriteerit, jotka johtivat 1 tai 2 ATP-purskeen ohjelmointiin, riippuivat lääkäristä ja saattoivat liittyä takykardiaepisodien kliinisiin ominaisuuksiin tai piirteisiin, joita ei voitu tutkia tässä tutkimuksessa.
jotkin muut ICD-ohjelmoinnin osa-alueet eivät olleet homogeenisia, kuten ATP: n havaitsemiseen tarvittavien intervallien määrä tai Lyhin CL. Tämän ohjelmointialgoritmin turvallisuuden arvioinnissa käytetyt kriteerit ovat epäsuoria ja liittyvät pääasiassa suurenergisen iskun vähentämiseen ja jaksojen kestoon. Emme voineet luotettavasti kerätä tietoja synkopaalitapahtumista; siksi. heitä ei otettu mukaan tähän tutkimukseen.
päätelmät
tämä tutkimus viittaa siihen, että 1 ATP burst BC: n ohjelmointi normaalin ATP Burst DC: n lisäksi ICD-potilailla, joilla ilmenee nopea VT VF-alueella, liittyy suurienergisten häiriöiden merkittävään vähenemiseen. Lisäksi tämäntyyppinen ohjelmointi ei näytä pidentävän jakson kestoa ja saattaa välttää akun kulutusta kondensaattorin latauksen vuoksi vain ATP DC: n tapauksessa. Tämä strategia voi auttaa optimoimaan ICD-ohjelmoinnin päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
eturistiriidat
Ei ilmoitettu.
- –
suurin osa VF-vyöhykkeellä havaitusta VT: stä voidaan lopettaa ATP: llä ilman suurienergiaisia iskuja. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että empiirisesti ohjelmoimalla 1 ATP-purkaus nopealla VT-alueella on erittäin tehokas nopean VT: n päättämisessä. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että ATP pystyy vähentämään suurienergisten shokkien tarvetta sairastavuutta lisäämättä. Mahdollisuus ohjelmoida ATP murtuu ennen ja / tai kondensaattorin latauksen aikana VF-vyöhykkeellä kehitettiin viivästymisen välttämiseksi korkean energian shokki hallinto, jos on ATP vika säilyttäen vaarattoman VT irtisanominen VF-vyöhykkeellä.
MITÄ TÄMÄ TUTKIMUS LISÄÄ?
- –
tämä tutkimus viittaa siihen, että ohjelmointi 1 ATP burst BC lisäksi standardi burst DC liittyy merkittävästi vähentää korkean energian iskuja potilailla, joilla on nopea VT VF-alueella. Tämäntyyppinen ohjelmointi ei näytä pidentävän jakson kestoa ja saattaa välttää akun kulutusta. Tämä strategia voi auttaa optimoimaan ICD-ohjelmoinnin päivittäisessä kliinisessä käytännössä.