Brotapp Dm Rhume Et Toux avec NDC 54838-136 est un produit pharmaceutique humain en vente libre étiqueté par Lannett Company, Inc.. Le nom générique de Brotapp Dm Rhume et toux est le maléate de bromphéniramine et le chlorhydrate de pseudoéphédrine et le bromhydrate de dextrométhorphane. La forme posologique du produit est liquide et est administrée par voie orale.
Nom de l’étiqueteuse: Lannett Company, Inc.
Forme posologique: Liquide – Forme posologique constituée d’un produit chimique pur à l’état liquide1. Ce terme de forme posologique ne doit pas être appliqué aux solutions.
Type de produit: Médicament Otc humain De quel type de produit s’agit-il?
Indique le type de produit, tel que le Médicament sur ordonnance pour Humains ou le Médicament en vente libre pour Humains. Cet élément de données correspond au champ « Type de document » de la Liste de produits structurés.
Brotapp Dm Ingrédient(s) Actif(s) Contre Le Rhume Et La Toux
Quelle est la Liste des Ingrédients Actifs?
Voici la liste des ingrédients actifs. Chaque nom d’ingrédient est le terme préféré du code UNII soumis.
- MALÉATE DE BROMPHÉNIRAMINE 1 mg / 5 ml
- CHLORHYDRATE DE PSEUDOÉPHÉDRINE 15 mg / 5 ml
- BROMHYDRATE DE DEXTROMÉTHORPHANE 5 mg / 5 ml
Ingrédient(s) inactif(s)
À propos du ou des Ingrédient(s) inactif(s)
Les ingrédients inactifs sont tous les composants d’un médicament AUTRE que le ou les ingrédient(s) actif(s). L’acronyme « UNII » signifie » Identifiant unique d’ingrédient » et est utilisé pour identifier chaque ingrédient inactif présent dans un produit.
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- SODIUM BENZOATE (UNII: OJ245FE5EU)
- SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
La traduction du code de route soumis par l’entreprise, indiquant la voie d’administration.
- Administration orale par voie orale ou par voie orale.
Informations sur l’étiqueteuse du produit
Quel est le nom de l’étiqueteuse?
Nom de l’Entreprise correspondant au segment de code de l’étiqueteuse du Produit NDC.
Nom de l’étiqueteuse: Lannett Company, Inc.
Code de l’étiqueteuse: 54838
Numéro de demande FDA: part341 Quel est le Numéro de demande FDA?
Cela correspond au numéro NDA, ANDA ou BLA indiqué par l’étiqueteuse pour les produits dont la catégorie de commercialisation correspondante est désignée. Si la Catégorie de commercialisation désignée est la Monographie de gré à gré Finale ou la Monographie de GRÉ à gré Non Finale, le numéro de demande sera la citation CFR correspondant à la Monographie appropriée (par exemple, « partie 341 »). Pour les médicaments non approuvés, ce champ sera nul.
Catégorie de commercialisation : MONOGRAPHIE en vente LIBRE FINALE – Un produit commercialisé conformément à une Monographie finale de médicaments en vente libre (Monographie en vente libre). Quelle est la catégorie Marketing?
Les types de produits sont divisés en plusieurs catégories de commercialisation potentielles, telles que NDA/ANDA / BLA, Monographie en vente libre ou Médicament non approuvé. Une seule et unique catégorie marketing peut être choisie pour un produit, toutes les catégories marketing ne sont pas disponibles pour tous les types de produits. Actuellement, seules les catégories finales de produits commercialisés sont incluses. La liste complète des codes et des traductions se trouve à l’adresse suivante : www.fda.gov/edrls sous Ressources d’Étiquetage de Produits Structurés.
Date de début de la Commercialisation: 04-05-2001 Quelle est la Date de Début de la Commercialisation?
Il s’agit de la date indiquée par l’étiqueteuse pour le début de la commercialisation du produit pharmaceutique.
Date d’expiration de l’inscription: 31-12-2021 Quelle est la Date d’expiration de l’inscription?
Il s’agit de la date à laquelle l’enregistrement de la liste expirera s’il n’est pas mis à jour ou certifié par l’étiqueteur du produit.
Indicateur d’exclusion : N Qu’est-ce que l’indicateur d’exclusion NDC ?
Ce champ indique si le produit a été retiré /exclu du répertoire NDC pour non-réponse aux demandes de correction de la FDA pour des présentations déficientes ou non conformes. Values = ‘Y’ ou ‘N’.
* Veuillez consulter la clause de non-responsabilité ci-dessous.