Brotapp DM hideg és köhögés NDC 54838-136 egy emberi over the counter gyógyszer termék jelölt Lannett Company, Inc.. A brotapp DM hideg és köhögés általános neve brómfeniramin-maleát, pszeudoefedrin-hidroklorid és dextrometorfán-hidrobromid. A termék adagolási formája folyékony, orális formában adják be.
Címkéző Neve: Lannett Company, Inc.
Adagolási Forma: Folyadék-olyan adagolási forma, amely tiszta vegyi anyagból áll a folyadékban1 állapot. Ez az adagolási forma kifejezés nem alkalmazható oldatokra.
terméktípus: emberi Otc gyógyszer milyen termék ez?
jelzi a termék típusát, például az emberi vényköteles gyógyszert vagy az emberi vény nélkül kapható gyógyszert. Ez az adatelem megfelel a strukturált Terméklista” dokumentum típusa ” mezőjének.
Brotapp DM hideg és köhögéses hatóanyag(ok)
mi a hatóanyag(ok) listája?
ez a hatóanyagok listája. Minden összetevő neve a benyújtott UNII-kód preferált kifejezése.
- BRÓMFENIRAMIN-maleát 1 mg / 5 ml
- pszeudoefedrin-hidroklorid 15 mg/5 ml
- dextrometorfán-hidrobromid 5 mg / 5 ml
inaktív összetevő(K)
az inaktív összetevő(K) ről
az Inaktív összetevők a hatóanyag(ok) tól eltérő gyógyszer összes alkotóeleme. Az “UNII” rövidítés az “Unique Ingredient Identifier” rövidítést jelenti, és a termékben található inaktív összetevők azonosítására szolgál.
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- SODIUM BENZOATE (UNII: OJ245FE5EU)
- SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
a cég által benyújtott útvonalkód fordítása, amely feltünteti az ügyintézés útvonalát.
- szájon át történő alkalmazás.
Termékcímkéző információ
mi a címkéző neve?
az NDC termék címkéző kódszegmensének megfelelő vállalat neve.
Címkéző Neve: Lannett Company, Inc.
Labeler Kód: 54838
FDA alkalmazás száma: part341 mi az FDA alkalmazás száma?
ez megfelel a címkéző által bejelentett NDA -, ANDA-vagy BLA-számnak azon termékek esetében, amelyek esetében a megfelelő forgalmazási kategóriát jelölték meg. Ha a kijelölt Marketing Kategória OTC monográfia végleges vagy OTC monográfia nem végleges, akkor a kérelem száma a megfelelő Monográfiának megfelelő CFR idézet lesz (pl. “341.rész”). A nem jóváhagyott gyógyszerek esetében ez a mező nulla lesz.
Marketing Kategória: OTC monograph FINAL-A végső over-the-Counter (OTC) kábítószer-monográfia alapján forgalmazott termék. Mi a Marketing Kategória?
a terméktípusokat több lehetséges Marketingkategóriára bontják, például NDA/ANDA/BLA, OTC monográfia vagy nem jóváhagyott gyógyszer. Egy termékhez csak egy Marketingkategória választható, nem minden marketingkategória érhető el minden terméktípus számára. Jelenleg csak a végső forgalomba hozott termékkategóriák szerepelnek. A kódok és fordítások teljes listája itt található www.fda.gov/edrls strukturált Termékcímkézési források alatt.
a forgalomba hozatal kezdetének dátuma: 04-05-2001 mi a forgalomba hozatal kezdetének dátuma?
ez az a dátum, amelyet a címkéző jelez, a gyógyszertermék forgalmazásának kezdete volt.
lista lejárati dátuma: 12-31-2021 mi a lista lejárati dátuma?
ez az a dátum, amikor a listázási rekord lejár, ha a termékcímkéző nem frissíti vagy hitelesíti.
exclude Flag: N mi az NDC Exclude Flag?
ez a mező azt jelzi, hogy a terméket eltávolították-e/kizárták-e az NDC könyvtárból, mert nem válaszolt az FDA hiányos vagy nem megfelelő beadványok korrekciójára vonatkozó kérelmeire. Értékek = ‘ Y ‘vagy ‘ N’.
* kérjük, olvassa el az alábbi nyilatkozatot.