wprowadzenie
w wielu badaniach wykazano korzyści z wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) w zmniejszaniu zatrzymania krążenia.1-4 początkowa terapia ICD jest zwykle antytachykardią (ATP) w przypadku powolnego częstoskurczu komorowego (VT), podczas gdy szybkie VT i migotanie komór (VF) są leczone wstrząsami wysokoenergetycznymi. Większość (66% -76%) komorowych zaburzeń rytmu serca wykrytych w strefie VF to szybkie monomorficzne VT5-8, które mogą być zakończone przez ATP bez potrzeby wstrząsów wysokoenergetycznych.9-11 kilka badań wykazało, że empirycznie programowanie 1 wybuchu ATP w strefie szybkiego VT jest wysoce skuteczne w kończeniu szybkiego VT z długością cyklu (CL) między 320 A 240 milisekundami (ms), co sugeruje, że ATP może zmniejszyć potrzebę wstrząsu wysokoenergetycznego bez zwiększania zachorowalności.6-8,12,13 jednak opublikowane dane sugerują, że skuteczność ATP jest niższa,jeśli VT CL
270ms, 7 podczas gdy skuteczność zwiększenia liczby wybuchów ATP dla bardzo szybkiego VT jest nadal przedmiotem debaty.8,14 ponadto krótki CL jest predyktorem niepowodzenia ATP i przyspieszenia VT.11,15 wreszcie, w przypadku nieskutecznego ATP, urządzenia wymagają ponownego wykrycia i ładowania kondensatora przed dostarczeniem wstrząsu, co prowadzi do dłuższego czasu trwania epizodu i może zwiększać ryzyko omdleń. Ponadto w kilku badaniach wykazano, że wstrząsy nie są nieszkodliwe i mogą prowadzić do trzykrotnego zwiększenia ryzyka śmiertelności.16-18
możliwość programowania wybuchów ATP przed ładowaniem (BC) i / lub podczas ładowania (DC) w strefie VF (badanie Powierzenia19) została opracowana w celu uniknięcia opóźnień w podawaniu wstrząsów wysokoenergetycznych w przypadku awarii ATP, przy zachowaniu możliwości nieszkodliwego zakończenia VT w strefie VF. Skuteczność tego typu programowania nie została oceniona w szerokiej populacji pacjentów w codziennej praktyce klinicznej. Celem pracy była ocena skuteczności i profilu bezpieczeństwa ATP BC i/lub ATPDC u pacjentów z ICD z szybkim VT wykrytym w strefie VF oraz opisanie predyktorów skuteczności w naszej populacji.
Metodykaprojektowanie I CELE BADAŃ
przeanalizowaliśmy dane z badania UMBRELLA, wieloośrodkowego prospektywnego badania obserwacyjnego obejmującego pacjentów z ICD, a następnie system monitorowania CareLink. Do badania włączono pacjentów, u których wykryto epizody utrzymującego się MONOMORFICZNEGO VT w strefie VF. Porównaliśmy Bezpieczeństwo i skuteczność pojedynczej serii ATP DC ze strategią 2 kolejnych sekwencji ATP (ATP BC/ATP DC) dla zakończenia epizodów VT (CL 200-320MS). Przeprowadziliśmy analizy jedno-i wielowymiarowe, aby opisać predyktory skuteczności ATP.
the UMBRELLA Registry
niniejsze badanie zostało opracowane w ramach Krajowego Rejestru UMBRELLA (częstość występowania arytmii w populacji Hiszpańskiej z wszczepialnym implantem defibrylatora serca Medtronic, nct01561144). Rejestr ten jest prospektywnym i retrospektywnym badaniem populacji wszczepionej za pomocą ICD firmy Medtronic w Hiszpanii. Prospektywna część badania UMBRELLA (od 2011 r.) obejmuje wszystkich pacjentów, którym wszczepiono lek Medtronic ICD w Hiszpanii, z prospektywną kolekcją wszystkich zdarzeń arytmii i interwencji ICD za pośrednictwem Systemu Monitorowania CareLink. Wszyscy pacjenci, którym wszczepiono lek Medtronic ICD przed 2011 r.i którzy byli już Obserwowani za pośrednictwem systemu CareLink, zostali włączeni do rejestru parasolowego, ich cechy kliniczne i demograficzne zostały zebrane w momencie wszczepienia implantu ICD oraz uwzględniono wszystkie zdarzenia arytmiczne i interwencje ICD zgłoszone przez system monitorowania. Pacjenci ci są obserwowani prospektywnie od 2011 r. W niniejszym badaniu pacjenci korzystali zarówno z badania, jak i z rejestru. Przeanalizowano wszystkie informacje uzyskane z ICD podczas monitorowania CareLink. Nagrane odcinki były recenzowane przez Komisję recenzentów. Dalszy opis tego rejestru został zgłoszony w innym miejscu.20
po zakończeniu tej subanalizy badanie parasolowe obejmowało 1645 pacjentów z 38 ośrodków i 6829 epizodów VT. Wśród 1645 pacjentów, 288 doświadczyło 1149 epizodów rytmu komór wykrytych w strefie VF. Z nich, 662 były utrzymywane monomorficzne VT, które otrzymały ATP BC / ATP DC. Z 662 odcinków, 120 zostało wyeliminowanych z analizy, aby uniknąć błędu selekcji (szczegóły poniżej). Pozostałe 542 epizody u 240 pacjentów analizowano w niniejszym badaniu (rycina 1). Zdarzenia komorowe wykluczone z badania były głównie VF / polimorficzne VT (287) lub powolne VT przyspieszone do strefy VF po rozerwaniu ATP (79). Badanie zostało przeprowadzone z etyczną aprobatą. Od wszystkich pacjentów uzyskano pisemną, świadomą zgodę.
Selection algorithm for ventricular arrhythmias episodes detected in the VF zone. ATP, antitachycardia pacing; BC, before charging; CL, cycle length; DC, during charging; SMVT, sustained monomorphic ventricular tachycardia; VF, ventricular fibrillation; PVT, polymorphic ventricular tachycardia.
arytmia Definicja i programowanie urządzenia
zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami, arytmia została sklasyfikowana jako VT, gdy rozpoczynała się od nagłej zmiany częstości akcji serca, miała regularne odstępy R-R, A morfologia elektrokardiogramu różniła się od rodzimego przewodnictwa komorowego. Arytmia CL została zgłoszona jako średnia z 8 odstępów poprzedzających wykrycie. Do badania włączono epizody pochodzenia komorowego z CL między 320-200ms wykryte w strefie VF.
uwzględniono tylko odcinki z programowanym ATP BC/ATP DC. Odcinki zostały podzielone na podstawie 2 trybów programu dla funkcji ATP BC/ATP DC (Rys. 2)21. Początkowe programowanie funkcji ATP DC (ATP DC lub ATP BC / ATP DC)było według uznania lekarza. Pacjentów i epizody podzielono na 2 grupy na podstawie wstępnego programowania urządzenia.
kardiowerter wszczepialny-defibrylator działający na ATP BC i DC. Tylko ATP DC (górny panel) i BC / DC (dolny panel). ATP, antytachykardia; BC, przed ładowaniem; DC, podczas ładowania. Zmodyfikowano za zgodą Schwab et al.21
pierwsza modalność (ATP DC) składa się z 1 ATP burst podczas ładowania: po wykryciu ICD rozpoczyna ładowanie i jednocześnie dostarcza 1 ATP burst. Jeśli 4 z pierwszych 5 odstępów po zakończeniu ładowania kondensatora nie znajdują się w strefie VT, wstrząs zostaje przerwany, w przeciwnym razie szok wysokoenergetyczny jest dostarczany bez dalszych opóźnień. Druga modalność (ATP BC / ATP DC) programuje 1 ATP burst BC: po wykryciu ICD dostarcza 1 ATP burst bez uruchamiania ładowania. Po tym następuje algorytm redetekcji, który, jeśli VT utrzymuje się, rozpoczyna ładowanie, gdy druga seria jest dostarczana. Algorytm ten nieco wydłuża czas dostarczenia szoku. Niemniej jednak pozwala na podawanie 2 impulsów ATP, wprowadza algorytm redetekcji między pierwszym i drugim impulsem i unika ładowania kondensatora, jeśli pierwszy impuls jest skuteczny. Liczba interwałów potrzebnych do wykrycia została nominalnie ustalona na 12/16 po pierwszej serii w grupie ATP BC / ATP DC. Pozostałe funkcje urządzenia zostały zaprogramowane według uznania lekarza, zgodnie z charakterystyką pacjenta i podstawową chorobą serca.
funkcja ATP BC/ATP DC jest wzmocniona przez 3 automatyczne algorytmy, które w oparciu o skuteczność pierwszego wybuchu ATP w epizodzie są w stanie w kolejnych epizodach przełączać się z ATP DC na ATP BC i odwrotnie lub wyłączać ATP. To Automatyczne programowanie może prowadzić do błędnej interpretacji skuteczności ATP. Dlatego te epizody po automatycznej zmianie zostały wyeliminowane z analizy, 90% z nich wynikało z automatycznego przejścia z ATP DC na ATP BC/ATP DC po 1 epizodzie VT traktowanym skutecznie ATP DC. Celem tego przełącznika jest oszczędność wyczerpania baterii, unikając w ten sposób ładowania i dostarczenie 2 impulsów ATP (ATP BC i ATP DC), jeśli to konieczne. Epizody zostały wyeliminowane z analizy, ponieważ wprowadziły błąd selekcji i mogły przecenić skuteczność ATP BC/ATP DC.
w miarę dostępności dokonano przeglądu elektrokardiogramu dalekiego pola przed wykryciem, aby ułatwić klasyfikację rytmu. Czas trwania odcinka był mierzony od pierwszego uderzenia tachykardii do pierwszego uderzenia nietachardowego. Przyspieszenie zostało zdefiniowane jako zmniejszenie CL o ponad 10% po leczeniu. Epizody w strefie VT lub fast VT przyspieszone po wybuchu ATP i wykryte w strefie VF zostały wykluczone.
wszystkie epizody z wysoką częstością komorową zarejestrowane w ICD zostały poddane przeglądowi przez Komisję Rewizyjną epizodów. Komitet składał się z 6 ekspertów, podzielonych na 3 pary. Algorytm klasyfikacji Komitetu został wcześniej szczegółowo opisany.20
Analiza statystyczna
zmienne ciągłe są wyrażone jako średnia±odchylenie standardowe lub mediana , w zależności od tego, czy podążały one za rozkładem normalnym, czy nie, A zmienne kategoryczne są przedstawione jako liczby i wartości procentowe. Student t test lub Mann-Whitney U-test zostały wykorzystane do normalnych lub nienormalnych zmiennych ciągłych, a chi-kwadrat lub Fisher dokładne test zostały wykorzystane odpowiednio do zmiennych kategorycznych. W celu dostosowania estymacji skuteczności ATP w celu uwzględnienia wielu epizodów na pacjenta zastosowano metodę uogólnionego równania estymacyjnego (GEE) 22; w szczególności zweryfikowaliśmy, że nasze dane klastrowe nie są zbalansowane i nie mają logicznego porządku dla obserwacji w obrębie klastra, dlatego użyliśmy wymiennej macierzy korelacji. Zmienne, o których wiadomo, że są związane ze skutecznością ATP lub których związek został wcześniej opublikowany, zostały włączone do analizy jednostkowej. Analiza wielowymiarowa została przeprowadzona przy użyciu regresji logistycznej, uwzględniającej wymiar czasu jako kowariaty jako czasu, jaki upłynął między linią bazową a każdym epizodem. Każda zmienna w poprzednich analizach jednostkowych z P
.Do modelu włączono 2. Istotność statystyczna została ustalona na P.05 (2-ogonowy). Dane analizowano przy użyciu SPSS 18.3 Dla Windows (SPSS Inc).Wyniki badania populacja i charakterystyka epizodów częstoskurczu komorowego
do badania włączono 240 pacjentów ze strukturalną chorobą serca, którzy byli obserwowani przez 38 miesięcy (mediana). Podstawowe charakterystyki przedstawiono w tabeli 1. Pacjentów podzielono na 2 grupy na podstawie wstępnego programowania funkcji ATP DC. Nie zaobserwowano różnic pomiędzy pacjentami z zaprogramowanym 1 ATP DC a pacjentami z ATP BC / ATP DC. Podczas obserwacji 542 epizody utrzymującego się monomorficznego VT zarejestrowanego w strefie VF były leczone ATP BC / ATP DC. Mediana liczby epizodów na pacjenta wynosiła 1, A Maksymalna liczba epizodów wynosiła 28 epizodów u jednego pacjenta.
charakterystyka wyjściowa pacjentów
ogółem (n=24) |
podczas ładowania (n=153) |
przed/podczas ładowania (n=87) |
P | |
---|---|---|---|---|
wiek w implancie | 62.3±13.9 | 62.0±12.9 | 62.8±15.6 | .69 |
Mężczyźni | 214 (89.2) | 136 (88.8) | 78 (89.6) | .75 |
nadciśnienie tętnicze | 126 (52.5) | 76 (49.7) | 50 (57.5) | .25 |
cukrzyca | 62 (26) | 41 (26.8) | 21 (24.1) | .65 |
przewlekła choroba nerek | 40 (17) | 26 (17) | 14 (16.1) | .89 |
choroby serca | ||||
niedokrwienie | 124 (51.7) | 80 (53) | 44 (51.8) | .86 |
Rozszerzone nieischemiczne | 73 (30.4) | 46 (30.5) | 27 (31.4) | .88 |
Hypertrophic | 13 (5.4) | 8 (5.3) | 5 (5.9) | .85 |
Valvular | 17 (7.1) | 13 (8.5) | 4 (4.7) | .27 |
ARVD/C | 6 (2.5) | 4 (2.6) | 2 (2.4) | .89 |
LVEF | 168 (70) | 107 (69.9) | 61 (70.1) | .98 |
Atrial fibrillation at implant | 50 (20.8) | 34 (22.2) | 16 (18.4) | .59 |
profilaktyka pierwotna | 133 (55.4) | 86 (57.3) | 47 (55.35) | .76 |
klasa funkcjonalna NYHA I-II | 157 (65.4) | 100 (65.4) | 57 (65.5) | .98 |
jednokomorowy ICD | 105 (43.8) | 69 (45.1) | 36 (41.4) | .58 |
dwukomorowy ICD | 66 (27.5) | 37 (24) | 29 (33.3) | .18 |
ICD dwukomorowe | 69 (28.8) | 47 (30.7) | 22 (25.3) | .37 |
ARVD / C, arytmogeniczna dysplazja prawej komory / kardiomiopatia; ICD, wszczepialny kardiowerter-defibrylator; LVEF, frakcja wyrzutowa lewej komory; NYHA, New York Heart Association.
( % ) lub średnia±odchylenie standardowe.
Programowanie wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora przedstawiono w tabeli 2. Wszystkie epizody uwzględnione w badaniu miały co najmniej 1 rozerwanie ATP przed wstrząsem; z nich 251 epizodów miało tylko 1 rozerwanie ATP podczas ładowania kondensatora (ATP DC), podczas gdy 291 epizodów miało 2 wybuchy ATP: 1 BC i 1 DC (ATP BC/ATP DC). Liczba interwałów potrzebnych do wykrycia została ustalona na 18/24 w 85,1% epizodów, bez różnic między dwiema grupami.
Programowanie kardiowertera wszczepialnego-defibrylatora i charakterystyka epizodu częstoskurczu komorowego
ogółem (n=542) |
podczas ładowania (n=251) |
przed/podczas ładowania (n=291) |
P | |
---|---|---|---|---|
Liczba interwałów do wykrycia (18/24) | 461 (85.1) | 217 (86.5) | 244 83.8) | .74 |
liczba impulsów ATP=8 | 521 (96.1) | 238 (94.8) | 283 (97.2) | .82 |
interwał sprzęgania ATP=88% | 525 (96.9) | 242 (96.4) | 283 (97.2) | .86 |
długość cyklu, ms | 273±23 | 273±23 | 273±23 | .99 |
odstępy długości cyklu | ||||
≤ 240 ms | 75 (13.8) | 35 (13.9) | 40 (13.7) | .95 |
241-260 ms | 124 (22.9) | 53 (21.1) | 71 (24.4) | .36 |
261-280 ms | 177 (32.7) | 84 (33.4) | 92 (31.6) | .64 |
281-300 ms | 110 (20.3) | 58 (23.1) | 53 (18.2) | .16 |
Episode duration, s | 11 | 12 | 9 | .001 |
Episode duration in successful ATP (s), n=395 | 10 | 11 | 8 | .001 |
czas trwania odcinka w odcinkach N=147 | 17 | 16 | 19 | .07 |
odcinki przyspieszone | 8 (1.5) | 3 (1.2) | 5 (1.7) | .43 |
ATP, antytachykardia.
( % ), średnia±odchylenie standardowe lub mediana .
główne cechy epizodów VT przedstawiono w tabeli 2. Średnia wartość VT CL wynosiła 273±23ms, bez różnic między dwiema grupami. Rozkład odstępów CL między dwiema grupami przedstawiono również w tabeli 2. Nie obserwowano różnic w odstępach CL.
Antytachykardia skuteczność stymulacji
ogólnie skuteczność leczenia ATP wynosiła 72,9%, kończąc 395 z 542 epizodów VT w strefie VF(Tabela 3).
skuteczność Antytachykardii i redukcja wstrząsów
ogółem (n=542) |
podczas ładowania (n=251) |
przed/podczas ładowania (n=291) |
P/lub | |
---|---|---|---|---|
Nieskorygowana skuteczność ATP | 395 (72.9) | 139 (55.4) | 256 (88) | .001 |
Nieskorygowana pierwsza skuteczność ATP | 202 (69.4) | |||
skuteczność skorygowana o GEE, % (95% CI) | 67.3 (61.7-72.5) | 60.4 (53.3-67.1) | 79.3 (71.6-85.3) | 2.5 (1.5-4.1) .001 |
skuteczność pierwszego rozerwania ATP dostosowana do GEE, % (95% CI) | 63.7 (55.1-71.6) | |||
odcinki zakończone szokiem | 147 (27.1) | 112 (44.6) | 35 (12) | .001 |
GEE-dostosowane do zakończenia szoku wysokoenergetycznego, % (95% CI) | 32.7 (27.5-38.3) | 39.6 (32.9-46.7) | 20.7 (14.7-28.4) | 0.4 (0.24-0.66) .001 |
całkowita liczba wstrząsów | 174 | 133 | 41 | .001 |
średnia liczba wstrząsów na odcinek | 0.32 | 0.53 | 0.14 | .001 |
średnia liczba wstrząsów na odcinek (odcinki ze wstrząsem) | 1.18 | 1.19 | 1.17 | .43 |
wstrząsy w odcinkach z sukcesami ATP | 20 (5.1) | 19 (13.6) | 1 (0.4) | .001 |
95%CI, 95% przedział ufności; ATP, antytachykardia; GEE, uogólnione równanie estymacyjne; lub, iloraz szans.
o ile nie zaznaczono inaczej, dane wyrażono jako nr (%).
liczba epizodów zakończonych 1 ATP burst DC wynosiła 139, co stanowiło 55,4% skuteczności (GEE-adjusted, 60,4%; 95% CI, 53.3-67, 1), natomiast liczba epizodów zakończonych 1 lub 2 impulsami ATP BC/DC wynosiła 256, co stanowiło 88% skuteczności (skorygowane GEE, 79,3%; 95% CI, 71,6-85,3). W grupie odcinków z zaprogramowanymi ATP BC / ATP DC w 89 odcinkach dostarczono 2 Serie ATP (30,6%). W tej grupie pierwszy wybuch ATP (ATP BC) był skuteczny w 202 epizodach (69,4%, skorygowany GEE, 63,7%; 95% CI, 55-72).
univariate Gee-adjusted odds ratio (OR) of ATP effectiveness for ATP BC/ATP DC group vs ATP DC group was 2, 5 (95% CI, 1, 5-4, 1; p
.001). Tabela 3 przedstawia dane dotyczące skuteczności ATP w stanie surowym i SKORYGOWANEJ o GEE.
globalnie, skuteczność surowego ATP wahała się od 60% dla bardzo szybkiej VT (CL ≤ 240ms) do 80% dla VT pomiędzy 281 i 300ms (Tabela 4). Surowa skuteczność ATP była konsekwentnie wyższa we wszystkich CL w grupie ATP BC / ATP DC vs ATP DC group, ale ta różnica nie była statystycznie istotna dla VT między 281 A 300ms. analiza skorygowana GEE wykazała taką samą istotną różnicę dla szybszego VT i podobną skuteczność dla VT z wolniejszym CL (281-300ms).
skuteczność Antytachykardii przez długość cyklu tachykardii
ogółem (n=542) |
podczas ładowania (n=251) |
przed/podczas ładowania (n=291) |
P | |
---|---|---|---|---|
Nieskorygowana skuteczność ATP | ||||
CL ≤ 240 | 45 (60) | 10 (28.6) | 35 (87.5) | .01 |
241-260 | 89 (71.8) | 26 (49.1) | 63 (88.7) | .01 |
261-280 | 126 (71.6) | 44 (52.4) | 82 (89.1) | .01 |
281-300 | 89 (80.2) | 43 (74.1) | 46 (86.8) | .1 |
Nieskorygowana pierwsza skuteczność ATP | ||||
CL ≤ 240 | 29 (72.5) | |||
241-260 | 49 (69.1) | |||
261-280 | 82 (89.1) | |||
281-300 | 42 (79.2) | |||
skuteczność skorygowana o GEE, % (95% CI) | ||||
CL ≤ 240 | 56 (41-71) | 23 (37-53) | 57 (78-91) | .02 |
241-260 | 62 (51-71) | 49 (36-62) | 86 (73-93) | .01 |
261-280 | 65 (55-74) | 53 (41-65) | 85 (71-93) | .01 |
281-300 | 79 (69-86) | 75 (62-85) | 84 (69-93) | .1 |
skuteczność pierwszego rozerwania ATP dostosowana do GEE, % (95% CI) | ||||
CL ≤ 240 | 73 (61-82) | |||
241-260 | 68 (52-80) | |||
261-280 | 83 (67-93) | |||
281-300 | 79 (65-88) |
95%CI, 95% przedział ufności; ATP, antytachykardia; CL, długość cyklu; GEE, uogólnione równanie szacunkowe.
o ile nie zaznaczono inaczej, dane wyrażono jako nr (%).
Wielowymiarowa analiza Gee wykazała 3 zmienne istotnie związane ze skutecznością ATP: programowanie ATP BC / ATP DC vs ATP DC only (OR, 2,8; 95% CI, 1,3-5,8; P
.001) I nieischemiczną kardiomiopatią w porównaniu z innymi chorobami serca (OR, 2,1; 95% CI, 1,1-4,5; P=.041) były związane z wyższą skutecznością ATP, podczas gdy CL ≤ 240ms (lub, 2,67; 95% CI, 1,15-5,8; P=.03) i CL 241-260MS (lub, 2,04; 95% CI, 1,1-5,4; P=.03) były związane z niższą skutecznością ATP (rycina 3).
Wielowymiarowa uogólniona analiza skorygowana o równanie predyktorów skuteczności ATP. 95% CI, 95% przedział ufności; AF, migotanie przedsionków; ATP, antytachykardia; BC / DC, przed ładowaniem/podczas ładowania; CL, długość cyklu; EF, frakcja wyrzutowa; lub, iloraz szans.
redukcja wstrząsów wysokoenergetycznych
ogółem 147 epizodów (27,1%) wymagało wstrząsów wysokoenergetycznych: 112 (44,6%) epizodów leczonych ATP DC vs 35 epizodów (12%) leczonych ATP BC/ATP DC (Tabela 3). Programowanie ATP BC / ATP DC wiązało się z bezwzględnym zmniejszeniem ryzyka o 73% (66% -79%) potrzeby wystąpienia wstrząsu wysokoenergetycznego.
skorygowany GEE lub dla wstrząsów wysokoenergetycznych w grupie ATP BC / ATP DC vs Grupa ATP DC wynosił 0,4 (95% CI, 0,24-0,66; P
.001).
we wszystkich przedziałach CL, w tym w bardzo szybkim VT przy CL ≤ 240ms, obserwowano znaczące zmniejszenie szoku o dużej energii (rycina 4).
redukcja wstrząsów dla różnych VT CL. Odcinki VT według programów VT CL i ATP. ATP, antytachykardia; CL, długość cyklu; VT, częstoskurcz komorowy.
ICD dostarczył wstrząsów o wysokiej energii w 20 epizodach (5,1%); chociaż ATP burst był skuteczny w zakończeniu VT, 19 z nich wystąpiło w grupie ATP DC vs tylko 1 Epizod w grupie ATP BC/ATP DC (P.001). Analiza modalności zakończenia wykazała, że wszystkie te epizody miały napadowe uderzenie komorowe po rozerwaniu ATP i zakończeniu VT. Te napadowe uderzenia komorowe wpadły do krótkiego okna po naładowaniu kondensatora i wywołały wstrząs.
ogólna liczba wstrząsów i średnia liczba wstrząsów na Epizod były wyższe w grupie ATP DC, podczas gdy średnia liczba wstrząsów w epizodach wstrząsów nie wykazywała różnic między dwiema grupami.
mediana czasu trwania epizodu wynosiła 11sekund . Odcinki zaprogramowane z ATP BC / ATP DC były znacznie krótsze(Tabela 2).
mediana czasu trwania epizodu dla zakończonych pomyślnie epizodów ATP była nieco dłuższa w grupie ATP DC, co można wyjaśnić innym algorytmem redetekcji. W rzeczywistości, w grupie ATP DC, ICD czeka na kompletny ładunek kondensatora i na koniec okna redetekcji, zanim rozważy zakończenie odcinka i przerwanie wstrząsu. W grupie ATP BC/ATP DC vs ATP DC: 19 s (16-22) vs 16 s (14-21); p=.07.
przyspieszenie VT było niskie w obu grupach (Tabela 2), występując w 5 epizodach VT w grupie ATP BC/ATP DC (1,7%) vs 3 epizodach (1,2%) W grupie ATP DC (P=NS). Należy zauważyć, że 2 z 5 epizodów przyspieszonego VT w grupie ATP BC/ATP DC były skutecznie leczone drugim ATP burst.
Dyskusjagłówne ustalenia
jest to pierwsze prospektywne wieloośrodkowe badanie pokazujące, że dodanie drugiego impulsu ATP przed ładowaniem kondensatora w strefie VF wiąże się ze spadkiem wstrząsów wysokoenergetycznych i wyższą skutecznością ATP w porównaniu z pojedynczym impulsem ATP tylko podczas ładowania.
skuteczność Antytachykardii stymulowanie
antytachykardia stymulowanie jest skuteczną terapią dla nieszkodliwego szybkiego zakończenia VT, jak wykazały badania testujące 2 lub więcej wybuchów ATP w strefie VT i szybkiej VT.14,23 ponadto zaobserwowano, że programowanie 2 lub więcej impulsów ATP w strefie szybkiego VT jest bardziej skuteczne w zwiększaniu globalnej skuteczności ATP niż standardowa terapia z 1 impulsem ATP, co prowadzi do zmniejszenia wstrząsów wysokoenergetycznych potrzebnych do zakończenia VT.20
w strefie VF ICD tradycyjnie zaprogramowano tak, aby uniknąć opóźnień w dostarczaniu wstrząsów, biorąc pod uwagę obawy dotyczące skuteczności ATP w tej strefie wykrywania i potrzebę szybkiego ostatecznego leczenia. Badanie Entrust19 było pierwszym nierandomizowanym badaniem mającym na celu określenie skuteczności ATP DC dla szybkiego VT wykrytego w strefie VF. Odcinki nie były rozdzielane w zależności od rodzaju dostarczanego ATP (ATP DC lub ATP BC). Pomimo ograniczonej liczby epizodów VT włączonych do badania (n=84), skuteczność ATP BC/ATP DC wynosiła prawie 70% dla epizodów z CL
300ms.
w naszej populacji zaobserwowaliśmy, że dodanie drugiego impulsu ATP przed ładowaniem kondensatora zwiększyło globalną skorygowaną skuteczność ATP z 60,4% do 79,3% dla ATP BC/ATP DC. Stwierdzenie to można wyjaśnić dwoma czynnikami. Po pierwsze, wiadomo, że ATP jest skuteczny w kończeniu szybkiego VT, więc dodanie 1 więcej burst może być w stanie zwiększyć globalną skuteczność ATP, nawet w bardzo szybkim VT. Po drugie, różne algorytmy 2 strategii ATP wydają się odgrywać kluczową rolę. Po podaniu ATP burst BC następuje algorytm redetekcji, który ocenia trwałość VT. W przeciwieństwie do tego, jeśli tylko ATP DC jest zaprogramowany, po rozerwaniu ATP wykrywanie ≥ 2 z 5 interwałów w strefie VT wyzwala dostarczanie wstrząsów. Ta różnica sprawia, że ATP BC bardziej specyficzne pod względem unikania niepotrzebnych wstrząsów. Jest to szczególnie ważne, biorąc pod uwagę, że nieznacząca liczba VT w strefie VF wykazuje opóźnione zakończenie po rozerwaniu ATP lub następuje kilka dodatkowych uderzeń komorowych, które mogą zakłócać nadmiernie wrażliwy algorytm redetekcji. Pomaga to również częściowo wyjaśnić wyższą obserwowaną skuteczność ATP dla pierwszego wybuchu ATP w grupie ATP BC / ATP DC vs ATP DC group (69,4% vs 55,4%). Zaobserwowana różnica była znacznie niższa po skorygowaniu przez korektę GEE, a pozostała luka może wynikać z roli, jaką odgrywa inny algorytm redetekcji, jak opisano wcześniej. Jak wyjaśniono w sekcji metody, zdecydowaliśmy się wykluczyć z analizy te epizody przyspieszone z powolnego VT po 1 lub więcej wybuchach ATP, ponieważ nie są one przede wszystkim szybkim VT; pochodzą one z nieskutecznego i proarytmicznego pęknięcia ATP prowadzącego do znacznie zmniejszonej skuteczności ATP w tym konkretnym ustawieniu i możliwego odchylenia selekcji.
kardiomiopatia Nieischemiczna była związana ze znacznie wyższą skutecznością ATP w naszej populacji. Skuteczność ATP w leczeniu szybkiego VT została początkowo opisana u pacjentów z niedokrwieniem; istnieją jednak dowody na to, że jest to również wysoce skuteczna strategia dla pacjentów nieischemicznych, jak donoszono w badaniu PAINFREE II i ADVANCE CRT-D.7,24 w świetle naszych wyników i poprzednich badań, pacjenci nieischemiczni wydają się być dobrymi kandydatami do zakończenia szybkich epizodów VT przez ATP.7,24
Krótki CL powodował mniejszą skuteczność ATP w analizie wielowymiarowej. Chociaż literatura jest kontrowersyjna na temat tego skojarzenia11, 20 uważamy, że istnieje wiele wiarygodnych wyjaśnień niższej skuteczności ATP w bardzo szybkim VT. Niemniej jednak, niższa globalna skuteczność w tym zakresie CL nie powinna prowadzić do konserwatywnego programowania tylko 1 ATP burst, ponieważ opisaliśmy wyższą skuteczność programowania ATP BC/ATP DC i redukcję wstrząsów również w bardzo szybkich epizodach VT.
redukcja wstrząsów
zaobserwowaliśmy, że programowanie 2 impulsów ATP przed i podczas ładowania było związane z 73% redukcją wstrząsów wysokoenergetycznych w porównaniu z konwencjonalnym programowaniem pojedynczego impulsu DC.
zaobserwowaliśmy również, że programowanie 2 impulsów ATP było związane z lekkim, niestatystycznie znaczącym przedłużeniem odcinka VT, jeśli wystąpi awaria ATP. Zaobserwowana różnica wynikała z czasu potrzebnego na dostarczenie drugiego rozerwania ATP i była podobna do wydłużenia obserwowanego w poprzednich opublikowanych badaniach,7,25, w których nie odnotowano zwiększonej częstości omdleń.
redukcja wstrząsów jest niezbędna podczas optymalizacji programowania ICD, ponieważ ma bardzo ważne implikacje kliniczne.
opisano, że wstrząsy ICD są związane z niższą jakością życia26 i mogą być związane z pogorszeniem niewydolności serca i zwiększoną śmiertelnością.18 z tych powodów, nawet w przypadku bardzo szybkiego VT, wskazane byłoby opracowanie strategii minimalizacji konieczności wystąpienia wstrząsów o dużej energii. Dodanie ATP burst BC wydaje się pomóc uniknąć niepotrzebnych wstrząsów.
ważne jest, aby podkreślić, że zaobserwowaliśmy znaczną liczbę wstrząsów dostarczanych po skutecznym rozerwaniu ATP, prawie tylko w grupie ATP DC, co stanowi 13,6% wstrząsów w tej grupie, zwłaszcza jeśli po zakończeniu VT wystąpiły dodatkowe uderzenia komorowe. To odkrycie wzmacnia znaczenie programowania ATP burst BC, po którym następuje okno redetekcji o dobrej specyficzności. Aby poprawić specyficzność ATP, oprócz programowania 2 impulsów ATP i 2 kolejnych redetekcji, niedawno opracowano nowy algorytm po serii ATP DC, który wydaje się zmniejszać niepotrzebne dostarczanie wstrząsów.27 wreszcie, ATP BC unika zużycia energii reprezentowanego przez Ładowanie kondensatorów, które rozprasza się, jeśli ATP jest skuteczne, 28 wpływa na żywotność baterii.
w naszym badaniu większość epizodów miała wymaganą liczbę interwałów ustawioną na 18/24, podczas gdy ostatnie dowody sugerują, że programowanie dłuższych interwałów wykrywania może zmniejszyć prawdopodobieństwo otrzymania terapii ICD, zwłaszcza wstrząsów.W związku z tym możliwe jest, że w naszym badaniu zawyżono skuteczność ATP, ponieważ znaczna liczba VT ustaje samoistnie, gdy odstępy między wykrywaniem są dłuższe. Niemniej jednak uważamy, że po wykryciu przez ICD epizodu VT, niezależnie od długości okna detekcji, optymalizacja ATP poprzez programowanie wybuchów przed i podczas ładowania ma kluczowe znaczenie dla zakończenia VT i uniknięcia wstrząsów. W oparciu o najnowsze dowody, wskazane może być zaprogramowanie długotrwałych okien detekcji i wybuchów ATP BC/DC, aby zmaksymalizować skuteczność i zmniejszyć wstrząsy o wysokiej energii.
ograniczenia
najważniejsze ograniczenie polega na braku randomizacji i grupy kontrolnej. Wszyscy pacjenci zostali włączeni do ogólnopolskiego badania obserwacyjnego, a programowanie urządzeń zależało od praktyki klinicznej każdego ośrodka. Pacjenci zostali włączeni prospektywnie, jednak przeprowadzona analiza ma charakter retrospektywny. Kryteria, które doprowadziły do programowania 1 lub 2 impulsów ATP, zależały od lekarza i mogły być związane z charakterystyką kliniczną lub cechami epizodów tachykardii, których nie można było zbadać w niniejszym badaniu.
niektóre inne aspekty programowania ICD nie były jednorodne, takie jak liczba interwałów potrzebnych do wykrycia lub najkrótszy CL do podania ATP. Wreszcie, kryteria stosowane do oceny bezpieczeństwa tego algorytmu programowania są pośrednie i związane głównie z redukcją wstrząsów wysokoenergetycznych i czasem trwania epizodów. Nie mogliśmy wiarygodnie zbierać danych dotyczących zdarzeń synkopalnych; dlatego. nie zostały one uwzględnione w tym badaniu.
wnioski
to badanie sugeruje, że programowanie 1 ATP burst BC oprócz standardowego burst ATP DC u pacjentów z ICD, którzy wykazują szybkie VT w strefie VF, wiąże się ze znaczną redukcją wstrząsów wysokoenergetycznych. Co więcej, ten rodzaj programowania nie wydaje się przedłużać czasu trwania odcinka i może uniknąć zużycia baterii z powodu ładowania kondensatora tylko w przypadku ATP DC. Strategia ta może pomóc w optymalizacji programowania ICD w codziennej praktyce klinicznej.
konflikty interesów
Brak ogłoszeń.
- –
Większość VT wykrytych w strefie VF może zostać zakończona przez ATP bez potrzeby wstrząsów wysokoenergetycznych. Kilka badań wykazało, że empirycznie programowanie 1 ATP w strefie szybkiego VT jest wysoce skuteczne w kończeniu szybkiego VT. Badania te wykazały, że ATP jest w stanie zmniejszyć zapotrzebowanie na wstrząsy wysokoenergetyczne bez zwiększania zachorowalności. Możliwość programowania impulsów ATP przed i / lub podczas ładowania kondensatora w strefie VF została opracowana w celu uniknięcia opóźnień w podawaniu wstrząsów wysokoenergetycznych, jeśli wystąpi awaria ATP, przy zachowaniu potencjału nieszkodliwego zakończenia VT w strefie VF.
CO DODAJE TO BADANIE?
- –
badanie to sugeruje, że programowanie 1 ATP burst BC oprócz standardowego burst DC wiąże się ze znaczną redukcją wstrząsów wysokoenergetycznych u pacjentów z szybkim VT w strefie VF. Wydaje się, że ten rodzaj programowania nie wydłuża czasu trwania odcinka i może uniknąć zużycia baterii. Strategia ta może pomóc w optymalizacji programowania ICD w codziennej praktyce klinicznej.