Glycerol-monostearát Chemické Vlastnosti,Použití,Výroba
Popis
§184.1324(a) Glycerol-monostearát, také známý jako monostearin,je směs proměnné poměru glycerol-monostearát(C21H42O4) a glyceryl estery mastných kyselin přítomných v commercialstearic kyseliny. Glycerylmonostearát se připravuje glycerolýzou některých tuků nebo olejů, které jsou odvozeny z jedlých zdrojů, nebo esterifikací glycerinem kyseliny stearové, která je odvozena zjedlé zdroje.
Chemické Vlastnosti
Glycerol-monostearát je voskový na dotek a má mírný, mírné mastné vůně a chuť, USP popisuje, glycerol-monostearát, jako skládající se z ne méně než 90% monoglyceridů, šéfiku glycerol-monostearát a glyceryl monopalmitátu.
Chemické Vlastnosti
Korálky
Chemické Vlastnosti
Zatímco jména glycerol-monostearát a mono – a diglyceridesare používá pro řadu z esterů s dlouhým řetězcem mastných kyselin,estery spadají do dvou odlišných tříd:
40-55% monoglyceridů Na PhEur 6.0 popisuje glycerylmonostearát 40-55 jako směs monoacylglycerolů, mostlymonostearoylglycerolu, spolu s množstvím di-atriacylglycerolů. Obsahuje 40-55% monoacylglycerolů,30-45% diacylglycerolů a 5-15% triacylglycerolů.Tento stupeň PhEur odpovídá mono-a di-glyceridům USP–NF, které mají podobné specifikace (ne méně než 40% monoglyceridů).
90% monoglyceridů Na USP32–NF27 popisuje glycerylmonostearate jako skládající se z ne méně než 90% monoglyceridesof nasycených mastných kyselin, hlavně glycerol-monostearát(C21H42O4) a glyceryl monopalmitátu (C19H38O4).
komerčními produkty jsou směsi různých podílů glycerylmonostearátu a glycerylmonopalmitátu.
glycerylmonostearát je bílý až krémově zbarvený voskovitýsolid ve formě kuliček, vloček nebo prášku. Je voskovitý na doteka má mírný mastný zápach a chuť.
použití
glycerylstearát je emulgátor, který pomáhá vytvářet neutrální, stabilní emulze. Je to také regulátor rozpouštědla, zvlhčovače a konzistence ve formulacích voda v oleji a olej ve vodě. Kromě toho může být použit jako mazivo pro pokožku a dodává příjemný pocit pokožky. glyceryl stearát je směs mono-, di-a triglyceridy kyseliny palmitové a stearové kyseliny, a je vyroben z glycerin a mastné kyseliny stearové. Odvozený pro kosmetické použití z palmového jádra nebo sójového oleje, Nachází se také v lidském těle. Je velmi mírný s nízkým profilem podráždění pokožky; mírné riziko podráždění však existuje, pokud produkty obsahují špatně kvalitní glycerylstearát.
Používá
Glycerol-monostearát je také známý jako monostearin, je směs proměnné poměru glycerol-monostearát, glyceryl monopalmitátu, a glyceryl estery mastných kyselin přítomných v komerčních kyselina stearová. Se připravuje glycerolýzou určitých tuků nebo olejů, které jsou odvozeny z jedlých zdrojů, nebo esterifikací kyseliny stearové, která je odvozena z jedlých zdrojů, glycerinem.
použití
Lonzest (R) GMS je povrchově aktivní látka používaná na různých trzích.
použití
Aldo (R) MS BO KFG je glycerol Ester vyrobený z mastné kyseliny odvozené ze sójového oleje. Tento produkt najde využití v potravinářských i kosmetických aplikacích.
použití
Aldo (R) MSD KFG je samoemulgující neiontová povrchově aktivní látka, používaná jako mazivo v cukrovinkách, jako uvolňovací činidlo a jako změkčovač těsta. Používá se jako emulgátor s nízkým obsahem HLB v produktech osobní péče, kde jsou potřebné produkty jiné než živočišné.
používá
ve farmaceutickém dávkování, viz Green, J.Am. Pharme. Doc. Pract. Pharme. EDA. 7, 299 (1946).
použití
glycerylmonostearát (glycerinmonostearát; glycerylstearát) je široce používán v kosmetice. Jedná se o emulgační a solubilizační složku, dispergační činidlo, změkčovadlo, stabilizátor vzorce a činidlo působící na povrch. používá se v dětských krémech, obličejových maskách, základech a krémech na ruce a často se získává z hydrogenovaného sójového oleje. glycerylmonostearát má malou nebo žádnou toxicitu G.
definice
meziprodukt.
Výrobní Metody
Glycerol-monostearát je připraven reakcí glycerinu withtriglycerides z živočišných nebo rostlinných zdrojů, produkovat mixtureof monoglyceridy a diglyceridy. Diglyceridy mohou být dále reagovány za vzniku 90% stupně monoglyceridů. Další proceszahrnuje reakci glycerolu se stearoylchloridem.
výchozí materiály nejsou čisté látky, a proto produkty získané z procesů obsahují směs esterů, včetně palmitátu a oleátu. V důsledku toho se složení aproto fyzikální vlastnosti glycerylmonostearátu mohou lišitznačně v závislosti na výrobci.
Farmaceutické Aplikace
mnoho odrůd glycerol-monostearát jsou používány jako nonionicemulsifiers, stabilizátory, změkčovadla a plastifikátory v různých potravin, farmaceutických a kosmetických aplikacích. Působí jako účinný stabilizátor, tedy jako vzájemné rozpouštědlo pro polární a nepolární sloučeniny, které mohou tvořit vodu v oleji nebo olej ve voděemulze.Tyto vlastnosti také, aby bylo užitečné jako dispersingagent pro pigmenty v oleji nebo tuhé látky v tucích, nebo jako rozpouštědlo forphospholipids, jako je lecitin.
glycerylmonostearát byl také použit v nové fluidizované granulační technice horké taveniny pro výrobu granulí a tablet.
glycerylmonostearát je mazivo pro výrobu tablet a může být použito k vytvoření matric s prodlouženým uvolňováním pro pevné formy dávkování. Aplikace s prodlouženým uvolňováním zahrnují formulacepelety pro tablety nebo čípky a přípravu aveterinárního bolusu. Glycerol-monostearát byla použita také jako amatrix složka pro biologicky rozložitelné, implantabilní, controlledreleasedosage formě.
při použití glycerylmonostearátu ve formulaci je třeba zvážit možnost tvorby polymorfů. Aformis dispergovatelný a pěnivý, užitečný jako emulgační činidlo nebo konzervační činidlo. Hustší, stabilnější, b-forma je vhodná pro voskmatrice. Tato aplikace byla použita k maskování příchutíklarithromycin v pediatrické formulaci.
bezpečnostní profil
Poison byintraperitoneální cestou. Při zahřátí na kompozici vydává štiplavý kouř adráždivé výpary. Viz také estery.
Bezpečnost
Glycerol-monostearát je široce používán v kosmetice, potravinách, a oraland topických farmaceutických přípravků, a je obecně regardedas netoxická a nonirritant materiálu.
LD50 (myš, IP): 0,2 g / kg
skladování
při skladování za teplých teplot se glycerylmonostearát zvyšuje po stárnutí v důsledku zmýdelnění esteru s množstvím vody. Mohou být přidány účinné antioxidanty, napřjako butylovaný hydroxytoluen a propylgalát.
glycerylmonostearát by měl být skladován v těsně uzavřenémkontejner na chladném a suchém místě a chráněn před světlem.
Inkompatibility
samoemulgační stupně glycerylmonostearátu jsou nekompatibilní s kyselými látkami.
regulační Status
Gras uvedeny. Zahrnuto v databázi neaktivních složek FDA (perorální tobolky a tablety; oční, Otické, rektální,topické, transdermální a vaginální přípravky). Zahrnuty do nonparenteralmedicines licencované ve Velké Británii. Zahrnuto do kanadského Seznamunevýrazné neléčivé složky.