- Monoestearato de glicerilo Propiedades químicas,Usos,Producción
- Descripción
- Propiedades químicas
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- Usos
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- Definición
- Métodos de producción
- Aplicaciones farmacéuticas
- Perfil de seguridad
- Seguridad
- almacenamiento
- Incompatibilidades
- Estado reglamentario
Monoestearato de glicerilo Propiedades químicas,Usos,Producción
Descripción
§184.1324(a) El monoestearato de glicerilo, también conocido como monoestearina,es una mezcla de proporciones variables de monoestearato de glicerilo(C21H42O4), y ésteres glicerílicos de ácidos grasos presentes en el ácido esteárico comercial. El monoestearato de glicerilo se prepara mediante glicerólisis de ciertas grasas o aceites derivados de fuentes comestibles o mediante esterificación, con glicerina, de ácido esteárico derivado de fuentes comestibles.
Propiedades químicas
El monoestearato de glicerilo es ceroso al tacto y tiene un olor y sabor graso leve y leve. La USP describe el monoestearato de glicerilo como consistente en no menos del 90% de monoglicéridos, monoestearato de glicerilo principal y monopalmitato de glicerilo.
Propiedades químicas
Perlas
Propiedades químicas
Mientras que los nombres monoestearato de glicerilo y mono y digliceridosse utilizan para una variedad de ésteres de ácidos grasos de cadena larga,los ésteres se dividen en dos grados distintos:
40-55 por ciento de monoglicéridos El PhEur 6.0 describe el glicerilmonoestearato 40-55 como una mezcla de monoacilgliceroles, la mayoría monoestearoilglicerol, junto con cantidades de di-y triacilgliceroles. Contiene 40-55% de monoacilgliceroles, 30-45% de diacilgliceroles y 5-15% de triacilgliceroles.Este grado de PhEur corresponde a monoglicéridos y dioglicéridos USP-NF, que tiene especificaciones similares (no menos de 40% de monoglicéridos).
90% de monoglicéridos El USP32-NF27 describe el monoestearato de glicerilo como compuesto por no menos del 90% de monoglicéridos de ácidos grasos saturados, principalmente monoestearato de glicerilo(C21H42O4) y monopalmitato de glicerilo (C19H38O4).
Los productos comerciales son mezclas de proporciones variables de monoestearato de glicerilo y monopalmitato de glicerilo.
El monoestearato de glicerilo es un sólido de color blanco a crema, similar a la cera en forma de perlas, escamas o polvo. Es ceroso al tacto y tiene un ligero olor y sabor graso.
Usos
el estearato de glicerilo es un emulsionante que ayuda a formar emulsiones neutras y estables. También es un disolvente, humectante y regulador de consistencia en formulaciones de agua en aceite y aceite en agua. Además, se puede usar como lubricante para la piel e imparte una sensación agradable a la piel. el estearato de glicerilo es una mezcla de mono, di y triglicéridos de ácidos palmítico y esteárico, y está hecho de glicerina y ácidos grasos esteáricos. Derivado para uso cosmético de semillas de palma o aceite de soja, también se encuentra en el cuerpo humano. Es muy suave con un perfil bajo de irritación de la piel; sin embargo, existe un ligero riesgo de irritación si los productos contienen estearato de glicerilo de mala calidad.
Usos
El monoestearato de glicerilo también se conoce como monoestearina, es una mezcla de proporciones variables de monoestearato de glicerilo, monopalmitato de glicerilo y ésteres de glicerilo de ácidos grasos presentes en el ácido esteárico comercial. Se prepara mediante glicerólisis de ciertas grasas o aceites derivados de fuentes comestibles o mediante esterificación, con glicerina, de ácido esteárico derivado de fuentes comestibles.
Usos
Lonzest (R) GMS es un surfactante utilizado en una variedad de mercados.
Usos
Aldo (R) MS BO KFG es un éster de glicerol hecho de ácido graso derivado del aceite de soja. Este producto encuentra usos tanto en aplicaciones alimentarias como cosméticas.
Usos
Aldo (R) MSD KFG es un surfactante no iónico autoemulsificante, utilizado como lubricante en confitería, como agente desmoldeante y como suavizante de masa. Se utiliza como emulsionante de bajo HLB en productos de cuidado personal donde se necesitan productos de grado no animal.
Usos
En dispensación farmacéutica, véase Green, J. Am. Farmacéuticas. Assoc. Pract. Farmacéuticas. Eréctil. 7, 299 (1946).
Usos
monoestearato de glicerilo (monoestearato de glicerina; estearato de glicerilo) es ampliamente utilizado en cosméticos. Es un ingrediente emulsionante y solubilizante, agente dispersante, emoliente, estabilizador de fórmula y agente de acción superficial. empleado en cremas para bebés, mascarillas faciales, bases de maquillaje y lociones para manos, a menudo se deriva del aceite de soja hidrogenado. el monoestearato de glicerilo tiene poca o ninguna toxicidad G.
Definición
Producto químico intermedio.
Métodos de producción
El monoestearato de glicerilo se prepara mediante la reacción de glicerina con triglicéridos de fuentes animales o vegetales, produciendo una mezcla de monoglicéridos y diglicéridos. Los diglicéridos pueden reaccionar más lejos para producir el grado de monoglicérido al 90%. Otro proceso implica la reacción de glicerol con cloruro de estearoilo.
Los materiales de partida no son sustancias puras y,por lo tanto, los productos obtenidos de los procesos contienen una mezcla de ésteres, incluidos el palmitato y el oleato. En consecuencia, la composición y, por lo tanto, las propiedades físicas del monoestearato de glicerilo pueden variar considerablemente según el fabricante.
Aplicaciones farmacéuticas
Las muchas variedades de monoestearato de glicerilo se utilizan como emulsionantes no ionizantes, estabilizadores, emolientes y plastificantes en una variedad de aplicaciones alimentarias, farmacéuticas y cosméticas. Actúa como estabilizador eficaz, es decir, como disolvente mutuo para compuestos polares y no polares que pueden formar emulsiones de agua en aceite o aceite en agua.Estas propiedades también lo hacen útil como agente de dispersión para pigmentos en aceites o sólidos en grasas, o como solvente para fosfolípidos, como la lecitina.
El monoestearato de glicerilo también se ha utilizado en una novedosa técnica de granulación por fusión en caliente fluidizada para la producción de gránulos y tabletas.
El monoestearato de glicerilo es un lubricante para la fabricación de tabletas y se puede usar para formar matrices de liberación sostenida para formas de dosificación sólidas. Las aplicaciones de liberación sostenida incluyen la formulación de cápsulas para tabletas o supositorios, y la preparación de bolos veterinarios. El monoestearato de glicerilo también se ha utilizado como ingrediente principal para una forma de administración de residuos biodegradable, implantable y controlada.
Cuando se utiliza monoestearato de glicerilo en una formulación, se debe considerar la posibilidad de formación de polimorfos. La forma es dispersable y espumosa, útil como agente emulsionante o conservante. La forma b, más densa y estable, es adecuada para matrices de cera. Esta aplicación se ha utilizado para enmascarar el sabor de claritromicina en una formulación pediátrica.
Perfil de seguridad
Veneno por vía intraperitoneal. Cuando se calienta para la composición, emite humo acre y vapores irritantes. Véase también ÉSTERES.
Seguridad
El monoestearato de glicerilo se usa ampliamente en cosméticos, alimentos y formulaciones farmacéuticas orales y tópicas, y generalmente se considera un material no tóxico y no irritante.
LD50 (ratón, IP): 0,2 g/kg
almacenamiento
Si se almacena a temperaturas cálidas, el monoestearato de glicerilo aumenta el valor de inácido al envejecer debido a la saponificación del éster con cantidades traza de agua. Se pueden agregar antioxidantes efectivos, como hidroxitolueno butilado y galato de propilo.
El monoestearato de glicerilo debe almacenarse en un contenedor herméticamente cerrado en un lugar fresco y seco y protegido de la luz.
Incompatibilidades
Los grados autoemulsificantes del monoestearato de glicerilo son incompatibles con sustancias ácidas.
Estado reglamentario
Listado de GRAS. Incluido en la Base de Datos de Ingredientes Inactivos de la FDA(cápsulas y tabletas orales; preparaciones oftálmicas, óticas, rectales, tópicas,transdérmicas y vaginales). Incluido en medicamentos no parentales con licencia en el Reino Unido. Incluido en la Lista Canadiense de Ingredientes no medicinales perceptibles.