Gliceril monostearato Chimica, Proprietà,Usi,Produzione
Descrizione
§184.1324(a), Gliceril monostearato, noto anche come monostearin,è una miscela di proporzioni variabili di gliceril monostearato(C21H42O4), e glyceryl esteri di acidi grassi presenti nel commercialstearic acido. Glyceryl monostearate è preparato da glycerolysis ofcertain grassi o oli che sono derivati da fonti commestibili o byesterification, con glicerina, di acido stearico che è derivato da fonti commestibili.
Proprietà chimiche
Il gliceril monostearato è ceroso al tatto e ha un odore e un sapore leggermente grassi L’USP descrive il gliceril monostearato come costituito da non meno del 90% di monogliceridi, principalmente gliceril monostearato e gliceril monopalmitato.
Proprietà chimiche
Perline
Proprietà chimiche
Mentre i nomi gliceril monostearato e mono-e digliceridi sono utilizzati per una varietà di esteri di acidi grassi a catena lunga, gli esteri rientrano in due gradi distinti:
40-55 per cento monogliceridi Il PhEur 6.0 descrive il glicerilmonostearato 40-55 come una miscela di monoacilgliceroli, per lo più monostearoilglicerolo, insieme a quantità di di – etriacilgliceroli. Contiene 40-55% di monoacilgliceroli,30-45% di diacilgliceroli e 5-15% di triacilgliceroli.Questo grado PhEur corrisponde a mono-e di-gliceridi USP-NF, che ha specifiche simili (non meno del 40% di monogliceridi).
90% di monogliceridi L’USP32-NF27 descrive il glicerilmonostearato come costituito da non meno del 90% di monogliceridi di acidi grassi saturi, principalmente gliceril monostearato(C21H42O4) e gliceril monopalmitato (C19H38O4).
I prodotti commerciali sono miscele di proporzioni variabili di gliceril monostearato e gliceril monopalmitato.
Glyceryl monostearate è un bianco a color crema, cera-likesolid sotto forma di perline, fiocchi, o polvere. È ceroso al toccoe ha un leggero odore e sapore grassi.
Usi
glyceryl stearate è un emulsionante che aiuta a formare emulsioni neutre e stabili. È anche un solvente, umettante e regolatore di consistenza nelle formulazioni acqua-in-olio e olio-in-acqua. Inoltre, può essere utilizzato come lubrificante per la pelle e conferisce una piacevole sensazione di pelle. il gliceril stearato è una miscela di mono -, di-e trigliceridi di acidi palmitici e stearici ed è costituito da glicerina e acidi grassi stearici. Derivato per uso cosmetico da palmisti o olio di soia, si trova anche nel corpo umano. È molto delicato con un basso profilo di irritazione cutanea; tuttavia, esiste un leggero rischio di irritazione se i prodotti contengono gliceril stearato di scarsa qualità.
Usi
Il gliceril monostearato è anche noto come monostearina, è una miscela di proporzioni variabili di gliceril monostearato, gliceril monopalmitato e gliceril esteri di acidi grassi presenti nell’acido stearico commerciale. È preparato mediante glicerolisi di alcuni grassi o oli derivati da fonti commestibili o mediante esterificazione, con glicerina, dell’acido stearico derivato da fonti commestibili.
Usi
Lonzest (R) GMS è un tensioattivo utilizzato in una varietà di mercati.
Usi
Aldo (R) MS BO KFG è un estere di glicerolo a base di acido grasso derivato dall’olio di soia. Questo prodotto trova usi sia in applicazioni alimentari che cosmetiche.
Usi
Aldo (R) MSD KFG è un tensioattivo non ionico autoemulsionante, utilizzato come lubrificante in pasticceria, come distaccante e come ammorbidente. È usato come emulsionante basso di HLB in prodotti di cura personale dove i prodotti del grado non animale sono necessari.
Usi
Nell’erogazione farmaceutica, vedi Green, J. Am. Farmaceutica. Assoc. Pratt. Farmaceutica. Ed. 7, 299 (1946).
Usi
gliceril monostearato (glicerina monostearato; gliceril stearato) è ampiamente usato nei cosmetici. È un ingrediente emulsionante e solubilizzante, un agente disperdente, un emolliente, uno stabilizzatore di formula e un agente ad azione superficiale. impiegato in creme per bambini, maschere per il viso, fondotinta e lozioni per le mani, è spesso derivato da olio di soia idrogenato. il gliceril monostearato ha poca o nessuna tossicità G.
Definizione
Una sostanza chimica intermedia.
Metodi di produzione
Il gliceril monostearato viene preparato dalla reazione di glicerina contrigliceridi da fonti animali o vegetali, producendo una misceladi monogliceridi e digliceridi. I digliceridi possono essere furtherreacted per produrre il grado del monogliceride di 90%. Un altro processocomporta la reazione del glicerolo con cloruro di stearoil.
Le materie prime non sono sostanze pure e pertanto i prodotti ottenuti dai processi contengono una miscela di esteri, tra cui palmitato e oleato. Di conseguenza, la composizione e quindi le proprietà fisiche del gliceril monostearato possono variare in modo considerevole a seconda del produttore.
Applicazioni farmaceutiche
Le molte varietà di gliceril monostearato sono utilizzate come emulsionanti non ionici, stabilizzanti, emollienti e plastificanti in una varietà di applicazioni alimentari, farmaceutiche e cosmetiche. Agisce come stabilizzatore efficace, cioè come solvente reciproco per composti polari e non polari che possono formare emulsioni acqua-in-olio o olio-in-acqua.Queste proprietà lo rendono anche utile come agente disperdente per pigmenti negli oli o solidi nei grassi, o come solvente per fosfolipidi, come la lecitina.
Il gliceril monostearato è stato utilizzato anche in una nuova tecnica di granulazione hot-melt fluidizzata per la produzione di granuli e compresse.
Il gliceril monostearato è un lubrificante per la produzione di compresse e può essere utilizzato per formare matrici a rilascio prolungato per dosaggi solidi. Le applicazioni a rilascio prolungato includono la formulazione dipellets per compresse o supposte e la preparazione di bolo aveterinary. Glyceryl monostearate inoltre è stato usato come ingrediente di amatrix per una forma biodegradabile, impiantabile, controlledreleasedosage.
Quando si utilizza il gliceril monostearato in una formulazione, deve essere considerata la possibilità di formazione di polimorfi. L’aformis dispersibile e schiumoso, utile come agente emulsionante o conservativo. Il più denso, più stabile, b-forma è adatto per waxmatrices. Questa applicazione è stata utilizzata per mascherare il sapore diclaritromicina in una formulazione pediatrica.
Profilo di sicurezza
Veleno per via intraperitoneale. Quando viene riscaldato per la composizione emette fumo acre e fumi irritanti. Vedi anche ESTERI.
Sicurezza
Il monostearato di glicerile è ampiamente usato nei cosmetici, negli alimenti e nelle formulazioni farmaceutiche topiche oraland ed è generalmente considerato un materiale non tossico e non irritante.
LD50 (topo, IP): 0,2 g/kg
conservazione
Se conservato a temperature calde, il gliceril monostearato aumenta il valore inacido dopo l’invecchiamento a causa della saponificazione dell’estere con quantità di acqua. Possono essere aggiunti antiossidanti efficaci, talicome idrossitoluene butilato e gallato di propile.
Il gliceril monostearato deve essere conservato in un contenitore ben chiuso in un luogo fresco e asciutto e protetto dalla luce.
Incompatibilità
I gradi autoemulsionanti del gliceril monostearato sono incompatibili con sostanze acide.
Stato normativo
GRAS elencato. Incluso nel database degli ingredienti inattivi FDA (capsule e compresse orali; preparazioni oftalmiche, otiche, rettali, topiche,transdermiche e vaginali). Incluso in nonparentalmedicines autorizzato nel Regno Unito. Incluso nella lista canadese diingredienti non medicinali accettabili.