Brotapp DM kold og hoste med NDC 54838-136 er et menneske over skranken lægemiddel produkt mærket af Lannett Company, Inc.. Det generiske navn på Brotapp DM kold og hoste er brompheniraminmaleat og pseudoephedrinhydrochlorid og dekstromethorphanhydrobromid. Produktets doseringsform er flydende og administreres via oral form.
Labeler Navn: Lannett Company, Inc.
Doseringsform: Væske-en doseringsform bestående af et rent kemikalie i dets væske1 tilstand. Denne doseringsform bør ikke anvendes på opløsninger.
Produkttype: Human Otc Drug hvilken slags produkt er dette?
angiver den type produkt, såsom Human receptpligtig medicin eller Human over Counter narkotika. Dette dataelement matcher feltet “dokumenttype” i den strukturerede produktliste.
Brotapp DM kold og hoste aktiv ingrediens
Hvad er listen over aktive ingredienser?
dette er listen over aktive ingredienser. Hver ingrediensnavn er den foretrukne betegnelse for den indsendte UNII-kode.
- BROMPHENIRAMINMALEAT 1 mg / 5 ml
- pseudoephedrinhydrochlorid 15 mg / 5 ml
- DEKSTROMETHORPHANHYDROBROMID 5 mg / 5 ml
inaktive indholdsstoffer
om de inaktive indholdsstoffer
de inaktive indholdsstoffer er alle bestanddelene i et andet lægemiddel end det eller de aktive indholdsstoffer. Forkortelsen “UNII” står for” unik Ingrediensidentifikator ” og bruges til at identificere hver inaktiv ingrediens, der findes i et produkt.
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- SODIUM BENZOATE (UNII: OJ245FE5EU)
- SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
oversættelsen af den rutekode, som firmaet har indsendt, med angivelse af administrationsvej.
- Oral Administration til eller gennem munden.
produkt Labeler Information
Hvad er Labeler navn?
firmanavn svarende til mærkningskodesegmentet for produktet NDC.
Labeler Navn: Lannett Company, Inc.
Labeler kode: 54838
FDA ansøgningsnummer: part341 Hvad er FDA ansøgningsnummer?
dette svarer til det nda -, ANDA-eller BLA-nummer, der er angivet af etiketten for produkter, der har den tilsvarende Markedsføringskategori udpeget. Hvis den udpegede Markedsføringskategori er OTC Monograph Final eller OTC Monograph Not Final, vil ansøgningsnummeret være CFR-citatet svarende til den relevante monografi (f.eks. “del 341”). For ikke-godkendte lægemidler vil dette felt være null.
Marketingkategori: OTC MONOGRAPH FINAL-et produkt, der markedsføres i henhold til en endelig over-the-Counter (OTC) Lægemiddelmonografi. Hvad er Marketingkategorien?
produkttyper er opdelt i flere potentielle Marketingkategorier, såsom NDA/ANDA/BLA, OTC-monografi eller ikke-godkendt lægemiddel. En og kun en Marketingkategori kan vælges for et produkt, ikke alle marketingkategorier er tilgængelige for alle produkttyper. I øjeblikket er kun endelige markedsførte produktkategorier inkluderet. Den komplette liste over koder og oversættelser kan findes på www.fda.gov/edrls under strukturerede Produktmærkningsressourcer.
start markedsføring Dato: 04-05-2001 Hvad er Start markedsføring Dato?
dette er den dato, som etiketten angiver, var starten på sin markedsføring af lægemiddelproduktet.
notering udløbsdato: 12-31-2021 Hvad er notering udløbsdato?
dette er den dato, hvor listeposten udløber, hvis den ikke er opdateret eller certificeret af produktetiketten.
Ekskluder Flag: N hvad er NDC Ekskluder Flag?
dette felt angiver, om produktet er blevet fjernet/ekskluderet fra NDC-mappen for manglende svar på FDA ‘ s anmodninger om korrektion til mangelfulde eller ikke-kompatible indlæg. Værdier = ‘ Y ‘eller’N’.
* læs venligst ansvarsfraskrivelsen nedenfor.