vaikka gabapentiinia (Neurontin) käytetään nykyään monenlaisissa kliinisissä tilanteissa — epilepsian, kivun, levottomien jalkojen oireyhtymän, ahdistuneisuuden ja unihäiriöiden hoitoon – sen lisääntymisturvallisuudesta on suhteellisen vähän tietoa. Viimeisimpänä Motherisk-ohjelman tutkijoiden prospektiivinen tutkimus raportoi 223 gabapentiinille altistuneen raskauden ja 223 altistamattoman raskauden tuloksista. Tässä tutkimuksessa suurten epämuodostumien esiintyvyys oli sama molemmissa ryhmissä. Ennenaikaisesti syntyneitä oli enemmän ja syntymäpaino oli alhainen (alle 2 500 g) gabapentiiniryhmässä.
tiedot ovat vakuuttavia; on kuitenkin huomattava, että tarvitsemme yhä enemmän altistuneita tapauksia riskin kvantifioimiseksi. Arvioiden mukaan tarvittaisiin vähintään 400-600 altistusta, jotta yleisempien epämuodostumien määrä lisääntyisi kaksinkertaiseksi. Tuoreessa raportissa (Guttuso et al, 2014) tarkastellaan gabapentiinin lisääntymisturvallisuustiedoista kertyneitä tietoja. Tämä taulukko (mukautettu tästä raportista) sisältää ensimmäisen raskauskolmanneksen altistuksen gabapentiinimonoterapialle.
| tutkimus | N | MCM | epämuodostumat |
| Montouris ym.Gabapentiinin Raskausrekisteri | 11 | 0 | – |
| Morrow et al.UK ja Irlannin epilepsia-ja Raskausrekisteri | 31 | 1 | kammion väliseinän vika (0.3%) |
| Molgaard-Nielsen ym. (2011)Populaatiopohjainen kohorttitutkimus elävillä lapsilla Tanskassa | 59 | 1 | synnynnäinen sydänsairaus (0,3%) – oikein |
| Hernandez-Diaz ym. (2012) North American Aed Pregnancy Registry | 145 | 1 | endokardiaalinen fibroelastoosi (0, 3%) – oikein |
| Guttuso ym. | 10 | 2 | takertunut selkäydin (0, 3%), hydronefroosi (0.3%) |
| Fujii ym. | 36 | 0 | – |
| Veiby ym. (2014) | 39 | 0 | – |
| Lisätapaukset | 2 | 0 | – |
| tiivistelmä | 333 | 5 (1.5%) |
yhdistämällä kaikki saatavilla olevat tiedot voimme laskea karkean arvion epämuodostumien riskistä gabapentiinille altistuneilla lapsilla. Yhteensä 333 altistuksesta vain 5 oli epämuodostumia. Epämuodostumien kokonaisriski on 1,5%, mikä on pienempi kuin yleisväestöllä havaittu 3-4%: n riski synnynnäisiin epämuodostumiin.
vaikka meillä ei ole aivan niitä 400-600 altistusta, joita haluaisimme, olemme lähestymässä. Gabapentiinin lisääntymisturvallisuus näyttää toistaiseksi hyvältä.
Ruta Nonacs, MD PhD
Fujii H, et al. Raskaus gabapentiinin käytön jälkeen: tulokset prospektiivisesta vertailevasta kohorttitutkimuksesta. Neurologia. 2013 huhtikuun 3.
Guttuso T, Shaman M, Thornburg LL. Gabapentiinin mahdollinen symptomaattinen hyöty äidille ja sen raskaudenaikaisen turvallisuuden arviointi. Eur J Obstet Gynekomastia Reprod Biol. 2014; 181:280-3.
Hernandez-Diaz S., Smith C. R., Shen A., et al: epilepsialääkkeiden vertaileva turvallisuus raskauden aikana. Neurology 2012; 78: 1692-1699.
Holmes L. B., and Hernandez-Diaz S.: uudempia epilepsialääkkeitä: lamotrigiini, topiramaatti ja gabapentiini. Birth Defects Res: A Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D., and Lviid A.: Newer-generation antiepileptic drugs and the risk of major birth deficits. Jama 2011; 305: 1996-2002.
Morrow J., Russell A., Guthrie E., et al: Malformation risks of antiepileptic drugs in pregnancy: a prospective study from the UK epilepsia and Pregnancy Register. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2006; 77: 193-198.
Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA, Gilhus NE. Sikiön kasvun rajoittaminen ja sikiövauriot uudemmilla ja vanhemmilla epilepsialääkkeillä raskauden aikana. J Neurol. 2014 Maaliskuu; 261(3): 579-88.