medan gabapentin (Neurontin) Nu används i en mängd olika kliniska miljöer — för epilepsi, smärtlindring, rastlöst bensyndrom, ångest och sömnstörningar – det finns relativt lite information om dess reproduktionssäkerhet. Senast rapporterar en prospektiv studie från forskare vid motorisk-programmet om resultaten av 223 graviditeter utsatta för gabapentin och 223 oexponerade graviditeter. I denna studie var frekvensen av större missbildningar lika i de två grupperna. Det fanns en högre frekvens av prematura födelser och låg födelsevikt (mindre än 2500 g) i gabapentingruppen.
uppgifterna är lugnande; det bör dock noteras att vi fortfarande behöver större antal exponerade fall för att kvantifiera risken. Det uppskattas att minst 400 till 600 exponeringar skulle krävas för att upptäcka en 2-faldig ökning av vanligare missbildningar. En ny rapport (Guttuso et al,, 2014) granskar de ackumulerade data vi har om reproduktionssäkerhetsdata på gabapentin. Denna tabell (anpassad från denna rapport) inkluderar första trimesterns exponering för gabapentin monoterapi.
| studie | N | MCM | typ av missbildningar |
| Montouris et al.Gabapentin Graviditetsregister | 11 | 0 | – |
| Morrow et al.UK och Irland epilepsi och graviditet Register | 31 | 1 | ventrikulär septal defekt (0.3%) |
| Molgaard-Nielsen et al. (2011)populationsbaserad kohortstudie av levande födda spädbarn i Danmark | 59 | 1 | medfödd hjärtsjukdom (0,3% – – korrekt |
| Hernandez-Diaz et al. (2012)nordamerikanska AED-Graviditetsregistret | 145 | 1 | endokardiell fibroelastos (0,3% – – korrekt |
| Guttuso et al. | 10 | 2 | bunden ryggmärg (0,3%), hydronefros (0.3%) |
| Fujii et al. | 36 | 0 | – |
| Veiby et al. (2014) | 39 | 0 | – |
| ytterligare fall | 2 | 0 | – |
| sammanfattning | 333 | 5 (1.5%) |
genom att samla alla tillgängliga data kan vi beräkna en grov uppskattning av risken för missbildning hos Gabapentin-exponerade spädbarn. Av totalt 333 exponeringar fanns det bara 5 missbildningar. Den totala risken för missbildningar är 1, 5%, vilket är mindre än 3% -4% risken för medfödda missbildningar som observerats i den allmänna befolkningen.
medan vi inte riktigt har de 400-600 exponeringarna vi skulle vilja ha, kommer vi närmare. Hittills ser gabapentins reproduktionssäkerhet bra ut.
Ruta Nonacs, MD PhD
Fujii H, et al. Graviditetsresultat efter användning av gabapentin: resultat av en prospektiv jämförande kohortstudie. Neurology. 2013 April 3.
Guttuso T, Shaman M, Thornburg LL. Potentiell maternell symptomatisk fördel med gabapentin och granskning av dess säkerhet under graviditeten. Euro J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014; 181:280-3.
Hernandez-Diaz S., Smith C. R., Shen A., et al: jämförande säkerhet för antiepileptika under graviditeten. Neurologi 2012; 78: 1692-1699.
Holmes L. B. Och Hernandez-Diaz S.: nyare antikonvulsiva medel: lamotrigin, topiramat och gabapentin. Fosterskador Res: En Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D. och Hviid A.: nyare generationens antiepileptika och risken för större fosterskador. JAMA 2011; 305: 1996-2002.
Morrow J., Russell A., Guthrie E., et al: Missbildningsrisker för antiepileptika under graviditet: en prospektiv studie från UK epilepsi och Graviditetsregister. J Neurol Neurosurg Psykiatri 2006; 77: 193-198.
Veiby G, Daltveit AK, Engelsens BA, Gilhus NE. Fostertillväxtbegränsning och fosterskador med nyare och äldre antiepileptika under graviditeten. J Neurol. 2014 Mar; 261 (3): 579-88.