mens gabapentin (Neurontin) nu bruges i en lang række kliniske indstillinger — til epilepsi, smertebehandling, rastløst bensyndrom, angst og søvnforstyrrelse – er der relativt lidt information om dets reproduktive sikkerhed. Senest rapporterer en prospektiv undersøgelse fra forskere ved Motherisk-programmet om resultaterne af 223 graviditeter udsat for gabapentin og 223 ueksponerede graviditeter. I denne undersøgelse var antallet af større misdannelser ens i de to grupper. Der var en højere frekvens af for tidlige fødsler og lav fødselsvægt (mindre end 2.500 g) i gabapentin-gruppen.
dataene er betryggende; det skal dog bemærkes, at vi stadig har brug for et større antal udsatte tilfælde for at kvantificere risikoen. Det anslås, at der kræves mindst 400 til 600 eksponeringer for at påvise en 2 gange stigning i mere almindelige misdannelser. En nylig rapport (Guttuso et al, 2014) gennemgår de akkumulerede data, vi har vedrørende reproduktive sikkerhedsdata for gabapentin. Denne tabel (tilpasset fra denne rapport) inkluderer eksponering for gabapentin monoterapi i første trimester.
| studie | N | MCM | Type misdannelser |
| Montouris et al.Gabapentin graviditet Register | 11 | 0 | – |
| i morgen et al.UK og Irland epilepsi og graviditet Register | 31 | 1 | ventrikulær septal defekt (0.3%) |
| Molgaard-Nielsen et al. (2011) populationsbaseret kohortestudie af levende fødte børn i Danmark | 59 | 1 | medfødt hjertesygdom (0,3% – – korrekt |
| et al. (2012) det nordamerikanske AED-Graviditetsregister | 145 | 1 | Endocardial fibroelastosis (0,3% – – korrekt |
| Guttuso et al. | 10 | 2 | bundet rygmarv (0, 3%), hydronephrose (0.3%) |
| Fujii et al. | 36 | 0 | – |
| Veiby et al. (2014) | 39 | 0 | – |
| yderligere tilfælde | 2 | 0 | – |
| oversigt | 333 | 5 (1.5%) |
ved at samle alle de tilgængelige data kan vi beregne et groft skøn over risikoen for misdannelse hos gabapentineksponerede spædbørn. Ud af i alt 333 eksponeringer var der kun 5 misdannelser. Den samlede risiko for misdannelser er 1, 5%, hvilket er mindre end 3% -4% risiko for medfødte misdannelser observeret i den generelle befolkning.
selvom vi ikke helt har de 400-600 eksponeringer, vi gerne vil have, kommer vi tættere på. Indtil videre ser gabapentins reproduktive sikkerhed godt ud.
Ruta Nonacs, MD PhD
Fujii H, et al. Graviditetsresultater efter brug af gabapentin: resultater af en prospektiv sammenlignende kohortestudie. Neurologisk. 2013 3.April.
Guttuso T, Shaman M, Thornburg LL. Potentiel maternel symptomatisk fordel ved gabapentin og gennemgang af dets sikkerhed under graviditet. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014; 181:280-3.
Smith C. R., Shen A., et al: sammenlignende sikkerhed af antiepileptika under graviditet. Neurologi 2012; 78: 1692-1699.
Holmes L. B. Og Hernandes-Diase S.: nyere antikonvulsiva: lamotrigin, topiramat og gabapentin. Fødselsdefekter Res: En Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D. og Hviid A.: nyere generation af antiepileptika og risikoen for større fødselsdefekter. JAMA 2011; 305: 1996-2002.
i morgen J., Russell A., Guthrie E., Et al: Misdannelsesrisici ved antiepileptika under graviditet: en prospektiv undersøgelse fra Det britiske epilepsi-og Graviditetsregister. J Neurol Neurosurg Psykiatri 2006; 77: 193-198.
Veiby G, DALTVEIT AK, Engelsen BA, Gilhus NE. Føtal vækst begrænsning og fosterskader med nyere og ældre antiepileptika under graviditeten. J Neurol. 2014 Mar;261 (3): 579-88.