Brotapp DM kylmä ja yskä NDC 54838-136 on lannett Company, Inc.. Brotapp DM kylmän ja yskän yleisnimi on bromifeniramiinimaleaatti ja pseudoefedriinihydrokloridi ja dekstrometorfaanihydrobromidi. Valmisteen lääkemuoto on nestemäinen ja se annetaan suun kautta.
Labeler Name: Lannett Company, Inc.
Annostus: Neste-annostusmuoto, joka koostuu puhtaasta kemikaalista sen neste1-tilassa. Tätä lääkemuoto-termiä ei tule käyttää liuoksissa.
Valmistetyyppi: ihmisen Otc-lääke millainen tuote tämä on?
ilmoitetaan valmistetyyppi, kuten ihmisen reseptilääke tai ihmisen Käsikauppalääke. Tämä tietoelementti vastaa strukturoidun Tuotelistauksen” asiakirjatyyppi ” – kenttää.
Brotapp Dm flunssan ja yskän vaikuttavat aineet
mikä on vaikuttavien aineiden luettelo?
tämä on luettelo vaikuttavista aineista. Kunkin ainesosan nimi on toimitettu Unii-koodin ensisijainen termi.
- BROMIFENIRAMIINIMALEAATTI 1 mg / 5 ml
- PSEUDOEFEDRIINIHYDROKLORIDI 15 mg/5 ml
- DEKSTROMETORFAANIHYDROBROMIDI 5 mg / 5 ml
inaktiiviset aineet
inaktiiviset aineet
inaktiiviset aineet ovat kaikki muut lääkevalmisteen komponentit kuin vaikuttavat aineet. Lyhenne ”UNII” tulee sanoista ”Unique Ingredientifier Identifier”, ja sitä käytetään kunkin inaktiivisen ainesosan tunnistamiseen tuotteessa.
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- SODIUM BENZOATE (UNII: OJ245FE5EU)
- SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
yrityksen toimittaman reittikoodin käännös, jossa mainitaan antoreitti.
- suun kautta tai suun kautta.
Tuotteen Labeler tiedot
mikä on Labelerin nimi?
yrityksen nimi, joka vastaa tuotteen merkintäkoodisegmenttiä NDC.
Labeler Name: Lannett Company, Inc.
Labeler Code: 54838
FDA Application Number: part341 mikä on FDA Application Number?
tämä vastaa merkintätavan ilmoittamaa NDA -, ANDA-tai BLA-numeroa tuotteille, joille on nimetty vastaava Markkinointiluokka. Jos nimetty kaupan pitämisen luokka on OTC-monografian lopullinen tai OTC-monografian Ei lopullinen, hakemuksen numero on asianomaista monografiaa vastaava CFR-viittaus (esim. ”osa 341”). Hyväksymättömille huumeille tämä kenttä on nolla.
kaupan pitämisen Luokka: OTC – monografian finaali-tuote, jota markkinoidaan OTC-lääkkeiden lopullisen monografian (Over-the-Counter) mukaisesti. Mikä on Markkinointikategoria?
Valmistetyypit on jaoteltu useisiin mahdollisiin Markkinointiluokkiin, kuten NDA/ANDA/BLA, OTC Monograph tai un approved Drug. Tuotteelle voidaan valita yksi ja vain yksi Markkinointiluokka, kaikkia markkinointiluokkia ei ole saatavilla kaikille tuotetyypeille. Tällä hetkellä mukana ovat vain lopulliset markkinoidut tuoteluokat. Täydellinen luettelo koodeista ja käännöksistä löytyy osoitteesta www.fda.gov/edrls strukturoiduissa Tuotemerkintäresursseissa.
markkinoinnin aloituspäivä: 04-05-2001 mikä on markkinoinnin aloituspäivä?
tämä on päivämäärä, jolloin labeler ilmoittaa aloittaneensa lääkevalmisteen markkinoinnin.
listauksen viimeinen käyttöpäivä: 12-31-2021 mikä on listauksen viimeinen käyttöpäivä?
tämä on päivämäärä, jolloin listaustietue päättyy, jos tuotelaboratorio ei ole päivittänyt tai sertifioinut sitä.
sulje pois lippu: n mikä on NDC: n Poissulkulippu?
tässä kentässä ilmoitetaan, onko tuote poistettu/jätetty pois NDC-hakemistosta, koska se ei ole vastannut FDA: n esittämiin korjauspyyntöihin puutteellisten tai vaatimustenvastaisten tietojen vuoksi. Arvot = ” Y ” tai ”N”.
* tutustu alla olevaan vastuuvapauslausekkeeseen.