Informations générales
L’aérosol par inhalation d’Azmacort (acétonide de triamcinolone) a été approuvé comme traitement prophylactique dans le traitement d’entretien de l’asthma avec une administration deux fois par jour. Azmacort, le stéroïde bronchique inhalé le plus largement prescrit aux États-Unis, a été précédemment indiqué chez les sujets nécessitant un traitement chronique pour le contrôle des symptômes de l’asthme bronchique avec une dose recommandée de deux inhalations trois à quatre fois par jour. La nouvelle indication prophylactique a été reçue en conjonction avec un récent changement d’étiquetage de classe demandé par la FDA.
Le seul anti-inflammatoire inhalé avec un espaceur intégré – un appareil, qui prolonge l’espace entre l’ouverture de l’inhalateur à dose mesurée (MDI) et la bouche du sujet – Azmacort est conçu pour améliorer le traitement et l’observance. Les Instituts nationaux de santé (NIH) recommandent l’utilisation d’espaceurs, car ils peuvent réduire le potentiel d’effets secondaires dans la bouche et la gorge et minimiser les problèmes de coordination entre l’actionnement et l’inhalation.
Résultats cliniques
L’innocuité et l’efficacité d’Azmacort administré deux fois par jour ont été démontrées dans deux essais cliniques de six semaines contrôlés par placebo impliquant 222 personnes souffrant d’asthme chronique. Les résultats des deux études ont démontré que le traitement par Azmacort (400mcg deux fois par jour) a entraîné une amélioration significative de la fonction pulmonaire et des symptômes d’asthme tels que la respiration sifflante et la toux, ainsi qu’une diminution de l’utilisation de bronchodilatateurs. Les bronchodilatateurs sont des médicaments couramment utilisés pour secourir les sujets asthmatiques une fois qu’ils sentent qu’une crise d’asthme est sur le point de se produire.
Effets indésirables
Dans les essais cliniques menés avec Azmacort, les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient la pharyngite, l’enrouement, la gorge sèche et irritée et la bouche sèche. Comme avec tous les stéroïdes bronchiques inhalés, une insuffisance surrénalienne peut survenir lors du transfert de sujets destéroïdes systémiques.
Informations supplémentaires
L’asthme est une maladie inflammatoire chronique qui touche 12 à 15 millions d’Américains – dont 4,8 millions d’enfants – et la morbidité et la mortalité continuent d’augmenter. L’asthme représente environ trois millions de jours de travail perdus chaque année et est la cause numéro un de l’absentéisme scolaire et de l’hospitalisation chez les enfants.