Allgemeine Informationen
Azmacort (Triamcinolonacetonid) Inhalationsaerosol wurde als prophylaktische Therapie bei der Erhaltungstherapie von Asthma mit zweimal täglicher Dosierung zugelassen. Azmacort, das am weitesten verbreitete inhalative Bronchialsteroid in den Vereinigten Staaten, war früher für Personen indiziert, die eine chronische Behandlung zur Kontrolle von Bronchialasthmasymptomen mit einer empfohlenen Dosierung von zwei Inhalationen drei- bis viermal täglich benötigen. Die neue prophylaktische Indikation wurde in Verbindung mit einer kürzlich von der FDA beantragten Änderung der Klassenkennzeichnung erhalten.
Das einzige inhalative Entzündungshemmer mit integriertem Abstandshalter – ein Gerät, das den Raum zwischen der Öffnung des Dosierinhalators (MDI) und dem Mund des Patienten erweitert – Azmacort wurde entwickelt, um die Therapie und Compliance zu verbessern. Das National Institutesof Health (NIH) empfiehlt die Verwendung von Spacern, da sie das Potenzial für Nebenwirkungen in Mund und Rachen verringern und Koordinationsprobleme zwischen Betätigung und Inhalation minimieren können.
Klinische Ergebnisse
Die Sicherheit und Wirksamkeit von zweimal täglich verabreichtem Azmacort wurde in zwei sechswöchigen, placebokontrollierten klinischen Studien an 222 Personen mit chronischem Asthma nachgewiesen. Die Ergebnisse beider Studien zeigten, dass die Behandlung mit Azmacort (400 mg zweimal täglich)zu einer signifikanten Verbesserung der Lungenfunktion und Asthmasymptome wie Keuchen und Husten sowie zu einer Verringerung der Anwendung von Bronchodilatatoren führte. Bronchodilatatoren sind Medikamente, die häufig verwendet werden, um Asthma-Patienten zu retten, sobald sie das Gefühl haben, dass ein Asthmaanfall auftreten wird.
Nebenwirkungen
In klinischen Studien mit Azmacort waren Pharyngitis, Heiserkeit, trockener und gereizter Hals und trockener Mund die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen. Wie bei allen inhalativen Bronchialsteroiden kann eine Nebenniereninsuffizienz auftreten, wenn Probanden aussystemische Steroide.
Weitere Informationen
Asthma ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die 12-15 Millionen Amerikaner betrifft – darunter 4,8 Millionen Kinder – und Morbidität und Mortalität steigen weiter an. Asthma macht schätzungsweise drei Millionen verlorene Arbeitstage pro Jahr aus und ist die häufigste Ursache für Schulabbrüche und Krankenhausaufenthalte bei Kindern.