Información general
El aerosol para inhalación de Azmacort (acetónido de triamcinolona) se ha aprobado como terapia profiláctica en el tratamiento de mantenimiento del asma con dosis dos veces al día. Azmacort, el esteroide bronquial inhalado con mayor prescripción en los Estados Unidos, estaba previamente indicado para sujetos que requieren tratamiento crónico para el control de los síntomas del asma bronquial con una dosis recomendada de dos inhalaciones de tres a cuatro veces al día. La nueva indicación profiláctica se recibió junto con un cambio de etiqueta de clase reciente solicitado por la FDA.
Azmacort, el único antiinflamatorio inhalado con espaciador incorporado, que extiende el espacio entre la apertura del inhalador de dosis medidas (MDI) y la boca del sujeto, está diseñado para mejorar la terapia y el cumplimiento. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) recomiendan el uso de espaciadores, ya que pueden reducir el potencial de efectos secundarios en la boca y la garganta y minimizar los problemas de coordinación entre la acción y la inhalación.
Resultados clínicos
Se demostró la seguridad y eficacia de Azmacort administrado dos veces al día en dos ensayos clínicos controlados con placebo de seis semanas de duración en los que participaron 222 personas con asma crónica. Los resultados de ambos estudios demostraron que el tratamiento con Azmacort (400 mcg dos veces al día)produjo una mejora significativa de la función pulmonar y de los síntomas del asma, como sibilancias y tos, así como una disminución del uso de broncodilatadores. Los broncodilatadores son medicamentos que se usan comúnmente para rescatar a los sujetos asmáticos una vez que sienten que está por ocurrir un ataque de asma.
Efectos secundarios
En los ensayos clínicos con Azmacort, los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia fueron faringitis, ronquera, garganta seca e irritada y boca seca. Al igual que con todos los esteroides bronquiales inhalados,puede producirse insuficiencia suprarrenal al transferir a los sujetos de esteroides sistémicos.
Información adicional
El asma es una afección inflamatoria crónica que afecta a 12-15 millones de estadounidenses, incluidos 4,8 millones de niños, y la morbilidad y la mortalidad siguen aumentando. El asma representa aproximadamente tres millones de días de trabajo perdidos al año, y es la causa número uno de absentismo escolar y hospitalización entre los niños.