míg a gabapentint (Neurontin) jelenleg sokféle klinikai környezetben használják — epilepszia, fájdalomkezelés, nyugtalan láb szindróma, szorongás és alvászavar esetén – viszonylag kevés információ áll rendelkezésre a reproduktív biztonságáról. Legutóbb a Motherisk program kutatóinak prospektív tanulmánya 223 gabapentinnel és 223 nem kitett terhesség kimeneteléről számol be. Ebben a vizsgálatban a súlyos rendellenességek aránya hasonló volt a két csoportban. A gabapentin-csoportban magasabb volt a koraszülések és az alacsony születési súly (kevesebb, mint 2500 g).
az adatok megnyugtatóak; meg kell azonban jegyezni, hogy a kockázat számszerűsítése érdekében még mindig nagyobb számú kitett esetre van szükségünk. Becslések szerint legalább 400-600 expozícióra lenne szükség a gyakoribb rendellenességek 2-szeres növekedésének kimutatásához. Egy nemrégiben készült jelentés (Guttuso et al, 2014) áttekinti a gabapentin reproduktív biztonsági adataival kapcsolatos felhalmozott adatokat. Ez a táblázat (ebből a jelentésből adaptálva) tartalmazza a gabapentin monoterápia első trimeszterének expozícióját.
| vizsgálat | N | MCM | fejlődési rendellenességek típusa |
| Montouris et al.Gabapentin terhességi nyilvántartás | 11 | 0 | – |
| Morrow et al.UK Írország epilepszia és terhesség nyilvántartás | 31 | 1 | kamrai septum defektus (0.3%) |
| Molgaard-Nielsen et al. (2011) Dániában élő csecsemők Népességalapú kohorsz vizsgálata | 59 | 1 | veleszületett szívbetegség (0,3%) – helyes |
| Hernandez-Diaz et al. (2012) észak-amerikai AED terhességi nyilvántartás | 145 | 1 | endokardiális fibroelastosis (0,3%) – helyes |
| Guttuso et al. | 10 | 2 | lekötött gerincvelő (0,3%), hydronephrosis (0.3%) |
| Fujii et al. | 36 | 0 | – |
| Veiby et al. (2014) | 39 | 0 | – |
| további esetek | 2 | 0 | – |
| összefoglaló | 333 | 5 (1.5%) |
az összes rendelkezésre álló adat összevonásával kiszámíthatjuk a gabapentinnel kitett csecsemők rendellenességeinek kockázatának durva becslését. Az összesen 333 expozícióból csak 5 rendellenesség volt. A rendellenességek teljes kockázata 1,5%, ami kevesebb, mint az általános populációban megfigyelt veleszületett rendellenességek 3-4% – os kockázata.
bár nem egészen rendelkezünk azzal a 400-600 expozícióval, amelyet szeretnénk, egyre közelebb kerülünk. Eddig a gabapentin reproduktív biztonsága jól néz ki.
Ruta Nonacs, MD PhD
Fujii H, et al. A gabapentin alkalmazását követő terhességi eredmények: egy prospektív összehasonlító kohorsz vizsgálat eredményei. Neurológia. 2013 április 3.
Guttuso T, sámán M, Thornburg II. A gabapentin lehetséges anyai tüneti előnyei és a terhesség alatti biztonságosságának felülvizsgálata. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014; 181:280-3.
Hernandez-Diaz S., Smith C. R., Shen A., et al: az epilepszia elleni gyógyszerek összehasonlító biztonsága terhesség alatt. Neurológia 2012; 78: 1692-1699.
Holmes L. B. és Hernandez-Diaz S.: újabb antikonvulzív szerek: lamotrigin, topiramát és gabapentin. Születési Rendellenességek Res: A Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D. és Hviid A.: újabb generációs antiepileptikumok és a súlyos születési rendellenességek kockázata. JAMA 2011; 305: 1996-2002.
Morrow J., Russell A., Guthrie E., et al: az epilepszia elleni gyógyszerek fejlődési kockázatai terhesség alatt: prospektív tanulmány az Egyesült Királyság epilepszia és terhességi nyilvántartásából. J Neurol Idegsebészeti Pszichiátria 2006; 77: 193-198.
Veigg, Daltveit AK, Engelsen BA, Gilhus NE által. Magzati növekedés korlátozása és születési rendellenességek újabb és régebbi antiepileptikumok terhesség alatt. J Neurol. 2014 márc;261(3): 579-88.