Brotapp Dm Freddo E tosse con NDC 54838-136 è un un essere umano sopra il contatore farmaco prodotto etichettato da Lannett Company, Inc.. Il nome generico di Brotapp Dm Freddo e tosse è brompheniramine maleate e pseudoefedrina cloridrato e destrometorfano bromidrato. La forma di dosaggio del prodotto è liquida e viene somministrata per via orale.
Nome dell’etichettatrice: Lannett Company, Inc.
Forma di dosaggio: Liquido-Una forma di dosaggio costituita da una sostanza chimica pura nel suo stato liquido1. Questo termine di forma di dosaggio non deve essere applicato alle soluzioni.
Tipo di prodotto: farmaco Otc umano Che tipo di prodotto è questo?
Indica il tipo di prodotto, come il farmaco da prescrizione umano o il farmaco da banco umano. Questo elemento di dati corrisponde al campo “Tipo di documento” dell’elenco di prodotti strutturati.
Brotapp Dm Freddo e tosse Principio attivo(s)
Qual è il principio attivo (s) Elenco?
Questa è la lista dei principi attivi. Ogni nome di ingrediente è il termine preferito del codice UNII presentato.
- BROMPHENIRAMINE MALEATE 1 mg/5mL
- PSEUDOEFEDRINA CLORIDRATO 15 mg/5mL
- DESTROMETORFANO BROMIDRATO 5 mg / 5mL
Ingredienti inattivi
Informazioni sugli ingredienti inattivi
Gli ingredienti inattivi sono tutti i componenti di un medicinale DIVERSO dal principio attivo. L’acronimo ” UNII “sta per” Unique Ingredient Identifier ” e viene utilizzato per identificare ogni ingrediente inattivo presente in un prodotto.
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- SODIUM BENZOATE (UNII: OJ245FE5EU)
- SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
La traduzione del codice del percorso presentato dall’impresa, indicando la via di somministrazione.
- Somministrazione orale o per bocca.
Informazioni sull’etichettatrice del prodotto
Qual è il nome dell’etichettatrice?
Nome dell’azienda corrispondente al segmento di codice dell’etichettatrice del prodotto NDC.
Nome dell’etichettatrice: Lannett Company, Inc.
Codice Labeler :54838
Numero di applicazione FDA: part341 Qual è il numero di applicazione FDA?
Corrisponde al numero NDA, ANDA o BLA indicato dall’etichettatrice per i prodotti che hanno la corrispondente categoria di commercializzazione designata. Se la Categoria di marketing designata è la monografia OTC finale o la monografia OTC non definitiva, il numero della domanda sarà la citazione CFR corrispondente alla monografia appropriata (ad esempio”parte 341″). Per i farmaci non approvati, questo campo sarà nullo.
Categoria di marketing: OTC MONOGRAPH FINAL-Un prodotto commercializzato in base a una monografia finale sui farmaci da banco (OTC). Qual è la categoria di marketing?
I tipi di prodotto sono suddivisi in diverse categorie di marketing potenziali, come NDA/ANDA/BLA, monografia OTC o Farmaco non approvato. Per un prodotto può essere scelta una e una sola categoria di marketing, non tutte le categorie di marketing sono disponibili per tutti i tipi di prodotto. Attualmente sono incluse solo le categorie finali di prodotti commercializzati. L’elenco completo dei codici e delle traduzioni è disponibile all’indirizzo www.fda.gov/edrls sotto Risorse di etichettatura dei prodotti strutturati.
Data di inizio marketing: 04-05-2001 Qual è la data di inizio marketing?
Questa è la data che l’etichettatrice indica è stato l’inizio della sua commercializzazione del prodotto farmaco.
Data di scadenza dell’elenco: 12-31-2021 Qual è la data di scadenza dell’elenco?
Questa è la data in cui il record di quotazione scadrà se non aggiornato o certificato dall’etichettatrice del prodotto.
Exclude Flag: N Qual è il NDC Exclude Flag?
Questo campo indica se il prodotto è stato rimosso/escluso dalla directory NDC per la mancata risposta alle richieste della FDA per la correzione di invii carenti o non conformi. Valori = ‘ Y ‘ o ‘N’.
* Si prega di rivedere il disclaimer qui sotto.