ガバペンチン(Neurontin)は現在、てんかん、疼痛管理、落ち着きのない脚症候群、不安、睡眠障害など、多種多様な臨床現場で使用されていますが、生殖の安全性に関する情報は比較的ほとんどありません。 最近では、Motheriskプログラムの研究者からの前向き研究は、ガバペンチンに暴露された223の妊娠および223の未暴露妊娠の結果について報告している。 本研究では、主要な奇形の割合は、二つのグループで類似していた。 ガバペンチン群では早産率が高く、低出生体重(2,500g未満)があった。
データは安心していますが、リスクを定量化するためには、より多くの暴露例が必要であることに注意する必要があります。 より一般的な奇形の2倍の増加を検出するためには、少なくとも400から600の曝露が必要であると推定されている。 最近の報告(Guttuso et al、2014)は、ガバペンチンの生殖安全性データに関して蓄積されたデータをレビューしています。 この表(このレポートから適応)には、ガバペンチン単独療法への最初の妊娠暴露が含まれています。
研究 | N | MCM | 奇形のタイプ |
Montouris et al.ガバペンチン妊娠記録簿 | 11 | 0 | – |
モローらal.UK とアイルランドてんかんと妊娠レジスタ | 31 | 1 | 心室中隔欠損(0.3%) |
Molgaard-Nielsen et al. (2011)デンマークにおけるliveborn乳児の人口ベースのコホート研究 | 59 | 1 | ●(0.3%) |
Hernandez-Diaz et al. (2012)北米Aed妊娠レジストリ | 145 | 1 | 心内膜線維芽細胞症(0.3%)–正しい |
Guttuso et al. | 10 | 2 | (0.3%)、水腎症(0.3%) |
藤井ら | 36 | 0 | – |
Veiby et al. (2014) | 39 | 0 | – |
追加事例 | 2 | 0 | – |
まとめ | 333 | 5 (1.5%) |
利用可能なすべてのデータをプールすることで、ガバペンチン曝露乳児における奇形のリスクの粗推定値を計算することができます。 合計333回の曝露のうち、奇形は5回しかなかった。 奇形の全体的なリスクは1.5%であり、これは一般集団で観察される先天性奇形の3%〜4%のリスク未満である。
私たちが望んでいる400-600の露出はあまりありませんが、私たちは近づいています。 これまでのところ、gabapentinの生殖安全性は良好に見えています。
Ruta Nonacs,MD PhD
Fujii H,et al. ガバペンチン使用後の妊娠転帰:前向き比較コホート研究の結果。 神経内科 2013年3月にavデビュー。
Guttuso T,Shaman M,Thornburg LL. Gabapentinの潜在的な母性的な徴候の利点および妊娠の安全の検討。 ユール-ジュリエット-ジュリエット-ジュリエット-ジュリエット-ジュリエット 2014; 181:280-3.
Hernandez-Diaz S.,Smith C.R.,Shen A.、et al:妊娠中の抗てんかん薬の比較安全性。 神経学2012;78:1692-1699.
Holmes L.B.およびHernandez-Diaz S.:新しい抗けいれん薬:ラモトリジン、トピラメートおよびガバペンチン。 先天性欠損Res:Clin Mol Teratol2012;94:599-606.
Molgaard-Nielsen D.およびHviid A.:新世代の抗てんかん薬および主要な先天性欠損症のリスク。 JAMA2011;305:1996-2002.
Morrow J.,Russell A.,Guthrie E.,et al:malformation risks of antiepileptic drugs in pregnancy:A prospective study from THE UK Epilepsy and Pregnancy Register. J Neurol神経外科精神医学2006;77:193-198.
Veiby G,Daltveit AK,Engelsen BA,Gilhus NE. 妊娠の間のより新しく、より古いantiepileptic薬剤との胎児の成長の制限そして生まれつきの欠陥。 Jニューロル… 2014Mar;261(3):579-88.