Brotapp Dm風邪と咳NDC54838-136は、lannett Company,Inc.. Brotapp Dmの風邪および咳の一般名はbrompheniramineのマレイン酸塩およびpseudoephedrineの塩酸塩およびdextromethorphanの臭化水素酸塩です。 製品の剤形は液体であり、経口形態を介して投与される。
ラベラー名：株式会社ラネットカンパニー
: 液体-その液体の純粋な化学物質からなる剤形1状態。 この剤形の用語は、溶液に適用すべきではない。
製品タイプ：ヒトOtc薬これはどのような製品ですか？
は、ヒト処方薬やヒト店頭薬などの製品の種類を示します。 このデータ要素は、構造化された製品リストの”ドキュメントタイプ”フィールドと一致します。
Brotapp Dm風邪および咳有効成分
有効成分リストは何ですか？
これが有効成分リストです。 各成分名は、提出されたUNIIコードの好ましい用語です。
- マレイン酸ブロムフェニラミン1mg/5ml
- 塩酸プソイドエフェドリン15mg/5ml
- 臭化水素酸デキストロメトルファン5mg/5ml
不活性成分
不活性成分について
不活性成分は、活性成分以外の医薬品の全ての成分である。 頭字語「ＵＮＩＩ」は、「一意成分識別子」の略であり、製品中に存在する各不活性成分を識別するために使用される。
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- SODIUM BENZOATE (UNII: OJ245FE5EU)
- SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
会社が提出したルートコードの翻訳で、管理のルートを示します。
- 経口-口へのまたは口からの投与。
製品ラベラー情報
ラベラーの名前は何ですか？
製品NDCのラベラーコードセグメントに対応する会社名。
ラベラー名：株式会社ラネットカンパニー ラベラーコード：54838
FDAアプリケーション番号：part341FDAアプリケーション番号とは何ですか？
これは、対応するマーケティングカテゴリが指定されている製品について、ラベラーによって報告されたNDA、ANDA、またはBLA番号に対応します。 指定されたマーケティングカテゴリがOTC Monograph FinalまたはOTC Monograph Not Finalである場合、申請番号は該当するモノグラフに対応するCFR引用になります（例：「パート341」）。 承認されていない薬の場合、このフィールドはnullになります。
マーケティングカテゴリ：OTCモノグラフFINAL-最終店頭（OTC）薬モノグラフに従って販売されている製品。 マーケティングカテゴリとは何ですか？
製品タイプは、NDA/ANDA/BLA、OTCモノグラフ、未承認薬など、いくつかの潜在的なマーケティングカテゴリに分類されます。 すべてのマーケティングカテゴリがすべての製品タイプで利用できるわけではありません。 現在、最終的に販売されている製品カテゴリのみが含まれています。 コードと翻訳の完全なリストは、次の場所で見つけることができますwww.fda.gov/edrls 構造化された製品ラベリングリソースの下で。
マーケティング開始日:04-05-2001マーケティング開始日とは何ですか？
これは、ラベラーが医薬品のマーケティングの開始であったことを示す日付である。
上場有効期限：12-31-2021上場有効期限とは何ですか？
これは、製品ラベラーによって更新または認定されていない場合にリストレコードが期限切れになる日付です。
Excludeフラグ:N NDC Excludeフラグとは何ですか?
このフィールドは、欠陥または非準拠の提出に対するFDAの訂正要求に応答できなかったために、製品がNDCディレクトリから削除/除外されたかどうかを示 値=’Y’または’N’。
* 以下の免責事項を確認してください。