mens gabapentin (Neurontin) nå brukes i et bredt spekter av kliniske innstillinger — for epilepsi, smertebehandling, rastløse bensyndrom, angst og søvnforstyrrelser – er det relativt lite informasjon om reproduktiv sikkerhet. Nylig rapporterer en prospektiv studie fra forskere Ved Motherisk-programmet om resultatene av 223 graviditeter utsatt for gabapentin og 223 ueksponerte graviditeter. I denne studien var forekomsten av alvorlige misdannelser lik i de to gruppene. Det var en høyere forekomst av premature fødsler og lav fødselsvekt (mindre enn 2500 g) i gabapentin-gruppen.
dataene er betryggende, men det bør likevel bemerkes at vi fortsatt trenger et større antall eksponerte tilfeller for å kvantifisere risikoen. Det er anslått at minst 400 til 600 eksponeringer ville være nødvendig for å oppdage en 2 ganger økning i mer vanlige misdannelser. En nylig rapport (Guttuso et al, 2014) vurderer de akkumulerte dataene vi har angående reproduktive sikkerhetsdata på gabapentin. Denne tabellen (tilpasset fra denne rapporten) inkluderer første trimester eksponering for gabapentin monoterapi.
| Studie | N | MCM | Type Misdannelser |
| Montouris et al.Gabapentin Graviditetsregister | 11 | 0 | – |
| Morrow et al.UK Og Irland Epilepsi Og Graviditet Register | 31 | 1 | Ventrikkelseptumdefekt (0.3%) |
| Molgaard-Nielsen et al. (2011) Befolkningsbasert kohortstudie av livfødte Spedbarn I Danmark | 59 | 1 | Medfødt hjertesykdom (0,3%) – riktig |
| Hernandez-Diaz et al. (2012) Nord-Amerika Aed Graviditetsregister | 145 | 1 | endokardial fibroelastose (0,3%) – korrekt |
| Guttuso et al. | 10 | 2 | Tethered ryggmargen (0,3%), hydronefrose (0.3%) |
| Fujii et al. | 36 | 0 | – |
| Veiby et al. (2014) | 39 | 0 | – |
| Ytterligere saker | 2 | 0 | – |
| Sammendrag | 333 | 5 (1.5%) |
Ved Å Samle alle tilgjengelige data kan vi beregne et grovt estimat av risiko for misdannelse hos gabapentineksponerte spedbarn. Av totalt 333 eksponeringer var det bare 5 misdannelser. Den totale risikoen for misdannelser er 1,5%, som er mindre enn 3% -4% risiko for medfødte misdannelser observert i den generelle populasjonen.
mens vi ikke helt har de 400-600 eksponeringene vi ønsker å ha, kommer vi nærmere. Så langt ser den reproduktive sikkerheten til gabapentin bra ut.
Ruta Nonacs, MD PhD
Fujii H, Et al. Graviditetsutfall etter bruk av gabapentin: Resultater fra en prospektiv komparativ kohortstudie. Nevrologi. 2013 3. April.
Guttuso T, Sjaman M, Thornburg LL. Potensiell maternal symptomatisk fordel av gabapentin og gjennomgang av sikkerheten i svangerskapet. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014; 181:280-3.
Hernandez-Diaz S., Smith C. R., Shen A., Et al: Komparativ sikkerhet av antiepileptika under graviditet. Nevrologi 2012; 78: 1692-1699.
Holmes L. B., Og Hernandez-Diaz S.: Nyere antiepileptika: lamotrigin, topiramat og gabapentin. Fødselsskader Res: En Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D., Og Hviid A.: nyere generasjons antiepileptika og risiko for store fødselsskader. JAMA 2011; 305: 1996-2002.
Morrow J., Russell A., Guthrie E., et al: Misdannelsesrisiko for antiepileptika i svangerskapet: en prospektiv studie FRA Uk Epilepsy and Pregnancy Register. J Neurol Nevrokirurg Psykiatri 2006; 77: 193-198.
Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA, Gilhus NE. Fosterets vekst begrensning og fødselsskader med nyere og eldre antiepileptika under svangerskapet. J Neurol. 2014 Mar; 261 (3): 579-88.