Inleiding
het voordeel van implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD) bij het verminderen van hartstilstand is in veel studies aangetoond.1-4 initiële ICD-therapie is meestal antitachycardie pacing (ATP) voor langzame ventriculaire tachycardie (VT), terwijl snelle VT en ventriculaire fibrillatie (VF) worden behandeld met hoge-energetische schokken. De meeste (66% -76%) van de ventriculaire aritmieën die in de VF–zone worden gedetecteerd, zijn snelle monomorfe VT5-8 die door ATP kunnen worden beëindigd zonder de noodzaak voor hoge-energetische schokken.9-11 verschillende studies hebben aangetoond dat empirisch programmeren 1 ATP uitbarsting in de snelle VT zone is zeer effectief in het beëindigen van snelle VT met cycluslengte (CL) tussen 320 en 240 milliseconden (ms) suggereert dat ATP de behoefte aan hoge-energetische shock kan verminderen zonder verhoging morbiditeit.Uit gepubliceerde gegevens blijkt echter dat de ATP-effectiviteit lager is als VT CL
270ms 7,terwijl de effectiviteit van het verhogen van het aantal ATP-uitbarstingen voor zeer snelle VT nog steeds ter discussie staat.8,14 bovendien is short CL een voorspeller voor ATP-storingen en VT-acceleratie.11,15 ten slotte, in het geval van ineffectieve ATP, apparaten vereisen herdetectie en condensator opladen vóór schok levering, wat leidt tot langere episode duur en kan het risico van syncope verhogen. Bovendien hebben verscheidene studies aangetoond dat schokken niet onschadelijk zijn en tot een drievoudige verhoging van het sterfterisico kunnen leiden.16-18
de mogelijkheid om ATP-uitbarstingen te programmeren vóór het opladen (BC) en / of tijdens het opladen (DC) in de VF-zone (EnTrust-studie19) werd ontwikkeld om vertraging bij het toedienen van hoge-energetische schokken in gevallen van ATP-storing te voorkomen, terwijl het potentieel voor onschadelijke VT-beëindiging in de VF-zone behouden blijft. De werkzaamheid van dit type programmering is niet geëvalueerd bij een brede populatie patiënten in de dagelijkse klinische praktijk. Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van ATP BC en/of ATPDC bij ICD-patiënten met snelle VT gedetecteerd in de VF-zone en het beschrijven van voorspellers van effectiviteit in onze populatie.
methods study Design and Objectives
we analyseerden de gegevens van de UMBRELLA trial, een multicenter prospectieve observationele studie met ICD-patiënten, gevolgd door het CareLink monitoring systeem. Patiënten bij wie episodes van aanhoudende monomorfe VT werden gedetecteerd in de VF-zone werden geïncludeerd. We hebben de veiligheid en effectiviteit van een enkele ATP burst DC vergeleken met een strategie van 2 opeenvolgende ATP-sequenties (ATP BC/ATP DC) voor het beëindigen van VT-afleveringen (cl 200-320ms). We hebben univariate en multivariate analyses uitgevoerd om voorspellers van ATP effectiviteit te beschrijven.
the UMBRELLA Registry
dit onderzoek werd ontwikkeld in het kader van het nationale UMBRELLA Registry (incidentie van aritmieën bij de Spaanse bevolking met een Medtronic implanteerbare cardiale Defibrillator implantaat, NCT01561144). Dit register is een prospectieve en retrospectieve studie van de populatie geïmplanteerd met een Medtronic ICD in Spanje. Het prospectieve deel van de UMBRELLA-studie (sinds 2011) omvat alle patiënten die in Spanje met een ICD van Medtronic zijn geïmplanteerd en die via het CareLink monitoringsysteem alle hartritmestoornissen en ICD-interventies kunnen verzamelen. Alle patiënten die vóór 2011 met een Medtronic ICD werden geïmplanteerd en die reeds via het CareLink-systeem werden opgevolgd, werden opgenomen in het overkoepelend register, hun klinische en demografische kenmerken werden verzameld op het moment van het ICD-implantaat, en alle door het monitoringsysteem gerapporteerde aritmische voorvallen en ICD-interventies werden opgenomen. Deze patiënten zijn prospectief gevolgd sinds 2011. In dit onderzoek zijn de patiënten zowel uit het onderzoek als uit het register afkomstig. Alle informatie van de ICD tijdens CareLink monitoring werd geanalyseerd. De opgenomen afleveringen werden beoordeeld door een comité van beoordelaars. Verdere beschrijving van dit register is elders vermeld.Na voltooiing van deze subanalyse had het UMBRELLA-onderzoek 1645 patiënten uit 38 centra en 6829 episodes van VT. Van de 1645 patiënten ervoeren 288 1149 episodes van ventriculair ritme gedetecteerd in de VF-zone. Van hen waren 662 aanhoudende monomorfe VT die ATP BC/ATP DC ontvingen. Van de 662 episodes werden er 120 uit de analyse geëlimineerd om vertekening van de selectie te voorkomen (zie hieronder voor details). De overige 542 episodes bij 240 patiënten werden in dit onderzoek geanalyseerd (figuur 1). Ventriculaire voorvallen die van het onderzoek werden uitgesloten waren meestal VF/polymorf VT (287 ) of langzame VT versneld naar de VF-zone na ATP-burst (79 ). De studie werd uitgevoerd met ethische goedkeuring. Van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Selection algorithm for ventricular arrhythmias episodes detected in the VF zone. ATP, antitachycardia pacing; BC, before charging; CL, cycle length; DC, during charging; SMVT, sustained monomorphic ventricular tachycardia; VF, ventricular fibrillation; PVT, polymorphic ventricular tachycardia.
aritmie definitie en Apparaatprogrammering
volgens vooraf bepaalde criteria werd aritmie geclassificeerd als VT bij aanvang van een plotselinge verandering in de hartslag, had regelmatige R–R intervallen, en de morfologie van het elektrocardiogram verschilde van native ventriculaire geleiding. Aritmie CL werd gerapporteerd als het gemiddelde van de 8 intervallen voorafgaand aan de detectie. Episodes van ventriculaire oorsprong met CL tussen 320-200ms gedetecteerd in de VF-zone werden in de studie opgenomen.
alleen episodes met ATP BC/ATP DC geprogrammeerd op werden opgenomen. Afleveringen werden verdeeld op basis van 2 programma modaliteiten voor de ATP BC/ATP DC functie (Figuur 2)21. De eerste ATP DC-functie programmering (ATP DC of ATP BC / ATP DC) was naar het oordeel van de arts. Patiënten en episodes werden verdeeld in 2 groepen op basis van de initiële programmering van het hulpmiddel.
implanteerbaar cardioverter-defibrillator functionerend algoritme voor ATP BC en DC. Alleen ATP DC (bovenpaneel) en BC/DC (Onderpaneel). ATP, antitachycardie pacing; BC, vóór het opladen; DC, tijdens het opladen. Gewijzigd met toestemming van Schwab et al.21
de eerste modaliteit (ATP DC)bestaat uit 1 ATP burst tijdens het opladen: na detectie begint de ICD te laden en levert tegelijkertijd 1 ATP burst. Als 4 van de eerste 5 intervallen na het einde van de condensatorlading zich niet in de VT-zone bevinden, wordt de schok afgebroken, anders wordt er zonder verdere vertraging een hoge-energetische schok geleverd. De tweede modaliteit (ATP BC/ATP DC) programma ‘ s 1 ATP burst BC: na detectie levert de ICD 1 ATP burst zonder te beginnen met opladen. Dit wordt gevolgd door een redetection algoritme dat, als de VT aanhoudt, begint op te laden terwijl de tweede burst wordt geleverd. Dit algoritme verlengt de tijd tot schok levering. Niettemin staat het de toediening van 2 ATP-uitbarstingen toe, introduceert het een redetectionalgoritme tussen de eerste en de tweede uitbarsting, en vermijdt het het laden van condensator als de eerste uitbarsting effectief is. Het aantal voor detectie benodigde intervallen werd nominaal ingesteld op 12/16 na de eerste uitbarsting in de ATP BC/ATP DC groep. De overige functies van het apparaat werden geprogrammeerd naar eigen goeddunken van de arts, volgens de kenmerken van de patiënt en de onderliggende hartziekte.
de ATP BC/ATP DC-functie wordt versterkt door 3 automatische algoritmen die, gebaseerd op de effectiviteit van de eerste ATP-uitbarsting in een episode, in staat zijn om in volgende episodes over te schakelen van ATP DC naar ATP BC en vice versa of om ATP uit te schakelen. Deze automatische programmering kan leiden tot een onjuiste interpretatie van de effectiviteit van ATP. Vandaar dat de episodes na een automatische verandering uit de analyse werden geëlimineerd, 90% daarvan was het gevolg van een automatische omschakeling van ATP DC naar ATP BC/ATP DC na 1 episode van VT efficiënt behandeld met ATP DC. Het doel van deze schakelaar is om batterijverbruik te besparen, dus het vermijden van lading, en om 2 ATP bursts (ATP BC en ATP DC) te leveren indien nodig. De episodes werden uit de analyse verwijderd omdat ze een selectie bias introduceerden en ATP BC/ATP DC effectiviteit konden overschatten.
indien beschikbaar, werd het far-field elektrocardiogram vóór detectie herzien om de ritmeclassificatie te bevorderen. De duur van de Episode werd gemeten vanaf de eerste tachycardie tot de eerste niet-tachycardie. Versnelling werd gedefinieerd als een CL-reductie van meer dan 10% na behandeling. Episodes in de VT-of snelle VT-zone versneld na een ATP-uitbarsting en gedetecteerd in de VF-zone werden uitgesloten.
alle episodes met een hoge ventriculaire frequentie die werden geregistreerd in de ICD werden beoordeeld door een episoden Review Committee. Het Comité bestond uit 6 deskundigen, verdeeld in 3 paren. Het classificatiealgoritme van het Comité is eerder gedetailleerd.20
statistische analyse
continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde±standaarddeviatie of mediaan, al naar gelang zij een normale verdeling hebben gevolgd of niet, en categorische variabelen worden gepresenteerd als getallen en percentages. De Student t-test of Mann-Whitney U-test werden gebruikt voor normale of niet-formele continue variabelen,en de chi-kwadraat of Fisher exacte test werden gebruikt voor categorische variabelen. Om de schatting van de ATP-werkzaamheid zo aan te passen dat rekening wordt gehouden met meerdere episodes per patiënt, werd de generalized estimating equation (GEE) methode gebruikt22; in het bijzonder hebben we gecontroleerd dat onze geclusterde gegevens niet evenwichtig waren en geen logische volgorde hadden voor waarnemingen binnen een cluster, en daarom hebben we een uitwisselbare correlatiematrix gebruikt. Variabelen waarvan bekend was dat ze verband hielden met de werkzaamheid van ATP of waarvan de relatie eerder was gepubliceerd, werden opgenomen in een univariate analyse. Multivariate analyse werd uitgevoerd met behulp van logistische regressie GEE-aangepaste analyse, met inbegrip van de dimensie van de tijd als een covariabele als de tijd verstreken tussen baseline en elke episode. Elke variabele in de voorgaande univariate analyses met P
.2 werd opgenomen in het model. De statistische significantie werd vastgesteld op blz .05 (2-tailed). De gegevens zijn geanalyseerd met SPSS 18.3 Voor Windows (SPSS Inc).Resultsstudiepopulatie en kenmerken van de episodes van ventriculaire tachycardie
in totaal 240 patiënten met structurele hartziekten werden in het onderzoek opgenomen en werden gedurende 38 maanden gevolgd (mediaan ). Baseline kenmerken worden weergegeven in Tabel 1. Patiënten werden verdeeld in 2 groepen op basis van de initiële programmering van de ATP DC-functie. Er werden geen verschillen waargenomen tussen patiënten die geprogrammeerd waren met 1 ATP DC Versus patiënten met ATP BC/ATP DC. Tijdens de follow-up werden 542 episodes van aanhoudende monomorfe VT geregistreerd in de VF-zone behandeld met ATP BC/ATP DC. Het mediane aantal episodes per patiënt was 1 en het maximale aantal episodes was 28 episodes bij één enkele patiënt.
Patiënten op Baseline Kenmerken
Totaal (n=24) |
Tijdens het laden (n=153) |
Voor/tijdens het opladen (n=87) |
P | |
---|---|---|---|---|
Leeftijd op implantaat | 62.3±13.9 | 62.0±12.9 | 62.8±15.6 | .69 |
Man | 214 (89.2) | 136 (88.8) | 78 (89.6) | .75 |
hypertensie | 126 (52.5) | 76 (49.7) | 50 (57.5) | .25 |
Diabetes | 62 (26) | 41 (26.8) | 21 (24.1) | .65 |
chronische nierziekte | 40 (17) | 26 (17) | 14 (16.1) | .89 |
hart-en vaatziekten | ||||
ischemisch | 124 (51.7) | 80 (53) | 44 (51.8) | .86 |
verwijd nonischemisch | 73 (30.4) | 46 (30.5) | 27 (31.4) | .88 |
Hypertrophic | 13 (5.4) | 8 (5.3) | 5 (5.9) | .85 |
Valvular | 17 (7.1) | 13 (8.5) | 4 (4.7) | .27 |
ARVD/C | 6 (2.5) | 4 (2.6) | 2 (2.4) | .89 |
LVEF | 168 (70) | 107 (69.9) | 61 (70.1) | .98 |
Atrial fibrillation at implant | 50 (20.8) | 34 (22.2) | 16 (18.4) | .59 |
primaire preventie | 133 (55.4) | 86 (57.3) | 47 (55.35) | .76 |
functionele klasse NYHA I-II | 157 (65.4) | 100 (65.4) | 57 (65.5) | .98 |
single chamber ICD | 105 (43.8) | 69 (45.1) | 36 (41.4) | .58 |
dubbele kamer ICD | 66 (27.5) | 37 (24) | 29 (33.3) | .18 |
biventriculaire ICD | 69 (28.8) | 47 (30.7) | 22 (25.3) | .37 |
ARVD / C, aritmogene rechter ventriculaire dysplasie/cardiomyopathie; ICD, implanteerbare cardioverter-defibrillator; LVEF, linker ventriculaire ejectiefractie; NYHA, New York Heart Association.
de gegevens worden uitgedrukt als No. ( % ) of gemiddelde±standaarddeviatie.
implanteerbare cardioverter-defibrillator programmering is weergegeven in Tabel 2. Alle in de studie opgenomen episodes hadden ten minste 1 ATP-uitbarsting vóór de schok; hiervan hadden 251 episodes slechts 1 ATP-uitbarsting tijdens het opladen van de condensator (ATP DC), terwijl 291 episodes 2 ATP-uitbarstingen hadden: 1 BC en 1 DC (ATP BC/ATP DC). Het aantal intervallen dat nodig is voor detectie werd vastgesteld op 18/24 in 85,1% van de episodes, zonder verschillen tussen de 2 groepen.
Implanteerbare Cardioverter-defibrillator Programmering en Ventriculaire Tachycardie Aflevering Kenmerken
Totaal (n=542) |
Tijdens het laden (n=251) |
Voor/tijdens het opladen (n=291) |
P | |
---|---|---|---|---|
Aantal intervallen op te sporen (18/24) | 461 (85.1) | 217 (86.5) | 244 83.8) | .74 |
Aantal ATP-pulsen=8 | 521 (96.1) | 238 (94.8) | 283 (97.2) | .82 |
ATP-koppelinterval=88% | 525 (96.9) | 242 (96.4) | 283 (97.2) | .86 |
cycluslengte, ms | 273±23 | 273±23 | 273±23 | .99 |
cycluslengte-intervallen | ||||
≤ 240 ms | 75 (13.8) | 35 (13.9) | 40 (13.7) | .95 |
241-260 ms | 124 (22.9) | 53 (21.1) | 71 (24.4) | .36 |
261-280 ms | 177 (32.7) | 84 (33.4) | 92 (31.6) | .64 |
281-300 ms | 110 (20.3) | 58 (23.1) | 53 (18.2) | .16 |
Episode duration, s | 11 | 12 | 9 | .001 |
Episode duration in successful ATP (s), n=395 | 10 | 11 | 8 | .001 |
Episode duur in geschokte episodes (s) n=147 | 17 | 16 | 19 | .07 |
versnelde episodes | 8 (1.5) | 3 (1.2) | 5 (1.7) | .43 |
ATP, antitachycardie pacing.
de gegevens worden uitgedrukt als No. ( % ), gemiddelde±standaarddeviatie, of mediaan .
de belangrijkste kenmerken van de VT episodes worden weergegeven in Tabel 2. De gemiddelde VT CL was 273±23ms, zonder verschillen tussen de 2 groepen. De verdeling van de CL-intervallen tussen de 2 groepen wordt ook weergegeven in Tabel 2. Er werden geen verschillen waargenomen tussen CL-intervallen.
Antitachycardie Pacing-effectiviteit
over het algemeen was de werkzaamheid van ATP-therapie 72,9%, waarbij 395 van de 542 episodes van VT in de VF-zone werd beëindigd (Tabel 3).
Effectiviteit van Antitachycardia Pacing en Schok Reductie
Totaal (n=542) |
Tijdens het laden (n=251) |
Voor/tijdens het opladen (n=291) |
P/OF | |
---|---|---|---|---|
Ongecorrigeerde ATP effectiviteit | 395 (72.9) | 139 (55.4) | 256 (88) | .001 |
niet-aangepaste eerste ATP burst effectiviteit | 202 (69.4) | |||
GEE-gecorrigeerde effectiviteit, % (95% BI) | 67.3 (61.7-72.5) | 60.4 (53.3-67.1) | 79.3 (71.6-85.3) | 2.5 (1.5-4.1) .001 |
GEE-gecorrigeerde eerste ATP-burst-effectiviteit, % (95% BI) | 63.7 (55.1-71.6) | |||
Episodes beëindigd door shock | 147 (27.1) | 112 (44.6) | 35 (12) | .001 |
GEE-aangepast voor high-energetische schokbeëindiging, % (95% CI) | 32.7 (27.5-38.3) | 39.6 (32.9-46.7) | 20.7 (14.7-28.4) | 0.4 (0.24-0.66) .001 |
totaal aantal schokken | 174 | 133 | 41 | .001 |
gemiddeld aantal schokken per episode | 0.32 | 0.53 | 0.14 | .001 |
gemiddeld aantal schokken per episode (episodes met shock) | 1.18 | 1.19 | 1.17 | .43 |
schokken in afleveringen met succesvolle ATP | 20 (5.1) | 19 (13.6) | 1 (0.4) | .001 |
95%BI, 95% betrouwbaarheidsinterval; ATP, antitachycardie pacing; GEE, gegeneraliseerde schatting vergelijking; Of, odds ratio.
tenzij anders vermeld, worden de gegevens uitgedrukt als No. (%).
het aantal episodes dat werd beëindigd met 1 ATP-burst DC was 139, wat overeenkomt met 55,4% effectiviteit (GEE-aangepast, 60,4%; 95% BI, 53.3-67, 1), terwijl het aantal episodes dat werd beëindigd met 1 of 2 ATP-uitbarstingen BC/DC 256 was, wat neerkomt op 88% effectiviteit (GEE-gecorrigeerd, 79,3%; 95% BI, 71,6-85,3). In de groep van afleveringen met geprogrammeerde ATP BC/ATP DC, werden 2 ATP-uitbarstingen geleverd in 89 afleveringen (30,6%). In deze groep was de eerste ATP-burst (ATP BC) effectief in 202 episodes (69,4%, GEE-aangepast, 63,7%; 95% BI, 55-72).
de univariate GEE-gecorrigeerde odds ratio (OR) van ATP effectiviteit voor de ATP BC/ATP DC groep Versus ATP DC groep was 2,5 (95% BI, 1,5-4,1; P
.001). Tabel 3 toont gegevens over de ruwe en GEE-gecorrigeerde ATP-effectiviteit.
globaal varieerde de ruwe ATP-effectiviteit van 60% voor zeer snelle VT (CL ≤ 240 ms) tot 80% voor VT tussen 281 en 300 ms (Tabel 4). De ruwe ATP effectiviteit was consistent hoger over alle CL in de ATP BC/ATP DC groep Versus ATP DC groep, maar dit verschil was niet statistisch significant voor VT tussen 281 en 300ms. De GEE-gecorrigeerde analyse resulteerde in hetzelfde significante verschil voor snellere VT en vergelijkbare effectiviteit voor VT met langzamere CL (281-300ms).
Effectiviteit van Antitachycardia Pacing door Tachycardie Cyclus Lengte
Totaal (n=542) |
Tijdens het laden (n=251) |
Voor/tijdens het opladen (n=291) |
P | |
---|---|---|---|---|
Ongecorrigeerde ATP effectiviteit | ||||
CL ≤ 240 | 45 (60) | 10 (28.6) | 35 (87.5) | .01 |
241-260 | 89 (71.8) | 26 (49.1) | 63 (88.7) | .01 |
261-280 | 126 (71.6) | 44 (52.4) | 82 (89.1) | .01 |
281-300 | 89 (80.2) | 43 (74.1) | 46 (86.8) | .1 |
Ongecorrigeerde eerste ATP-burst effectiviteit | ||||
CL ≤ 240 | 29 (72.5) | |||
241-260 | 49 (69.1) | |||
261-280 | 82 (89.1) | |||
281-300 | 42 (79.2) | |||
GEE-aangepast effectiviteit, % (95%CI) | ||||
CL ≤ 240 | 56 (41-71) | 23 (37-53) | 57 (78-91) | .02 |
241-260 | 62 (51-71) | 49 (36-62) | 86 (73-93) | .01 |
261-280 | 65 (55-74) | 53 (41-65) | 85 (71-93) | .01 |
281-300 | 79 (69-86) | 75 (62-85) | 84 (69-93) | .1 |
GEE gecorrigeerde eerste ATP-burst effectiviteit, % (95%CI) | ||||
CL ≤ 240 | 73 (61-82) | |||
241-260 | 68 (52-80) | |||
261-280 | 83 (67-93) | |||
281-300 | 79 (65-88) |
95%CI, 95% betrouwbaarheidsinterval; ATP, antitachycardia pacing; CL, cyclus lengte; GEE, gegeneraliseerde geschatte vergelijking.
tenzij anders vermeld, worden de gegevens uitgedrukt als No. (%).
Multivariate GEE-gecorrigeerde analyse toonde 3 variabelen die significant gerelateerd waren aan ATP effectiviteit: programmeren ATP BC/ATP DC vs ATP DC alleen (OR, 2,8; 95% BI, 1,3-5,8; P
.001) en niet-ischemische cardiomyopathie vs andere hartziekten (OR, 2,1; 95% BI, 1,1-4,5; P=.041) werden geassocieerd met een hogere ATP-werkzaamheid, terwijl CL ≤ 240ms (OR, 2,67; 95% BI, 1,15-5,8; P=.03) en CL 241-260ms (OR, 2,04; 95% BI, 1,1-5,4; P=.03) werden geassocieerd met een lagere ATP-werkzaamheid (Figuur 3).
multivariate generalized estimated equation-adjusted analysis of ATP effectivity predictors. 95% BI, 95% betrouwbaarheidsinterval; AF, atriumfibrilleren; ATP, antitachycardie pacing; BC / DC, vóór het opladen / tijdens het opladen; CL, cycluslengte; EF, ejectiefractie; of, odds ratio.
hoge-energetische Schokvermindering
in totaal waren 147 episodes (27,1%) vereist hoge-energetische schokken: 112 (44,6%) episodes behandeld met ATP DC Versus 35 episodes (12%) behandeld met ATP BC/ATP DC (Tabel 3). Het programmeren van ATP BC / ATP DC werd geassocieerd met een absolute risicovermindering van 73% (66% -79%) in de behoefte aan hoge-energetische shock.
De GEE-gecorrigeerde of voor hoge-energetische schokken in de ATP BC/ATP DC-Groep vs ATP DC-groep was 0,4 (95% BI, 0,24-0,66; P
.001).
significante hoge-energetische schokvermindering werd waargenomen voor alle CL-intervallen, inclusief zeer snelle VT met CL ≤ 240ms (Figuur 4).
Schokvermindering voor verschillende VT CL. Geschokt VT afleveringen volgens VT CL en ATP programmering. ATP, antitachycardie pacing; CL, cycluslengte; VT, ventriculaire tachycardie.
de ICD leverde hoge energie schokken in 20 episodes (5,1%); hoewel de ATP uitbarsting effectief was geweest in het beëindigen van de VT, kwamen 19 van hen voor in de ATP DC-Groep vs slechts 1 episode in de ATP BC/ATP DC-groep (P .001). Analyse van de terminatiemodaliteit toonde aan dat al deze episodes een ventriculaire paroxysmale beat hadden na de ATP-uitbarsting en de VT-beëindiging. Deze ventriculaire paroxysmale beats vielen in het korte herdetectie venster na condensator opladen en triggerde schok levering.
het totale aantal schokken en het gemiddelde aantal schokken per episode waren hoger in de ATP DC-groep, terwijl het gemiddelde aantal schokken in geschokte episodes geen verschillen vertoonde tussen de 2 groepen.
de mediane duur van de episode was 11seconden . Episodes geprogrammeerd met ATP BC / ATP DC waren significant korter (Tabel 2).
de mediane duur van de episodes voor met succes geëindigde ATP-episodes was iets langer in de ATP DC-groep, wat kan worden verklaard door het verschillende redetectiealgoritme. In feite, in de ATP DC groep, wacht de ICD op de volledige condensator lading en voor het einde van het herdetectie venster alvorens de episode beëindigd en het afbreken van de schok te overwegen. Er was een niet significante trend naar langere episodeduur voor geschokte episoden in de ATP BC/ATP DC Groep vs ATP DC groep: 19 s (16-22) vs 16 s (14-21); P=.07.
versnelling van VT was laag in beide groepen (Tabel 2), optredend in 5 VT-episodes in de ATP BC/ATP DC-groep (1,7%) versus 3 episodes (1,2%) in de ATP DC-groep (P=NS). 2 van de 5 episodes van versnelde VT in de ATP BC/ATP DC groep werden met succes behandeld met de tweede ATP burst.Dit is de eerste prospectieve multicenterstudie die aantoont dat het toevoegen van een tweede ATP-burst vóór het opladen van de condensator in de VF-zone geassocieerd is met een afname van hoge-energetische schokken en met een hogere ATP-effectiviteit in vergelijking met een enkele ATP-burst alleen tijdens het opladen.
werkzaamheid van Antitachycardie Pacing
Antitachycardie pacing is een effectieve therapie voor onschadelijke snelle VT-beëindiging, zoals aangetoond in studies Die 2 of meer ATP-uitbarstingen in de VT-en fast VT-zone testen.14,23 bovendien is opgemerkt dat het programmeren van 2 of meer ATP-uitbarstingen in de snelle VT-zone effectiever is in het verhogen van de wereldwijde ATP-effectiviteit dan de standaardtherapie met 1 ATP-uitbarsting, wat leidt tot een vermindering van hoogenergetische schokken die nodig zijn voor VT-beëindiging.20
in de VF-zone is de ICD traditioneel geprogrammeerd om vertraging in de schokafgifte te voorkomen, gezien de bezorgdheid over de ATP-effectiviteit in dit detectiegebied en de noodzaak van een snelle definitieve behandeling. De Entrust-studie19 was de eerste niet-gerandomiseerde proef om de effectiviteit van ATP DC voor snelle VT gedetecteerd in de VF-zone te bepalen. Episodes werden niet gescheiden op basis van het type ATP geleverd (ATP DC of ATP BC). Ondanks het beperkte aantal VT-episodes in de studie (n=84) was de werkzaamheid van ATP BC/ATP DC bijna 70% voor episodes met CL
300ms.
in onze populatie merkten we op dat het toevoegen van een tweede ATP-uitbarsting vóór het opladen van de condensator de Globale gecorrigeerde ATP-effectiviteit verhoogde van 60,4% tot 79,3% voor ATP BC/ATP DC. Deze bevinding kan worden verklaard door 2 factoren. Ten eerste is bekend dat ATP effectief is bij het beëindigen van snelle VT, dus de toevoeging van 1 meer burst kan in staat zijn om wereldwijde ATP effectiviteit te verhogen, zelfs in zeer snelle VT. Ten tweede lijken de verschillende algoritmen van de 2 ATP-strategieën een cruciale rol te spelen. Het beheer van de ATP burst BC wordt gevolgd door een redetection algoritme dat de persistentie van de VT evalueert. In tegenstelling, als ATP DC alleen is geprogrammeerd, na de ATP barsten de detectie van ≥ 2 van de 5 intervallen in de VT zone triggers schok levering. Dit verschil maakt ATP BC specifieker in termen van het vermijden van onnodige schokken. Dit is vooral belangrijk wanneer rekening wordt gehouden met het feit dat een niet onbelangrijk aantal VT in de VF-zone vertraagde beëindiging vertoont na de ATP-uitbarsting of wordt gevolgd door een aantal ventriculaire extra slagen die een overmatig gevoelig herdetectiealgoritme kunnen verwarren. Dit helpt ook om de hogere waargenomen ATP-effectiviteit voor de eerste ATP-uitbarsting in de ATP BC/ATP DC-Groep vs ATP DC-groep gedeeltelijk te verklaren (69,4% vs 55,4%). Het waargenomen verschil was veel lager wanneer gecorrigeerd door de GEE-aanpassing en de resterende kloof kan te wijten zijn aan de rol gespeeld door de verschillende herdetectie algoritme, zoals eerder gemeld. Zoals uitgelegd in de sectie methoden, hebben we besloten om uit te sluiten van de analyse die episodes Versneld van langzame VT na 1 of meer ATP-uitbarstingen omdat ze niet primair snelle VT zijn; ze komen uit een ineffectieve en proaritmische ATP-uitbarsting die leidt tot een aanzienlijk verminderde effectiviteit van ATP in deze specifieke setting en een mogelijke selectie bias.
niet-ischemische cardiomyopathie was gerelateerd aan een significant hogere ATP-werkzaamheid in onze populatie. De werkzaamheid van ATP voor fast VT werd aanvankelijk beschreven voor ischemische patiënten; er zijn echter aanwijzingen dat het ook een zeer effectieve strategie is voor niet-ischemische patiënten, zoals gerapporteerd in de painfree II-en de ADVANCE CRT-D-studie.7,24 In het licht van onze resultaten en van deze eerdere studies lijken niet-ischemische patiënten goede kandidaten te zijn voor ATP-beëindiging van snelle VT-episodes.7,24
korte CL resulteerde in een lagere ATP effectiviteit bij multivariate analyse. Hoewel de literatuur controversieel is over deze associatie11,20 geloven we dat er veel plausibele verklaringen zijn voor een lagere ATP effectiviteit in zeer snelle VT. Toch zou een lagere globale effectiviteit in dit CL bereik niet moeten leiden tot conservatieve programmering met slechts 1 ATP burst zoals we beschreven hogere effectiviteit met ATP BC/ATP DC programmering en schokvermindering ook in zeer snelle VT afleveringen.
Schokvermindering
we merkten op dat het programmeren van 2 ATP-uitbarstingen voor en tijdens het opladen gepaard ging met een vermindering van 73% van hoge-energetische schokken in vergelijking met het conventionele programmeren van een enkele uitbarsting DC.
we merkten ook op dat het programmeren van 2 ATP-uitbarstingen gerelateerd was aan een lichte niet-statistisch significante verlenging van de VT-episode als er ATP-falen was. Het waargenomen verschil was te wijten aan de tijd die nodig was voor de bevalling van de tweede ATP-uitbarsting en was vergelijkbaar met de verlenging die werd waargenomen in eerdere gepubliceerde studies,7 en 25,waarin geen verhoogde incidentie van syncope werd gemeld.
Shock reductie is essentieel bij het optimaliseren van ICD programmering, omdat het zeer belangrijke klinische implicaties heeft.
er is beschreven dat ICD-schokken in verband worden gebracht met een lagere kwaliteit van leven26 en dat ze in verband kunnen worden gebracht met verergering van hartfalen en verhoogde mortaliteit.18 om deze redenen zou een strategie om de noodzaak van hoge-energetische schokken te minimaliseren, zelfs in het geval van zeer snelle VT raadzaam zijn. De toevoeging van een ATP burst BC lijkt te helpen om onnodige schokken te voorkomen.
het is belangrijk te benadrukken dat we een aanzienlijk aantal schokken hebben waargenomen na een effectieve ATP-uitbarsting, bijna alleen in de ATP DC-groep, die 13,6% van de schokken in deze groep vertegenwoordigen, vooral als er ventriculaire extra slagen waren na VT-beëindiging. Deze bevinding versterkt het belang van het programmeren van een ATP burst BC gevolgd door een redetection venster met goede specificiteit. Om ATP specificiteit te verbeteren, afgezien van het programmeren van 2 ATP uitbarstingen en 2 opeenvolgende herontdekkingen, een nieuw algoritme na de ATP burst DC is onlangs ontwikkeld, die lijkt de onnodige schok levering te verminderen.27 ten slotte vermijdt ATP BC het energieverbruik vertegenwoordigd door condensator opladen dat verdwijnt als ATP effectief is, 28 beà nvloeden levensduur van de batterij.
in onze studie hadden de meeste episoden het aantal benodigde intervallen vastgesteld op 18/24, terwijl recent bewijs suggereert dat het programmeren van langere detectieintervallen de kans op het ontvangen van ICD-therapie, met name schokken, zou kunnen verminderen.25 Het is dus mogelijk dat onze studie de effectiviteit van het ATP overschat, aangezien een aanzienlijk aantal VT spontaan eindigt wanneer de detectieintervallen langer zijn. Niettemin zijn wij van mening dat, zodra de ICD de VT-aflevering heeft gedetecteerd, ongeacht de lengte van het detectievenster, de optimalisatie van ATP door het programmeren van uitbarstingen voor en tijdens het opladen cruciaal is om de VT te beëindigen en schokken te voorkomen. Op basis van recente gegevens kan het raadzaam zijn om langdurige detectievensters en ATP-uitbarstingen BC/DC te programmeren om de effectiviteit te maximaliseren en schokken met hoge energie te verminderen.
beperkingen
de belangrijkste beperking ligt in de afwezigheid van randomisatie en een controlegroep. Alle patiënten werden ingeschreven in een landelijke observationele studie en de programmering van het apparaat was afhankelijk van de klinische praktijk van elk centrum. Patiënten werden prospectief geïncludeerd; niettemin is de uitgevoerde analyse retrospectief. De criteria die leidden tot de programmering van 1 of 2 ATP-uitbarstingen waren afhankelijk van de arts en konden worden gerelateerd aan klinische kenmerken of kenmerken van de tachycardie-episodes die in dit onderzoek niet konden worden onderzocht.
sommige andere aspecten van ICD-programmering waren niet homogeen, zoals het aantal intervallen dat nodig is voor de detectie of de kortste CL voor ATP-toediening. Ten slotte zijn de criteria die worden gebruikt om de veiligheid van dit programmeeralgoritme te beoordelen indirect en houden voornamelijk verband met hoge-energetische schokvermindering en episodeduur. We konden geen betrouwbare gegevens verzamelen met betrekking tot syncopale gebeurtenissen; daarom. zij werden niet in deze studie opgenomen.
conclusies
deze studie suggereert dat het programmeren van 1 ATP burst BC naast een standaard burst ATP DC bij ICD-patiënten die een snelle VT vertonen in de VF-zone geassocieerd wordt met een significante vermindering van hoge-energetische schokken. Bovendien lijkt dit type programmering de duur van de aflevering niet te verlengen en kan het batterijverbruik als gevolg van het opladen van de condensator in het geval van ATP DC alleen voorkomen. Deze strategie kan helpen om ICD-programmering te optimaliseren in de dagelijkse klinische praktijk.
belangenconflicten
geen aangegeven.
- –
het grootste deel van de VT gedetecteerd in de VF-zone kan worden beëindigd door ATP zonder de noodzaak van hoge-energetische schokken. Verschillende studies hebben aangetoond dat empirisch programmeren 1 ATP uitbarsting in de fast VT zone is zeer effectief in het beëindigen van fast VT. Deze studies hebben aangetoond dat ATP in staat is om de behoefte aan krachtige schokken te verminderen zonder de morbiditeit te verhogen. De mogelijkheid om ATP-uitbarstingen te programmeren voor en / of tijdens het opladen van de condensator in de VF-zone werd ontwikkeld om vertraging in de toediening van hoge-energetische schokken te voorkomen als er ATP-storing is, terwijl het potentieel voor onschadelijke VT-beëindiging in de VF-zone behouden blijft.
WAT VOEGT DIT ONDERZOEK TOE?
- –
deze studie suggereert dat programmeren van 1 ATP burst BC naast een standaard burst DC wordt geassocieerd met een significante vermindering van hoge-energetische schokken bij patiënten met snelle VT in de VF zone. Dit type programmering lijkt de duur van de aflevering niet te verlengen en kan het batterijverbruik vermijden. Deze strategie kan helpen om ICD-programmering te optimaliseren in de dagelijkse klinische praktijk.