Brotapp DM zimno i kaszel z NDC 54838-136 to produkt leczniczy wydawany bez recepty przez firmę Lannett Company, Inc.. Nazwa rodzajowa Brotapp Dm to maleinian bromfeniraminy oraz chlorowodorek pseudoefedryny i bromowodorek dekstrometorfanu. Postać dawkowania produktu jest płynna i jest podawana w postaci doustnej.
Nazwa Labelera: Lannett Company, Inc.
Postać Dawkowania: Ciecz-postać dawkowania składająca się z czystej substancji chemicznej w stanie płynnym1. Ten termin postaci dawkowania nie powinien być stosowany do roztworów.
Rodzaj produktu: ludzki lek Otc jaki to produkt?
wskazuje Rodzaj produktu, taki jak lek na receptę dla ludzi lub lek dostępny bez recepty dla ludzi. Ten element danych pasuje do pola „Typ dokumentu” listy produktów strukturyzowanych.
Brotapp DM zimno i kaszel aktywny składnik(s)
co to jest aktywny składnik(s) Lista?
to jest lista składników aktywnych. Każda nazwa składnika jest preferowanym terminem przedstawionego kodu UNII.
- maleinian BROMFENIRAMINY 1 mg / 5 ml
- chlorowodorek pseudoefedryny 15 mg/5 ml
- bromowodorek dekstrometorfanu 5 mg / 5 ml
składniki nieaktywne
o składnikach nieaktywnych
składniki nieaktywne to wszystkie składniki produktu leczniczego inne niż składnik aktywny. Akronim ” UNII „oznacza” Unique Ingredient Identifier ” i służy do identyfikacji każdego nieaktywnego składnika obecnego w produkcie.
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- SODIUM BENZOATE (UNII: OJ245FE5EU)
- SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
tłumaczenie kodu trasy przedłożonego przez firmę, wskazującego drogę podania.
- Podanie doustne.
informacje o etykiecie produktu
Jaka jest nazwa Etykieciarki?
Nazwa firmy odpowiadająca segmencie kodu etykiet produktu NDC.
Nazwa Labelera: Lannett Company, Inc.
Kod Labelera: 54838
numer aplikacji FDA: part341 Co To jest numer aplikacji FDA?
odpowiada to numerowi NDA, ANDA lub BLA zgłoszonemu przez etykieciarza dla produktów, które mają wyznaczoną odpowiednią kategorię marketingową. Jeżeli wyznaczoną kategorią marketingową jest monografia OTC ostateczna lub monografia OTC Nie ostateczna, wówczas numerem wniosku będzie cytat CFR odpowiadający odpowiedniej monografii (np. „część 341”). Dla niezatwierdzonych leków to pole będzie zerowe.
Marketing Kategoria: monografia OTC FINAL-produkt wprowadzany do obrotu na podstawie ostatecznej monografii leków dostępnych bez recepty (OTC). Czym jest kategoria Marketing?
rodzaje produktów są podzielone na kilka potencjalnych kategorii marketingowych, takich jak NDA/ANDA/BLA, monografia OTC lub niezatwierdzony lek. Dla produktu można wybrać jedną i tylko jedną kategorię marketingową, nie wszystkie kategorie marketingowe są dostępne dla wszystkich typów produktów. Obecnie uwzględniono tylko finalne kategorie produktów sprzedawanych na rynku. Pełna lista kodów i tłumaczeń znajduje się na stronie www.fda.gov/edrls w sekcji Zasoby do etykietowania produktów strukturyzowanych.
Data rozpoczęcia marketingu: 04-05-2001 Jaka jest Data rozpoczęcia marketingu?
to jest data, która wskazuje na etykiecie był początek jego wprowadzania do obrotu produktu leczniczego.
data ważności wpisu: 12-31-2021 Jaka jest data ważności wpisu?
jest to data, kiedy rekord aukcji wygaśnie, jeśli nie zostanie zaktualizowany lub certyfikowany przez etykieciarkę produktu.
Exclude Flag: N Co To jest flaga Exclude NDC?
to pole wskazuje, czy produkt został usunięty/wykluczony z katalogu NDC z powodu braku odpowiedzi na prośby FDA o korektę w przypadku wadliwych lub niezgodnych zgłoszeń. Wartości = ” Y ” lub „N”.
* zapoznaj się z poniższym oświadczeniem.