chociaż gabapentyna (Neurontin) jest obecnie stosowana w wielu różnych warunkach klinicznych — w padaczce, leczeniu bólu, zespole niespokojnych nóg, lęku i zaburzeniach snu – istnieje stosunkowo niewiele informacji dotyczących jej bezpieczeństwa reprodukcyjnego. Ostatnio prospektywne badanie przeprowadzone przez naukowców z programu Motherisk informuje o wynikach 223 ciąż narażonych na działanie gabapentyny i 223 ciąż nienaświetlonych. W badaniu tym częstość występowania dużych wad rozwojowych była podobna w obu grupach. W grupie otrzymującej gabapentynę stwierdzono wyższy odsetek urodzeń przedwczesnych i niską masę urodzeniową (poniżej 2500 g).
dane są uspokajające, jednak należy zauważyć, że nadal potrzebujemy większej liczby narażonych przypadków, aby oszacować ryzyko. Szacuje się, że co najmniej 400 do 600 ekspozycji będzie wymagane do wykrycia dwukrotnego zwiększenia częstszych wad rozwojowych. W najnowszym raporcie (Guttuso et al, 2014) dokonano przeglądu zgromadzonych danych dotyczących bezpieczeństwa reprodukcyjnego gabapentyny. Poniższa tabela (dostosowana do niniejszego raportu) obejmuje ekspozycję na monoterapię gabapentyną w pierwszym trymestrze ciąży.
| badanie | N | MCM | Rodzaj wad rozwojowych |
| Montouris et al.Rejestr ciąży gabapentyny | 11 | 0 | – |
| Morrow et al.UK i Irlandia epilepsja i ciąża rejestr | 31 | 1 | ubytek przegrody międzykomorowej(0.3%) |
| Molgaard-Nielsen et al. (2011)populacyjne badanie kohortowe niemowląt liveborn w Danii | 59 | 1 | wrodzona choroba serca (0,3%) – prawidłowa |
| Hernandez-Diaz et al. (2012) North American AED Pregnancy Registry | 145 | 1 | Fibroelastoza wsierdzia (0,3%) – prawidłowa |
| Guttuso et al. | 10 | 2 | rdzeń kręgowy na uwięzi (0,3%), wodonercze (0.3%) |
| Fujii i in. | 36 | 0 | – |
| Veiby et al. (2014) | 39 | 0 | – |
| dodatkowe przypadki | 2 | 0 | – |
| Streszczenie | 333 | 5 (1.5%) |
zbierając wszystkie dostępne dane, możemy obliczyć przybliżone oszacowanie ryzyka deformacji u niemowląt narażonych na gabapentynę. Spośród 333 ekspozycji stwierdzono tylko 5 wad rozwojowych. Ogólne ryzyko wad rozwojowych wynosi 1,5%, co jest mniejsze niż 3% -4% ryzyko wad wrodzonych obserwowanych w populacji ogólnej.
chociaż nie mamy do końca 400-600 ekspozycji, które chcielibyśmy mieć, jesteśmy coraz bliżej. Do tej pory bezpieczeństwo reprodukcyjne gabapentyny wygląda dobrze.
Ruta Nonacs, MD PhD
Fujii H, et al. Wyniki ciąży po zastosowaniu gabapentyny: wyniki prospektywnego porównawczego badania kohortowego. Neurologia. 2013 kwiecień 3.
Guttuso T, Shaman M, Thornburg LL. Potencjalne korzyści objawowe dla matki ze stosowania gabapentyny i Ocena bezpieczeństwa stosowania gabapentyny w ciąży. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014; 181:280-3.
Hernandez-Diaz S., Smith C. R., Shen A., i in.: porównawcze bezpieczeństwo leków przeciwpadaczkowych w czasie ciąży. Neurology 2012; 78: 1692-1699.
Holmes L. B., and Hernandez-Diaz S.: Newer anticonvulsants: lamotrigine, topiramate and gabapentin. Wady Wrodzone Res: A Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D., and Hviid A.: Leki przeciwpadaczkowe nowej generacji a ryzyko poważnych wad wrodzonych. JAMA 2011; 305: 1996-2002.
Morrow J., Russell A., Guthrie E., et al: malformation risks of antipileptic drugs in pregnancy: a prospektywne badanie z brytyjskiego rejestru padaczki i ciąży. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2006; 77: 193-198.
Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA, Gilhus NE. Ograniczenie wzrostu płodu i wady wrodzone nowszymi i starszymi lekami przeciwpadaczkowymi w czasie ciąży. J Neurol. 2014 Mar;261(3): 579-88.