în timp ce gabapentina (Neurontin) este acum utilizată într — o mare varietate de setări clinice – pentru epilepsie, gestionarea durerii, sindromul picioarelor neliniștite, anxietate și tulburări de somn-există relativ puține informații cu privire la siguranța sa reproductivă. Cel mai recent, un studiu prospectiv realizat de cercetătorii de la Programul Motherisk raportează rezultatele a 223 de sarcini expuse la gabapentină și 223 DE SARCINI neexpuse. În acest studiu, ratele malformațiilor majore au fost similare în cele două grupuri. A existat o rată mai mare a nașterilor premature și a greutății scăzute la naștere (mai puțin de 2.500 g) în grupul gabapentin.
datele sunt liniștitoare; cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că avem încă nevoie de un număr mai mare de cazuri expuse pentru a cuantifica riscul. Se estimează că ar fi necesare cel puțin 400 până la 600 de expuneri pentru a detecta o creștere de 2 ori a malformațiilor mai frecvente. Un raport recent (Guttuso et al, 2014) analizează datele acumulate pe care le avem cu privire la datele privind siguranța reproductivă a gabapentinei. Acest tabel (adaptat din acest raport) include expunerea în primul trimestru la monoterapia cu gabapentină.
| studiul | N | MCM | Tipul malformațiilor |
| Montouris și colab.Registrul sarcinii gabapentinei | 11 | 0 | – |
| Morrow et al.UK și Irlanda epilepsie și registrul de sarcină | 31 | 1 | defect septal Ventricular(0.3%) |
| Molgaard-Nielsen și colab. (2011)studiu de cohortă bazat pe populație a sugarilor născuți în Danemarca | 59 | 1 | boli cardiace congenitale (0,3%) – corect |
| Hernandez-Diaz și colab. (2012)Registrul de sarcină AED din America de Nord | 145 | 1 | fibroelastoza endocardică (0,3%) – corectă |
| Guttuso și colab. | 10 | 2 | măduva spinării legată (0,3%), hidronefroză (0.3%) |
| Fujii și colab. | 36 | 0 | – |
| Veiby și colab. (2014) | 39 | 0 | – |
| cazuri suplimentare | 2 | 0 | – |
| rezumat | 333 | 5 (1.5%) |
punând în comun toate datele disponibile, putem calcula o estimare brută a riscului de malformație la sugarii expuși la gabapentină. Dintr-un total de 333 de expuneri, au existat doar 5 malformații. Riscul general de malformații este de 1, 5%, ceea ce este mai mic decât riscul de 3% -4% de malformații congenitale observat la populația generală.
deși nu avem expunerile 400-600 pe care ne-am dori să le avem, ne apropiem. Până în prezent, siguranța reproductivă a gabapentinei arată bine.
ruta Nonacs, MD PhD
Fujii H, și colab. Rezultatele sarcinii după utilizarea gabapentinei: rezultatele unui studiu comparativ prospectiv de cohortă. Neurologie. 2013 Aprilie 3.
Guttuso T, șaman M, Thornburg LL. Beneficiul potențial simptomatic matern al gabapentinei și revizuirea siguranței sale în timpul sarcinii. EUR J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014; 181:280-3.
Hernandez-Diaz S., Smith C. R., Shen A., și colab.: siguranța comparativă a medicamentelor antiepileptice în timpul sarcinii. Neurologie 2012; 78: 1692-1699.
Holmes L. B. și Hernandez-Diaz S.: anticonvulsivante mai noi: lamotrigină, topiramat și gabapentină. Defecte Congenitale Res: Un Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D. și Hviid A.: medicamente antiepileptice de nouă generație și riscul unor defecte congenitale majore. JAMA 2011; 305: 1996-2002.
Morrow J., Russell A., Guthrie E. și colab.: riscuri de malformație ale medicamentelor antiepileptice în timpul sarcinii: un studiu prospectiv din registrul de epilepsie și sarcină din Marea Britanie. J Neurol Neurochirurgie Psihiatrie 2006; 77: 193-198.
Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA, Gilhus NE. Restricție de creștere fetală și defecte congenitale cu medicamente antiepileptice mai noi și mai vechi în timpul sarcinii. J Neurol. 2014 Mar;261 (3): 579-88.