Aktualizováno: 12. ledna 2018
federální soud dohlíží na celostátní Januvia a Victozia slinivky sporu jmenován Pan Kennerly „Žalobců Řídící Výbor,“ skupina právníci žalobců zodpovědný za budování případě proti Merck, výrobce přípravku Januvia a Janumet, a Novo Nordisk, výrobce Victoza.
napsal jsem několik příspěvků sahajících až do roku 2012 o souvislosti mezi Januvií a rakovinou slinivky břišní. Níže je stručné shrnutí vědy za případy. Od ledna 2018, existuje několik různých skupin Januvia žalob: federální multidistrict sporů se sídlem v federálního soudu v San Diego, stát konsolidované soudní spory v Los Angeles, a rozptýlené žaloby podané v dalších státech. Žádné soudní procesy se nekonaly. Obdobně, tam byly žádné Januvia nebo Victoza žalobu osad: farmaceutické firmy stále vehementně popírat jakoukoli odpovědnost, a spor je prostě příliš nové pro jakékoli jednání o narovnání.
já představují širokou škálu klientů, kteří vyvinuli rakoviny slinivky břišní, po užívání přípravku Januvia, klienti na obou stranách země, a všude mezi, klienti ve věku od svých čtyřicátých letech, aby jejich osmdesátých let. Naše advokátní kancelář podala případy Januvia a Victoza ve všech výše uvedených soudech, a pokračujeme v podávání případů. Případy kontrolujeme zdarma, a zastupujeme klienty za podmíněný poplatek. (To znamená, že platíme veškeré náklady na případ a účtujeme poplatek, pouze pokud vymáháme náhradu.)
příčiny rakoviny pankreatu a vztah rakoviny k cukrovce
pokud čtete tuto stránku, pravděpodobně vám nebo někomu, koho znáte, byla diagnostikována rakovina pankreatu. Už víte, že prognóza je obvykle špatná, a to i při agresivní léčbě.
rakovina slinivky břišní je obvykle asymptomatická po nějakou dobu, ukazuje se jako nic víc než ztráta hmotnosti a vágní bolesti břicha. Typicky se screening neprovádí, pokud pacient nemá dva nebo více blízkých příbuzných s rakovinou pankreatu nebo genetickým stavem-v neposlední řadě proto, že existuje malá shoda na tom, zda by měly být odstraněny nerakovinné léze, pokud jsou nalezeny. Mnoho pacientů má generalizované stížnosti, dokud se neobjeví žloutenka, když hledají léčbu, a dostanou krevní testy, které odhalují rakovinu někde v těle.
chirurgie je obvykle léčba v první linii (např., Whipple postup, který je technicky „pankreaticoduodenectomy“), a to by mělo být provedeno co nejdříve po diagnóze. Pokud jste vy nebo váš rodinný příslušník ještě neměli operaci, zvažte možnost jít do zařízení s vyšším objemem, které mají tendenci mít lepší výsledky pacientů. Chcete doktora, který to udělal mnohokrát, mnohokrát předtím.
příčiny rakoviny pankreatu jsou komplikované a mnohostranné. Na jedné úrovni je rakovina „způsobena“ nebezpečnými změnami v DNA a 90% pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu bude vykazovat signalizaci genu „onkogenní KRAS“. Ale to není celý příběh: všichni máme změny v DNA našich buněk po celou dobu. Onkogenní KRAS se také vyskytuje u mnoha pacientů, u kterých se nevyvíjí rakovina pankreatu, a proto samotný Gen nikdy nepracoval pro screening nebo diagnózu.
problém je, že slinivka břišní obsahuje celou řadu dalších pochodů, jako epiteliální-mezenchymální přechod (EMT), což může dále přispívat k rozvoji nádorů, a to jak benigní a maligní. Ve srovnání s jinými orgány je pankreas neobvykle aktivní na buněčné úrovni a plní řadu různých funkcí, včetně produkujících hormonů („endokrinní“ pankreas) a produkujících trávicích enzymů („exokrinní“ pankreas). Tyto metabolické dráhy může způsobit slinivky břišní akumulovat léze, nazývá Pankreatické Intraepiteliální Neoplazie („PanINs“), které onkology, endokrinology známku na stupnici od 1 do 3. Ty se někdy nazývají „prekancerózní“ buňky a léze, protože čím vyšší je „stupeň“, tím je pravděpodobnější, že způsobí invazivní karcinom pankreatu. Většina lidí vyvíjí Paniny do určité míry během jejich života, bez špatného účinku, ale, pro lidi, Paniny se stanou rakovinnými.
právě v těchto cestách, drahách, které ovlivňují buněčnou proliferaci a buněčnou apoptózu a vývoj prekancerózních lézí, způsobuje Januvia a Janumet problém.
jak přípravek Victoza a Januvia Působí a co to má společného s rakovinou pankreatu?
Diabetes je samozřejmě o hladinách glukózy v krvi. Glukagon, přirozený hormon produkovaný alfa buňkami v pankreatu, zvyšuje hladinu glukózy. Inkretiny, které jsou přirozenými hormony produkovanými Langerhansovými ostrůvky v pankreatu, snižují hladinu glukózy. Januvia zvyšuje hladiny inkretinu (konkrétně inkretinu „GLP-1“) inhibicí proteinu dipeptidyl peptidázy-4 („DPP-4“), který štěpí GLP-1. Januvia tak zvyšuje hladiny GLP-1, což zase pomáhá udržovat hladiny glukózy nižší a lépe regulované. Victoza je forma inkretinu GLP-1, a tak přímo aktivuje stejné tkáně a orgány aktivované GLP-1.
Stručně řečeno, Januvia a Victoza mění hladinu hormonů v těle. Již dlouho se však uznává, že „hormony řídí proliferaci buněk, a tím i příležitost k akumulaci náhodných genetických chyb“, jak je popsáno v tomto článku o „hormonální karcinogenezi“.“Vědecká komunita to viděla znovu a znovu, včetně rakoviny prsu, endometria, vaječníků, prostaty, varlat a štítné žlázy a osteosarkomu. (Zde je prezentace PDF, která ji vysvětluje do další hloubky.) Viděli jsme to s menopauzální hormonální substitucí a rakovinou prsu. Pankreas, bohužel, nelze vyloučit ze stejného procesu.
Několik vědecké studie našli důkazy, že inkretinových související s léky může zvýšit rozsah nádoru ve slinivce břišní (jako tato studie), a že uživatelé inkretinových související s léky, mají vyšší výskyt pankreatitidy a karcinomu pankreatu než uživatelé jiných diabetes léky (jako tato studie). Studie zveřejněná na konci roku 2015 přezkoumala více než milion lékařských záznamů od diabetických pacientů a zjistila, že “ Sitagliptin je významně spojen s vyšším rizikem rakoviny pankreatu.“Studie zveřejněné v roce 2016 zkoumal národní zdravotní databáze a zjistil, Januvia „je významně spojena s vyšším rizikem rakoviny slinivky břišní,“ a varoval před další rizika vyšší denní dávky a u pacientů s renální impariment.
další vědecké důkazy týkající se toho, zda Januvia nebo Victoza může zvýšit riziko rakoviny slinivky břišní je v jádru probíhající spory. FDA má pokračující bezpečnostní přezkum inkretinových mimetických léků od roku 2013. Od počátku roku 2018 FDA nedosáhla žádných konečných závěrů o tom, zda inkretinová mimetika může způsobit rakovinu pankreatu.
Jak Tyto Soudní Spory O Rakovinu Slinivky Fungují?
V roce 2013 panelem federálních soudců, která koordinuje většinu hlavních léků na předpis a zdravotnických zařízení sporu v zemi, nařídil všechny slinivky soudních sporů, které mají být konsolidovány pro objev a vyšetřovací účely ve federální soud v Jižní části Kalifornie. Tento proces je typický v takových případech, a byl to stejný proces používaný pro případy Vioxx před lety, a pro případy odvolání kyčle DePuy ASR, které jsou v současné době v procesu vypořádání nároků.
tento soud, podle pořadí, byl jmenován skupina právníků – všechny z nich představují drogy zranění oběti, a nikdo z nich představují farmaceutické firmy – sloužit jako „Žalobců Řídícího Výboru.“Žalobců Řídící Výbor je odpovědný za sestavení hlavní faktickými a vědeckými důkazy, které mohou být použity podle individuálních žalobců v jejich vlastní soudy, a v překonávání četných právní překážky, které často brání drog žalob od dosahuje dokonce porota, jako Daubert standard pro vědecké důkazy. Jsem členem řídícího výboru žalobců a členem podvýboru „právo a Briefing“, který se zabývá mnoha soudními argumenty a právními otázkami. Na konci roku 2017, jsme dosáhli významného vítězství v Devátém Obvodu Odvolacího Soudu, který vyhověl naší apelovat na všechny otázky, včetně otázek týkajících se role FDA ve sporu, objev jsme měli nárok získat od farmaceutické firmy, a použití světově proslulý znalec.
to není totéž jako Hromadná žaloba. Na rozdíl od v akci třídy, kde zraněný spotřebitelé často nemají potřebu podat žalobu, a obvykle každý obdrží zhruba stejné výši, v osadě, v tomto procesu, tvrdí, stále je třeba individuálně podal, a soud neschválí konkrétní částku vyrovnání, že každý dostane. Proto, i když většinu práce v případě — jako prohlížení miliony dokumentů a dávat dohromady world-class skupiny znalců — je děláno tím, že žalobce řídící výbor, lidé, kteří vyvinuli rakovinu slinivky po nástupu Victoza nebo Januvia je třeba ještě najít své vlastní právníky k zajištění své pohledávky jsou zachovány a prezentovány správně, a pokud je vypořádání se podává, vyjednat urovnání sporu.
teoreticky, žalobce mohl najmout téměř jakýkoli právník zranění, aby je zastupoval, a pak doufat v to nejlepší, pokud dojde k vypořádání. Nemyslím si, že to je dobrá strategie, i když, a myslím, že žalobci měli najmout firmy, které mají zkušenosti, zdroje a pochopení podstaty věci předložit věrohodnou hrozbou soudu žalovaným, protože to je jediná věc, která se dostane miliardy-dolaru společnosti, jako je Merck nebo Novo Nordisk nabídnout rozumnou dohodu. Nemusíte najímat člena řídícího výboru žalobců, ale obvykle to pomůže.