uppdaterad: 12 januari 2018
den federala domstolen som övervakar den rikstäckande Januvia och Victozia pancreatic cancer litigation utsåg Kennerly till ”kärandens styrgrupp”, gruppen av kärandens advokater som ansvarar för att bygga målet mot Merck, tillverkaren av Januvia och Janumet, och Novo Nordisk, tillverkaren av Januvia och Janumet, och Novo Nordisk, tillverkaren av Victoza.
jag har skrivit flera inlägg som går tillbaka till 2012 om kopplingen mellan Januvia och bukspottkörtelcancer. Nedan följer en kort sammanfattning av vetenskapen bakom Fallen. Från och med januari 2018 finns det flera olika grupper av Januvia-stämningar: en federal multidistrict-rättstvist baserad i federal court i San Diego, en statlig konsoliderad rättstvist i Los Angeles och spridda stämningar inlämnade i andra stater. Inga juryrättegångar har hållits. På motsvarande sätt har det inte funnits några Januvia-eller Victoza-rättegångsuppgörelser: läkemedelsbolagen förnekar fortfarande kraftigt något ansvar, och tvisterna är helt enkelt för nya för eventuella avvecklingsdiskussioner än.
jag representerar ett brett utbud av kunder som utvecklade bukspottkörtelcancer efter att ha tagit Januvia, kunder på båda sidor av landet och överallt däremellan, kunder i ålder från fyrtioårsåldern till åttiotalet. Vår advokatbyrå har lämnat in Januvia och Victoza fall i alla domstolar som identifierats ovan, och vi fortsätter att väcka talan. Vi granskar ärenden gratis, och vi företräder kunder på en villkorad avgift. (Det vill säga vi betalar alla kostnader i ärendet och tar bara ut en avgift om vi återkräver ersättning.)
orsakerna till bukspottkörtelcancer och cancerens förhållande till Diabetes
om du läser den här sidan, då är det troligt att du eller någon du känner diagnostiserades med bukspottkörtelcancer. Du vet redan att prognosen vanligtvis är dålig, även med aggressiv behandling.
bukspottkörtelcancer är vanligtvis asymptomatisk under ganska lång tid och dyker upp som inget annat än viktminskning och vaga buksmärtor. Vanligtvis utförs screening inte om inte en patient har två eller flera nära släktingar med bukspottkörtelcancer eller ett genetiskt tillstånd — inte minst för att det finns liten överenskommelse om huruvida icke-cancerösa lesioner ska tas bort om de hittas. Många patienter har generaliserade klagomål tills gulsot uppträder, när de söker behandling och ges blodprov som avslöjar cancer någonstans i kroppen.
kirurgi är vanligtvis frontlinjen behandling (t. ex. är tekniskt en ”pancreaticoduodenectomy”), och det bör ske så snart som möjligt efter en diagnos. Om du eller din familjemedlem inte har opererats ännu, överväg att gå till en anläggning med högre volym, vilket tenderar att få bättre patientresultat. Du vill ha en läkare som har gjort det många, många gånger tidigare.
orsakerna till bukspottkörtelcancer är komplicerade och mångfacetterade. På en nivå ”orsakas” cancer av farliga förändringar i DNA, och 90% av patienterna i bukspottskörteln adenokarcinom kommer att visa ”onkogen kras” gensignalering. Men det är inte hela historien: vi har alla förändringar i DNA i våra celler hela tiden. Onkogen KRAS finns också hos många patienter som inte utvecklar bukspottkörtelcancer, och så att genen ensam aldrig har fungerat för screening eller diagnos.
problemet är att bukspottkörteln innehåller en mängd ytterligare vägar, som epithelial-mesenkymal övergång (EMT), som ytterligare kan bidra till utvecklingen av tumörer, både godartade och maligna. Jämfört med andra organ är bukspottkörteln ovanligt aktiv på cellulär nivå, och den utför en mängd olika funktioner, inklusive både producerande hormoner (den ”endokrina” bukspottkörteln) och producerande matsmältningsenzymer (den ”exokrina” bukspottkörteln). Dessa metaboliska vägar kan få bukspottkörteln att ackumulera lesioner, kallad pankreatisk intraepitelial neoplasi (”Paniner”), som onkologer och endokrinologer graderar på en skala från 1 till 3. Dessa kallas ibland” precancerösa ” celler och lesioner, eftersom ju högre en ”klass” de är, desto mer sannolikt är de att ge upphov till invasivt karcinom i bukspottkörteln. De flesta människor utvecklar PanINs i viss utsträckning under sin livstid, till ingen sjuk effekt, men för människor kommer PanINs att bli cancerösa.
det är i dessa vägar, vägarna som påverkar cellproliferation och cellapoptos och utvecklingen av precancerösa lesioner, som Januvia och Janumet använder orsakar ett problem.
Hur fungerar Victoza och Januvia, och vad har det att göra med bukspottkörtelcancer?
Diabetes handlar naturligtvis om blodsockernivåer. Glukagon, ett naturligt hormon som produceras av alfacellerna i bukspottkörteln, ökar glukosnivåerna. Inkretiner, som är naturliga hormoner som produceras av Langerhans öar i bukspottkörteln, minskar glukosnivåerna. Januvia ökar inkretinnivåerna (specifikt inkretinet ”GLP-1”) genom att hämma proteinet dipeptidylpeptidas-4 (”DPP-4”), som bryter ner GLP-1. Således ökar Januvia GLP-1-nivåerna, vilket i sin tur hjälper till att hålla glukosnivåerna lägre och bättre reglerade. Victoza är en form av inkretin GLP-1, och så aktiverar den direkt samma vävnader och organ som aktiveras av GLP-1.
kort sagt, Januvia och Victoza förändrar nivån av hormoner i kroppen. Det har dock länge erkänts att ”hormoner driver cellproliferation, och därmed möjligheten till ackumulering av slumpmässiga genetiska fel”, som diskuteras i denna artikel om ”hormonell karcinogenes.”Det vetenskapliga samfundet har sett detta om och om igen, inklusive i cancer i bröst, endometrium, äggstock, prostata, testikel och sköldkörtel och i osteosarkom. (Här är en PDF-presentation som förklarar det på djupet.) Vi såg detta med menopausalt hormonbyte och bröstcancer. Bukspottkörteln kan tyvärr inte uteslutas från samma process.
flera vetenskapliga studier har funnit bevis för att inkretinrelaterade läkemedel kan öka omfattningen av tumörer i bukspottkörteln (som denna studie) och att användare av inkretinrelaterade läkemedel har en högre frekvens av pankreatit och bukspottkörtelcancer än användare av andra diabetesläkemedel (som denna studie). En studie publicerad i slutet av 2015 granskade över en miljon medicinska journaler från diabetespatienter och fann ”Sitagliptin är signifikant associerat med en högre risk för bukspottkörtelcancer.”En studie som publicerades 2016 undersökte en nationell hälsodatabas och fann Januvia ”är signifikant förknippad med en högre risk för bukspottkörtelcancer” och varnade för de ytterligare riskerna med högre dagliga doser och patienter med renal impariment.
de ytterligare vetenskapliga bevisen om Januvia eller Victoza kan öka risken för bukspottkörtelcancer är kärnan i den pågående rättstvisten. FDA har haft en pågående säkerhetsgranskning av inkretinmimetiska läkemedel sedan 2013. Från och med början av 2018 har FDA inte nått några slutliga slutsatser om huruvida inkretinmimetika kan orsaka bukspottkörtelcancer.
Hur Fungerar Dessa Rättegångar I Bukspottkörtelcancer?
i 2013, panelen av federala domare som samordnar de flesta av de stora receptbelagda läkemedel och medicintekniska tvister i landet beordrade alla pankreascancer stämningar som skall konsolideras för upptäckt och pretrial ändamål i den federala domstolen i södra distriktet i Kalifornien. Denna process är typisk i fall som detta, och det var samma process som användes för Vioxx-Fallen år sedan, och för DePuy ASR hip recall-fall som för närvarande befinner sig i en avvecklingsprocess.
den domstolen har i sin tur utsett en grupp advokater – som alla representerar narkotikaskadeoffer, och ingen av dem representerar läkemedelsföretag – för att fungera som ”kärandens styrgrupp.”Kärandenas styrgrupp ansvarar för att sätta ihop de viktigaste faktiska och vetenskapliga bevisen som kan användas av enskilda käranden i sina egna rättegångar och för att övervinna de många rättsliga hinder som ofta utesluter narkotikaförfaranden från att ens nå en jury, som Daubert-standarden för vetenskapliga bevis. Jag är medlem i Kärandenas styrgrupp och medlem i underutskottet ”lag och Briefing” som hanterar många av domstolsargumenten och juridiska frågor. I slutet av 2017 vann vi en betydande seger i Ninth Circuit Court of Appeals, som beviljade vårt överklagande i alla frågor, inklusive frågor som rör FDA: s roll i tvisterna, upptäckten vi hade rätt att få från läkemedelsbolagen och användningen av ett världsberömt expertvittne.
det är inte samma sak som en grupptalan. Till skillnad från i en grupptalan, där de skadade konsumenterna ofta inte behöver lämna in en rättegång och vanligtvis får alla ungefär samma belopp i förlikningen, i denna process måste kraven fortfarande lämnas in individuellt och domstolen godkänner inte ett visst avvecklingsbelopp som alla får. Även om det mesta av arbetet i ärendet-som att granska miljontals dokument och sätta ihop en grupp expertvittnen i världsklass-görs av kärandens styrgrupp, måste personer som utvecklat bukspottkörtelcancer efter att ha tagit Victoza eller Januvia fortfarande hitta sina egna advokater för att säkerställa att deras påståenden bevaras och presenteras ordentligt och, om en lösning erbjuds, förhandla om förlikningen.
i teorin kan en kärande anställa nästan alla personskadeadvokater för att representera dem, och hoppas sedan på det bästa om förlikningen kommer. Jag tycker dock inte att det är en bra strategi, och jag tror att kärandena bör anställa företag som har erfarenhet, resurser och förståelse för sakens sak för att presentera ett trovärdigt hot om rättegång för de tilltalade, för det är det enda som får miljarder dollar företag som Merck eller Novo Nordisk att erbjuda rimlig lösning. Du behöver inte anställa en medlem av kärandens styrgrupp, men det hjälper vanligtvis.