Opdateret: 12.januar 2018
Forbundsdomstolen, der fører tilsyn med den landsdækkende Januvia og Victonia pancreascancer litigation, udnævnte Mr. Kennerly til “sagsøgernes styringsudvalg”, gruppen af sagsøgeres advokater, der er ansvarlige for at opbygge sagen mod Merck, producenten af Januvia og Janumet, og Novo Nordisk, producenten af kræft i bugspytkirtlen Mads.
jeg har skrevet flere indlæg, der går tilbage til 2012 om forbindelsen mellem Januvia og kræft i bugspytkirtlen. Nedenfor er en kort oversigt over videnskaben bag sagerne. Fra januar 2018 er der flere forskellige grupper af Januvia-retssager: en føderal multidistrict-retssag baseret på federal court i San Diego, en statskonsolideret retssag i Los Angeles og spredte retssager indgivet i andre stater. Der er ikke afholdt juryforsøg. Tilsvarende har der ikke været nogen retssager for Januvia eller Victosa: medicinalfirmaerne benægter stadig kraftigt ethvert ansvar, og retssagen er simpelthen for ny til eventuelle forligsdrøftelser endnu.
jeg repræsenterer en bred vifte af klienter, der udviklede kræft i bugspytkirtlen efter at have taget Januvia, klienter på begge sider af landet og overalt imellem, klienter i alderen fra firserne til firserne. Vores advokatfirma har indgivet Januvia-og Victosager i alle de domstole, der er identificeret ovenfor, og vi fortsætter med at indgive sager. Vi gennemgår sager gratis, og vi repræsenterer klienter mod et betinget gebyr. (Det vil sige, vi betaler alle omkostninger i sagen og opkræver kun et gebyr, hvis vi inddriver erstatning.)
årsagerne til kræft i bugspytkirtlen og Kræftens forhold til Diabetes
hvis du læser denne side, så sandsynligvis du eller nogen du kender blev diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen. Du ved allerede, at prognosen typisk er dårlig, selv med aggressiv behandling.
kræft i bugspytkirtlen er typisk asymptomatisk i nogen tid og viser sig som intet andet end vægttab og vage mavesmerter. Typisk udføres screening ikke, medmindre en patient har to eller flere nære slægtninge med kræft i bugspytkirtlen eller en genetisk tilstand — ikke mindst fordi der er ringe enighed om, hvorvidt ikke-kræftlæsioner skal fjernes, hvis de findes. Mange patienter har generaliserede klager, indtil gulsot vises, når de søger behandling og får blodprøver, der afslører kræft et eller andet sted i kroppen.
kirurgi er normalt frontlinjebehandling (f. eks., Piskeproceduren, som teknisk set er en “pancreaticoduodenektomi”), og det skal ske så hurtigt som muligt efter en diagnose. Hvis du eller dit familiemedlem ikke har haft kirurgi endnu, så overvej at gå til en facilitet med et højere volumen, som har tendens til at have bedre patientresultater. Du vil have en læge, der har gjort dette mange, mange gange før.
årsagerne til kræft i bugspytkirtlen er komplicerede og mangesidede. På et niveau er kræft ” forårsaget “af farlige ændringer i DNA, og 90% af pancreas ductal adenocarcinoma patienter vil vise” onkogen KRAS ” gen signalering. Men det er ikke hele historien: vi har alle ændringer i DNA ‘ et i vores celler hele tiden. Onkogen KRAS findes også hos mange patienter, der ikke udvikler kræft i bugspytkirtlen, og således at gen alene aldrig har arbejdet for screening eller diagnose.
problemet er, at bugspytkirtlen indeholder en række yderligere veje, som epithelial-mesenkymal overgang (EMT), som yderligere kan bidrage til udviklingen af tumorer, både godartede og ondartede. Sammenlignet med andre organer er bugspytkirtlen usædvanligt aktiv på celleniveau, og den udfører en række forskellige funktioner, herunder både producerende hormoner (den “endokrine” bugspytkirtel) og producerer fordøjelsessymer (den “eksokrine” bugspytkirtel). Disse metaboliske veje kan få bugspytkirtlen til at akkumulere læsioner, kaldet pancreas intraepitelial neoplasi (“Paniner”), som onkologer og endokrinologer vurderer på en skala fra 1 til 3. Disse kaldes undertiden” precancerøse “celler og læsioner, fordi jo højere en” klasse ” de er, desto mere sandsynligt er de at give anledning til invasivt karcinom i bugspytkirtlen. De fleste mennesker udvikler Paniner til en vis grad i løbet af deres levetid uden nogen dårlig virkning, men for mennesker bliver Paninerne kræftformede.
det er i disse veje, de veje, der påvirker celleproliferation og celle apoptose og udviklingen af precancerøse læsioner, at Januvia og Janumet bruger et problem.
Hvordan virker Januvia, og hvad har det at gøre med kræft i bugspytkirtlen?
Diabetes handler selvfølgelig om blodglukoseniveauer. Glucagon, et naturligt hormon produceret af alfacellerne i bugspytkirtlen, øger glukoseniveauet. Incretiner, som er naturlige hormoner produceret af øerne Langerhans i bugspytkirtlen, nedsætter glukoseniveauet. Januvia øger inkretinniveauerne (specifikt inkretin “GLP-1”) ved at hæmme proteindipeptidylpeptidase-4 (“DPP-4”), som nedbryder GLP-1. Således øger Januvia GLP-1-niveauer, hvilket igen hjælper med at holde glukoseniveauerne lavere og bedre reguleret. Det er en form for incretin GLP-1, og så aktiverer det direkte de samme væv og organer, der aktiveres af GLP-1.
kort sagt, Januvia og Victosa ændrer niveauet af hormoner i kroppen. Det er længe blevet anerkendt, imidlertid, at “hormoner driver celleproliferation, og dermed muligheden for ophobning af tilfældige genetiske fejl,” som diskuteret i denne artikel om “hormonel carcinogenese.”Det videnskabelige samfund har set dette igen og igen, herunder i kræft i bryst, endometrium, æggestok, prostata, testis og skjoldbruskkirtel og i osteosarkom. (Her er en PDF-præsentation, der forklarer det i dybden.) Vi så dette med menopausal hormonudskiftning og brystkræft. Bugspytkirtlen kan desværre ikke udelukkes fra den samme proces.
flere videnskabelige undersøgelser har fundet bevis for, at inkretinrelaterede lægemidler kan øge omfanget af tumorer i bugspytkirtlen (som denne undersøgelse), og at brugere af inkretinrelaterede lægemidler har en højere grad af pancreatitis og kræft i bugspytkirtlen end brugere af andre diabetesmedicin (som denne undersøgelse). En undersøgelse offentliggjort i slutningen af 2015 gennemgik over en million medicinske poster fra diabetespatienter og fandt “Sitagliptin er signifikant forbundet med en højere risiko for kræft i bugspytkirtlen.”En undersøgelse, der blev offentliggjort i 2016, undersøgte en national sundhedsdatabase og fandt, at Januvia” er signifikant forbundet med en højere risiko for kræft i bugspytkirtlen ” og advarede om de yderligere risici ved højere daglige doser og patienter med renal impariment.
den yderligere videnskabelige dokumentation for, om Januvia eller Victosis kan øge risikoen for kræft i bugspytkirtlen, er kernen i den igangværende retssag. FDA har haft en løbende sikkerhedsanmeldelse af inkretinmimetiske lægemidler siden 2013. Fra begyndelsen af 2018 har FDA ikke nået nogen endelige konklusioner om, hvorvidt inkretinmimetika kan forårsage kræft i bugspytkirtlen.
Hvordan Fungerer Disse Retssager Om Kræft I Bugspytkirtlen?
i 2013 beordrede panelet af føderale dommere, der koordinerer de fleste af de store retssager om receptpligtig medicin og medicinsk udstyr i landet, at alle retssager om kræft i bugspytkirtlen skulle konsolideres til opdagelses-og pretrialformål i den føderale domstol i det sydlige distrikt i Californien. Denne proces er typisk i sager som denne, og det var den samme proces, der blev brugt til Viokssager for mange år siden, og for DePuy ASR hip-tilbagekaldelsessager, der i øjeblikket er i en afviklingskravsproces.
denne domstol, på tur, har udpeget en gruppe advokater – som alle repræsenterer ofre for narkotikaskader, og ingen af dem repræsenterer medicinalfirmaer – til at fungere som “sagsøgernes styregruppe.”Sagsøgernes styregruppe er ansvarlig for at sammensætte de vigtigste faktiske og videnskabelige beviser, der kan bruges af individuelle sagsøgere i deres egne retssager, og til at overvinde de mange juridiske forhindringer, der ofte forhindrer narkotikasager I endda at nå en jury, som Daubert-standarden for videnskabelig bevis. Jeg er medlem af sagsøgernes styregruppe og medlem af underudvalget “lov og Briefing”, der håndterer mange af Domstolens argumenter og juridiske spørgsmål. I slutningen af 2017 vandt vi en betydelig sejr i niende Circuit Court of Appeals, som gav vores appel om alle spørgsmål, herunder spørgsmål vedrørende FDA ‘ s rolle i retssagen, den opdagelse, vi havde ret til at modtage fra lægemiddelvirksomhederne, og brugen af et verdenskendt ekspertvidne.
det er ikke det samme som en gruppesag. I modsætning til i en klassesag, hvor de skadede forbrugere ofte ikke behøver at indgive en retssag, og typisk modtager alle omtrent det samme beløb i forliget, i denne proces, kravene skal stadig indgives individuelt, og retten godkender ikke et bestemt afviklingsbeløb, som alle modtager. Selv om det meste af arbejdet i sagen — som at gennemgå millioner af dokumenter og sammensætte en gruppe af ekspertvidner i verdensklasse-udføres af sagsøgerens styregruppe, skal folk, der udviklede kræft i bugspytkirtlen efter at have taget Januvia eller Januvia, stadig finde deres egne advokater for at sikre, at deres krav bevares og præsenteres korrekt, og hvis der tilbydes et forlig, forhandle forliget.
i teorien kunne en sagsøger ansætte næsten enhver advokat for personskade til at repræsentere dem og derefter håbe på det bedste, hvis forliget kommer. Jeg synes dog ikke, det er en god strategi, og jeg tror, at sagsøgere bør ansætte virksomheder, der har erfaring, ressourcer og forståelse af sagens fordele for at præsentere en troværdig trussel om retssag for de tiltalte, fordi det er det eneste, der får milliarder dollar virksomheder som Merck eller Novo Nordisk til at tilbyde en rimelig løsning. Du behøver ikke at ansætte et medlem af sagsøgernes styregruppe, men det hjælper typisk.