Atualizado em: 12 de janeiro de 2018
O tribunal federal de supervisionar nacional de Januvia e Victozia câncer de pâncreas litígio nomeado o Sr. Kennerly para o “Pleiteantes Comissão,” o grupo de advogados responsável pela construção do caso contra a Merck, fabricante do Januvia e Janumet, e a Novo Nordisk, o fabricante de Victoza.
eu escrevi vários posts que remontam a 2012 sobre a ligação entre Januvia e câncer pancreático. Abaixo está um breve resumo da ciência por trás dos casos. A partir de janeiro de 2018, existem vários grupos diferentes de processos judiciais Januvia: um litígio multidistrito federal baseado no Tribunal federal de San Diego, um litígio consolidado do estado em Los Angeles, e ações judiciais espalhadas em outros estados. Não foram realizados julgamentos com júri. Correspondentemente, não houve nenhum acordo judicial Januvia ou Victaza: as empresas de drogas ainda negam veementemente qualquer responsabilidade, e o litígio é simplesmente novo demais para qualquer discussão de acordo ainda.
Eu represento uma grande variedade de clientes que desenvolveram câncer pancreático depois de tomar Januvia, clientes de ambos os lados do país e em todos os lugares entre eles, clientes que variam em idade entre seus 40 e 80 anos. A nossa firma de advogados apresentou processos Januvia e Victaza em todos os tribunais identificados acima, e continuamos a arquivar casos. Nós revisamos os casos gratuitamente, e representamos os clientes em uma taxa contingente. (Ou seja, pagamos todos os custos do caso, e só cobramos uma taxa se recuperarmos a compensação.)
as causas do cancro pancreático e a relação do cancro com a Diabetes
se estás a ler esta página, é provável que tu ou alguém que conheces tenha sido diagnosticado com cancro no pâncreas. Você já sabe que o prognóstico é tipicamente pobre, mesmo com tratamento agressivo.
o câncer pancreático é tipicamente assintomático por algum tempo, aparecendo como nada mais do que perda de peso e vagas dores abdominais. Normalmente a triagem não é realizada a menos que um paciente tenha dois ou mais parentes próximos com câncer pancreático, ou uma condição genética — até porque há pouco Acordo sobre se as lesões não cancerosas devem ser removidas se elas forem encontradas. Muitos pacientes têm queixas generalizadas até que a icterícia aparece, quando eles procuram tratamento, e são dadas análises ao sangue que revelam câncer em algum lugar do corpo.
a cirurgia é geralmente o tratamento de linha da frente (e.g., o procedimento Whipple, que é tecnicamente uma “pancreaticoduodenectomia”), e deve ser feito o mais rápido possível após um diagnóstico. Se você ou seu membro da família ainda não foi operado, então considere ir para uma instalação com um volume maior, que tendem a ter melhores resultados do paciente. Você quer um médico que já fez isso muitas, muitas vezes antes.
as causas do cancro pancreático são complicadas e multifacetadas. Em um nível, o câncer é ” causado “por alterações perigosas no DNA, e 90% dos pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático mostrarão sinalização genética” oncogênica KRAS”. Mas essa não é a história toda: todos nós temos mudanças no DNA de nossas células o tempo todo. O Kras oncogênico também é encontrado em muitos pacientes que não desenvolvem câncer pancreático, e de modo que gene sozinho nunca trabalhou para o rastreio ou diagnóstico.
o problema é que o pâncreas inclui uma variedade de vias adicionais, como a transição epitelial-mesenquimal (EMT), que pode contribuir ainda mais para o desenvolvimento de tumores, benignos e malignos. Comparado com outros órgãos, o pâncreas é anormalmente ativo no nível celular, e desempenha uma variedade de funções diferentes, incluindo tanto a produção de hormônios (o pâncreas “endócrino”) e a produção de enzimas digestivas (o pâncreas “exócrino”). Estas vias metabólicas podem provocar a acumulação de lesões no pâncreas, chamadas Neoplasia intra-epitelial pancreática (“Paninas”), que os oncologistas e endocrinologistas classificam numa escala de 1 a 3. Estas são, por vezes, chamadas células e lesões pré-cancerosas, porque, quanto maior o grau, mais provável é que dêem origem a carcinoma invasivo do pâncreas. A maioria das pessoas desenvolve PanINs em certa medida durante suas vidas, sem nenhum efeito ruim, mas, para as pessoas, os PanINs se tornarão cancerosos.
é nessas vias, as vias que afetam a proliferação celular e a apoptose celular e o desenvolvimento de lesões pré-cancerosas, que a utilização de Januvia e Janumet causa um problema.
Como É Que o Victaza e o Januvia funcionam, e o que é que isso tem a ver com o cancro do pâncreas?
a Diabetes é, naturalmente, uma questão de níveis de glucose no sangue. O Glucagon, uma hormona natural produzida pelas células alfa do pâncreas, aumenta os níveis de glucose. As incretinas, que são hormonas naturais produzidas pelos ilhéus de Langerhans no pâncreas, diminuem os níveis de glucose. Januvia aumenta os níveis de incretina (especificamente, o “GLP-1” de incretina) inibindo a proteína dipeptidil peptidase-4 (“DPP-4”), que decompõe o GLP-1. Assim, Januvia aumenta os níveis de GLP – 1, o que, por sua vez, ajuda a manter os níveis de glicose mais baixos e melhor regulados. Victaza é uma forma do incretin GLP-1, e por isso ativa diretamente os mesmos tecidos e órgãos ativados pelo GLP-1.
em resumo, Januvia e Victaza alteram o nível de hormônios no corpo. Há muito tempo se reconhece, no entanto, que” os hormônios impulsionam a proliferação celular, e, portanto, a oportunidade para a acumulação de erros genéticos aleatórios”, como discutido por este artigo sobre ” carcinogênese hormonal.”A comunidade científica tem visto isso uma e outra vez, incluindo em cancros da mama, endométrio, ovário, próstata, testis e tiróide, e no osteosarcoma. (Aqui está uma apresentação em PDF explicando-o em mais profundidade. Nós vimos isso com a reposição hormonal da menopausa e câncer de mama. Infelizmente, o pâncreas não pode ser excluído desse mesmo processo.
Vários estudos científicos têm encontrado evidências de que incretin relacionados com medicamentos pode aumentar a extensão de tumores no pâncreas (como neste estudo), e que os usuários de incretin relacionados com as drogas têm uma maior taxa de pancreatite e câncer de pâncreas do que usuários de outros medicamentos para diabetes (como neste estudo). Um estudo publicado no final de 2015 revisou mais de um milhão de registros médicos de pacientes diabéticos e descobriu que “a sitagliptina está significativamente associada a um maior risco de câncer pancreático.”Um estudo publicado em 2016 examinou uma base de dados Nacional de saúde e descobriu que Januvia “está significativamente associado a um maior risco de câncer pancreático”, e alertou sobre os riscos adicionais de doses diárias mais elevadas e de pacientes com transmissão renal.
as provas científicas adicionais relacionadas com a possibilidade de Januvia ou Victaza aumentarem o risco de cancro do pâncreas estão no cerne do litígio em curso. A FDA tem feito uma revisão contínua da segurança dos medicamentos miméticos incretin desde 2013. A partir do início de 2018, A FDA não chegou a quaisquer conclusões finais sobre se os miméticos incretinos podem ou não causar cancro pancreático.
Como Funcionam Estes Processos De Cancro Pancreático?
Em 2013, o painel de juízes federais, que coordena a maior parte dos principais prescrição de medicamentos e de dispositivos médicos de litígio no país ordenou a todos o câncer de pâncreas ações judiciais para ser consolidado para a descoberta e a preventiva, meramente no tribunal federal do Distrito Sul da Califórnia. Este processo é típico em casos como este, e foi o mesmo processo usado para os casos Vioxx anos atrás, e para os casos DePuy ASR hip recall que estão atualmente em um processo de reclamação de liquidação.
esse tribunal, por sua vez, nomeou um grupo de advogados – todos eles representam vítimas de ferimentos causados por drogas, e nenhum deles representa empresas de drogas – para servir como o “Comitê de direção dos queixosos”.”O Comitê Diretor dos queixosos é responsável por reunir as principais provas factuais e científicas que podem ser usadas por queixosos individuais em suas próprias ações judiciais, e em superar os inúmeros obstáculos legais que muitas vezes impedem os processos de drogas de chegar a um júri, como o padrão Daubert para provas científicas. Eu sou um membro do Comitê de direção dos queixosos, e um membro da “lei e Briefing” Subcomissão que lida com muitos dos argumentos do tribunal e questões legais. No final de 2017, nós ganhamos uma vitória significativa no Tribunal do Nono Circuito de Apelações, que concedeu o nosso apelo a todas as questões, incluindo questões relativas ao papel da FDA em litígio, a descoberta de nós tinha o direito de receber de as companhias de droga, e o uso de renome mundial, perito.
isto não é a mesma coisa que uma acção colectiva. Ao contrário de uma ação coletiva, onde os consumidores lesados muitas vezes não precisam de apresentar uma ação judicial e, tipicamente, todos recebem aproximadamente a mesma quantia no Acordo, neste processo, as reivindicações ainda precisam ser apresentadas individualmente, e o tribunal não aprova um determinado montante de acordo que todos recebem. Assim, embora a maioria dos trabalhos, no caso — como a revisão de milhões de documentos e colocar juntos um mundo de classe do grupo de peritos — é feita pelo demandante comité de direcção, pessoas que desenvolveram o câncer de pâncreas depois de tomar Victoza ou Januvia ainda precisa encontrar seus próprios advogados para garantir que seus créditos são preservados e apresentado adequadamente, e, se um acordo é oferecido, negociar o acordo.
em teoria, um queixoso poderia contratar quase qualquer advogado de danos pessoais para representá-los, e, em seguida, esperar o melhor se o acordo vem. Eu não acho que essa seja uma boa estratégia, no entanto, e eu acho que os queixosos devem contratar empresas que têm a experiência, recursos e compreensão dos méritos do caso para apresentar uma ameaça credível de julgamento para os réus, porque essa é a única coisa que recebe empresas de bilhões de dólares como a Merck ou Novo Nordisk para oferecer um acordo razoável. Não tens de contratar um membro do Comité Director dos queixosos, mas normalmente ajuda.