suplementace Vitaminu E v těhotenství

Systematické shrnutí recenze

Tento dokument byl vytvořen Světovou zdravotnickou Organizací. Jedná se o Souhrn zjištění a některé údaje ze systematického přezkumu proto nemusí být zahrnuty. Kompletní přehled nálezů naleznete v původní publikaci.

1. Cíle

vyhodnotit účinky suplementace vitaminu E během těhotenství na výsledky těhotenství, nežádoucí účinky, vedlejší účinky a použití zdravotnických služeb

2. Jak byly identifikovány studie

v březnu 2015 byly prohledány následující databáze:

• Těhotenství a Porod Cochrane Group Trials Register
• CENTRÁLNÍ (Cochrane Library 2015)
• MEDLINE
• Embase
• CINAHL

Relevantní časopisy, konferenční sborníky a referenční seznamy byly také hledal

3. Kritéria pro zahrnutí studií do hodnocení

3.1 typ studie

randomizované kontrolované studie, včetně kvazi-randomizovaných studií

3.2 účastníci Studie

Těhotné ženy, které žijí v oblastech, kde potravě vitaminu E příjem byly považovány buď adekvátní, nebo neadekvátní

3.3 Intervence

suplementace Vitaminu E, samotného nebo v kombinaci s ostatními doplňky, ve srovnání s placebem nebo bez suplementace

3.4 Primární výsledky

Mateřské

• Klinické preeklampsie
• Hematologické opatření: haemolytic anaemia, reticulocytosis, hyperbilirubinaemia, haemoglobin concentrations
• Preterm birth (<37 weeks‘ gestation)

Neonatal

• Stillbirth, neonatal death, perinatal death
• Haematological measures: hemolytická anémie, retikulocytóza, hyperbilirubinémie, koncentrace hemoglobinu
• Intrauterinní růstovou retardací (porodní hmotnost <3. percentilem nebo extrémních percentil hlášeny)

Sekundární výsledky pro matku zahrnuty prelabour protržení membrány (PROM, oba předčasně a termínu), smrt až šest týdnů po porodu, volitelný porodu (indukci práce nebo elektivní císařský řez), císařský řez, krvácení (abrupce placenty, předporodní krvácení, poporodní krvácení, komplikace epidurální anestézie, potřeba transfuze), opatření vážné mateřské morbidity (eklampsie, selhání jater, selhání ledvin, diseminovaná intravaskulární koagulace, plicní edém, periferní neuropatie), nežádoucích účinků vitaminu E suplementace dostačující k ukončení suplementace, vedlejší účinky suplementace vitaminu E (únava, slabost, změněné koagulační časy, imunosuprese, creatinuria, dermatitida, změněná funkce štítné žlázy, zvýšená infekce močových androgenů vylučování), spokojenost matek s péči, předporodní hospitalizace, návštěvy denní péče jednotky, použití intenzivní péče, ventilace a dialýzy. Sekundární výstupy pro novorozence součástí porodní hmotnosti, náhlého úmrtí, gestační věk při narození, vrozené vady, Apgar skóre méně než sedmi na pět minut, nedostatek vitaminu K, krvácení nebo hemoragické nemoci novorozenců, syndrom dechové tísně, chronické onemocnění plic nebo bronchopulmonální, astma, periventrikulární krvácení, bakteriální sepse, nekrotizující enterokolitida, retinopatie nedonošených, periferní neuropatie, postižení v dětství follow-up (dětskou mozkovou obrnou, mentálním postižením, sluchovým nebo zrakovým postižením), špatné dětství růst, přijetí na novorozenecké jednotka intenzivní péče, trvání mechanické ventilace, délka pobytu v nemocnici, vývoj a speciální potřeby po propuštění.

4. Hlavní výsledky

4.1 Zahrnuty studie

Dvacet jedna randomizovaných kontrolovaných studií, zápis 22,129 ženy, byly zahrnuty v tomto přehledu

• Devět zkoušek přijati ženy na vysoké nebo zvýšené riziko preeklampsie a tři studie zahrnovaly ženy s prokázanou preeklampsie; dvě studie zahrnovaly ženy s prokázanou předčasného PLES; jeden zkušební zapsal těhotné ženy s křeče v nohou; a jedna studie zahrnovala ženy s plánovaným císařským řezem po 35 týdnech těhotenství
• Doplnění bylo zahájeno ve druhém trimestru ve většině studií; nicméně, načasování zahájení v rozmezí od osmi týdnů těhotenství do 35 týdnů nebo více
• Ve třech studiích, vitamin E byla poskytnuta sám; v 17 studiích vitamin E byl podáván v kombinaci s vitaminem C, a ve dvou z těchto studií, další zásah byl zahrnut (aspirin a rybí olej nebo alopurinol); a v jedné studii, ženy byly doplněny vitamin E-bohaté palmový olej
• Většina studií (15/21 zkoušky) za předpokladu, 400 IU vitaminu E za den; jeden před soud každý za předpokladu, 100 mg, 200 mezinárodních jednotek (IU) nebo 800 IU vitaminu E za den, a ve třech studiích byla dávka neznámé

4.2 Studie nastavení

• Austrálie, Brazílie, Indie (3 zkoušky), Írán (3 pokusy), Malajsie, Jižní Afriky (2 hodnocení), Turecko, Spojené Království Velké Británie a Severního Irska (2 hodnocení), Spojené Státy Americké (3 pokusy), Venezuela, a multi-site (3 pokusy: Indii, Peru, jihoafrické republiky a Vietnamu; Kanada a Mexiko, a Spojené Království Velké Británie a Severního Irska a Nizozemí)
• Jeden multi-site trial byl proveden v populacích „nízký nutriční status“ (nízký socioekonomický populace v Indii, Peru, jihoafrické republiky a Vietnamu), jedna studie byla prováděna u žen s nízkým příjmem vitamínu E (42 až 43% doporučené denní dávky), a jedna studie uvádí ženy, pokud mají dostatek vitaminu E příjem. Jedna studie uváděla výsledky preeklampsie podle výchozího stavu vitaminu E u žen

4.3 nastavení studie

jak byly údaje analyzovány
bylo provedeno jedno srovnání: vitamin E v kombinaci s jinými doplňky versus placebo nebo žádná suplementace. Dichotomické údaje byly shrnuty pomocí poměru rizik (RR) a 95% intervalů spolehlivosti (CI) a kontinuální údaje byly shrnuty pomocí průměrných rozdílů (MD) a 95% CI. Když 10 nebo více studií bylo zahrnuto do metaanalýzy, asymetrie trychtýře byla hodnocena z hlediska zkreslení publikace. Analýzy citlivosti byly provedeny vyloučením studií s celkově vysokým nebo nejasným rizikem zkreslení. Tam, kde byla přítomna značná klinická nebo statistická heterogenita (I2>30%), byly použity modely náhodných účinků. Prozkoumat potenciální zdroje heterogenity, následující analýzy podskupin byly plánovány pro primární výsledky:

• Dávkování vitamin E: ≥7 mg alfa-tokoferol ekvivalenty versus <7 mg alfa-tokoferol ekvivalenty
• Gestační věk při procesu vstupu: <20 týdnů versus ≥20 týdnů
• Dietní přiměřenosti vitaminu E příjem: nízký versus odpovídající
• Vitamin E sám proti v kombinaci s dalšími stopových prvků
• Riziko nežádoucí výsledky těhotenství při vstupu do studie (jak je definováno tím, že testovaní)

Výsledky
Vitamin E v kombinaci s jinými doplňky versus placebo nebo bez suplementace
Primární výsledky
Žádný statisticky významný rozdíl mezi vitamin E a kontrolních skupin bylo zjištěno pro riziko předčasného porodu (RR 0.98, 95% CI , 11 zkoušky/20,565 ženy), nebo klinické preeklampsie (RR O 0,91, 95% CI , 14 studií/20,878 účastníků). Žádné důkazy o rozdíl mezi skupinami byl nalezen pro dítě primární výsledky, narození mrtvého dítěte (RR 1.17, 95% CI , 9 studie/19,023 účastníků), neonatální úmrtí (RR 0.81, 95% CI , 9 studie/18,617 účastníků), úmrtí kojenců (RR 3.02, 95% CI , 1 studie/2694 účastníků), novorozenecká hyperbilirubinémie (RR O 0,78, 95% CI , 1 studie/725 účastníků), perinatální úmrtí (RR 1.09, 95% CI , 6 studií/16,923 účastníků), nebo nitroděložní omezení růstu (RR 0.98, 95% CI , 11 zkoušky/20,202 účastníků). Nebyly hlášeny žádné studie týkající se primárních výsledků hemolytické anémie, retikulocytózy nebo koncentrací hemoglobinu u matky nebo kojence.

Posouzení reporting bias, analýzy citlivosti a analýzy podskupin pro primární výsledky
Nálevka pozemky pro předčasný porod a nitroděložní omezení růstu nevykazovala žádné důkazy o publikačním bias, zatímco trychtýř pozemek pro klinické preeklampsie bylo asymetrické. Výsledky se významně nezměnily v analýzách citlivosti s výjimkou studií s rizikem zkreslení nebo v analýzách podskupin podle rizika nepříznivého výsledku těhotenství. V analýze podskupin podle gestace při řízení vstupu, snížení rizika klinické preeklampsií byla nalezena mezi studiích se těhotenství není známo (RR 0.32, 95% CI , p=0.013; 2 studie/693 žen; p=0,03 pro podskupiny rozdíly). Riziko klinické preeklampsie byla také snížena v analýze podskupin podle dietní příjem vitaminu E, s souhrnné analýze 10 studií, v nichž příjem v potravě bylo jasné, ukazuje statisticky významně 26% snížení rizika (RR DO 0,74, 95% CI , p=0.036; 6928 ženy), a analýzu žen s nízkou výchozí vitamin E stav prokázána hraniční významné 75% snížení rizika (RR 0.35, 95% CI , p=0.055; 1 studie/95 žen; p=0.04 pro podskupiny rozdíly). Analýzy podskupin podle dávkování vitaminu E nebyly provedeny, protože všechny studie poskytly více než 7 mg ekvivalentů alfa-tokoferolu denně a analýzy podskupin samotného vitaminu E nemohly být provedeny kvůli nedostatku údajů.

další výsledky
riziko odtržení placenty bylo sníženo suplementací vitaminu E ve srovnání s kontrolou (RR 0.64, 95% CI, p=0,02; 7 studií / 14 922 žen). Riziko termín PLESU bylo zvýšené u žen, užívajících suplementace vitaminu E (RR 1.77, 95% CI , p=0.000012; 2 studie/2504 účastníků), ale žádný významný účinek suplementace byl nalezen na předčasný PLES (RR 1.27, 95% CI , 5 studií/1999 účastníků). Žádný jasný účinek vitaminu E byl nalezen na další mateřské sekundární výsledky, včetně předporodní krvácení, úmrtí matky, žádné císařským řezem, prelabour císařským řezem, indukční práce, eklampsií, selháním ledvin nebo ledvin, diseminovaná intravaskulární koagulace, plicní edém, vstupné pro dospělé jednotky intenzivní péče a hospitalizací v průběhu těhotenství. Žádný významný vliv suplementace vitaminu E bylo zjištěno pro kojence výsledky znamenají porodní hmotnost, gestační věk při narození, bakteriální sepse, nekrotizující enterokolitida, chronická onemocnění plic/bronchopulmonální dysplazie, vrozené vady, Apgar skóre méně než sedmi na pět minut, syndrom respirační tísně, periventrikulární krvácení a periventrikulární leukomalacie, retinopatie nedonošených, přijetí na novorozenecké jednotce intenzivní péče, nebo použití mechanické ventilace. Nebyly hlášeny žádné další předem specifikované sekundární výsledky.

nežádoucí účinky a nežádoucí účinky
žádná ze zahrnutých studií neuvedla nežádoucí účinky dostatečné k ukončení suplementace vitamínem E. V jedné studii zahrnující 1877 účastníků bylo riziko bolesti břicha zvýšeno v léčené skupině (RR 1, 66, 95% CI). U jiných nežádoucích účinků, včetně zvýšených jaterních enzymů, akné, přechodné slabosti, kožní vyrážky nebo jakéhokoli vedlejšího účinku, nebyl zjištěn žádný rozdíl mezi léčbou a kontrolní skupinou.

5. Další autor pozorování*

celková metodologická kvalita zahrnutých studií byla spravedlivá, s několika z největších studiích považován za nízké riziko zkreslení přispívá dat pro analýzy. Pomocí TŘÍDY přístup, důkaz pro výsledky, předčasného porodu, intrauterinní růstové retardace a odtržení placenty byla hodnocena jako vysoce kvalitní, důkaz pro výsledky, narození mrtvého plodu a preeklampsie klinické byl hodnocen jako středně kvalitní, a pro nedonošené PLES důkazy byly považovány za nízké kvality. Data z tří uvedených studií, v nichž vitamin E byl podáván samostatně nemohly být zařazeny do analýzy, a tedy účinky léčby nemusí být vzhledem k vitaminu E jako většina jiných studií také za předpokladu, vitamin C. Několik studií byly provedeny u žen je známo, že mají nedostatečný příjem vitaminu E, a proto výsledky nelze zobecnit na celou populaci.

důkazy, kterými se zde nepodporuje běžné používání vitaminu E v těhotenství pro prevenci plodu nebo úmrtí novorozence, předčasný porod, preeklampsie, nebo nitroděložní omezení růstu u žen s nebo bez vysoké riziko nežádoucí výsledky těhotenství. Zatímco suplementace vitaminu E snižuje riziko odtržení placenty, zvýšeného rizika termín PLESU a vedlejší účinky bolest břicha bylo také zjištěno u žen užívajících vitamin E.

Další výzkum účinek vitaminu E na riziko odtržení placenty je oprávněná. Kromě toho je zapotřebí další výzkum do účinků suplementace vitaminu E u žen s nedostatečným příjmem vitaminu E. následná-up žen a dětí v předchozích nebo probíhajících studií by poskytnout vhled do toho, potenciální dlouhodobé účinky suplementace vitaminu E v průběhu těhotenství.

* autoři systematického přezkumu jsou odpovědní za názory vyjádřené v této části.