EPA výzkumníci life science, extramurální výzkumné instituce a jejich pracovníci pro zadávání veřejných zakázek jsou nyní předmětem EPA, Aby 1000.19 Politiky a Postupy pro Řízení oblasti Výzkumu zboží Dvojího Užití Obavy. Tato webová stránka popisuje, co musí vědět a udělat, aby vyhověli této objednávce.
Dvojí Použití Výzkumného zájmu (DURC) je life sciences výzkum, který na základě současných znalostí lze rozumně předvídat, poskytnout znalosti, informace, produkty nebo technologie, které by mohly být přímo nesprávně představovat významnou hrozbu s širokou potenciální důsledky pro veřejné zdraví a bezpečnost, zemědělské plodiny a další rostliny, zvířata, prostředí, materiál, nebo národní bezpečnosti. EPA definuje výzkum biologických věd jako systematické vyšetřování, jehož cílem je rozvíjet nebo přispívat k zobecnění znalostí zahrnujících živé organismy (např., mikrobů, lidí, zvířat a rostlin) a jejich produktů* (nařízení EPA 1000.19, 5.h). Na základě Executive Order 13546-optimalizace bezpečnosti biologických látek a toxinů ve Spojených státech vydala americká vláda dvě politiky k řešení rizik spojených s DURC.
Spojené Státy Vládní Politiky pro Dohled of Life Sciences oblasti Výzkumu zboží Dvojího Užití Obavy (PDF)(4 pp, 111 K, O PDF)(DURC Politiky, Březen 2012) pravidelná recenze federálními agenturami USA vládou financované nebo prováděl výzkum s některými high-důsledek patogenů a toxinů pro jeho potenciál být dvojího užití, výzkum zájmu. Ve spolupráci s nevládní instituce nebo výzkumné pracovníky provádějící AMERICKÁ vláda-financovaný DURC, federálních ministerstev a agentur, musí provést posouzení rizik a vypracování plánu pro zmírnění rizik, aby se vztahují veškerá nezbytná a vhodná opatření ke zmírnění rizika, aby zajistily, že výzkum je správně provedena a oznámena.
Spojené Státy Vládní Politiky pro Institucionální Dohled nad oblasti Výzkumu zboží Dvojího Užití Obavy (PDF)(19 pp, 604 K, O PDF)(iDURC Politiky, efektivní září 24, 2015) se vztahuje na orgány v rámci Spojených Států, které dostávají finanční prostředky pro život věd výzkum od AMERICKÉ vlády. Na iDURC Politiky vyžaduje, aby tyto orgány, aby prověřoval veškerý život věd, výzkumných projektů, na jejich instituce a zjistit, zda takový výzkum zahrnuje agens nebo toxiny zjištěné v iDURC Politiky, bez ohledu na zdroj financování. Instituce provádějící life sciences výzkum pomocí jednoho nebo více z uvedených vyberte agens nebo toxinů, musí mít Institucionální Recenzi Subjekt v místě, vlak jejich výzkumných pracovníků v řízení DURC a udržovat záznamy o těchto školení. Kromě toho musí hlásit NIH jakýkoli DURC, který je financován z nevládních zdrojů.
Takový výzkum je předmětem dalších institucionálních přezkumu a dohledu s cílem určit, zda zahrnuje také některý ze sedmi kategorií experimenty uvedené v iDURC Politiky, a pokud ano, zda splňuje definici oblasti výzkumu zboží dvojího užití obavy (viz výše). Výzkum splňující tuto definici podléhá opatřením ke zmírnění rizika, aby bylo zajištěno, že výzkum je řádně prováděn a sdělován. Instituce mimo USA musí také provést tento přezkum a dohled, pokud USA. vláda přímo financuje výzkum, který zahrnuje některý z agentů nebo toxinů v politice iDURC.
politiky DURC a iDURC vyžadují, aby všechna federální oddělení a agentury, které provádějí výzkum biologických věd, prováděly svá ustanovení. EPA, Aby 1000.19, Politiky a Postupy pro Řízení oblasti Výzkumu zboží Dvojího Užití z Obavy, implementuje obě politiky v EPA.
kontakt: [email protected]
* EPA nepovažuje za výzkum následující činnosti: rutinní testování výrobků, kontrola kvality, mapování, sbírka všeobecné účely statistiky, rutinní monitorování a hodnocení operačního programu, pozorovací studie a školení vědeckého a technického personálu.