alle EPA life science-forskere, ekstramural forskningsinstitutioner og deres indkøbspersonale er nu underlagt EPA Order 1000.19-Politik og procedurer til styring af forskning med dobbelt anvendelse af bekymring. Denne side beskriver, hvad de skal vide og gøre for at overholde denne ordre.
dual Use research of Concern (DURC) er biovidenskabelig forskning, der på baggrund af den nuværende forståelse med rimelighed kan forventes at give viden, information, produkter eller teknologier, der kan anvendes direkte forkert for at udgøre en betydelig trussel med brede potentielle konsekvenser for folkesundheden og sikkerheden, landbrugsafgrøder og andre planter, dyr, miljøet, materiel eller national sikkerhed. EPA definerer biovidenskabelig forskning som en systematisk undersøgelse designet til at udvikle eller bidrage til generaliserbar viden, der involverer levende organismer (f. eks. planter) og deres produkter* (EPA Order 1000.19, 5.H). I henhold til bekendtgørelse 13546-optimering af sikkerheden for biologiske udvalgte agenser og toksiner i USA udstedte den amerikanske regering to politikker for at imødegå risici forbundet med DURC.
USA ‘ s regeringspolitik for Tilsyn med biovidenskab dual Use research of Concern (PDF)(4 pp, 111 K, om PDF)(DURC Policy, marts 2012) etablerede regelmæssig gennemgang af føderale agenturer i USA. statsfinansieret eller udført forskning med visse patogener og toksiner med høj konsekvens for dets potentiale til at være forskning med dobbelt anvendelse af bekymring. I samarbejde med ikke-statslige institutioner eller forskere, der gennemfører amerikansk statsfinansieret DURC, skal føderale afdelinger og agenturer foretage en risikovurdering og udvikle en risikobegrænsende plan for at anvende de nødvendige og passende risikobegrænsende foranstaltninger for at sikre, at forskningen udføres korrekt og kommunikeres.
USA ‘ s regeringspolitik for institutionelt tilsyn med forskning med dobbelt anvendelse af bekymring (PDF)(19 pp, 604 K, om PDF)(iDURC-politik, der træder i kraft den 24.September 2015) gælder for institutioner i USA, der modtager finansiering til biovidenskabelig forskning fra den amerikanske regering. IDURC-politikken kræver, at disse institutioner gennemgår alle Biovidenskabelige forskningsprojekter ved deres institutioner og afgør, om en sådan forskning involverer de agenter eller toksiner, der er identificeret i iDURC-politikken, uanset finansieringskilde. Institutioner, der udfører biovidenskabelig forskning ved hjælp af en eller flere af de anførte udvalgte agenter eller toksiner, skal have en institutionel revisionsenhed på plads, uddanne deres forskningspersonale i styring af DURC og føre fortegnelser over sådan uddannelse. Derudover skal de rapportere til NIH enhver DURC, der finansieres af ikke-statslige kilder.
sådan forskning er underlagt yderligere institutionel gennemgang og tilsyn for at afgøre, om den også involverer nogen af de syv kategorier af eksperimenter, der er anført i iDURC-politikken, og i bekræftende fald, om den opfylder definitionen af forskning med dobbelt anvendelse af bekymring (se ovenfor). Forskning, der opfylder denne definition, er underlagt risikobegrænsende foranstaltninger for at sikre, at forskningen udføres korrekt og formidles. Institutioner uden for USA skal også foretage denne gennemgang og tilsyn, hvis USA. regeringen finansierer direkte forskning, der involverer nogen af agenterne eller toksinerne i iDURC-politikken.
DURC-og iDURC-politikkerne kræver, at alle føderale afdelinger og agenturer, der udfører biovidenskabelig forskning, implementerer deres bestemmelser. EPA Order 1000.19, Politik og procedurer til styring af forskning med dobbelt anvendelse af bekymring, implementerer begge politikker på EPA.
kontakt: [email protected]
* EPA betragter ikke følgende aktiviteter som forskning: rutinemæssig produkttest, kvalitetskontrol, kortlægning, indsamling af generelle statistikker, rutinemæssig overvågning og evaluering af et operationelt program, observationsstudier og uddannelse af videnskabeligt og teknisk personale.