Alle EPA-Forscher in den Biowissenschaften, außeruniversitäre Forschungseinrichtungen und ihr Beschaffungspersonal unterliegen jetzt der EPA Order 1000.19 Richtlinien und Verfahren zur Verwaltung der besorgniserregenden Dual-Use-Forschung. Diese Webseite beschreibt, was sie wissen und tun müssen, um dieser Bestellung nachzukommen.
Dual Use Research of Concern (DURC) ist eine biowissenschaftliche Forschung, die nach heutigem Verständnis vernünftigerweise davon ausgehen kann, dass sie Wissen, Informationen, Produkte oder Technologien liefert, die direkt falsch angewendet werden könnten, um eine erhebliche Bedrohung mit weitreichenden potenziellen Folgen für die öffentliche Gesundheit und Sicherheit, landwirtschaftliche Nutzpflanzen und andere Pflanzen, Tiere, die Umwelt, Material oder die nationale Sicherheit darzustellen. Die EPA definiert biowissenschaftliche Forschung als eine systematische Untersuchung, die darauf abzielt, verallgemeinerbares Wissen über lebende Organismen (z., Mikroben, Menschen, Tiere und Pflanzen) und ihre Erzeugnisse* (EPA Order 1000.19, 5.h). Gemäß der Executive Order 13546 – Optimierung der Sicherheit biologischer Arbeitsstoffe und Toxine in den Vereinigten Staaten hat die US-Regierung zwei Richtlinien herausgegeben, um die mit DURC verbundenen Risiken anzugehen.
Die Politik der Regierung der Vereinigten Staaten zur Überwachung der besorgniserregenden Dual-Use-Forschung in den Biowissenschaften (PDF) (4 S., 111 K, Ungefähr PDF) (DURC-Politik, März 2012) hat eine regelmäßige Überprüfung durch Bundesbehörden der USA eingeführt. staatlich finanzierte oder durchgeführte Forschung mit bestimmten hochkonsequenten Krankheitserregern und Toxinen für ihr Potenzial, besorgniserregende Dual-Use-Forschung zu sein. In Zusammenarbeit mit nichtstaatlichen Institutionen oder Forschern, die von der US-Regierung finanzierte DURC durchführen, müssen Bundesministerien und -agenturen eine Risikobewertung durchführen und einen Risikominderungsplan entwickeln, um alle notwendigen und geeigneten Risikominderungsmaßnahmen anzuwenden, um sicherzustellen, dass die Forschung ordnungsgemäß durchgeführt und kommuniziert wird.
Die United States Government Policy for Institutional Oversight of Dual Use Research of Concern (PDF) (19 pp., 604 K, Über PDF) (iDURC-Richtlinie, gültig ab 24. September 2015) gilt für Einrichtungen in den Vereinigten Staaten, die von der US-Regierung Mittel für die biowissenschaftliche Forschung erhalten. Die iDURC-Richtlinie verpflichtet diese Institutionen, alle Life-Sciences-Forschungsprojekte an ihren Institutionen zu überprüfen und festzustellen, ob eine solche Forschung die in der iDURC-Richtlinie identifizierten Wirkstoffe oder Toxine umfasst, unabhängig von der Finanzierungsquelle. Einrichtungen, die mit einem oder mehreren der aufgeführten ausgewählten Agenten oder Toxine biowissenschaftliche Forschung betreiben, müssen über eine institutionelle Überprüfungsstelle verfügen, ihr Forschungspersonal in der Verwaltung von DURC schulen und Aufzeichnungen über diese Schulungen führen. Darüber hinaus müssen sie dem NIH jede DURC melden, die von nichtstaatlichen Quellen finanziert wird.
Diese Forschung unterliegt einer zusätzlichen institutionellen Überprüfung und Aufsicht, um festzustellen, ob sie auch eine der sieben Kategorien von Experimenten umfasst, die in der iDURC-Richtlinie aufgeführt sind, und wenn ja, ob sie der Definition der Dual-Use-Forschung entspricht (siehe oben). Forschung, die dieser Definition entspricht, unterliegt Maßnahmen zur Risikominderung, um sicherzustellen, dass die Forschung ordnungsgemäß durchgeführt und kommuniziert wird. Institutionen außerhalb der USA müssen diese Überprüfung und Aufsicht auch durchführen, wenn die USA. die Regierung finanziert direkt Forschung, die einen der Agenten oder Toxine in die iDURC-Politik einbezieht.
Die DURC- und iDURC-Richtlinien verlangen, dass alle Bundesministerien und -agenturen, die biowissenschaftliche Forschung betreiben, ihre Bestimmungen umsetzen. Die EPA Order 1000.19, Policy and Procedures for Managing Dual Use Research of Concern, setzt beide Richtlinien bei der EPA um.
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* EPA betrachtet die folgenden Aktivitäten nicht als Forschung: routinemäßige Produkttests, Qualitätskontrolle, Kartierung, Sammlung allgemeiner Statistiken, routinemäßige Überwachung und Bewertung eines operationellen Programms, Beobachtungsstudien und Schulung von wissenschaftlichem und technischem Personal.