Zatímco gabapentin (Neurontin) je nyní používán v celé řadě klinických nastavení — pro epilepsie, bolesti, syndrom neklidných nohou, úzkost, a poruchy spánku – existuje poměrně málo informací o jeho reprodukční bezpečnosti. V poslední době prospektivní studie vědců z programu Motherisk uvádí výsledky 223 těhotenství vystavených gabapentinu a 223 neexponovaných těhotenství. V této studii byla míra závažných malformací ve dvou skupinách podobná. Ve skupině s gabapentinem byla vyšší míra předčasných porodů a nízká porodní hmotnost (méně než 2 500 g).
data jsou uklidňující; nicméně, je třeba poznamenat, že stále potřebujeme větší počet exponovaných případech s cílem kvantifikovat riziko. Odhaduje se, že k detekci 2násobného zvýšení častějších malformací by bylo zapotřebí nejméně 400 až 600 expozic. Nedávná zpráva (Guttuso et al, 2014) hodnotí nashromážděné údaje, které máme ohledně údajů o reprodukční bezpečnosti gabapentinu. Tato tabulka (upravená z této zprávy)zahrnuje expozici gabapentinu v prvním trimestru v monoterapii.
| Studie | N | MCM | Typ Malformace |
| Montouris et al.Gabapentin Těhotenství Registru | 11 | 0 | – |
| Morrow et al.Spojené KRÁLOVSTVÍ a Irsko Epilepsie a Těhotenství Registrovat | 31 | 1 | defekt Komorového septa (0.3%) |
| Molgaard-Nielsen et al. (2011)Populační kohortové studie liveborn Dětí v Dánsku | 59 | 1 | Vrozené onemocnění srdce (o 0,3%) – správné |
| Hernandez-Diaz et al. (2012)v Severní americe AED Těhotenství Registru | 145 | 1 | Endokardiální fibroelastosis (o 0,3%) – správné |
| Guttuso et al. | 10 | 2 | Upoutané míchy (o 0,3%), hydronefróza (0.3%) |
| Fujii et al. | 36 | 0 | – |
| Veiby a kol. (2014) | 39 | 0 | – |
| Další případy | 2 | 0 | – |
| Shrnutí | 333 | 5 (1.5%) |
Sdružování všech dostupných údajů můžeme vypočítat hrubý odhad riziko malformací v gabapentin-vystaveny děti. Z celkového počtu 333 expozic bylo pouze 5 malformací. Celkové riziko malformací je 1,5%, což je méně než 3%-4% riziko vrozených malformací pozorované v běžné populaci.
i když nemáme zcela 400-600 expozic, které bychom chtěli mít, přibližujeme se. Reprodukční bezpečnost gabapentinu zatím vypadá dobře.
Ruta Nonacs, MD PhD
Fujii H, et al. Výsledky těhotenství po použití gabapentinu: výsledky prospektivní srovnávací kohortní studie. Neurologie. 2013 3.Dubna.
Guttuso T, Shaman M, Thornburg LL. Možný symptomatický přínos gabapentinu pro matku a přezkum jeho bezpečnosti v těhotenství. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014; 181:280-3.
Hernandez Diaz. S., Smith C. R., Shen., et al: srovnávací bezpečnost antiepileptik během těhotenství. Neurologie 2012; 78: 1692-1699.
Holmes L. B. a Hernandez-Diaz s.: novější antikonvulziva: lamotrigin, topiramát a gabapentin. Vrozené Vady Res: A Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D. a Hviid a.: antiepileptika novější generace a riziko závažných vrozených vad. JAMA 2011; 305: 1996-2002.
Morrow J., Russell a., Guthrie E., et al: Malformační rizika antiepileptik v těhotenství: prospektivní studie z britského registru epilepsie a těhotenství. J Neurol Neurochirurgická Psychiatrie 2006; 77: 193-198.
Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA, Gilhus NE. Omezení růstu plodu a vrozené vady u novějších a starších antiepileptik během těhotenství. J. Neurol. 2014 Mar; 261 (3): 579-88.