päivitetty: 12.tammikuuta 2018
valtakunnallista Januvian ja Victozian haimasyöpää käsittelevää oikeusjuttua valvova liittovaltion tuomioistuin nimitti Kennerlyn ”kantajien Ohjauskomiteaan”, kantajien lakimiesten ryhmään, joka vastasi Januvian ja Janumetin valmistajaa Merckiä ja Novo Nordiskia, Januvian ja Janumetin valmistajaa Victozaa.
olen kirjoittanut useita viestejä aina vuoteen 2012 Januvian ja haimasyövän yhteydestä. Alla on lyhyt yhteenveto tapausten taustalla olevasta tieteestä. Tammikuusta 2018 lähtien Januvia-oikeusjuttuja on useita eri ryhmiä: San Diegon liittovaltion tuomioistuimessa toimiva liittovaltion monisteinen riita, Los Angelesin osavaltion konsolidoitu riita ja muissa osavaltioissa nostetut hajanaiset oikeusjutut. Valamiesoikeudenkäyntejä ei ole pidetty. Vastaavasti Januvia tai Victozaa koskevia oikeusjuttuja ei ole tehty: lääkeyhtiöt kiistävät yhä kiivaasti kaiken vastuun, ja käräjöinti on yksinkertaisesti liian uutta vielä mihinkään sovintokeskusteluihin.
edustan monenlaisia asiakkaita, jotka kehittyivät haimasyöpä otettuaan Januvia, asiakkaita molemmin puolin maata ja kaikkialla välillä, asiakkaat vaihtelevat ikä heidän nelikymppinen niiden kahdeksankymppinen. Asianajotoimistomme on nostanut Januvia-ja Victoza-tapauksia kaikissa edellä mainituissa tuomioistuimissa, ja jatkamme tapausten käsittelyä. Käsittelemme tapauksia maksutta ja edustamme asiakkaita ehdollisella palkkiolla. (Eli me maksamme kaikki oikeudenkäyntikulut ja perimme maksun vain, jos saamme korvauksen takaisin.)
haimasyövän syyt ja syövän suhde diabetekseen
jos luet tätä sivua, todennäköisesti sinulla tai jollakulla tuttavallasi todettiin haimasyöpä. Tiedät jo, että ennuste on tyypillisesti huono, vaikka aggressiivinen hoito.
haimasyöpä on tyypillisesti oireeton jo jonkin aikaa, eikä se näy muuna kuin laihtumisena ja epämääräisinä vatsakipuina. Tyypillisesti seulonta ei suoriteta ellei potilaalla on kaksi tai useampia lähisukulaisia haimasyöpä, tai geneettinen sairaus — ei vähiten siksi, että siellä on vähän yhteisymmärrystä siitä, onko ei-syöpä vaurioita olisi poistettava, jos ne löytyvät. Monet potilaat ovat yleistyneet valituksia, kunnes keltaisuus ilmestyy, kun he hakevat hoitoa, ja annetaan verikokeita, jotka paljastavat syöpä jossain kehossa.
leikkaus on yleensä etulinjan hoito (esim., Whipple menettely, joka on teknisesti ”pankreaticoduodenectomy”), ja se olisi tehtävä mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen. Jos sinä tai perheesi jäsen ei ole ollut leikkausta vielä, sitten harkita menossa laitos, jossa on suurempi tilavuus, joka on yleensä parempi potilaiden tuloksia. Haluat lääkärin, joka on tehnyt tämän monta kertaa aiemmin.
haimasyövän syyt ovat monimutkaisia ja monitahoisia. Yhdellä tasolla, syöpä on ” aiheuttanut ”vaarallisia muutoksia DNA, ja 90% haiman duktaali adenokarsinooma potilailla näyttää” onkogeeninen KRAS ” geeni signalling. Mutta se ei ole koko tarina: meillä kaikilla on muutoksia DNA solujemme koko ajan. Onkogeenistä KRAS: ia esiintyy myös monilla potilailla, joille ei kehity haimasyöpää, joten pelkkä geeni ei ole koskaan toiminut seulontaan tai diagnoosiin.
ongelmana on, että haima sisältää erilaisia muita reittejä, kuten epiteelin-mesenkymaalinen siirtyminen (EMT), joka voi edelleen edistää kasvainten kehittymistä, sekä hyvän-että pahanlaatuisia. Muihin elimiin verrattuna haima on epätavallisen aktiivinen solutasolla, ja se suorittaa erilaisia toimintoja, mukaan lukien sekä hormonien tuottaminen (”hormonitoiminta” haima) että ruoansulatusentsyymien tuottaminen (”eksokriini” haima). Nämä aineenvaihduntareitit voivat aiheuttaa haimalle leesioita, joita kutsutaan haiman Intraepiteelisiksi Neoplasioiksi (”Paniinit”), joita onkologit ja endokrinologit luokittelevat asteikolla 1-3. Näitä kutsutaan joskus ”precancerous” soluja ja vaurioita, koska, korkeampi ”grade” ne ovat, sitä todennäköisemmin ne aiheuttavat invasiivinen syöpä haima. Useimmat ihmiset kehittävät PanINs jossain määrin elämänsä aikana, ilman mitään pahaa vaikutusta, mutta, ihmisille, PanINs tulee syöpä.
Januvian ja Janumetin käyttö aiheuttaa ongelmia juuri niissä väylissä, jotka vaikuttavat solujen proliferaatioon ja solujen apoptoosiin sekä syövän esiasteiden kehittymiseen.
miten Victoza ja Januvia vaikuttavat, ja miten se liittyy haimasyöpään?
Diabetes riippuu tietenkin veren glukoosipitoisuudesta. Glukagoni, haiman alfasolujen tuottama luonnollinen hormoni, nostaa glukoosipitoisuutta. Inkretiinit, jotka ovat luonnollisia hormoneja, joita Langerhansin haiman luodot tuottavat, laskevat glukoosipitoisuutta. Januvia nostaa inkretiinitasoja (erityisesti inkretiini ”GLP-1”) estämällä GLP-1: tä hajottavaa proteiinidipeptidyylipeptidaasi-4: ää (”DPP-4”). Näin Januvia nostaa GLP-1-tasoja, mikä puolestaan auttaa pitämään glukoositasot alhaisempina ja paremmin säädeltyinä. Victoza on inkretiinin GLP-1 muoto, joten se aktivoi suoraan samat GLP-1: n aktivoimat kudokset ja elimet.
lyhyesti sanottuna Januvia ja Victoza muuttavat hormonien määrää kehossa. On kuitenkin jo pitkään tunnustettu, että” hormonit edistävät solujen lisääntymistä ja siten mahdollisuutta satunnaisten geenivirheiden kertymiseen”, kuten tässä kirjoituksessa ” hormonaalista karsinogeneesiä käsittelevässä kirjoituksessa käsitellään.”Tiedeyhteisö on nähnyt tämän yhä uudelleen muun muassa rinta -, endometrium -, munasarja -, eturauhas -, kives-ja kilpirauhassyövissä sekä osteosarkoomassa. (Tässä on PDF-esitys, jossa se selitetään tarkemmin.) Näimme tämän vaihdevuosi-ikäisillä hormonikorvauksilla ja rintasyövällä. Haimaa ei valitettavasti voida sulkea pois samasta prosessista.
useat tieteelliset tutkimukset ovat löytäneet näyttöä siitä, että inkretiiniin liittyvät lääkkeet voivat lisätä kasvainten määrää haimassa (kuten tämä tutkimus), ja että inkretiiniin liittyvien lääkkeiden käyttäjillä on suurempi haimatulehdus ja haimasyöpä kuin muiden diabeteslääkkeiden käyttäjillä (kuten tässä tutkimuksessa). Loppuvuodesta 2015 julkaistussa tutkimuksessa käytiin läpi yli miljoona diabetespotilaiden potilastietoa ja todettiin, että ”sitagliptiiniin liittyy merkittävästi suurempi haimasyövän riski.”Vuonna 2016 julkaistussa tutkimuksessa tarkasteltiin kansallista terveystietokantaa ja todettiin, että Januvialla” on merkittävä yhteys suurempaan haimasyövän riskiin ” ja varoitettiin suurempien päiväannosten ja munuaispotilaiden lisäriskeistä.
meneillään olevan oikeusjutun ytimessä on tieteellinen lisänäyttö siitä, voiko Januvia tai Victoza lisätä haimasyövän riskiä. FDA: lla on ollut jatkuva turvallisuustarkastus inkretiinimimeettisistä lääkkeistä vuodesta 2013. Alkuvuodesta 2018 FDA ei ole tehnyt lopullisia johtopäätöksiä siitä, voivatko inkretiinimimeetit aiheuttaa haimasyöpää.
Miten Nämä Haimasyöpää Koskevat Oikeusjutut Toimivat?
vuonna 2013 liittovaltion tuomarien paneeli, joka koordinoi suurinta osaa maan merkittävistä reseptilääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden riita-asioista, määräsi kaikki haimasyöpää koskevat oikeusjutut yhdistettäviksi löytämistä ja oikeudenkäyntiä varten liittovaltion tuomioistuimessa Kalifornian eteläisessä piirikunnassa. Tämä prosessi on tyypillinen tällaisissa tapauksissa, ja se oli sama prosessi, jota käytettiin Vioxx tapauksissa vuosia sitten, ja DePuy ASR hip takaisinveto tapauksissa, jotka ovat tällä hetkellä sovintomenettelyssä.
tuo tuomioistuin on vuorostaan nimittänyt ”kantajien Ohjauskomiteaksi ryhmän asianajajia – jotka kaikki edustavat huumausainevahinkojen uhreja, mutta joista kukaan ei edusta lääkeyhtiöitä.”Kantajien ohjauskomitea on vastuussa tärkeimpien tosiasioiden ja tieteellisten todisteiden kokoamisesta, joita yksittäiset kantajat voivat käyttää omissa oikeusjutuissaan, ja niiden lukuisten oikeudellisten esteiden voittamisesta, jotka usein estävät huumejuttuja pääsemästä edes valamiehistöön, kuten daubertin standardi tieteellisille todisteille. Olen asianomistajien ohjauskomitean jäsen ja ”laki ja tiedotustilaisuus” – alakomitean jäsen, joka käsittelee monia tuomioistuinperusteluja ja oikeudellisia kysymyksiä. Vuoden 2017 lopulla saavutimme merkittävän voiton yhdeksännessä vetoomustuomioistuimessa, joka myönsi valituksemme kaikissa asioissa, mukaan lukien kysymykset, jotka liittyivät FDA: n rooliin oikeudenkäynnissä, löydökseen, johon meillä oli oikeus saada lääkeyhtiöiltä, ja maailmankuulun asiantuntijatodistajan käyttöön.
tämä ei ole sama asia kuin ryhmäkanne. Toisin kuin ryhmäkanteessa, jossa loukkaantuneiden kuluttajien ei usein tarvitse nostaa oikeusjuttua ja yleensä kaikki saavat suunnilleen saman summan selvityksessä, tässä prosessissa vaateet on vielä erikseen jätettävä, eikä tuomioistuin hyväksy tiettyä sovintosummaa, jonka jokainen saa. Vaikka kantajan ohjauskomitea siis tekee suurimman osan asian käsittelystä, kuten miljoonien asiakirjojen tarkastelusta ja maailmanluokan asiantuntijatodistajien kokoamisesta, haimasyöpään sairastuneiden ihmisten on Victozan tai Januvian ottamisen jälkeen löydettävä omat asianajajansa varmistaakseen, että heidän vaatimuksensa säilytetään ja esitetään asianmukaisesti, ja jos sovintoa tarjotaan, neuvoteltava sovinto.
teoriassa asianomistaja voisi palkata edustamaan lähes ketä tahansa henkilövahinkojuristia, ja sitten toivoa parasta, jos ratkaisu tulee. Minusta se ei ole hyvä strategia, mutta kantajien pitäisi palkata yrityksiä, joilla on kokemusta, resursseja ja ymmärrystä jutun ansioista, esittämään uskottava oikeudenkäynnin uhka syytetyille, koska se on ainoa asia, joka saa miljardiyhtiöt, kuten Merck tai Novo Nordisk, tarjoamaan kohtuullista korvausta. Asianomistajien ohjausryhmän jäsentä ei tarvitse palkata, mutta se yleensä auttaa.