kaikki EPA: n biotieteen tutkijat, ulkopuoliset tutkimuslaitokset ja niiden hankintahenkilöstö ovat nyt EPA: n määräyksen 1000.19 mukaisia. Tällä sivulla kuvataan, mitä heidän täytyy tietää ja tehdä noudattaakseen tätä määräystä.
huolta aiheuttava Kaksikäyttötutkimus (Dual Use Research of Concern, DURC) on biotieteellistä tutkimusta, jonka voidaan nykytietämyksen perusteella kohtuudella olettaa tuottavan tietoa, tietoa, tuotteita tai teknologioita, joita voidaan suoraan soveltaa väärin ja jotka voivat aiheuttaa merkittävän uhan, jolla voi olla laajoja mahdollisia seurauksia kansanterveydelle ja turvallisuudelle, viljelykasveille ja muille kasveille, eläimille, ympäristölle, materiaaleille tai kansalliselle turvallisuudelle. EPA määrittelee biotieteellisen tutkimuksen systemaattiseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena on kehittää tai edistää yleistettävissä olevaa tietoa elävistä organismeista (esim., mikrobit, ihmiset, eläimet ja kasvit) ja niiden tuotteet* (EPA Order 1000.19, 5.h). Toimeenpanomääräyksen 13546 — optimoimalla biologisten Select agenttien ja toksiinien turvallisuus Yhdysvalloissa mukaisesti Yhdysvaltain hallitus antoi kaksi käytäntöä durc: hen liittyvien riskien varalta.
the United States Government Policy for Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern (PDF) (4 pp, 111 K, About PDF)(DURC Policy, maaliskuu 2012) established regular review by federal agencies of U. S. valtion rahoittama tai toteuttama tutkimus tietyillä suurituloisilla patogeeneillä ja toksiineilla, jotta tutkimus voisi olla huolta aiheuttavaa kaksikäyttötutkimusta. Yhteistyössä valtiosta riippumattomien laitosten tai tutkijoiden kanssa, jotka suorittavat Yhdysvaltain valtion rahoittamaa DURC: tä, liittovaltion osastojen ja virastojen on tehtävä riskinarviointi ja laadittava riskinhallintasuunnitelma, jotta voidaan toteuttaa kaikki tarvittavat ja asianmukaiset riskinhallintatoimenpiteet sen varmistamiseksi, että tutkimus tehdään ja siitä tiedotetaan asianmukaisesti.
the United States Government Policy for Institutional Oversight of Dual Use Research of Concern (PDF) (19 pp, 604 K, About PDF) (iDURC Policy, effective September 24, 2015) koskee Yhdysvaltain laitoksia, jotka saavat rahoitusta biotieteiden tutkimukseen Yhdysvaltain hallitukselta. IDURC: n politiikka edellyttää, että nämä laitokset tarkastelevat kaikki laitostensa biotieteelliset tutkimushankkeet ja määrittävät, liittyykö tällaiseen tutkimukseen iDURC: n politiikassa tunnistettuja aineita tai myrkkyjä rahoituslähteestä riippumatta. Biotieteellistä tutkimusta tekevillä laitoksilla, joissa käytetään yhtä tai useampaa luetelluista valituista tekijöistä tai toksiineista, on oltava käytössä institutionaalinen arviointiyksikkö, koulutettava TUTKIMUSHENKILÖSTÖÄÄN DURC: n hallinnassa ja pidettävä kirjaa tällaisesta koulutuksesta. Lisäksi niiden on raportoitava NIH: lle kaikista DURC: ista, joita rahoitetaan muista kuin julkisista lähteistä.
tällaiseen tutkimukseen sovelletaan institutionaalista lisätarkastelua ja valvontaa sen määrittämiseksi, sisältyykö siihen myös jokin idurc: n politiikassa luetelluista seitsemästä kokeiluluokasta, ja jos koskee, täyttääkö se huolta aiheuttavan kaksikäyttötutkimuksen määritelmän (KS.edellä). Tämän määritelmän mukaiseen tutkimukseen sovelletaan riskinhallintatoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että tutkimus tehdään ja siitä tiedotetaan asianmukaisesti. Yhdysvaltain ulkopuolella sijaitsevien laitosten on myös suoritettava tämä arviointi ja valvonta, Jos U. S. hallitus rahoittaa suoraan tutkimusta, johon liittyy idurcin politiikan aineita tai myrkkyjä.
DURC – ja iDURC-politiikat edellyttävät, että kaikki biotieteiden tutkimusta tekevät liittovaltion osastot ja virastot toteuttavat niiden määräykset. EPA Order 1000.19, Policy and Procedures for Managing Dual Use Research of Concern, toteuttaa molemmat politiikat EPA.
yhteystiedot: [email protected]
* EPA ei pidä seuraavia toimintoja tutkimuksena: rutiininomainen tuotetestaus, laadunvalvonta, kartoitus, yleiskäyttöisten tilastojen kerääminen, toimenpideohjelman rutiiniseuranta ja arviointi, havainnointitutkimukset sekä tieteellisen ja teknisen henkilöstön koulutus.