Tous les chercheurs en sciences de la vie de l’EPA, les établissements de recherche extra-muros et leur personnel d’approvisionnement sont désormais soumis à l’Ordonnance 1000.19 de l’EPA sur la Politique et les Procédures de gestion de la Recherche préoccupante à double usage. Cette page Web décrit ce qu’ils doivent savoir et faire pour se conformer à cette Ordonnance.
La recherche préoccupante à double usage (CRD) est une recherche en sciences de la vie qui, selon les connaissances actuelles, peut raisonnablement fournir des connaissances, des informations, des produits ou des technologies qui pourraient être directement mal appliquées pour constituer une menace importante avec de vastes conséquences potentielles pour la santé et la sécurité publiques, les cultures agricoles et d’autres plantes, les animaux, l’environnement, le matériel ou la sécurité nationale. L’EPA définit la recherche en sciences de la vie comme une recherche systématique visant à développer ou à contribuer à des connaissances généralisables impliquant des organismes vivants (p. ex., microbes, êtres humains, animaux et plantes) et leurs produits* (Ordonnance EPA 1000.19, 5.h). Conformément au Décret exécutif 13546Optimizing Optimisation de la sécurité des Agents biologiques sélectifs et des Toxines aux États-Unis, le gouvernement des États-Unis a publié deux politiques pour faire face aux risques associés au DURC.
La Politique du gouvernement des États-Unis pour la surveillance de la recherche à double usage en sciences de la vie préoccupante (PDF) (4 pp, 111 K, À propos de PDF) (Politique DURC, mars 2012) a établi un examen régulier par les agences fédérales des États-Unis. des recherches financées ou menées par le gouvernement sur certains agents pathogènes et toxines à haut risque pour leur potentiel de recherche à double usage préoccupante. En collaboration avec des institutions non gouvernementales ou des chercheurs qui mènent des programmes d’atténuation des risques financés par le gouvernement des États-Unis, les ministères et organismes fédéraux doivent effectuer une évaluation des risques et élaborer un plan d’atténuation des risques afin d’appliquer toutes les mesures d’atténuation des risques nécessaires et appropriées pour s’assurer que la recherche est correctement menée et communiquée.
La Politique du gouvernement des États-Unis pour la surveillance institutionnelle de la recherche à double usage préoccupante (PDF) (19 pp, 604 K, À propos de PDF) (Politique de l’iDURC, en vigueur le 24 septembre 2015) s’applique aux établissements aux États-Unis qui reçoivent un financement pour la recherche en sciences de la vie du gouvernement américain. La Politique de l’iDURC exige que ces établissements examinent tous les projets de recherche en sciences de la vie dans leurs établissements et déterminent si de telles recherches impliquent les agents ou les toxines identifiés dans la Politique de l’iDURC, quelle que soit la source de financement. Les établissements qui effectuent de la recherche en sciences de la vie à l’aide d’un ou de plusieurs des agents ou toxines sélectionnés énumérés doivent avoir une entité d’examen institutionnelle en place, former leur personnel de recherche à la gestion du CRDU et tenir des registres de cette formation. En outre, ils doivent rendre compte aux NIH de tout CDR financé par des sources non gouvernementales.
De telles recherches font l’objet d’un examen et d’une surveillance institutionnels supplémentaires afin de déterminer si elles impliquent également l’une des sept catégories d’expériences énumérées dans la politique de l’iDURC et, dans l’affirmative, si elles répondent à la définition de la recherche à double usage préoccupante (voir ci-dessus). La recherche répondant à cette définition est assujettie à des mesures d’atténuation des risques pour s’assurer que la recherche est correctement menée et communiquée. Les institutions à l’extérieur des États-Unis doivent également procéder à cet examen et à cette surveillance si les États-Unis. le gouvernement finance directement la recherche qui implique l’un des agents ou des toxines de la politique de l’iDURC.
Les politiques DURC et iDURC exigent que tous les ministères et organismes fédéraux qui effectuent de la recherche en sciences de la vie mettent en œuvre leurs dispositions. L’ordonnance 1000.19 de l’EPA, Politique et procédures de gestion de la recherche à double usage préoccupante, met en œuvre les deux politiques de l’EPA.
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* L’EPA ne considère pas les activités suivantes comme de la recherche: tests de produits de routine, contrôle de la qualité, cartographie, collecte de statistiques générales, suivi et évaluation de routine d’un programme opérationnel, études d’observation et formation du personnel scientifique et technique.