célszerv károsodás és a klinikai gyakorlati Irányelvek be nem tartásának hosszú távú hatása hipertóniás betegeknél: retrospektív kohorsz vizsgálat

absztrakt

háttér. A célszerv károsodásáról (Tod) és a gyakorlati iránymutatások be nem tartásának hatásáról Etiópiában korlátozott mennyiségű adat állt rendelkezésre. Ez a vizsgálat meghatározta a TOD-t és a klinikai irányelvek be nem tartásának hosszú távú hatását hipertóniás betegekre. Módszerek. Nyílt szintű retrospektív kohorsz vizsgálatot végeztek a Gondar Egyetemi Kórház szívklinikáján átlagosan 78 hónapos követési időszak alatt. Többváltozós Cox regressziót végeztünk a Tod asszociáló tényezőinek tesztelésére. Eredmények. A vizsgált 612 beteg teljes számából a hipertóniás TOD általános prevalenciája 40,3% volt. A társbetegségek jelenléte( COR = 1,073 , AOR = 1,196, és a klinikai gyakorlati Irányelvek be nem tartása (COR = 1,537 , AOR = 1,636) a TOD előrejelző tényezőinek bizonyult. A Kaplan-Meier elemzés szerint a megfelelő gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél a TOD nagyon későn alakult ki: Log Rang . Következtetés. A betegek több mint negyven százaléka szerzett TOD-t, ami jelentősebb. A Tod előfordulási gyakoriságával korreláltak a komorbiditások és a gyakorlati Irányelvek be nem tartása. A hipertónia megfelelő kezelése és a kiváltó tényezők módosítása elengedhetetlen a szövődmények megelőzéséhez.

1. Háttér

a hipertóniát (HTN) tekintik a morbiditás és mortalitás fő okának világszerte. Körülbelül 1 milliárd embert érint világszerte . A HTN a betegségek globális terheinek vezető tényezőjeként szerepel, leginkább a szubszaharai Afrikában és Dél-Ázsiában, ahol a világ népességének jelentős része él. A szubszaharai Afrikában az emelkedett vérnyomás prevalenciája körülbelül 30% volt . Egy nemrégiben végzett szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy a magas vérnyomás előfordulása az etióp lakosság körében 19,6% – ra becsülték. Terhe állítólag növekszik a világ népességének növekedése és öregedése miatt . A magas vérnyomás okozta halál a célszervek károsodásából (Tod), például kardiovaszkuláris, cerebrovascularis és renovascularis balesetekből ered. A TOD a fő testszervek szerkezeti és funkcionális károsodása az emelkedett vérnyomás (BP) miatt. Ezeket a létfontosságú szervkárosodásokat, beleértve a bal kamrai hipertrófiát (LVH), a proteinuriát, a retinopathiát és a vaszkuláris demenciát, együttesen célszerv károsodásnak nevezik . A szív, az agy és a vese a magas vérnyomás fő célpontja, mivel ezek a szervek veszik az érrendszerben keringő vér nagy részét . A cardiovascularis szövődmények közé tartozik a bal kamrai hipertrófia (LVH), a szívelégtelenség (HF), az ischaemiás szívbetegség (IHD) és a szívritmuszavarok. A cerebrovascularis sérülés ischaemiás és hemorrhagiás stroke események formájában következett be, míg a vese hatása a tünetmentes szerkezeti károsodástól a végstádiumú vesebetegségig terjed masszív protein karbamiddal. Hypertoniás beteg is alkalmanként bemutatott retinopathia, perifériás érbetegség, szexuális diszfunkció .

globálisan a cerebrovascularis betegségek körülbelül 62% – A és az ischaemiás szívbetegség 49% – a az emelkedett vérnyomásnak (BP) tulajdonítható . A fejlődő országokban a morbiditás és a mortalitás az életmód megváltozása miatt növekszik. Az ellenőrizetlen vérnyomásban (UBP) szenvedő betegek a leginkább veszélyeztetettek a TOD szempontjából. Egy kohorsz vizsgálat arról számolt be, hogy a rosszul kontrollált hipertónia függetlenül összefügg a mortalitással, a kardiovaszkuláris kockázattal és a betegség progressziójával . Néhány más tényező, mint például az előrehaladott életkor (hosszú élettartam), a túlsúly és az elhízás szintén összefüggésbe hozható a cardiovascularis szövődmények előfordulásával hipertóniás betegeknél .

a TOD terhe módosítható a HTN korai diagnosztizálásával, kezelésével és szoros nyomon követésével. A kezelési módok időszakos felülvizsgálatát globálisan kipróbálták a legjobb kezelési megközelítés elérése érdekében . Minden évben új diagnosztikai manővereket és kezeléseket vezetnek be a vérnyomás csökkentése érdekében. Egyéb beavatkozások, például kombinációs terápia gyakran gyakorolják a BP optimális szabályozásának elérése érdekében . Ezek az intézkedések a TOD hatékony csökkentését érik el a vérnyomás (BP) szabályozásával . Ezen erőfeszítések ellenére a TOD előfordulása drámai módon növekszik világszerte, részben a klinikai gyakorlati Irányelvek (CPG-k) végrehajtásának hiánya miatt. A TOD nagyságának becslése a HTN-betegek körében, valamint a Tod potenciális kockázati tényezőinek vizsgálata lehetővé teszi számunkra, hogy csökkentsük vagy módosítsuk a Tod terheit . A jelenlegi tanulmány várhatóan foglalkozik a Tod epidemiológiai nihilizmusával. A kutatók tudomása szerint a fejlődő országokban, köztük Etiópiában, korlátozott mennyiségű közzétett adat állt rendelkezésre a TOD meghatározó tényezőiről. Ez a tanulmány a Tod prevalenciájára és előrejelző tényezőire összpontosított az észak-Etiópiai tercier kórházban részt vevő hipertóniás betegeknél a 2015-2016-os év során.

2. Módszertan

2.1. Tanulmányi terület és vizsgálati népesség

Gondar Egyetemi Kórház (GUH) egy oktatási beutaló kórház, amely 5 millió embert szolgál ki Etiópia északnyugati részén. Mind fekvőbeteg -, mind járóbeteg-osztályokkal (OPD) rendelkezik. Az orvosi OPD magában foglalta az újonnan létrehozott 1000 ágyas orvosi osztályt, beleértve a krónikus betegségeket is. A krónikus betegség nyomon követése ebben a kórházban történik hipertóniás, diabéteszes, asztmás és szívelégtelenségben szenvedő betegek számára. A követési időszak hetek és hónapok között van elrendezve, a beteg megválasztása és a vezető orvosok további vizsgálatainak kinevezése alapján. Minden hipertóniás beteg, akinek nyomon követése van a GUH – nál, a forrásunk volt populáció. A teljes dokumentációval rendelkező betegeket bevonták a vizsgálati populációba. A vizsgálat során minden korcsoportot figyelembe vettek.

2.2. Vizsgálati terv és vizsgálati időszak

nyílt szintű retrospektív kohorsz vizsgálatot alkalmaztak, amelynek során minden jogosult beteget bevonnak a vizsgálatba, amint regisztrálják őket Szívklinika a vizsgálat befejezéséig. A betegeket átlagosan 78 hónapon keresztül követték retrospektív módon. Ez idő alatt a betegek TOD-t alakíthatnak ki, elveszhetnek a nyomon követés során, vagy komplikációk nélkül maradhatnak. A prezentáció idején a TOD is szerepelt. A kezelt betegeket különösen a terápiájuk megfelelősége szempontjából értékelték a TOD előfordulási gyakoriságához képest.

2.3. Mintaméret meghatározása és mintavételi technika

körülbelül 664 hipertóniás beteget értékeltek, akik a kinevezésük időpontjában visszatérnek a klinikára alkalmasság. Az 1. ábra szemlélteti a vizsgálati alanyok fokozatos beiratkozását.

ábra 1

az alanyok bevonása a kohorsz vizsgálatba.

2.4. Felvételi és kizárási kritériumok

azok a betegek, akiknek teljes orvosi nyilvántartása volt, és akiknek rutinszerű és rendszeres nyomon követése volt, bekerültek a vizsgálatunkba. Azokat a betegeket, akik a nyomon követés miatt elvesztek, és nem magas vérnyomás miatt haltak meg, kizárták.

2.5. Változók

a szövődmények típusai voltak a függő változók, míg a kinevezés dátuma, a BP szintje, a nemzeti kezelési irányelvekkel való megfelelés és a nyolcadik közös nemzeti konferencia (JNC-8), a kezelési rend változása, az életkor, a nem és a terápia típusa voltak a független változók.

2.6. Adatbevitel és elemzés

az adatokat az SPSS software for windows version 21 adta meg és elemezte. A Tod előfordulási arányának kiszámításához személy-idő módszert alkalmaztak. A Cox regressziót a célszerv károsodásának társító tényezőinek tesztelésére végezték. Kaplan-elemzést végeztek a nem megfelelő gyógyszerszelekciónak A TOD-ra gyakorolt hatásának értékelésére. az értéket 0,05-re állítottuk be 95% – os konfidencia intervallummal. Az egyes TOD előfordulási arányát (IR) úgy határoztuk meg, hogy figyelembe vettük az egyes alanyok tényleges megfigyelési idejét a vizsgálati időszak alatt. A következő képlet alapján számítottuk ki:

2.7. Adatgyűjtési eljárás

az adatokat képzett adatgyűjtők gyűjtötték, akik a Gondari Egyetem Gyógyszerészeti iskolájában dolgoztak. Strukturált kérdőív, amely szociodemográfiai adatokat, a szövődmény típusát, a szövődmény évét és a követési időszakot a nyomozók tervezték. Az adatgyűjtők közvetlenül kitöltik a kérdőívet a betegek orvosi kártyáján rendelkezésre álló releváns információk keresésével. Az echokardiográfia és az elektrokardiográfia eredményeit az adatgyűjtés során utaltuk. A vérnyomásmérésre az utolsó nyomon követés során került sor. Minden alany további fizikai vizsgálaton esett át az LVH, a HF, a stroke, a veseelégtelenség és a hypertoniás retinopathia fundoszkópiájának klinikai jellemzőinek meghatározása érdekében. A hipertóniás szívkárosodást az elektrokardiográfiás LVH jelenléte határozta meg a feszültség kritériumai alapján . A szívritmuszavarokat, a falmozgásokat és a feszültséget az echokardiográfiás eredményekből m-módú és kétdimenziós (2D) echokardiográfiával vették. A vesekárosodást a mikroalbuminuria jelenléte alapján igazolták, amelyet a spot vizelet albumin / kreatinin arány határoz meg. A CT-vizsgálat eredményeit megvizsgáltuk a stroke események megkülönböztetésére . Az erektilis diszfunkciót a nemzetközi erekciós funkció kérdőív segítségével értékelték.

Etikai Megfontolások. A gyógyszerészeti Iskola engedélyét írásbeli hozzájárulás formájában szerezték meg. Etikai engedélyt kértek és kaptak a Gondari Egyetemi Kórház klinikai igazgatójától.

3. Eredmények

3.1. A válaszadók szociodemográfiai és klinikai jellemzői

az összesen 664 beteg közül 612-et vontak be a vizsgálatba, amely 92, 2% – os válaszarányt adott. A résztvevők átlagos életkora volt . Az átlagos követési időszak 78 hónap volt. Körülbelül 341 (55,72%) vizsgálati alany volt nő. A résztvevők többségének mind szisztolés, mind diasztolés hipertóniája volt (70,7%). A válaszadók közel negyvenöt százalékát (44,94%) nevezték ki arra, hogy kéthavonta megismételje a klinikát a következő látogatásra. A vizsgálatban résztvevők mintegy negyven százaléka találkozott a TOD (40.35) 1. táblázattal.

a talált szövődmények többsége a bemutatáskor jelent meg (22,8%). A szövődmények a diagnózis után 1-3 évvel csökkentek (11,9%). De öt év diagnózis után a szövődmény ismét gyakoribbá vált (18,7%) (2.ábra).

ábra 2

a hipertóniás szövődmények előfordulása minden évben.

3.2. A hipertóniás TOD incidenciája

a HF incidenciája körülbelül 30, 8 eset/1000/fő / év (PY) volt. A második leggyakoribb TOD az IHD (22 eset/1000/PY). A betegek jelentős része hipertóniás urgenciákat is tapasztalt (17,55 / 1000 / PY). A szexuális diszfunkció a legkevésbé jelentett szervkárosodás (0,49 / 1000 / PY) minden évben (2.táblázat).

a leggyakoribb TOD a HF volt (11,6), amelyet ischaemiás szívbetegség követett (8,3). A legkevésbé gyakori TOD a szexuális diszfunkció (0,67), a retinopathia (0,9) és az AF (0,9) volt (3.táblázat).

a Cox regresszió eredménye azt mutatta, hogy hipertóniás betegekben számos tényező társult a TOD előfordulásával. Az orvosok nem tartották be a klinikai gyakorlati irányelveket (CPGs) a TOD előfordulásával társult, COR = 1,537 , AOR = 1,636 . A kezelési rend módosításának hiánya( COR = 1 , 702, AOR = 1 , 857 , valamint a társbetegségek jelenléte (COR = 1, 073, AOR = 1, 196) növelte a TOD kockázatát. Ezenkívül a hétéves hipertóniás betegeknél közel háromszor nagyobb valószínűséggel alakultak ki szövődmények, COR: 2,951 , AOR: 2,974 . Ezenkívül a béta-blokkolókkal végzett monoterápia növelte a TOD cor: 2,951 és az AOR: 2,974 előfordulási gyakoriságát . A nem, az életkor, a kezelés típusa és a tartózkodási hely azonban nem volt szignifikáns összefüggésben a TOD arányával (4.táblázat).

amikor a betegeket 78 hónapig követték az irányelvekkel összhangban álló kezelés szempontjából, szignifikáns különbség volt a TOD arányában a betegek között: Log Rang 11,975 (). A konkordáns betegeknél a TOD nagyon későn alakul ki azokhoz képest, akik a szokásos kezelési útmutató nélkül kapnak gyógyszert. Az átlagos progressziómentes időszak a diszkordáns betegeknél rövidebb volt, mint a konkordáns betegeknél (3.ábra).

ábra 3

A TOD Kaplan Meier elemzési görbéje az előírt gyógyszerek konkordanciája alapján: 78 hónapos követés.

4. Megbeszélés

az előrehaladott betegség fő mutatója a végszervi károsodásként megnyilvánuló hipertóniás szövődmények. A szervkárosodás megjelenésének időzítése a kiváltó tényezők jelenlététől függött. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a TOD terheit és meghatározó tényezőit a guh-ban részt vevő hipertóniás betegeknél. Megállapították, hogy a TOD összes esete 40,3% volt. Összehasonlító eredményről (43,1%) számoltak be Nigériai hipertóniás betegeknél . Egy másik tanulmány 44,5% TOD-ot tárt fel az alapellátásban részt vevő hipertóniás betegeknél . Jelen tanulmányban a legtöbb szövődmény a bemutatás idején jelent meg (22,8%). Ennek oka lehet a betegek késői bemutatása és az esetek aluldiagnosztizálása . A szövődmények a diagnózis után 1-3 évvel csökkentek a terápia megkezdése és az életmód módosítása miatt . De öt év után a szövődmény ismét általánossá vált; ennek oka lehet az a tény, hogy a terápiát a betegség progressziója miatt leküzdik a HTN-vel szembeni rezisztencia és a betegek öregedése miatt .

a HF kumulatív előfordulása 30,8% volt, ami viszonylag magasabb arány volt a Sahle et al. 6.26 / 1000 / év . A HF magas előfordulása vizsgálatunkban a CPG-k betartásának hiánya lehet annak érdekében, hogy olyan gyógyszereket írjanak fel, amelyek kényszerítő indikációval csökkentették a strukturális szívbetegség progresszióját nyílt HF-BE . Ezenkívül az LVH regressziója késleltethető, ha a megfelelő gyógyszert nem kezdik el, mert a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek eltérő hatással vannak a kamrai regresszióra . Ezenkívül az IHD magas aránya hozzájárulhat a HF jelenlétéhez, mivel az IHD fokozatosan HF-vé fejlődhet . Az LVH prevalenciája 2,2% volt ebben a vizsgálatban. Az LVH magas mértékét Spanyolországban (22,9%), Nigériában (27,9%) és Görögországban (33%) jelentették . Az LVH alacsonyabb megállapítása vizsgálatunkban az LVH gyors progressziójának tulajdonítható HF ami csökkenti az LVH esetek számát . A hipertóniás retinopathia aránya a jelen vizsgálatban egy százalék alatt volt, a nigériai betegeknél pedig közel 2% volt . Éppen ellenkezőleg, szignifikánsan magasabb volt (39,9%) az iráni hipertóniás betegeknél (HPs); ennek oka lehet A magas szintű elválasztott BP nyomás, az iráni populációban, amely közvetlenül előidézheti a szövődmények előfordulását. Ezenkívül jelentős különbség volt a két vizsgálat között a vizsgálati tervben és az időszakban .

ebben a vizsgálatban a hipertóniás betegek közel 5, 5% – A találkozott stroke eseményekkel. Majdnem hasonló eredményt (6,3%) figyeltek meg a görögországi multicentrikus vizsgálatban . Choi és Park viszonylag magasabb stroke arányról számolt be a koreai HPs-ben. Ennek oka lehet a hosszabb követési időszak, és a válaszadók közel felének volt AF-je, amely a stroke fő kockázati tényezője a koreai HPs-ben . Tanulmányaink az AF közel egy százalékos prevalenciáját tárták fel. Egy thaiföldi országos tanulmány megállapította, hogy az AF prevalenciája hipertóniás egyénekben (3,46%) volt . A pitvarfibrilláció prevalenciája 16,4% volt a nigériai populációban. Ez a különbség az alacsony vérnyomás-kontrollnak és a komorbid perifériás érbetegségnek tulajdonítható Nigériai HPs-ben .

azt találták, hogy több tényező is szerepet játszott a TOD előfordulásában a régóta fennálló hipertóniás betegeknél. A kezelési rend változásának gyakorisága függetlenül befolyásolja a TOD előfordulását. Az időszakos adagolási rend változásai a TOD alacsony incidenciájával jártak. Ennek oka lehet egyetlen terápiás szer szubterápiás dózisban történő megkezdése . Ezért a kezelési rend megváltoztatása új és megfelelő terápiás lehetőségeket tehet lehetővé, beleértve a kombinált terápiákat is . A szex nem korrelált a TOD magasabb előfordulási gyakoriságával. Azonban, Papazafiropoulou et al. arról számolt be, hogy a TOD gyakoribb volt a férfiaknál, mint a nőknél . Más vizsgálatok azt mutatták, hogy a férfi nem összefügg a stroke és az AF előfordulásával . A kínai HTN populációból származó nagy felmérés kimutatta, hogy az idősebb életkor, a férfi nem és az SBP egymástól függetlenül társult a szív-és érrendszeri, koszorúér-és vese szövődményekkel . Azonban ebben a vizsgálatban a HTN egyik korcsoportja és típusa sem volt összefüggésben cardiovascularis vagy cerebrovascularis károsodással.

a jelen tanulmány azt is megállapította, hogy a társbetegségek egybeesése közel 1,5-szeresére növelte a TOD kockázatát. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy ezek a speciális populációk hajlamosak más nem fertőző betegségekre, amelyek önállóan TOD-t okozhatnak . Sőt, amikor a betegek egyszerre egynél több betegségállapotot szereznek, kénytelenek több gyógyszert szedni, amelyet általában polifarmatikának neveznek. A polifarmácia hatása egy bizonyos gyógyszer egy vagy több dózisának elmenekülése a tabletta terhelése miatt, és olyan mellékhatásoktól szenved, amelyek ellenőrizetlen HTN-hez vezetnek. Korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy a polifarmácia függetlenül korrelált az ellenőrizetlen HTN-vel, ami viszont meghatározza a TOD előfordulását . Megállapítást nyert, hogy a nemzeti szabványokra vonatkozó gyógyszeres ajánlások jelentősen csökkentik a TOD számát. Igaz, hogy a nemzeti standard kezelési irányelvek szerinti gyógyszerek biztosítása lehetővé teszi a vérnyomás megfelelő szabályozását és a TOD regresszióját a megfelelő terápiás szer beadása révén a megfelelő beteg számára . Ez az alanyok 78 hónapos nyomon követése azt jelezte, hogy a megfelelő gyógyszereket szedő betegek nagyon későn alakulnak ki a TOD-ban azokhoz képest, akik a szokásos kezelési útmutató nélkül kapnak gyógyszert. Az átlagos progressziómentes időszak a diszkordáns betegeknél rövidebb volt, mint a konkordáns betegeknél. Egy, a kezelési irányelveket és a VÉRNYOMÁSKONTROLLT összehasonlító vizsgálat azt is megállapította, hogy azok a betegek, akiknek JNC-vel egyező vérnyomáscsökkentő kezelést írtak fel, a vérnyomás optimális kontrollja volt . A hipertónia kezelésében a standard kezelési irányelvek betartásának alapvető célja a megfelelő betegségkontroll elérése, mivel a kontrollált hipertónia késleltetett szövődményeket és a célszerv károsodásának progresszióját eredményezi.

Összességében ez a tanulmány kiindulási bizonyítékot szolgáltatott a TOD terhére és meghatározó tényezőire Etiópiában. Ugyanakkor nem vizsgálta az elhízás, a metabolikus szindróma és a társadalmi szokások, például a dohányzás történetét a TOD-ra. Azt is egyetlen központban végzik, korlátozott számú beteggel. Ezért ezeknek a tényezőknek az alapos vizsgálata országszerte indokolt.

5. Következtetés

a betegek több mint negyven százaléka szerzett Célszervi károsodást, ami jelentősebb. A szívelégtelenség a Tod leggyakoribb formája hipertóniás betegekben. Az olyan tényezők, mint a társbetegségek jelenléte, a gyakorlati Irányelvek be nem tartása és a kezelési rend megváltoztatásának elmulasztása korreláltak a célszerv károsodásának előfordulásával. Azok a betegek, akik a szokásos kezelés szerint gyógyszereket kapnak, nagyon későn alakulnak ki, mint azok, akik a szokásos kezelési útmutató nélkül szedtek gyógyszert. A magas vérnyomás korai diagnosztizálása és kezelése, valamint a kiváltó tényezők módosítása elengedhetetlen a szövődmények megelőzéséhez. Ezenkívül a gyógyszer felírásának a szokásos kezelési irányelveken kell alapulnia.

rövidítések

adathozzáférés

a jelenlegi vizsgálat során használt adatkészletek ésszerű kérésre rendelkezésre állnak a megfelelő szerzőtől.

etikai jóváhagyás

engedélyt kapott a School of Pharmacy, College of Medicine and Health Sciences, University of Gondar. Etikai jóváhagyást kapott a Gondar Egyetemi Kórház klinikai igazgatója.

összeférhetetlenség

a szerzők nem nyilatkoznak összeférhetetlenségről.

szerzői hozzájárulások

Tadesse Melaku Abegaz tervezte a tanulmányt, elkészítette a kéziratot, és felügyelte a tanulmányt, Tamrat Befekadu Abebe és Yonas Getaye Tefera összegyűjtötte a szükséges adatokat, elemezte a nyers adatokat, és lektorálta a kéziratot. Minden szerző elolvasta és jóváhagyta a végleges kéziratot.

Köszönetnyilvánítás

a kutatók szeretnék megköszönni a Gondari Egyetemnek, az orvostudományi és Egészségtudományi Főiskolának a tanulmány megkönnyítését és elvégzését. A szerzők hálája minden orvosnak és ápolónak szól, akik a Gondar Egyetem krónikus Klinikáján dolgoznak.