Izoszulfán Blue Injection

adagolási forma: injekció, oldat

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára frissítve július 1, 2019.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• szakmai
• terhesség
• több

javallatok és használat Izoszulfán kék injekció

nyirokér körülhatárolás

izoszulfán kék injekció 1% subcutan beadás után körvonalazza az injekció beadási régióját elvezető nyirokereket. A limfográfia kiegészítője: a végtagok primer és szekunder lymphedema; chyluria, chylous ascites vagy chylothorax; nyirokcsomó bevonása primer vagy szekunder neoplazma által; és nyirokcsomó válasz a terápiás módozatokra.

Izoszulfán kék injekció Adagolás és alkalmazás

Subcutan alkalmazás

az Izoszulfán kék injekció 1%-át subcutan kell beadni, vizsgálatonként az egyes végtagok három (3) interdigitalis terébe. Ezért legfeljebb 3 mL (30 mg) izoszulfán-kék adagot kell beadni.

adagolási formák és hatáserősségek

1% – os vizes oldat (izoszulfánkék)

ellenjavallatok

Izoszulfánkék injekció 1% ellenjavallt azoknál az egyéneknél, akiknél ismert a trifenilmetánnal vagy rokon vegyületekkel szembeni túlérzékenység.

figyelmeztetések és óvintézkedések

túlérzékenységi reakciók

életveszélyes anafilaxiás reakciók (respiratorikus distress, shock, angiooedema) fordultak elő az Izoszulfán kék injekció 1% – os beadása után. A reakciók nagyobb valószínűséggel fordulnak elő olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma, allergia, gyógyszerreakciók vagy korábbi reakciók vannak a trifenil-metán festékekkel szemben. Az Izoszulfán kék injekció beadása után legalább 60 percig szorosan monitorozni kell a betegeket 1%. Képzett személyzetnek kell rendelkezésre állnia a sürgősségi ellátás, beleértve az újraélesztést is.

Izoszulfán kék injekció kicsapása 1% lidokainnal

Izoszulfán kék injekció keveréke 1% (helyi érzéstelenítőkkel (pl. lidokain)) ugyanabban a fecskendőben azonnali kicsapódást eredményez 4% – ról 9% – ra gyógyszer komplex. Használjon külön fecskendőt a helyi érzéstelenítő beadására.

interferencia az Oxigéntelítettséggel és a Methemoglobin mérésekkel

Izoszulfán kék injekció 1% zavarja a perifériás vér oxigéntelítettségének pulzoximetriával történő mérését, és hamisan alacsony értékeket okozhat. Az interferencia hatása a beadás után 30 perc múlva maximális, és általában 4 órával minimális. Artériás vérgáz-elemzésre lehet szükség a csökkent artériás parciális oxigénnyomás igazolásához.

az Izoszulfán kék injekció 1% – a hamisan megemelkedett methemoglobin értékeket is okozhat artériás vérgáz-analizátor. Ezért kooximetriára lehet szükség a methemoglobin szintjének igazolásához.

mellékhatások

forgalomba hozatalt követő tapasztalatok

túlérzékenységi reakciók: az esettanulmányok a túlérzékenységi reakciók teljes előfordulási gyakoriságát a betegek körülbelül 2%-ánál jelentették. Előfordult életveszélyes anafilaxiás reakció. A megnyilvánulások közé tartozik a légzési distressz, sokk, angioödéma, urticaria, pruritus. A súlyos égés mélységének becslésére használt hasonló vegyület beadását követően halálról számoltak be. A reakciók nagyobb valószínűséggel fordulnak elő olyan betegeknél, akiknek személyes vagy családi kórtörténetében bronchiális asztma, jelentős allergia, gyógyszerreakciók vagy korábbi reakciók vannak a trifenil-metán színezékekkel szemben .

laboratóriumi vizsgálatok: az 1% – os Izoszulfán kék injekció zavarja az oxigéntelítettség pulzoximetriával, a methemoglobin gázelemzővel történő mérését .

bőr: átmeneti vagy hosszú távú (tetoválás) kék szín.

Gyógyszerkölcsönhatások

1% Izoszulfán Kék injekcióval nem azonosítottak gyógyszerkölcsönhatásokat.

alkalmazás specifikus populációkban

szoptató anyák

nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.

mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha az Izoszulfán Kék injekciót 1% – ban adják be szoptató anyának.

gyermekgyógyászati alkalmazás

az Izoszulfán kék injekció biztonságosságát és hatékonyságát 1% gyermekeknél nem igazolták.

túladagolás

ne lépje túl a javasolt adagot, mivel az Izoszulfán kék injekció 1% túladagolási szintjét nem határozták meg.

Izoszulfán kék injekció leírása

az Izoszulfán kék injekció 1% steril vizes oldat szubkután beadásra. A foszfátpuffert steril, pirogénmentes vízben elegendő mennyiségben adjuk hozzá ahhoz, hogy a végső pH 6,8-7,4 legyen. Az oldat 10 mg izoszulfánkék, 6,6 mg nátrium-monohidrogén-foszfát és 2,7 mg Kálium-dihidrogén-foszfát milliliterenként. Az oldat nem tartalmaz tartósítószert. Az izoszulfán kék injekció 1% kontrasztanyag a nyirokerek körvonalazására.

Izoszulfán kék injekció – Klinikai farmakológia

farmakodinamika

subcutan alkalmazást követően az Izoszulfán kék injekció 1% – a kötődik a szérumfehérjékhez, és a nyirokerek veszik fel. Így a nyirokereket a kék festék határolja.

farmakokinetika

az Izoszulfán kék injekció subcutan alkalmazott dózisának legfeljebb 10% – a ürül változatlan formában a vizelettel 24 órán belül emberben.

nem klinikai toxikológia

karcinogenezis, mutagenezis, fertilitás károsodás

hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek az Izoszulfán kék injekció karcinogén potenciáljának értékelésére 1%. Reprodukciós vizsgálatokat állatokon nem végeztek, ezért nem ismert, hogy a mutagenezissel vagy a termékenység károsodásával kapcsolatos probléma áll-e fenn akár hímeknél, akár nőstényeknél.

teratogén hatások

terhesség C Kategória.állatokon reprodukciós vizsgálatokat nem végeztek Izoszulfán kék injekció 1%. Nem ismert, hogy az 1% – os Izoszulfán kék injekció magzati károsodást okozhat-e, ha terhes nőnek adják be, vagy befolyásolhatja a reprodukciós képességet. Izoszulfán kék injekció 1% terhes nőnek csak akkor adható, ha egyértelműen szükséges.

hogyan kerül forgalomba/tárolás és kezelés

az Izoszulfán kék injekció 1% 5 mL-es egyadagos injekciós üveg, 1%-os vizes oldat foszfátpufferben, amelyet megfelelő gyártással steril és pirogénmentes állapotban készítenek el.

NDC 70069-221-06

6 x 5 mL-es egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz

Tárolás: 20-25-25 C (68-77-7). . Kerülje a túlzott hőt.

Betegtanácsadási információk

tájékoztassa a betegeket arról, hogy a vizelet színe 24 órán keresztül kék lehet az Izoszulfán kék injekció beadása után 1%.

Gyártó:

Wintac Limited

Bangalore 562123

India

Kódszám.: KR / gyógyszerek / KTK/28/289/97

gyártó:

Somerset Therapeutics, LLC

Somerset, NJ 08873

ST-ISB11/P/00

csomag címke.Fő kijelző PANEL

konténer címke

kartondoboz címke

orvosi nyilatkozat