Isosulfanの青の注入

適量形態:注入、解決

医学的に見直されるDrugs.com.最終更新日2019年7月1日。

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イソスルファンブルー注射の適応症と使用法

リンパ管線引き

イソスルファンブルー注射1%皮下投与時に、注射領域を排出するリンパ管を線引きする。 それはlymphographyへ付加物のです:先端の第一次および二次lymphedema;chyluria、chylous腹水またはchylothorax;第一次か二次新生物によるリンパ節介入; そして治療上の様相へのリンパ節の応答。

イソスルファンブルーインジェクション投与量および投与

皮下投与

イソスルファンブルーインジェクション1%は、試験ごとに各四肢の3つの指間スペースに半分(1/2)mLを皮下投与する。 従って3つのmL（30mg）isosulfanの青の最高の線量は注入されます。

剤形および強さ

1%水溶液(イソスルファンブルー)

禁忌

イソスルファンブルー注射1%は、トリフェニルメタンまたは関連化合物に対する過敏症

警告および注意

過敏症反応

イソスルファンブルー注射1％投与後に生命を脅かすアナフィラキシー反応（呼吸窮迫、ショック、血管浮腫）が発生した。 反応は、気管支喘息、アレルギー、薬物反応またはトリフェニルメタン色素に対する以前の反応の病歴を有する患者において起こりやすくなる。 イソスルファンブルー注射1％の投与後、少なくとも60分間患者を密接に監視する。 訓練された人員は蘇生を含む救急処置を管理して利用できるべきです。

リドカインによるイソスルファンブルーインジェクション1％の沈殿

イソスルファンブルーインジェクション1％の混合物（局所麻酔薬（すなわち、イソスルファンブルーインジェクション1％の混合物（局所麻酔薬（すなわち、イソスルファンブルーインジェクション1％の混合物（局所麻酔薬（すなわち、イソスルファンブルーインジェクション1％の混合物（局所麻酔薬（すなわち、局所麻酔薬（ 同じスポイトのリドカイン））は4%から9%の薬剤の複合体の即時の沈殿物で起因します。 局所麻酔薬を投与するには、別の注射器を使用してください。

酸素飽和度およびメトヘモグロビン測定との干渉

イソスルファンブルー注入1%は、パルスオキシメトリーによる末梢血中の酸素飽和度の測定を妨害し、誤って低い測定値を引き起こす可能性がある。 干渉効果は、３ ０分で最大であり、一般に投与後４時間までには最小である。 動脈血ガス分析は酸素の減らされた幹線分圧を確認するために必要かもしれません。

イソスルファンブルー注入1%は、動脈血ガス分析器によるメトヘモグロビンの誤った読み取り値を引き起こす可能性があります。 したがって、メトヘモグロビン濃度を検証するためには、共オキシメトリーが必要な場合があります。

有害反応

市販後の経験

過敏反応：ケースシリーズは、患者の約2％における過敏反応の全体的な発生率を報告しています。 生命を脅かすアナフィラキシー反応が発生しています。 症状には、呼吸困難、ショック、血管浮腫、蕁麻疹、掻痒が含まれる。 死は厳しい焼跡の深さを推定するために用いられる同じような混合物の管理の後で報告されました。 反応は、気管支喘息、重大なアレルギー、薬物反応またはトリフェニルメタン染料に対する以前の反応の個人的または家族歴を有する患者において

実験室試験:Isosulfanの青い注入1%は脈拍のoximetryとガス検光子によってmethemoglobinによって酸素の飽和の測定と干渉します。

皮膚：一時的または長期的な（入れ墨）青色の着色。

薬物相互作用

イソスルファンブルー注射1％で薬物相互作用は同定されていない。

特定の集団での使用

授乳中の母親

この薬がヒトミルク中に排泄されるかどうかは知られていません。

多くの薬物はヒトミルク中に排泄されるため、イソスルファンブルーインジェクション1％を授乳中の母親に投与する場合は注意が必要である。

小児用

イソスルファンブルー注射の安全性と有効性小児における1％は確立されていない。

過量投与

過量投与レベルがイソスルファンブルー注射1％では同定されていないため、示された推奨用量を超えないでください。

イソスルファンブルーインジェクションの説明

Isosulfanの青の注入1%はsubcutaneous管理のための生殖不能の水溶液です。 生殖不能の、pyrogenの自由な水の隣酸塩緩衝は6.8から7.4の最終的なpHをもたらすために十分な量で加えられます。 溶液の各mLは、10mgのイソスルファンブルー、6.6mgのリン酸ナトリウム一水素ナトリウムおよび2.7mgのリン酸二水素カリウムを含む。 この溶液には防腐剤は含まれていません。 イソスルファンブルーインジェクション1％は、リンパ管の描写のための造影剤である。

Isosulfan Blue Injection-Clinical Pharmacology

薬力学

皮下投与後、Isosulfan Blue Injection1%は血清タンパク質に結合し、リンパ管によってピックアップされます。 したがって、リンパ管は青色染料によって描写される。

薬物動態

イソスルファンブルー注射の皮下投与量の10％まで1％は、ヒトでは24時間で尿中に変化せずに排泄される。

非臨床毒性学

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

イソスルファンブルー注射の発癌性を1％評価するための動物における長期研究は行われていない。 動物における生殖研究は実施されておらず、したがって、男性または女性のいずれかの突然変異誘発または生殖能力の障害に関する問題が存在するかどうかは不明である。

催奇形性効果

妊娠カテゴリー C.イソスルファンブルー注射による動物生殖研究は1%では行われていない。 イソスルファンブルー注射1％が妊婦に投与されたときに胎児の害を引き起こす可能性があるか、または再生能力に影響を与える可能性があるかど イソスルファンブルー注射1％は、明らかに必要な場合にのみ、妊婦に与えられるべきである。

供給方法/保管および取り扱い

イソスルファンブルーインジェクション1%は、5mLの単回投与バイアルとして供給され、適切な製造によって調製されたリン酸緩衝液中の1%水溶液は、滅菌および発熱物質を含まないように供給される。

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単回投与バイアル6x5mLを含むカートン

保管:20°25°C(68°77°F)で保管してください。 . 過度の熱を避けてください。

患者カウンセリング情報

イソスルファンブルー注射1％の投与後24時間、尿の色が青色である可能性があることを患者に通知する。

製造者:

Wintac Limited

Bangalore562123

インド

コードNo.:KR/DRUGS/KTK/28/289/97

のために製造される:

Somerset Therapeutics、LLC

Somerset、NJ08873

ST-ISB11/P/00

パッケージのラベル。＜3285＞＜251＞

カートンのラベル

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