Isosulfan Blue Injection

postać dawkowania: wstrzyknięcie, roztwór

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: 1 lipca 2019 r.

• przegląd
• skutki uboczne
• dawkowanie
• Profesjonalny
• ciąża
• więcej

wskazania i zastosowanie do iniekcji niebieskiego Izosulfanu

limfatyczny

Isosulfan Blue Injection 1% po podaniu podskórnym, wyznacza naczynia limfatyczne drenujące obszar wstrzyknięcia. Stanowi uzupełnienie limfografii w: pierwotnym i wtórnym obrzęku limfatycznym kończyn; chylurii, chylous wodobrzusze lub chylothorax; zajęciu węzłów chłonnych przez nowotwór pierwotny lub wtórny; i odpowiedź węzłów chłonnych na tryb terapeutyczny.

Isosulfan Blue Injection Dawkowanie i sposób podawania

Podanie podskórne

Isosulfan Blue Injection 1% Należy podać podskórnie, pół (1/2) mL w trzech (3) przestrzeniach międzypaliczkowych każdej kończyny w badaniu. W związku z tym wstrzykuje się maksymalną dawkę 3 mL (30 mg) błękitu izosulfanu.

postacie dawkowania i moce

1% roztwór wodny (błękit izosulfanowy)

przeciwwskazania

błękit Izosulfanowy iniekcja 1% jest przeciwwskazana u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na trifenylometan lub związki pokrewne.

ostrzeżenia i środki ostrożności

reakcje nadwrażliwości

zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne (niewydolność oddechowa, wstrząs, obrzęk naczynioruchowy) wystąpiły po podaniu 1% roztworu niebieskiego Izosulfanu. Reakcje są bardziej prawdopodobne u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie, alergiami, reakcjami lekowymi lub wcześniejszymi reakcjami na barwniki trifenylometanowe. Uważnie monitorować pacjentów przez co najmniej 60 minut po podaniu błękitu Izosulfanu 1%. Przeszkolony personel powinien być dostępny do udzielania pomocy w nagłych wypadkach, w tym resuscytacji.

wytrącanie błękitu Izosulfanu 1% przez lidokainę

domieszka błękitu Izosulfanu 1% (z miejscowymi środkami znieczulającymi (tj. lidokaina)) w tej samej strzykawce powoduje natychmiastowe wytrącanie 4% do 9% kompleksu leku. Użyj oddzielnej strzykawki, aby podać znieczulenie miejscowe.

zakłócenia w pomiarach nasycenia tlenem i methemoglobiny

Isosulfan Blue Injection 1% zakłóca pomiary nasycenia tlenem we krwi obwodowej za pomocą pulsoksymetrii i może powodować fałszywie niskie odczyty. Efekt interferencji jest maksymalny po 30 minutach i minimalny zazwyczaj po 4 godzinach od podania. Analiza gazowa krwi tętniczej może być potrzebna do zweryfikowania obniżonego ciśnienia parcjalnego tlenu w tętnicy.

Isosulfan Blue Injection 1% może również powodować fałszywie podwyższone odczyty methemoglobiny przez analizator gazów krwi tętniczej. W związku z tym, kooksymetria może być konieczne w celu sprawdzenia poziomu methemoglobiny.

działania niepożądane

doświadczenia po wprowadzeniu leku do obrotu

reakcje nadwrażliwości: seria przypadków opisuje ogólną częstość występowania reakcji nadwrażliwości u około 2% pacjentów. Wystąpiły zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Objawy obejmują niewydolność oddechową, wstrząs, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, świąd. Odnotowano zgon po podaniu podobnego związku stosowanego do oszacowania głębokości ciężkiego oparzenia. Reakcje są bardziej prawdopodobne u pacjentów z osobistą lub rodzinną historią astmy oskrzelowej, istotnymi alergiami, reakcjami lekowymi lub wcześniejszymi reakcjami na barwniki trifenylometanowe .

badania laboratoryjne: Isosulfan Blue Injection 1% zakłóca pomiary nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetrii i methemoglobiny za pomocą analizatora gazu .

Skóra: przejściowe lub długotrwałe (Tatuowanie) niebieskie zabarwienie.

interakcje z innymi lekami

nie stwierdzono interakcji z innymi lekami po wstrzyknięciu 1% Izosulfanu niebieskiego.

stosowanie w określonych populacjach

matek karmiących

nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka kobiecego.

ponieważ wiele leków jest wydzielanych z mlekiem kobiecym, należy zachować ostrożność podczas podawania 1% niebieskiego Izosulfanu matce karmiącej.

stosowanie u dzieci

nie określono bezpieczeństwa i skuteczności wstrzyknięcia niebieskiego Izosulfanu 1% u dzieci.

przedawkowanie

nie należy przekraczać zalecanej dawki, ponieważ nie określono poziomu przedawkowania Dla niebieskiego roztworu Izosulfanu 1%.

Isosulfan Blue Injection opis

Isosulfan Blue Injection 1% jest jałowym wodnym roztworem do podawania podskórnego. Bufor fosforanowy w jałowej, wolnej od pirogenów wodzie dodaje się w wystarczającej ilości, aby uzyskać końcowe pH od 6,8 do 7,4. Każdy mL roztworu zawiera 10 mg błękitu izosulfanu, 6,6 mg monowodorofosforanu sodu i 2,7 mg diwodorofosforanu potasu. Roztwór nie zawiera środków konserwujących. Isosulfan Blue Injection 1% jest środkiem kontrastowym do wyznaczania naczyń limfatycznych.

Isosulfan Blue Injection – Farmakologia kliniczna

Farmakodynamika

po podaniu podskórnym Isosulfan Blue Injection 1% wiąże się z białkami surowicy i jest odbierany przez naczynia limfatyczne. W ten sposób naczynia limfatyczne są oznaczone niebieskim barwnikiem.

farmakokinetyka

u ludzi do 10% podskórnie podanej dawki niebieskiego Izosulfanu 1% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24 godzin.

Toksykologia Niekliniczna

Rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności

nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjalnego działania rakotwórczego błękitu Izosulfanu 1%. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu na reprodukcję, w związku z czym nie wiadomo, czy istnieje problem mutagenezy lub upośledzenia płodności u samców lub samic.

działanie teratogenne

ciąża Kategoria C. Nie przeprowadzono badań wpływu na reprodukcję u zwierząt z błękitem Izosulfanu 1%. Nie wiadomo, czy Isosulfan Blue Injection 1% może powodować uszkodzenie płodu po podaniu kobietom w ciąży lub może wpływać na zdolności rozrodcze. Isosulfan Blue Injection 1% należy podawać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.

sposób dostawy/przechowywania i obchodzenia się z lekiem

Isosulfan Blue Injection 1% jest dostarczany w 5 mL fiolce jednodawkowej, 1% wodnym roztworze w buforze fosforanowym przygotowanym przez odpowiednie wytwarzanie, aby był sterylny i wolny od pirogenów.

NDC 70069-221-06

pudełko tekturowe zawierające 6 fiolek jednodawkowych po 5 mL

Przechowywanie: Przechowywać w temperaturze 20° C do 25°c (68° C do 77°F). . Unikać nadmiernego ciepła.

informacje dotyczące porad dla pacjentów

poinformuj pacjentów, że kolor moczu może być Niebieski przez 24 godziny po podaniu 1% niebieskiego Izosulfanu.

Producent:

Wintac Limited

Bangalore 562123

Indie

Kod No.: Kr / narkotyki / KTK/28/289/97

Wyprodukowano dla:

Somerset Therapeutics, LLC

Somerset, NJ 08873

St-ISB11/P/00

Etykieta opakowania.Główny PANEL wyświetlacza

Etykieta kontenera

etykieta na kartonie

oświadczenie Medyczne