Isosulfan Blue Injection

doseringsform: injektion, lösning

medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 1 juli 2019.

• översikt
• biverkningar
• dosering
• professionell
• graviditet
• mer

indikationer och användning för Isosulfan blå injektion

lymfkärl avgränsning

isosulfanblå injektion 1% vid subkutan administrering avgränsar lymfkärl som dränerar injektionsområdet. Det är ett tillägg till lymfografi i: primär och sekundär lymfödem i extremiteterna; chyluria, chylous ascites eller chylothorax; lymfkörtel involvering av primär eller sekundär neoplasma; och lymfkörtel svar på terapeutiska metoder.

Isosulfan blå injektion dosering och administrering

subkutan administrering

Isosulfan blå injektion 1% ska administreras subkutant, hälften (1/2) mL i tre (3) interdigitala utrymmen i varje extremitet per studie. En maximal dos på 3 mL (30 mg) isosulfan blue injiceras därför.

doseringsformer och styrkor

1% vattenlösning (isosulfanblått)

kontraindikationer

Isosulfanblått injektion 1% är kontraindicerat hos de individer med känd överkänslighet mot trifenylmetan eller besläktade föreningar.

varningar och försiktighet

överkänslighetsreaktioner

livshotande anafylaktiska reaktioner (andningsbesvär, chock, angioödem) har inträffat efter Isosulfan blå injektion 1% administrering. Reaktioner är mer benägna att uppstå hos patienter med en historia av bronkialastma, allergier, läkemedelsreaktioner eller tidigare reaktioner på trifenylmetanfärger. Övervaka patienterna noggrant i minst 60 minuter efter administrering av Isosulfan Blue Injection 1%. Utbildad personal bör finnas tillgänglig för att administrera akutvård inklusive återupplivning.

utfällning av Isosulfan blå injektion 1% av lidokain

blandningen av Isosulfan blå injektion 1% (med lokalbedövningsmedel (dvs. lidokain)) i samma spruta resulterar i en omedelbar utfällning av 4% till 9% läkemedelskomplex. Använd en separat spruta för att administrera lokalbedövning.

Interferens med syremättnad och Metemoglobinmätningar

Isosulfan blå injektion 1% stör mätningar av syremättnad i perifert blod med pulsoximetri och kan orsaka falskt låga avläsningar. Interferenseffekten är maximal vid 30 minuter och minimal i allmänhet 4 timmar efter administrering. Arteriell blodgasanalys kan behövas för att verifiera minskat arteriellt partialtryck av syre.

Isosulfan blå injektion 1% kan också orsaka falskt förhöjda avläsningar av metemoglobin av arteriell blodgasanalysator. Därför kan kooximetri behövas för att verifiera metemoglobinnivån.

biverkningar

erfarenhet efter marknadsföring

överkänslighetsreaktioner: Fallserier rapporterar en total förekomst av överkänslighetsreaktioner hos cirka 2% av patienterna. Livshotande anafylaktiska reaktioner har inträffat. Manifestationer inkluderar andningsbesvär, chock, angioödem, urtikaria, klåda. Ett dödsfall har rapporterats efter administrering av en liknande förening som används för att uppskatta djupet av en allvarlig brännskada. Reaktioner är mer benägna att uppstå hos patienter med en personlig eller familjehistoria av bronkialastma, signifikanta allergier, läkemedelsreaktioner eller tidigare reaktioner på trifenylmetanfärger .

laboratorietester: Isosulfanblå injektion 1% stör mätningar av syremättnad med pulsoximetri och metemoglobin med gasanalysator .

Hud: övergående eller långvarig (tatuering) blå färg.

läkemedelsinteraktioner

Inga läkemedelsinteraktioner har identifierats med Isosulfan Blue Injection 1%.

användning i specifika populationer

ammande mödrar

det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.

eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk bör försiktighet iakttas när Isosulfan Blue Injection 1% administreras till en ammande mamma.

pediatrisk användning

säkerhet och effektivitet för Isosulfan Blue Injection 1% hos barn har inte fastställts.

överdosering

överskrid inte indikerad rekommenderad dos eftersom överdoseringsnivåer inte har identifierats för Isosulfanblå injektion 1%.

Isosulfan blå injektion beskrivning

Isosulfan Blue Injection 1% är en steril vattenlösning för subkutan administrering. Fosfatbuffert i sterilt, pyrogenfritt vatten tillsätts i tillräcklig mängd för att ge ett slutligt pH på 6,8 till 7,4. Varje mL lösning innehåller 10 mg isosulfanblått, 6,6 mg natriummonovätefosfat och 2,7 mg kaliumdivätefosfat. Lösningen innehåller inget konserveringsmedel. Isosulfan Blue Injection 1% är ett kontrastmedel för avgränsning av lymfatiska kärl.

Isosulfan blå injektion – klinisk farmakologi

farmakodynamik

efter subkutan administrering binder Isosulfan blå injektion 1% till serumproteiner och plockas upp av lymfkärlen. Således avgränsas lymfkärlen av det blå färgämnet.

farmakokinetik

upp till 10% av den subkutant administrerade dosen av Isosulfan Blue Injection 1% utsöndras oförändrat i urinen på 24 timmar hos människor.

icke-klinisk toxikologi

karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet

långtidsstudier på djur har inte utförts för att utvärdera den karcinogena potentialen för Isosulfan blå injektion 1%. Reproduktionsstudier på djur har inte utförts och det är därför okänt om det finns problem med mutagenes eller nedsatt fertilitet hos antingen män eller kvinnor.

teratogena effekter

graviditetskategori C. reproduktionsstudier på djur har inte utförts med Isosulfan Blue Injection 1%. Det är inte känt om Isosulfan Blue Injection 1% kan orsaka fosterskada vid administrering till en gravid kvinna eller kan påverka reproduktionskapaciteten. Isosulfan Blue Injection 1% ska endast ges till en gravid kvinna om det är klart nödvändigt.

hur levereras/förvaras och hanteras

Isosulfan Blue Injection 1% levereras som en 5 mL endosflaska, 1% vattenlösning i en fosfatbuffert beredd genom lämplig tillverkning för att vara steril och pyrogenfri.

NDC 70069-221-06

kartong innehållande 6 x 5 mL endosflaskor

Förvaring: Förvara vid 20-25-25-C (68-77-f). . Undvik överdriven värme.

Patientrådgivningsinformation

informera patienter om att urinfärgen kan vara blå i 24 timmar efter administrering av Isosulfanblå injektion 1%.

Tillverkad Av:

Wintac Limited

Bangalore 562123

Indien

Kod Nr.: KR / droger / KTK/28/289/97

tillverkad för:

Somerset Therapeutics, LLC

Somerset, NJ 08873

ST-ISB11/P/00

FÖRPACKNINGSETIKETT.HUVUDDISPLAYPANEL

Behållaretikett

Kartongetikett

Medicinsk ansvarsfriskrivning