korszerűsített: január 12, 2018
a Szövetségi Bíróság felügyeli az Országos Januvia és Victozia hasnyálmirigyrák peres kinevezett Mr.Kennerly a “felperesek irányítóbizottsága”, a csoport a felperesek ügyvédek felelős épület az ügy ellen Merck, a gyártó Januvia és Janumet, és Novo Nordisk, A gyártó Victoza.
2012-ig visszamenőleg számos hozzászólást írtam a Januvia és a hasnyálmirigyrák közötti kapcsolatról. Az alábbiakban röviden összefoglaljuk az esetek mögött álló tudományt. 2018 januárjától a Januvia-pereknek több különböző csoportja van: a San Diego-i szövetségi bíróságon alapuló szövetségi több kerületi peres eljárás, a Los Angeles-i Állami konszolidált peres eljárás, valamint más államokban benyújtott szétszórt perek. Esküdtszéki tárgyalást nem tartottak. Ennek megfelelően nem volt Januvia vagy Victoza peres egyezség: a gyógyszergyárak továbbra is hevesen tagadják a felelősséget,és a peres eljárás egyszerűen túl új a rendezési megbeszélésekhez.
olyan ügyfelek széles skáláját képviselem, akiknél a Januvia bevétele után hasnyálmirigyrák alakult ki, ügyfelek az ország mindkét oldalán és mindenütt a kettő között, negyvenes évektől nyolcvanas évekig terjedő korú ügyfelek. Ügyvédi irodánk Januvia és Victoza ügyeket nyújtott be a fent említett bíróságok mindegyikében, és folytatjuk az ügyek benyújtását. Az ügyeket díjmentesen felülvizsgáljuk, az ügyfeleket pedig függő díj ellenében képviseljük. (Vagyis az ügy minden költségét megfizetjük, és csak akkor számítunk fel díjat, ha kártérítést követelünk.)
a hasnyálmirigyrák okai és a rák kapcsolata a cukorbetegséggel
ha ezt az oldalt olvassa, akkor valószínűleg Ön vagy valaki, akit ismer, hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak. Ön már tudja, hogy a prognózis általában rossz, még agresszív kezelés esetén is.
a hasnyálmirigyrák jellemzően tünetmentes egy ideig, ami nem más, mint a fogyás és a homályos hasi fájdalmak. A szűrést általában csak akkor hajtják végre, ha a betegnek két vagy több közeli rokona van hasnyálmirigyrákkal, vagy genetikai állapot — nem utolsósorban azért, mert kevés egyetértés van abban, hogy a nem rákos elváltozásokat el kell-e távolítani, ha megtalálják őket. Sok betegnek általános panaszai vannak, amíg a sárgaság meg nem jelenik, amikor kezelést kérnek, és vérvizsgálatot kapnak, amely a szervezetben valahol rákot tár fel.
a műtét általában az első vonalbeli kezelés (pl., a Whipple-eljárás, amely technikailag “pancreaticoduodenectomia”), és a diagnózis után a lehető leghamarabb meg kell tenni. Ha Ön vagy családtagja még nem volt műtéten, akkor fontolja meg egy nagyobb volumenű létesítménybe való belépést, amely általában jobb beteg kimenetellel jár. Olyan orvosra van szüksége, aki ezt már sokszor megtette.
a hasnyálmirigyrák okai bonyolultak és sokrétűek. Egy szinten a rákot a DNS veszélyes változásai okozzák, és a hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma betegek 90% – a “onkogén KRAS” génjelzést mutat. De ez nem az egész történet: mindannyian folyamatosan változunk a sejtjeink DNS-ében. Az onkogén KRAS-t sok olyan betegnél is megtalálják, akiknél nem alakul ki hasnyálmirigyrák, így ez a gén önmagában soha nem működött szűrésre vagy diagnózisra.
a probléma az, hogy a hasnyálmirigy számos további utat tartalmaz, mint például az epithelialis-mesenchymalis átmenet (EMT), amely tovább hozzájárulhat mind a jóindulatú, mind a rosszindulatú daganatok kialakulásához. Más szervekhez képest a hasnyálmirigy szokatlanul aktív a sejtek szintjén, és számos különböző funkciót lát el, beleértve mind a hormonokat (az “endokrin” hasnyálmirigyet), mind az emésztőenzimeket (az “exokrin” hasnyálmirigyet). Ezek a metabolikus utak a hasnyálmirigyben olyan elváltozásokat okozhatnak, amelyeket hasnyálmirigy intraepithelialis Neopláziának (“Paninoknak”) neveznek, amelyeket az onkológusok és az endokrinológusok 1-től 3-ig terjedő skálán osztályoznak. Ezeket néha “rákmegelőző” sejteknek és elváltozásoknak nevezik, mert minél magasabb a “fokozat”, annál valószínűbb, hogy invazív hasnyálmirigy-karcinómát okoznak. A legtöbb ember életében bizonyos mértékig Panin alakul ki, nem rossz hatással, de az emberek számára a Panin rákossá válik.
a Januvia és a Janumet használata ezekben az útvonalakban, a sejtproliferációt és a sejt apoptózist, valamint a rákmegelőző elváltozások kialakulását befolyásoló útvonalakban okoz problémát.
hogyan működik a Victoza és a Januvia, és mi köze ennek a hasnyálmirigyrákhoz?
a cukorbetegség természetesen a vércukorszintről szól. A glükagon, a hasnyálmirigy alfa-sejtjei által termelt természetes hormon növeli a glükózszintet. Az inkretinek, amelyek a hasnyálmirigyben a Langerhans-szigetek által termelt természetes hormonok, csökkentik a glükózszintet. A Januvia növeli az inkretin szintjét (konkrétan az inkretin “GLP-1”) A dipeptidil-peptidáz-4 (“DPP-4”) fehérje gátlásával, amely lebontja a GLP-1-et. Így a Januvia növeli a GLP – 1 szintet, ami viszont segít a glükózszint alacsonyabb és jobb szabályozásában. A Victoza az inkretin GLP-1 egyik formája, így közvetlenül aktiválja ugyanazokat a szöveteket és szerveket, amelyeket a GLP-1 aktivál.
röviden, a Januvia és a Victoza megváltoztatja a hormonok szintjét a szervezetben. Régóta felismerték azonban ,hogy” a hormonok vezetik a sejtek proliferációját, és így a véletlen genetikai hibák felhalmozódásának lehetőségét”, amint azt a ” hormonális karcinogenezisről szóló cikk tárgyalja.”A tudományos közösség újra és újra látta ezt, beleértve a mell, az endometrium, a petefészek, a prosztata, a herék és a pajzsmirigy rákos megbetegedéseit, valamint az osteosarcomát. (Itt van egy PDF bemutató, amely részletesebben elmagyarázza.) Láttuk ezt a menopauzális hormonpótlással és a mellrákkal. A hasnyálmirigy sajnos nem zárható ki ugyanabból a folyamatból.
számos tudományos tanulmány talált bizonyítékot arra, hogy az inkretinnel kapcsolatos gyógyszerek növelhetik a daganatok mértékét a hasnyálmirigyben (mint ez a tanulmány), és hogy az inkretinnel kapcsolatos gyógyszerek felhasználói nagyobb arányban szenvednek pancreatitisben és hasnyálmirigyrákban, mint más cukorbetegség elleni gyógyszerek (mint ez a tanulmány). Egy 2015 végén közzétett tanulmány több mint egymillió diabéteszes beteg orvosi feljegyzését vizsgálta, és megállapította, hogy “a szitagliptin jelentősen összefügg a hasnyálmirigyrák magasabb kockázatával.”Egy 2016-ban közzétett tanulmány megvizsgálta a nemzeti egészségügyi adatbázist, és megállapította, hogy a Januvia “jelentősen összefügg a hasnyálmirigyrák magasabb kockázatával”, és figyelmeztetett a magasabb napi dózisok és a veseelégtelenségben szenvedő betegek további kockázataira.
a folyamatban lévő peres eljárás középpontjában az a további tudományos bizonyíték áll, hogy a Januvia vagy a Victoza növelheti-e a hasnyálmirigyrák kockázatát. Az FDA 2013 óta folyamatosan felülvizsgálja az inkretin mimetikus gyógyszereket. 2018 elejétől az FDA nem jutott végleges következtetésekre arról, hogy az inkretin mimetikumok hasnyálmirigyrákot okozhatnak-e vagy sem.
Hogyan Működnek Ezek A Hasnyálmirigyrákos Perek?
2013-ban a szövetségi bírák testülete, amely koordinálja az ország legnagyobb vényköteles gyógyszerekkel és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos peres ügyeit, elrendelte, hogy az összes hasnyálmirigyrákos pert egyesítsék felfedezés és előzetes vizsgálat céljából a kaliforniai Déli körzet szövetségi bíróságán. Ez a folyamat az ilyen esetekre jellemző, és ugyanezt a folyamatot alkalmazták évekkel ezelőtt a Vioxx eseteknél, valamint A DePuy ASR hip visszahívási eseteknél, amelyek jelenleg egy elszámolási kárrendezési folyamatban vannak.
ez a bíróság, viszont, ügyvédekből álló csoportot nevezett ki – akik mind a kábítószer – sérülések áldozatait képviselik, és egyikük sem képviseli a gyógyszercégeket -, hogy a “felperesek Irányítóbizottságaként szolgáljon.”A felperesek irányítóbizottsága felelős a fő ténybeli és tudományos bizonyítékok összeállításáért, amelyeket az egyes felperesek felhasználhatnak saját pereikben, valamint a számos jogi akadály leküzdéséért, amelyek gyakran megakadályozzák a kábítószer-perek akár az esküdtszék elérését is, mint például a Daubert tudományos bizonyítékokra vonatkozó szabványa. Tagja vagyok a felperesek irányítóbizottságának, és tagja a “Law and Briefing” albizottságnak, amely számos bírósági érvet és jogi kérdést kezel. 2017 végén jelentős győzelmet arattunk a kilencedik körzeti fellebbviteli bíróságon, amely minden kérdésben helyt adott fellebbezésünknek, beleértve az FDA peres ügyekben betöltött szerepével kapcsolatos kérdéseket, a felfedezést, amelyet jogosultak voltunk megkapni a gyógyszercégektől, valamint egy világhírű szakértő tanú felhasználását.
ez nem ugyanaz, mint egy csoportos kereset. Ellentétben a csoportos keresettel, ahol a károsult fogyasztóknak gyakran nem kell pert indítaniuk, és általában mindenki nagyjából ugyanazt az összeget kapja az egyezségben, ebben a folyamatban a követeléseket továbbra is egyedileg kell benyújtani, és a bíróság nem hagyja jóvá egy adott elszámolási összeget, amelyet mindenki kap. Így, bár az ügyben végzett munka nagy részét — például dokumentumok millióinak áttekintését és egy világszínvonalú szakértői tanúcsoport összeállítását-a felperes irányítóbizottsága végzi, azoknak az embereknek, akiknél a Victoza vagy a Januvia bevétele után hasnyálmirigyrák alakult ki, még mindig meg kell találniuk saját ügyvédeiket, hogy biztosítsák követeléseik megőrzését és megfelelő bemutatását, és ha egyezséget kínálnak, tárgyaljanak az egyezségről.
elméletileg a felperes bérelhet szinte minden személyi sérülés ügyvéd, hogy képviselje őket, majd remélem, a legjobb, ha a település jön. Nem hiszem, hogy ez jó stratégia, és úgy gondolom, hogy a felpereseknek olyan cégeket kellene felvenniük, amelyek rendelkeznek az ügy érdemeinek tapasztalatával, erőforrásaival és megértésével, hogy hiteles tárgyalási fenyegetést jelentsenek a vádlottak számára, mert ez az egyetlen dolog, ami az olyan milliárd dolláros cégeket, mint a Merck vagy a Novo Nordisk, ésszerű rendezést kínálnak. Nem kell felvennie a felperesek irányítóbizottságának tagját, de ez általában segít.