Inyecte CAMBIA

INDICACIÓN

CAMBIA es un medicamento recetado que se usa para tratar los ataques de migraña en adultos. No previene ni disminuye la cantidad de migrañas que tiene, y no es para otros tipos de dolores de cabeza. CAMBIA contiene diclofenaco potásico (un antiinflamatorio no esteroideo o AINE).

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

ADVERTENCIA: RIESGO DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES Y GASTROINTESTINALES GRAVES

CAMBIA es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Los AINE causan un mayor riesgo de un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular que puede llevar a la muerte. Esta probabilidad es mayor con el uso prolongado de medicamentos AINE y en personas que tienen enfermedades cardíacas. CAMBIA nunca se debe usar justo antes o después de una cirugía cardíaca llamada «injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)».

Los medicamentos AINE aumentan el riesgo de problemas estomacales e intestinales, como úlceras y sangrado, que pueden ocurrir sin previo aviso y pueden causar la muerte. Este riesgo aumenta con el uso de esteroides (corticosteroides), diluyentes de la sangre (anticoagulantes), tabaquismo, consumo de alcohol, edad avanzada, para personas con mala salud, enfermedad hepática avanzada y problemas de sangrado.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre CAMBIA?

CAMBIA contiene diclofenaco (un antiinflamatorio no esteroideo o AINE).

Los AINE, incluido CAMBIA, pueden causar efectos secundarios graves, como:

  • Mayor riesgo de un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular que puede llevar a la muerte. Este riesgo puede ocurrir al principio del tratamiento y puede aumentar:
    • con dosis crecientes de AINEs
    • con un uso más prolongado de AINEs

No tome AINE, incluido CAMBIA, justo antes o después de una cirugía cardíaca llamada «injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)».»

Evite tomar AINE, incluido CAMBIA, después de un ataque cardíaco reciente, a menos que su proveedor de atención médica se lo indique. Usted puede tener un mayor riesgo de otro ataque cardíaco si toma AINE después de un ataque cardíaco reciente.

  • Aumento del riesgo de sangrado, úlceras y desgarros (perforación) del esófago (tubo que va de la boca al estómago), el estómago y los intestinos:
    • en cualquier momento durante el uso
    • sin síntomas de advertencia
    • que pueden causar la muerte

El riesgo de tener una úlcera o sangrado aumenta con:

  • antecedentes de úlceras estomacales, o sangrado estomacal o intestinal con el uso de AINEs
  • tomar medicamentos llamados «corticosteroides», «anticoagulantes», «ISRS» o «IRSN»
  • dosis crecientes de AINEs
  • uso más prolongado de AINEs
  • fumar
  • consumo de alcohol
  • edad avanzada
  • mala salud
  • enfermedad hepática avanzada
  • problemas de sangrado

CAMBIA solo se debe usar:

  • exactamente según lo prescrito
  • a la dosis más baja posible para su tratamiento
  • durante el menor tiempo necesario

¿Quién no debe tomar CAMBIA?

No tome CAMBIA:

  • si ha tenido un ataque de asma, urticaria u otra reacción alérgica con ácido acetilsalicílico (aspirin), diclofenaco o cualquier otro AINE.
  • justo antes o después de la cirugía de bypass cardíaco.

Antes de tomar CAMBIA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

  • tiene problemas hepáticos o renales
  • tiene antecedentes de úlcera de estómago o sangrado en el estómago o los intestinos
  • tiene alergias a cualquier medicamento
  • tiene dolor en el pecho, dificultad para respirar, latidos cardíacos irregulares
  • tiene presión arterial alta
  • tiene asma
  • está embarazada, cree que podría estarlo o está tratando de quedar embarazada. CAMBIA no debe ser utilizado por mujeres embarazadas, especialmente después de las 29 semanas de embarazo, a menos que su proveedor de atención médica lo indique. CAMBIA puede causar problemas en el feto o complicaciones durante el parto
  • está amamantando o planea amamantar. No se sabe si CAMBIA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si va a tomar CAMBIA o amamantar. No debe hacer ambos
  • tener un dolor de cabeza que sea diferente de su migraña habitual

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados o de venta libre, las vitaminas o los suplementos a base de hierbas. Los AINE, como CAMBIA, y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. No comience a tomar ningún medicamento nuevo sin hablar primero con su proveedor de atención médica.

Informe especialmente a su médico si toma:

  • aspirina
  • cualquier medicamento anticoagulante (warfarina, Coumadin, Jantoven)

Conoce el medicamento que tomas. Lleve una lista de sus medicamentos y muéstrela a su médico y farmacéutico cuando reciba un medicamento nuevo.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de CAMBIA?

CAMBIA puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Consulte «¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre CAMBIA?»

  • presión arterial alta nueva o peor
  • insuficiencia cardíaca
  • problemas hepáticos, incluida la insuficiencia hepática
  • problemas renales, incluida la insuficiencia renal
  • sangrado y úlceras en el estómago y el intestino
  • glóbulos rojos bajos (anemia)
  • reacciones cutáneas potencialmente mortales
  • alérgicos potencialmente mortales reacciones
  • ataques de asma en personas que tienen asma
  • dolores de cabeza por uso excesivo de medicamentos. Algunas personas que usan demasiado CAMBIA pueden tener dolores de cabeza peores (dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos). Si sus dolores de cabeza empeoran, su proveedor de atención médica puede decidir suspender su tratamiento con CAMBIA.

Otros efectos secundarios de los AINE incluyen: dolor de estómago, estreñimiento, diarrea, gases, ardor de estómago, náuseas, vómitos y mareos.

Obtenga ayuda de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:

  • dificultad para respirar
  • dolor en el pecho
  • debilidad en una parte o un lado de su cuerpo
  • dificultad para hablar
  • hinchazón de la cara o la garganta

Deje de CAMBIAR y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene de los siguientes síntomas:

  • náuseas que parecen desproporcionadas a su migraña
  • dolor repentino o intenso en el abdomen
  • más cansado o más débil de lo habitual
  • diarrea
  • picor
  • su piel u ojos se ven amarillos
  • indigestión o dolor de estómago
  • sangre de vómito
  • hay sangre en sus deposiciones o es negra y pegajosa como alquitrán
  • aumento de peso inusual
  • erupción cutánea o ampollas con fiebre
  • hinchazón de brazos, piernas, manos y pies
  • síntomas parecidos a la gripe

Si toma demasiado de su AINE, llame a su proveedor de atención médica o busque ayuda médica de inmediato.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de los AINE. Para obtener más información, pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico sobre los AINE.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Consulte la Información de prescripción completa, incluida la ADVERTENCIA EN CAJA y la Guía del Medicamento, para obtener más información sobre CAMBIA.

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