Antiurto Con Stimolazione Antitachycardia Prima e Durante la Ricarica Veloce Tachicardie Ventricolari in Pazienti Con Defibrillatori Impiantabili | Revista Española de Cardiología

Introduzione

Il vantaggio di cardioverter-defibrillatori impiantabili (ICD) riducendo l’arresto cardiaco è stato dimostrato in molti studi.1-4 La terapia ICD iniziale è solitamente stimolazione antitachycardia (ATP) per tachicardie ventricolari lente (VT) mentre VT veloce e fibrillazione ventricolare (VF) sono trattati con shock ad alta energia. La maggior parte (66% -76%) delle aritmie ventricolari rilevate nella zona VF sono veloci monomorfe VT5–8 che possono essere terminate da ATP senza la necessità di shock ad alta energia.9-11 Diversi studi hanno dimostrato che la programmazione empirica di 1 raffica di ATP nella zona VT veloce è altamente efficace nel terminare la VT veloce con lunghezza del ciclo (CL) compresa tra 320 e 240 millisecondi (ms), suggerendo che l’ATP può ridurre la necessità di shock ad alta energia senza aumentare la morbilità.6-8, 12,13 Tuttavia, i dati pubblicati suggeriscono che l’efficacia dell’ATP è inferiore se VT CL

270ms, 7 mentre l’efficacia di aumentare il numero di raffiche di ATP per VT molto veloce è ancora oggetto di dibattito.8,14 Inoltre, breve CL è un predittore di fallimento ATP e accelerazione VT.11,15 Infine, nel caso di ATP inefficace, i dispositivi richiedono il rilevamento e la ricarica del condensatore prima della consegna dello shock, il che porta a una durata dell’episodio più lunga e può aumentare il rischio di sincope. Inoltre, diversi studi hanno dimostrato che gli shock non sono innocui e possono portare ad un aumento di 3 volte del rischio di mortalità.16-18

La possibilità di programmare raffiche di ATP prima della carica (BC) e/o durante la carica (DC) nella zona VF (studio entrust19) è stata sviluppata per evitare ritardi nella somministrazione di shock ad alta energia in caso di guasto di ATP, pur mantenendo il potenziale di terminazione VT innocua nella zona VF. L’efficacia di questo tipo di programmazione non è stata valutata in un’ampia popolazione di pazienti nella pratica clinica quotidiana. Lo scopo di questo studio era quello di valutare l’efficacia e il profilo di sicurezza di ATP BC e/o ATPDC in pazienti con ICD con VT veloce rilevato nella zona VF e di descrivere i predittori di efficacia nella nostra popolazione.

MethodsStudy Design and Objectives

Abbiamo analizzato i dati dello studio UMBRELLA, uno studio osservazionale prospettico multicentrico che include pazienti con ICD seguito dal sistema di monitoraggio CareLink. Sono stati arruolati pazienti con episodi di TV monomorfa sostenuta rilevati nella zona VF. Abbiamo confrontato la sicurezza e l’efficacia di un singolo ATP burst DC con una strategia di 2 sequenze successive di ATP (ATP BC/ATP DC) per la terminazione degli episodi VT (CL 200-320ms). Abbiamo eseguito analisi univariate e multivariate per descrivere i predittori dell’efficacia dell’ATP.

Il Registro UMBRELLA

La presente indagine è stata sviluppata nell’ambito del Registro Nazionale UMBRELLA (Incidenza di aritmie nella popolazione spagnola con un impianto di defibrillatore cardiaco impiantabile Medtronic, NCT01561144). Questo registro è uno studio prospettico e retrospettivo della popolazione impiantata con un ICD Medtronic in Spagna. La parte prospettica dello studio UMBRELLA (dal 2011) comprende tutti i pazienti impiantati con un ICD Medtronic in Spagna con una raccolta prospettica di tutti gli eventi aritmici e gli interventi ICD tramite il sistema di monitoraggio CareLink. Tutti i pazienti impiantati con un ICD Medtronic prima del 2011 e già seguiti tramite il sistema CareLink sono stati inclusi nel registro UMBRELLA, le loro caratteristiche cliniche e demografiche sono state raccolte al momento dell’impianto ICD e tutti gli eventi aritmici e gli interventi ICD riportati dal sistema di monitoraggio sono stati inclusi. Questi pazienti sono stati seguiti prospetticamente dal 2011. Nella presente indagine, i pazienti hanno proceduto sia dallo studio che dal registro. Tutte le informazioni recuperate dall’ICD durante il monitoraggio CareLink sono state analizzate. Gli episodi registrati sono stati esaminati da un comitato di revisori. Ulteriori descrizioni di questo registro sono state riportate altrove.20

Al termine di questa subanalisi, lo studio UMBRELLA ha avuto 1645 pazienti provenienti da 38 centri e 6829 episodi di VT. Tra 1645 pazienti, 288 hanno sperimentato 1149 episodi di ritmo ventricolare rilevati nella zona VF. Di questi, 662 sono stati sostenuti VT monomorfo che ha ricevuto ATP BC / ATP DC. Di 662 episodi, 120 sono stati eliminati dall’analisi per evitare pregiudizi di selezione (vedi sotto per i dettagli). I restanti 542 episodi in 240 pazienti sono stati analizzati nel presente studio (Figura 1). Gli eventi ventricolari esclusi dallo studio sono stati per lo più VF/VT polimorfico (287 ) o VT lento accelerato alla zona VF dopo scoppio di ATP (79 ). Lo studio è stato condotto con approvazione etica. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti.

Algoritmo di selezione per gli episodi di aritmie ventricolari rilevati nella zona VF. ATP, stimolazione antitachycardia; BC, prima della carica; CL, lunghezza del ciclo; DC, durante la carica; SMVT, tachicardia ventricolare monomorfa sostenuta; VF, ventricular fibrillation; PVT, polymorphic ventricular tachycardia.
Figure 1.

Selection algorithm for ventricular arrhythmias episodes detected in the VF zone. ATP, antitachycardia pacing; BC, before charging; CL, cycle length; DC, during charging; SMVT, sustained monomorphic ventricular tachycardia; VF, ventricular fibrillation; PVT, polymorphic ventricular tachycardia.

(0.28MB).

Definizione di aritmia e programmazione del dispositivo

Seguendo criteri predeterminati, l’aritmia era classificata come VT quando iniziava con un improvviso cambiamento della frequenza cardiaca, aveva intervalli R–R regolari e la morfologia dell’elettrocardiogramma differiva dalla conduzione ventricolare nativa. Aritmia CL è stata riportata come media degli 8 intervalli precedenti il rilevamento. Episodi di origine ventricolare con CL tra 320-200ms rilevati nella zona VF sono stati inclusi nello studio.

Sono stati inclusi solo episodi con ATP BC/ATP DC programmati. Gli episodi sono stati divisi in base a 2 modalità di programma per la funzione ATP BC / ATP DC (Figura 2) 21. La programmazione iniziale della funzione ATP DC (ATP DC o ATP BC/ATP DC) era a discrezione del clinico. I pazienti e gli episodi sono stati divisi in 2 gruppi in base alla programmazione iniziale del dispositivo.

Algoritmo di funzionamento del defibrillatore cardioverter impiantabile per ATP BC e DC. Solo ATP DC (pannello superiore) e BC / DC (pannello inferiore). ATP, stimolazione antitachycardia; BC, prima della carica; DC, durante la carica. Modificato con il permesso di Schwab et al.21
Figura 2.

Algoritmo di funzionamento del defibrillatore cardioverter impiantabile per ATP BC e DC. Solo ATP DC (pannello superiore) e BC / DC (pannello inferiore). ATP, stimolazione antitachycardia; BC, prima della carica; DC, durante la carica. Modificato con il permesso di Schwab et al.21

(0.21 MB).

La prima modalità (ATP DC) consiste in 1 ATP burst durante la ricarica: dopo il rilevamento, l’ICD inizia a caricarsi e contemporaneamente eroga 1 ATP burst. Se 4 dei primi 5 intervalli dopo la fine della carica del condensatore non si trovano nella zona VT, lo shock viene interrotto, altrimenti viene erogato uno shock ad alta energia senza ulteriori ritardi. La seconda modalità (ATP BC/ATP DC) programma 1 ATP burst BC: dopo il rilevamento, l’ICD eroga 1 ATP burst senza avviare la ricarica. Questo è seguito da un algoritmo di redetection che, se il VT persiste, inizia a caricarsi mentre viene erogato il secondo burst. Questo algoritmo prolunga leggermente il tempo di consegna dello shock. Tuttavia, consente la somministrazione di 2 raffiche di ATP, introduce un algoritmo di redetection tra il primo e il secondo scoppio ed evita la ricarica del condensatore se il primo scoppio è efficace. Il numero di intervalli necessari per il rilevamento è stato fissato nominalmente a 12/16 dopo il primo scoppio nel gruppo ATP BC/ATP DC. Le restanti caratteristiche del dispositivo sono state programmate a discrezione del medico, in base alle caratteristiche del paziente e alla malattia cardiaca sottostante.

La funzionalità ATP BC/ATP DC è potenziata da 3 algoritmi automatici che, in base all’efficacia del primo ATP burst di un episodio, sono in grado negli episodi successivi di passare da ATP DC ad ATP BC e viceversa o di spegnere ATP. Questa programmazione automatica potrebbe portare a un’interpretazione errata dell’efficacia dell’ATP. Quindi quegli episodi a seguito di un cambiamento automatico sono stati eliminati dall’analisi, il 90% di essi è risultato da un passaggio automatico da ATP DC a ATP BC/ATP DC dopo 1 episodio di VT trattato efficacemente con ATP DC. Lo scopo di questo interruttore è quello di risparmiare il consumo della batteria, evitando così la carica, e di fornire 2 raffiche di ATP (ATP BC e ATP DC) se necessario. Gli episodi sono stati eliminati dall’analisi perché hanno introdotto un bias di selezione e potrebbero sovrastimare l’efficacia di ATP BC/ATP DC.

Quando disponibile, l’elettrocardiogramma a campo lontano prima del rilevamento è stato rivisto per aiutare nella classificazione del ritmo. La durata dell’episodio è stata misurata dal primo battito di tachicardia al primo battito non tachicardico. L’accelerazione è stata definita come una riduzione di CL superiore al 10% dopo la terapia. Gli episodi nella zona VT o VT veloce accelerati dopo una raffica di ATP e rilevati nella zona VF sono stati esclusi.

Tutti gli episodi con alta frequenza ventricolare registrati nell’ICD sono stati esaminati da un comitato di revisione degli episodi. Il comitato era composto da 6 esperti, suddivisi in 3 coppie. L’algoritmo di classificazione del comitato è stato precedentemente dettagliato.20

Analisi statistica

Le variabili continue sono espresse come media ± deviazione standard o mediana, a seconda che abbiano seguito una distribuzione normale o meno, e le variabili categoriali sono presentate come numeri e percentuali. Il test Student t o Mann-Whitney U-test sono stati utilizzati per variabili continue normali o non normali, e il test chi-quadrato o Fisher exact sono stati utilizzati come appropriato per variabili categoriali. Per regolare la stima dell’efficacia dell’ATP in modo da tenere conto di più episodi per paziente, è stato utilizzato il metodo dell’equazione di stima generalizzata (GEE) 22; in particolare, abbiamo verificato che i nostri dati raggruppati non erano bilanciati e non avevano alcun ordine logico per le osservazioni all’interno di un cluster, e quindi abbiamo utilizzato una matrice di correlazione scambiabile. Le variabili note per essere correlate all’efficacia dell’ATP o la cui relazione era stata precedentemente pubblicata sono state incluse in un’analisi univariata. L’analisi multivariata è stata eseguita utilizzando l’analisi di regressione logistica regolata da GEE, inclusa la dimensione del tempo come covariata come il tempo trascorso tra la linea di base e ogni episodio. Qualsiasi variabile nelle precedenti analisi univariate con P

.2 è stato incluso nel modello. La significatività statistica è stata fissata a P .05 (2-coda). I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS 18.3 per Windows (SPSS Inc).Risultatipopolazione dello studio e caratteristiche degli episodi di tachicardia ventricolare

Nello studio sono stati inclusi un totale di 240 pazienti con cardiopatia strutturale e sono stati seguiti per 38 mesi (mediana ). Le caratteristiche basali sono riportate nella Tabella 1. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi in base alla programmazione iniziale della funzione ATP DC. Non sono state osservate differenze tra i pazienti programmati con 1 ATP DC rispetto a quelli con ATP BC / ATP DC. Durante il follow-up, 542 episodi di VT monomorfo sostenuto registrati nella zona VF sono stati trattati da ATP BC/ATP DC. Il numero mediano di episodi per paziente è stato 1 e il numero massimo di episodi è stato di 28 episodi in un singolo paziente.

Tabella 1.

Pazienti Caratteristiche di base

Totale
(n=24)
Durante la ricarica
(n=153)
Prima/durante la ricarica
(n=87)
P
Età al momento dell’impianto 62.3±13.9 62.0±12.9 62.8±15.6 .69
Maschio 214 (89.2) 136 (88.8) 78 (89.6) .75
Ipertensione 126 (52.5) 76 (49.7) 50 (57.5) .25
Diabete 62 (26) 41 (26.8) 21 (24.1) .65
Malattia renale cronica 40 (17) 26 (17) 14 (16.1) .89
malattia Cardiaca
Ischemico 124 (51.7) 80 (53) 44 (51.8) .86
Non ischemico dilatato 73 (30.4) 46 (30.5) 27 (31.4) .88
Hypertrophic 13 (5.4) 8 (5.3) 5 (5.9) .85
Valvular 17 (7.1) 13 (8.5) 4 (4.7) .27
ARVD/C 6 (2.5) 4 (2.6) 2 (2.4) .89
LVEF 168 (70) 107 (69.9) 61 (70.1) .98
Atrial fibrillation at implant 50 (20.8) 34 (22.2) 16 (18.4) .59
Prevenzione primaria 133 (55.4) 86 (57.3) 47 (55.35) .76
Classe funzionale NYHA I-II 157 (65.4) 100 (65.4) 57 (65.5) .98
ICD a camera singola 105 (43.8) 69 (45.1) 36 (41.4) .58
ICD a doppia camera 66 (27.5) 37 (24) 29 (33.3) .18
ICD biventricolare 69 (28.8) 47 (30.7) 22 (25.3) .37

ARVD / C, displasia ventricolare destra aritmogena / cardiomiopatia; ICD, defibrillatore cardioverter impiantabile; LVEF, frazione di eiezione ventricolare sinistra; NYHA, New York Heart Association.

I dati sono espressi come n. ( % ) o media±deviazione standard.

La programmazione impiantabile del cardioverter-defibrillatore è mostrata nella Tabella 2. Tutti gli episodi inclusi nello studio avevano almeno 1 ATP burst prima dello shock; di questi, 251 episodi avevano solo 1 ATP burst, durante la carica del condensatore (ATP DC), mentre 291 episodi avevano 2 ATP burst: 1 BC e 1 DC (ATP BC/ATP DC). Il numero di intervalli necessari per il rilevamento è stato fissato a 18/24 nell ‘ 85,1% degli episodi, senza differenze tra i 2 gruppi.

Tabella 2.

defibrillatore Cardioverter Impiantabile di Programmazione e di Tachicardia Ventricolare Episodio Caratteristiche

Totale
(n=542)
Durante la ricarica
(n=251)
Prima/durante la ricarica
(n=291)
P
Numero di intervalli per rilevare (18/24) 461 (85.1) 217 (86.5) 244 83.8) .74
Numero di impulsi ATP=8 521 (96.1) 238 (94.8) 283 (97.2) .82
Intervallo di accoppiamento ATP=88% 525 (96.9) 242 (96.4) 283 (97.2) .86
Lunghezza del ciclo, ms 273±23 273±23 273±23 .99
Intervalli di lunghezza del ciclo
≤ 240 sm 75 (13.8) 35 (13.9) 40 (13.7) .95
241-260 sm 124 (22.9) 53 (21.1) 71 (24.4) .36
261-280 ms 177 (32.7) 84 (33.4) 92 (31.6) .64
281-300 ms 110 (20.3) 58 (23.1) 53 (18.2) .16
Episode duration, s 11 12 9 .001
Episode duration in successful ATP (s), n=395 10 11 8 .001
Durata dell’episodio in episodi scioccati n=147 17 16 19 .07
Episodi accelerati 8 (1.5) 3 (1.2) 5 (1.7) .43

ATP, stimolazione antitachycardia.

I dati sono espressi come n. ( % ), media±deviazione standard o mediana .

Le principali caratteristiche degli episodi VT sono mostrate nella Tabella 2. La VT CL media era di 273±23ms, senza differenze tra i 2 gruppi. La distribuzione degli intervalli CL tra i 2 gruppi è anche mostrata nella Tabella 2. Non sono state osservate differenze tra gli intervalli CL.

Antitachycardia Pacing Effectiveness

Nel complesso, l’efficacia della terapia ATP è stata del 72,9%, terminando 395 su 542 episodi di VT nella zona VF (Tabella 3).

Tabella 3.

l’Efficacia della Stimolazione Antitachycardia e antiurto

Totale
(n=542)
Durante la ricarica
(n=251)
Prima/durante la ricarica
(n=291)
P/O
non rettificati ATP efficacia 395 (72.9) 139 (55.4) 256 (88) .001
Efficacia della prima raffica di ATP non regolata 202 (69.4)
Efficacia aggiustata per GEE, % (95% IC) 67.3 (61.7-72.5) 60.4 (53.3-67.1) 79.3 (71.6-85.3) 2.5 (1.5-4.1)
.001
GEE-regolato primo ATP burst efficacia, % (95%CI) 63.7 (55.1-71.6)
Episodi terminato da shock 147 (27.1) 112 (44.6) 35 (12) .001
GEE-aggiustato per terminazione di shock ad alta energia, % (95% CI) 32.7 (27.5-38.3) 39.6 (32.9-46.7) 20.7 (14.7-28.4) 0.4 (0.24-0.66)
.001
Numero totale di shock 174 133 41 .001
Numero medio di shock per episodio 0.32 0.53 0.14 .001
Numero medio di shock per episodio (episodi con shock) 1.18 1.19 1.17 .43
Shock in episodi con ATP di successo 20 (5.1) 19 (13.6) 1 (0.4) .001

95%CI, intervallo di confidenza del 95%; ATP, stimolazione antitachycardia; GEE, equazione di stima generalizzata; O, odds ratio.

Salvo diversa indicazione, i dati sono espressi come n. (%).

Il numero di episodi terminati da 1 ATP burst DC è stato di 139, pari al 55,4% di efficacia (aggiustato per GEE, 60,4%; 95% CI, 53.3-67.1), mentre il numero di episodi terminati da 1 o 2 esplosioni di ATP BC/DC è stato 256, rappresentando l ‘ 88% di efficacia (aggiustato per GEE, 79,3%; 95% CI, 71,6-85,3). Nel gruppo di episodi con ATP BC/ATP DC programmati, sono stati consegnati 2 raffiche di ATP in 89 episodi (30,6%). In questo gruppo, il primo scoppio di ATP (ATP BC) è stato efficace in 202 episodi (69.4%, GEE-aggiustato, 63.7%; 95% CI, 55-72).

L’odds ratio (OR) univariato aggiustato per GEE dell’efficacia dell’ATP per il gruppo ATP BC/ATP DC vs ATP DC group era di 2,5 (95% CI, 1,5-4,1; P

.001). La tabella 3 mostra i dati relativi all’efficacia ATP grezza e aggiustata per GEE.

Globalmente, l’efficacia di ATP grezzo variava dal 60% per VT molto veloce (CL ≤ 240ms) all ‘ 80% per VT tra 281 e 300ms (Tabella 4). L’efficacia dell’ATP grezzo era costantemente più alta in tutte le CL nel gruppo ATP BC / ATP DC vs ATP DC group, ma questa differenza non era statisticamente significativa per VT tra 281 e 300ms.L’analisi aggiustata per GEE ha portato alla stessa differenza significativa per VT più veloce e simile efficacia per VT con CL più lento (281-300ms).

Tabella 4.

l’Efficacia della Stimolazione Antitachycardia da Tachicardia Lunghezza del Ciclo

Totale
(n=542)
Durante la ricarica
(n=251)
Prima/durante la ricarica
(n=291)
P
non rettificati ATP efficacia
CL ≤ 240 45 (60) 10 (28.6) 35 (87.5) .01
241-260 89 (71.8) 26 (49.1) 63 (88.7) .01
261-280 126 (71.6) 44 (52.4) 82 (89.1) .01
281-300 89 (80.2) 43 (74.1) 46 (86.8) .1
non rettificati primo ATP burst efficacia
CL ≤ 240 29 (72.5)
241-260 49 (69.1)
261-280 82 (89.1)
281-300 42 (79.2)
GEE-regolato efficacia, % (95%CI)
CL ≤ 240 56 (41-71) 23 (37-53) 57 (78-91) .02
241-260 62 (51-71) 49 (36-62) 86 (73-93) .01
261-280 65 (55-74) 53 (41-65) 85 (71-93) .01
281-300 79 (69-86) 75 (62-85) 84 (69-93) .1
GEE-regolato primo ATP burst efficacia, % (95%CI)
CL ≤ 240 73 (61-82)
241-260 68 (52-80)
261-280 83 (67-93)
281-300 79 (65-88)

95%IC, intervallo di confidenza 95%; ATP, stimolazione antitachycardia; CL, lunghezza del ciclo; GEE, equazione stimata generalizzata.

Salvo diversa indicazione, i dati sono espressi come n. (%).

L’analisi multivariata aggiustata per GEE ha mostrato 3 variabili significativamente correlate all’efficacia dell’ATP: programmazione ATP BC/ATP DC vs ATP DC solo (OR, 2.8; 95% CI, 1.3-5.8; P

.001) e cardiomiopatia non ischemica vs altre malattie cardiache (OR, 2.1; 95% CI, 1.1-4.5; P=.041) sono stati associati ad una maggiore efficacia ATP, mentre CL ≤ 240ms (OR, 2,67; 95% CI, 1,15-5,8; P=.03) e CL 241-260ms (OR, 2.04; 95% CI, 1.1-5.4; P=.03) sono stati associati ad una minore efficacia di ATP (Figura 3).

Analisi multivariata generalizzata stimata equazione-aggiustata dei predittori di efficacia ATP. 95% CI, 95% intervallo di confidenza; AF, fibrillazione atriale; ATP, stimolazione antitachycardia; BC / DC, prima della carica / durante la carica; CL, lunghezza del ciclo; EF, frazione di eiezione; O, odds ratio.
Figura 3.

Analisi multivariata generalizzata di predittori di efficacia ATP. IC al 95%, intervallo di confidenza al 95%; AF, fibrillazione atriale; ATP, stimolazione antitachycardia; BC / DC, prima della carica / durante la carica; CL, lunghezza del ciclo; EF, frazione di eiezione; O, odds ratio.

(0.11 MB).

Riduzione degli shock ad alta energia

Complessivamente 147 episodi (27,1%) hanno richiesto shock ad alta energia: 112 (44,6%) episodi trattati con ATP DC vs 35 episodi (12%) trattati con ATP BC/ATP DC (Tabella 3). La programmazione ATP BC / ATP DC è stata associata a una riduzione del rischio assoluto del 73% (66% -79%) nella necessità di shock ad alta energia.

Il GEE-aggiustato O per shock ad alta energia nel gruppo ATP BC/ATP DC vs gruppo ATP DC era 0,4 (95% CI, 0,24-0,66; P

.001).

È stata osservata una significativa riduzione degli shock ad alta energia per tutti gli intervalli CL, incluso VT molto veloce con CL ≤ 240ms (Figura 4).

Riduzione degli urti per diversi VT CL. Episodi VT scioccati secondo la programmazione VT CL e ATP. ATP, stimolazione antitachycardia; CL, lunghezza del ciclo; VT, tachicardia ventricolare.
Figura 4.

Riduzione degli urti per diversi VT CL. Episodi VT scioccati secondo la programmazione VT CL e ATP. ATP, stimolazione antitachycardia; CL, lunghezza del ciclo; VT, tachicardia ventricolare.

(0.11 MB).

L’ICD ha fornito shock ad alta energia in 20 episodi( 5,1%); sebbene l’ATP burst fosse stato efficace nel terminare il VT, 19 di questi si sono verificati nel gruppo ATP DC vs solo 1 episodio nel gruppo ATP BC/ATP DC (P .001). L’analisi della modalità di terminazione ha rivelato che tutti questi episodi hanno avuto un battito parossistico ventricolare dopo lo scoppio di ATP e la terminazione VT. Questi battiti parossistici ventricolari caddero nella breve finestra di redetection dopo la carica del condensatore e innescarono la consegna dello shock.

Il numero complessivo di shock e il numero medio di shock per episodio erano più alti nel gruppo ATP DC, mentre il numero medio di shock negli episodi scioccati non mostrava differenze tra i 2 gruppi.

La durata mediana dell’episodio era di 11 secondi . Gli episodi programmati con ATP BC / ATP DC sono stati significativamente più brevi (Tabella 2).

La durata mediana dell’episodio per gli episodi terminati con successo con ATP era leggermente più lunga nel gruppo ATP DC, il che potrebbe essere spiegato dal diverso algoritmo di redetection. Infatti, nel gruppo ATP DC, l’ICD attende la carica completa del condensatore e la fine della finestra di redetection prima di considerare l’episodio terminato e interrompere lo shock. C’è stata una tendenza non significativa alla durata più lunga degli episodi per gli episodi scioccati nel gruppo ATP BC / ATP DC vs ATP DC group: 19 s (16-22) vs 16 s (14-21); P=.07.

L’accelerazione di VT era bassa in entrambi i gruppi (Tabella 2), verificandosi in 5 episodi di VT nel gruppo ATP BC/ATP DC (1,7%) vs 3 episodi (1,2%) nel gruppo ATP DC (P=NS). Da notare, 2 su 5 episodi di VT accelerato nel gruppo ATP BC / ATP DC sono stati trattati con successo con il secondo scoppio di ATP.

DiscussionMain Findings

Questo è il primo studio multicentrico prospettico che mostra che l’aggiunta di una seconda raffica di ATP prima della ricarica del condensatore nella zona VF è associata a una diminuzione degli shock ad alta energia e ad una maggiore efficacia di ATP rispetto a una singola raffica di ATP solo durante la ricarica.

Efficacia della stimolazione Antitachycardia

La stimolazione Antitachycardia è una terapia efficace per la terminazione VT veloce innocua, come dimostrato da studi che testano 2 o più esplosioni di ATP nella zona VT e VT veloce.14,23 Inoltre, è stato osservato che la programmazione di 2 o più raffiche di ATP nella zona VT veloce è più efficace nell’aumentare l’efficacia globale dell’ATP rispetto alla terapia standard con 1 scoppio di ATP, portando ad una riduzione degli shock ad alta energia necessari per la terminazione del VT.20

Nella zona VF, l’ICD è stato tradizionalmente programmato per evitare ritardi nella consegna degli shock, data la preoccupazione per l’efficacia dell’ATP in questa zona di rilevamento e la necessità di un trattamento rapido e definitivo. Lo studio Entrust19 è stato il primo studio non randomizzato progettato per determinare l’efficacia di ATP DC per VT veloce rilevato nella zona VF. Gli episodi non sono stati separati in base al tipo di ATP erogato (ATP DC o ATP BC). Nonostante il numero limitato di episodi VT inclusi nello studio (n=84), l’efficacia di ATP BC/ATP DC era quasi del 70% per gli episodi con CL

300ms.

Nella nostra popolazione, abbiamo osservato che l’aggiunta di una seconda raffica di ATP prima della ricarica del condensatore aumentava l’efficacia globale aggiustata di ATP dal 60,4% al 79,3% per ATP BC/ATP DC. Questa scoperta può essere spiegata da 2 fattori. In primo luogo, è noto che l’ATP è efficace nel terminare il VT veloce, quindi l’aggiunta di 1 altro scoppio può essere in grado di aumentare l’efficacia globale dell’ATP, anche in VT molto veloce. In secondo luogo, i diversi algoritmi delle 2 strategie ATP sembrano svolgere un ruolo critico. La somministrazione dell’ATP burst BC è seguita da un algoritmo di redetection che valuta la persistenza del VT. Al contrario, se è programmato solo ATP DC, dopo l’esplosione di ATP il rilevamento di intervalli ≥ 2 su 5 nella zona VT innesca l’erogazione dello shock. Questa differenza rende l’ATP BC più specifico in termini di evitare shock inutili. Ciò è particolarmente importante se si considera che un numero non insignificante di VT nella zona VF mostra una terminazione ritardata dopo lo scoppio di ATP o è seguita da diversi battiti ventricolari extra che potrebbero confondere un algoritmo di redetection eccessivamente sensibile. Questo aiuta anche a spiegare parzialmente la maggiore efficacia di ATP osservata per il primo scoppio di ATP nel gruppo ATP BC / ATP DC vs gruppo ATP DC (69,4% vs 55,4%). La differenza osservata era molto più bassa quando corretta dalla regolazione GEE e il divario rimanente potrebbe essere dovuto al ruolo svolto dal diverso algoritmo di redetection, come riportato in precedenza. Come spiegato nella sezione metodi, abbiamo deciso di escludere dall’analisi quegli episodi accelerati da VT lento dopo 1 o più esplosioni di ATP in quanto non sono principalmente VT veloci; provengono da una raffica di ATP inefficace e proaritmica che porta ad una notevole diminuzione dell’efficacia di ATP in questa specifica impostazione e un possibile bias di selezione.

La cardiomiopatia non ischemica era correlata a un’efficacia ATP significativamente più elevata nella nostra popolazione. L’efficacia di ATP per VT veloce è stata inizialmente descritta per i pazienti ischemici; tuttavia, ci sono prove che è anche una strategia altamente efficace per i pazienti non ischemici, come riportato dal PAINFREE II e dallo studio ADVANCE CRT-D.7,24 Alla luce dei nostri risultati e di questi studi precedenti, i pazienti non ischemici sembrano essere buoni candidati per l’interruzione ATP di episodi di VT veloce.7,24

La CL corta ha determinato una minore efficacia di ATP nell’analisi multivariata. Sebbene la letteratura sia controversa su questa associazione11, 20 crediamo che ci siano molte spiegazioni plausibili per una minore efficacia di ATP in VT molto veloce. Tuttavia, una minore efficacia globale in questa gamma CL non dovrebbe portare a una programmazione conservativa con solo 1 raffica di ATP, poiché abbiamo descritto una maggiore efficacia con la programmazione ATP BC/ATP DC e la riduzione degli shock anche in episodi VT molto veloci.

Riduzione degli urti

Abbiamo osservato che la programmazione di 2 raffiche di ATP prima e durante la carica era associata a una riduzione del 73% degli shock ad alta energia rispetto alla programmazione convenzionale di un singolo scoppio DC.

Abbiamo anche osservato che la programmazione di 2 raffiche di ATP era correlata a un leggero prolungamento non statisticamente significativo dell’episodio di VT in caso di fallimento di ATP. La differenza osservata era dovuta al tempo necessario per la consegna del secondo scoppio di ATP ed era simile al prolungamento osservato in precedenti studi pubblicati,7,25 che non riportavano un aumento dell’incidenza di sincope.

La riduzione degli shock è essenziale quando si ottimizza la programmazione ICD, poiché ha implicazioni cliniche molto importanti.

È stato descritto che gli shock ICD sono associati a una minore qualità della vita26 e possono essere associati a un peggioramento dell’insufficienza cardiaca e ad un aumento della mortalità.18 Per questi motivi, una strategia per ridurre al minimo la necessità di shock ad alta energia sarebbe consigliabile, anche nel caso di VT molto veloce. L’aggiunta di un ATP burst BC sembra aiutare ad evitare shock inutili.

È importante sottolineare che abbiamo osservato un numero considerevole di shock erogati dopo un efficace scoppio di ATP, quasi solo nel gruppo ATP DC, che rappresenta il 13,6% degli shock in questo gruppo, specialmente se ci sono stati battiti ventricolari extra dopo la terminazione VT. Questa scoperta rafforza l’importanza della programmazione di un ATP burst BC seguito da una finestra di redetection con una buona specificità. Per migliorare la specificità dell’ATP, oltre alla programmazione di 2 raffiche di ATP e 2 successive redetezioni, è stato recentemente sviluppato un nuovo algoritmo dopo l’ATP burst DC, che sembra diminuire l’erogazione di shock non necessaria.27 Infine, ATP BC evita il consumo di energia rappresentato dalla carica del condensatore che si dissipa se ATP è efficace, 28 influenzando la durata della batteria.

Nel nostro studio, la maggior parte degli episodi aveva il numero di intervalli necessari fissato a 18/24, mentre prove recenti suggeriscono che programmare intervalli di rilevamento più lunghi potrebbe ridurre la probabilità di ricevere la terapia ICD, in particolare gli shock.25 È quindi possibile che il nostro studio abbia sovrastimato l’efficacia dell’ATP, poiché un numero significativo di VT termina spontaneamente quando gli intervalli di rilevamento sono più lunghi. Tuttavia, riteniamo che, una volta che l’ICD ha rilevato l’episodio VT, indipendentemente dalla lunghezza della finestra di rilevamento, l’ottimizzazione dell’ATP programmando burst prima e durante la ricarica sia fondamentale per terminare il VT ed evitare shock. Sulla base di prove recenti, può essere consigliabile programmare finestre di rilevamento prolungate e raffiche di ATP BC / DC per massimizzare l’efficacia e ridurre gli shock ad alta energia.

Limitazioni

La limitazione più importante risiede nell’assenza di randomizzazione e di un gruppo di controllo. Tutti i pazienti sono stati arruolati in uno studio osservazionale a livello nazionale e la programmazione del dispositivo dipendeva dalla pratica clinica di ciascun centro. I pazienti sono stati inclusi in modo prospettico; tuttavia l’analisi eseguita è retrospettiva. I criteri che hanno portato alla programmazione di 1 o 2 esplosioni di ATP dipendevano dal medico e potrebbero essere correlati a caratteristiche cliniche o caratteristiche degli episodi di tachicardia che non potevano essere studiati nel presente studio.

Alcuni altri aspetti della programmazione ICD non erano omogenei, come il numero di intervalli necessari per rilevare o il CL più breve per la somministrazione di ATP. Infine, i criteri utilizzati per valutare la sicurezza di questo algoritmo di programmazione sono indiretti e relativi principalmente alla riduzione degli shock ad alta energia e alla durata degli episodi. Non abbiamo potuto raccogliere in modo affidabile i dati relativi agli eventi sincopali; quindi. non sono stati inclusi in questo studio.

Conclusioni

Questo studio suggerisce che la programmazione di 1 ATP burst BC in aggiunta a uno standard burst ATP DC in pazienti con ICD che mostrano VT veloce nella zona VF è associata a una significativa riduzione degli shock ad alta energia. Inoltre questo tipo di programmazione non sembra prolungare la durata dell’episodio e può evitare il consumo della batteria a causa della ricarica del condensatore nel caso di ATP DC solo. Questa strategia può aiutare a ottimizzare la programmazione ICD nella pratica clinica quotidiana.

CONFLITTI DI INTERESSE

Nessuno dichiarato.

COSA SI SA SULL’ARGOMENTO?

  • La maggior parte del VT rilevato nella zona VF può essere terminato da ATP senza la necessità di shock ad alta energia. Diversi studi hanno dimostrato che la programmazione empirica di 1 raffica di ATP nella zona VT veloce è altamente efficace nel terminare la VT veloce. Questi studi hanno dimostrato che l’ATP è in grado di ridurre la necessità di shock ad alta energia senza aumentare la morbilità. La possibilità di programmare raffiche di ATP prima e/o durante la carica del condensatore nella zona VF è stata sviluppata per evitare ritardi nella somministrazione di shock ad alta energia in caso di guasto di ATP mantenendo il potenziale di terminazione VT innocua nella zona VF.

COSA AGGIUNGE QUESTO STUDIO?

  • Questo studio suggerisce che la programmazione di 1 ATP burst BC oltre a un DC burst standard è associata a una significativa riduzione degli shock ad alta energia in pazienti con VT veloce nella zona VF. Questo tipo di programmazione non sembra prolungare la durata dell’episodio e potrebbe evitare il consumo della batteria. Questa strategia può aiutare a ottimizzare la programmazione ICD nella pratica clinica quotidiana.

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