更新日：2018年1月12日
januviaおよびVictozia膵臓がん訴訟を監督する連邦裁判所は、JanuviaおよびJanumetの製造業者であるMerckと、Novo Nordiskの製造業者に対する訴訟を担当する原告弁護士のグループである「原告運営委員会」にKennerly氏を任命しました。ヴィクトーザ
私はJanuviaと膵臓癌の間のリンクについて2012年に戻っていくつかの記事を書いてきました。 以下は、ケースの背後にある科学の簡単な要約です。 2018年1月現在、Januviaの訴訟にはいくつかの異なるグループがあります：サンディエゴの連邦裁判所に基づく連邦多地区訴訟、ロサンゼルスの州統合訴訟、そ 陪審裁判は行われていない。 これに対応して、JanuviaまたはVictoza訴訟の和解はありませんでした：製薬会社はまだ激しく責任を否定しており、訴訟はまだ和解の議論にはあまりにも新し
私はJanuviaを取った後、膵臓癌を開発したクライアントの多種多様を表します,国の両側に、どこでもの間にクライアント,彼らの四十代から彼らの八十代 私たちの法律事務所は、上記で特定されたすべての裁判所でJanuviaとVictozaのケースを提出しており、私たちはケースを提出し続けています。 私たちは無料でケースをレビューし、私たちは偶発的な手数料でクライアントを代理します。 （つまり、我々はケース上のすべての費用を支払い、我々は補償を回復する場合にのみ手数料を請求します。)
膵臓癌の原因、および糖尿病との癌の関係
あなたがこのページを読んでいるなら、あなたやあなたが知っている誰かが膵臓癌と診断された可能性があります。 あなたはすでに、積極的な治療であっても、予後は通常不良であることを知っています。
膵臓癌は、典型的にはかなりの時間無症候性であり、体重減少および漠然とした腹痛以外の何ものでもないことが示される。 通常、スクリーニングは、患者が膵臓癌、または遺伝的状態を持つ2つ以上の近くの親戚を持っていない限り、実行されません—彼らが発見された場合、非癌性病変を除去すべきかどうかについてはほとんど合意がないので、少なくとも。 多くの患者は、黄疸が現れるまで、治療を求め、体内のどこかで癌を明らかにする血液検査を受けるまで、一般的な苦情を抱えています。
手術は、通常、フロントラインの治療です（例えば、、技術的には”膵頭十二指腸切除術”であるホイップル手順）、それは診断後できるだけ早く行う必要があります。 あなたやあなたの家族がまだ手術を受けていない場合は、より良い患者の転帰を持つ傾向がある、より高い量の施設に行くことを検討してください。 あなたはこれを何度も何度も行った医者が欲しいのです。
膵臓癌の原因は複雑で多面的です。 あるレベルでは、癌はDNAの危険な変化によって「引き起こされる」ものであり、膵管腺癌患者の90％は「発癌性KRAS」遺伝子シグナル伝達を示すであろう。 しかし、それは全体の話ではありません：私たちは皆、私たちの細胞のDNAのすべての時間の変化を持っています。 発癌性KRASはまた、膵臓癌を発症しない多くの患者に見出され、その遺伝子のみがスクリーニングまたは診断のために働いたことがない。
問題は、膵臓が上皮間葉転換（EMT）のような様々な追加の経路を含み、良性および悪性の両方の腫瘍の発症にさらに寄与することができることである。 他の臓器と比較して、膵臓は細胞レベルで異常に活性であり、ホルモン（”内分泌”膵臓）の産生と消化酵素（”外分泌”膵臓）の産生の両方を含む様々な異なる機能を果 これらの代謝経路は、腫瘍学者および内分泌学者が1から3までのスケールで評価する膵臓上皮内腫瘍（”PanINs”）と呼ばれる病変を膵臓に蓄積させる可能性が これらは、「前癌性」細胞および病変と呼ばれることがありますが、「グレード」が高いほど、膵臓の浸潤癌を引き起こす可能性が高くなるためです。 ほとんどの人は一生の間にある程度パニンを発症しますが、悪影響はありませんが、人々にとってはパニンは癌性になります。
JanuviaおよびJanumetの使用が問題を引き起こすのは、細胞増殖および細胞アポトーシスおよび前癌性病変の発症に影響を及ぼす経路である。
VictozaとJanuviaはどのように機能し、それは膵臓癌と何が関係していますか？
糖尿病は、もちろん、すべての血糖値についてです。 グルカゴン、膵臓のアルファ細胞によって産生される天然ホルモンは、グルコースレベルを増加させます。 膵臓のランゲルハンス島によって産生される天然ホルモンであるインクレチンは、グルコースレベルを低下させる。 Januviaは、GLP-1を分解するタンパク質ジペプチジルペプチダーゼ-4（”DPP-4″）を阻害することによって、インクレチンレベル（具体的には、インクレチン”GLP-1″）を増加させる。 したがって、JanuviaはGLP-1レベルを増加させ、グルコースレベルをより低く、よりよく調節するのに役立ちます。 VictozaはインクレチンGLP-1の一形態であるため、GLP-1によって活性化されたのと同じ組織および器官を直接活性化する。
要するに、JanuviaとVictozaは体内のホルモンのレベルを変えます。 しかし、”ホルモンは細胞増殖を促進し、したがってランダムな遺伝的誤りの蓄積の機会”ということは、この記事”ホルモン発癌”で議論されているように、「科学界は、乳房、子宮内膜、卵巣、前立腺、精巣、甲状腺の癌、および骨肉腫を含む、これを何度も何度も見てきました。 （ここでは、さらなる深さでそれを説明するPDFプレゼンテーションです。）で見たのですが、これは更年期ホルモン補充療法と乳がんで見たのですが、 膵臓は、残念ながら、その同じプロセスから除外することはできません。
いくつかの科学的研究は、インクレチン関連薬は、（この研究のような）膵臓の腫瘍の程度を増加させることができ、インクレチン関連薬のユーザーは、他の糖尿病薬のユーザー（この研究のような）よりも膵炎および膵臓癌の割合が高いという証拠を発見しました。 2015年後半に発表された研究では、糖尿病患者からの百万人以上の医療記録を見直し、”シタグリプチンは膵臓癌のリスクが高いと有意に関連している。”2016年に発表された研究では、国民の健康データベースを調べ、Januviaは”膵臓癌のリスクが高い”と有意に関連していることが判明し、より高い毎日の投与量と腎性の患者の追加のリスクについて警告した。
JanuviaまたはVictozaが膵臓癌のリスクを高めることができるかどうかに関連する追加の科学的証拠は、進行中の訴訟の中核にあります。 FDAは、2013年以来、インクレチン模倣薬の継続的な安全性レビューを行ってきました。 初期の2018の時点で、FDAは、インクレチン模倣物が膵臓癌を引き起こす可能性があるかどうかについての最終的な結論に達していません。
これらの膵臓がん訴訟はどのように機能しますか？
2013年には、国内の主要な処方薬および医療機器訴訟のほとんどを調整する連邦裁判官のパネルは、カリフォルニア州南部地区の連邦裁判所での発見と公判前の目的のためにすべての膵臓癌訴訟を統合するよう命じた。 このプロセスはこのような場合に典型的であり、数年前のVioxxケースと、現在和解請求プロセスにあるDePuy ASR hip recallケースで使用されたのと同じプロセスでした。
その裁判所は、順番に、弁護士のグループを任命しました–誰のすべてが薬物傷害の犠牲者を表し、誰のどれも製薬会社を表していません–”原告の運営委員会”原告の運営委員会は、個々の原告が自分の訴訟で使用できる主な事実と科学的証拠をまとめ、科学的証拠のためのDaubert標準のように、薬物訴訟が陪審員に到達することをしばしば妨げる多数の法的ハードルを克服する責任がある。 私は原告の運営委員会のメンバーであり、裁判所の議論や法的問題の多くを扱う”法律とブリーフィング”小委員会のメンバーです。 2017年後半には、第9巡回控訴裁判所で大きな勝利を収め、訴訟におけるFDAの役割、製薬会社から受け取る権利がある発見、世界的に有名な専門家証人の使用に関する問題を含むすべての問題について控訴を認めました。
これは集団訴訟と同じことではありません。 負傷した消費者は、多くの場合、訴訟を提起する必要はありませんし、一般的に誰もが和解でほぼ同じ量を受け取る集団訴訟とは異なり、このプロセスでは、請求はまだ個別に提出する必要があり、裁判所は誰もが受け取る特定の和解金額を承認しません。 したがって、何百万もの文書を見直し、世界クラスの専門家の証人のグループをまとめるようなケースの作業のほとんどは原告運営委員会によって行われますが、VictozaまたはJanuviaを服用した後に膵臓癌を発症した人々は、自分の主張が適切に保存され、提示されていることを確認するために自分の弁護士を見つける必要があり、和解が提供された場合は、和解を交渉する必要があります。
理論的には、原告は、それらを表すために、ほぼすべての個人的な傷害弁護士を雇うことができ、その後、和解が来た場合、最高のために願っています。 しかし、私はそれが良い戦略だとは思わない、と私は原告が被告に裁判の信頼できる脅威を提示するために、ケースのメリットの経験、リソース、および理 あなたは、原告の運営委員会のメンバーを雇う必要はありませんが、それは一般的に役立ちます。